- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04307589
Innvirkningen av barnebarnsomsorg på fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos personer over 50 år
Sunt besteforeldre: Virkningen av barnebarnsomsorg utenom bolig på fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos personer over 50 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det første målet med studien er å gi en detaljert oversikt over vanlige nivåer av fysisk aktivitet og stillesittende atferd blant omsorgsfulle besteforeldre i forhold til deres kroppssammensetning og helserelaterte livskvalitet (inkludert både fysisk og mental funksjon), og å identifisere i hvilken grad disse utfallsmålene er assosiert med antall, kjønn og alder til barnebarnet(e) samt med intensiteten av besteforeldres tilbud om barnepass, mens de tar noen demografiske kjennetegn ved besteforelderen (dvs. alder, kjønn, ekteskap status, sosioøkonomisk status (SES)) i betraktning.
Det andre målet er å sammenligne omsorgsbesteforeldres energiforbruksrelaterte atferd (dvs. fysisk aktivitet og stillesittende atferd) og deres sammenheng med helserelaterte mål av interesse (dvs. kroppssammensetning og livskvalitet) med både besteforeldre og ikke-omsorgsgivende. jevnaldrende som ikke er besteforeldre som relevante kontrollgrupper.
Det tredje målet er å undersøke (aldersrelaterte) endringer i fysisk aktivitet og stillesittende atferd knyttet til kroppssammensetning og helserelatert livskvalitet blant omsorgsbesteforeldre versus ikke-omsorgsfulle besteforeldre så vel som ikke-besteforeldre både i kortere og lengre tid. sikt, og for å identifisere mulige prediktorer for disse endringene over tid. I tillegg er det meningen å undersøke virkningen av at middelaldrende og eldre voksne gjør overgangen til (omsorgs)besteforeldreskap på både energiforbruksrelatert atferd så vel som helserelaterte mål av interesse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Vermote, MSc
- Telefonnummer: +3226292734
- E-post: marie.vermote@vub.be
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ≥50 år gammel
- Snakker nederlandsk språk
- Å kunne utføre uavhengig bevegelse (f.eks. ikke stole på ganghjelp eller rullestol osv.)
- Ikke lider av en kjent kognitiv svikt som påvirker ens hukommelse, oppmerksomhet eller forståelse (f. demens, hjerneskade osv.)
- Bor ikke på et bosenter for eldre
Ekskluderingskriterier:
- Å være <50 år
- Snakker ikke nederlandsk språk
- Ikke å kunne utføre uavhengig bevegelse (f.eks. stole på et ganghjelpemiddel eller rullestol osv.)
- Å lide av en kjent kognitiv svikt som påvirker ens hukommelse, oppmerksomhet eller forståelse (f. demens, hjerneskade osv.)
- Bor på et bosenter for eldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Omsorgsfulle besteforeldre
|
En observasjonsoppfølgingsstudie vil bli implementert over en periode på 2 år, bestående av 3 testanledninger med et fast tidsintervall på 1 år i mellom (T0 = baseline, T1 = 12 måneder, T2 = 24 måneder).
Data vil bli samlet inn fra deltakere som yter barnebarnsomsorg i en besteforeldresammenheng utenom bolig, samt i et utvalg av ikke-omsorgsfulle besteforeldre og et utvalg av middelaldrende og eldre voksne som ikke er besteforeldre.
Alle tre prøvene vil dermed bli prospektivt overvåket over en periode på 2 år.
|
Ikke-omsorgsfulle besteforeldre
|
En observasjonsoppfølgingsstudie vil bli implementert over en periode på 2 år, bestående av 3 testanledninger med et fast tidsintervall på 1 år i mellom (T0 = baseline, T1 = 12 måneder, T2 = 24 måneder).
Data vil bli samlet inn fra deltakere som yter barnebarnsomsorg i en besteforeldresammenheng utenom bolig, samt i et utvalg av ikke-omsorgsfulle besteforeldre og et utvalg av middelaldrende og eldre voksne som ikke er besteforeldre.
Alle tre prøvene vil dermed bli prospektivt overvåket over en periode på 2 år.
|
Middelaldrende og eldre voksne som ikke er besteforeldre
|
En observasjonsoppfølgingsstudie vil bli implementert over en periode på 2 år, bestående av 3 testanledninger med et fast tidsintervall på 1 år i mellom (T0 = baseline, T1 = 12 måneder, T2 = 24 måneder).
Data vil bli samlet inn fra deltakere som yter barnebarnsomsorg i en besteforeldresammenheng utenom bolig, samt i et utvalg av ikke-omsorgsfulle besteforeldre og et utvalg av middelaldrende og eldre voksne som ikke er besteforeldre.
Alle tre prøvene vil dermed bli prospektivt overvåket over en periode på 2 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert subjektivt ved å bruke et selvrapportert spørreskjema (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - nederlandsk versjon)) og objektivt ved å bruke et tri-aksialt akselerometer (Actigraph, wGT3X-BT) over en ukes periode.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Endring i stillesittende atferd
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Stillesittende atferd vil bli vurdert subjektivt ved å bruke et selvrapportert spørreskjema (Sedentary Behaviour Questionnaire for (eldre) voksne på nederlandsk) og objektivt ved å bruke et tri-aksialt akselerometer (Actigraph, wGT3X-BT) over en ukes periode.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kroppsdimensjoner
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
Kroppshøyde målt ved hjelp av mobilt utstyr (SECA 213).
Kroppsvekt målt ved hjelp av mobilt utstyr (TANITA MC-780 SM A).
Midje- og hofteomkrets vil bli målt ved hjelp av Cescorf-målebånd.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
Kroppssammensetning vil bli målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (BIA, TANITA MC-780 S MA) for å estimere fettmasse, fettfri masse og muskelmasse.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
Endring i livskvalitet: selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Livskvalitet vil bli målt subjektivt ved å bruke et selvrapportert spørreskjema (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey versjon 2.0 (SF-36v2) (nederlandsk versjon)).
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensiteten i barnebarnsomsorgen utenfor bolig
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Et selvrapportert spørreskjema (kun til å administreres i delprøvene av besteforeldre) vil bli brukt til å registrere spesifikk informasjon om intensiteten av barnebarnsomsorgen de yter i en vanlig uke.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Et selvrapportert spørreskjema vil bli brukt til å samle inn nødvendig demografisk informasjon om deltakerne (dvs. fødselsdato, kjønn, sivilstatus og mulig pensjonsdato), og (hvis aktuelt) om deres barnebarn (dvs. antall barnebarn, fødselsdato og kjønn på hvert enkelt barnebarn).
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering