- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307589
Børnebarnsplejens indvirkning på fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos mennesker på 50 år og derover
Sund bedsteforældre: Indvirkningen af børnebørnspleje uden beboelse på fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos mennesker i alderen 50 år og derover
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det første formål med undersøgelsen er at give et detaljeret overblik over sædvanlige niveauer af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd blandt plejende bedsteforældre i forhold til deres kropssammensætning og sundhedsrelaterede livskvalitet (herunder både fysisk og mental funktion), og at identificere i hvilket omfang disse resultatmål er forbundet med antallet, køn og alder af børnebørn(erne) samt med intensiteten af bedsteforældres tilbud om børnepasning, mens de tager nogle demografiske karakteristika for bedsteforælderen (dvs. alder, køn, ægteskab) status, socioøkonomisk status (SES)) i betragtning.
Det andet mål er at sammenligne plejende bedsteforældres energiforbrugsrelaterede adfærd (dvs. fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd) og deres sammenhæng med sundhedsrelaterede mål af interesse (dvs. kropssammensætning og livskvalitet) med både ikke-plejende bedsteforældre og ikke-bedsteforældre jævnaldrende som relevante kontrolgrupper.
Det tredje mål er at undersøge (aldersrelaterede) ændringer i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd forbundet med kropssammensætning og sundhedsrelateret livskvalitet blandt plejende bedsteforældre versus ikke-plejende bedsteforældre såvel som ikke-bedsteforældre både i den korte og længere periode. sigt, og at identificere mulige forudsigere for disse ændringer over tid. Derudover er det hensigten at undersøge virkningen af midaldrende og ældre voksne, der gør overgangen til (omsorgsgivende) bedsteforældreskab på både energiforbrugsrelateret adfærd såvel som de sundhedsrelaterede mål af interesse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ≥50 år gammel
- Taler det hollandske sprog
- At kunne udføre selvstændig bevægelse (f.eks. ikke stole på et ganghjælpemiddel eller kørestol osv.)
- Ikke at lide af en kendt kognitiv svækkelse, der påvirker ens hukommelse, opmærksomhed eller forståelse (f. demens, hjerneskade osv.)
- Bor ikke på et plejehjem for ældre mennesker
Ekskluderingskriterier:
- At være <50 år
- Taler ikke det hollandske sprog
- Ikke at kunne udføre selvstændig bevægelse (f.eks. stole på et ganghjælpemiddel eller kørestol osv.)
- Lider af en kendt kognitiv svækkelse, der påvirker ens hukommelse, opmærksomhed eller forståelse (f. demens, hjerneskade osv.)
- Bor på et plejehjem for ældre mennesker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgsfulde bedsteforældre
|
Et observationelt opfølgningsstudie vil blive implementeret over en periode på 2 år, bestående af 3 test lejligheder med et fast tidsinterval på 1 år imellem (T0 = baseline, T1 = 12 måneder, T2 = 24 måneder).
Data vil blive indsamlet hos deltagere, der yder børnebørnpasning i en ikke-beboende bedsteforældrekontekst, samt i en stikprøve af ikke-plejende bedsteforældre og en stikprøve af midaldrende og ældre voksne, der ikke er bedsteforældre.
Alle tre prøver vil således blive overvåget prospektivt over en periode på 2 år.
|
|
Ikke-plejende bedsteforældre
|
Et observationelt opfølgningsstudie vil blive implementeret over en periode på 2 år, bestående af 3 test lejligheder med et fast tidsinterval på 1 år imellem (T0 = baseline, T1 = 12 måneder, T2 = 24 måneder).
Data vil blive indsamlet hos deltagere, der yder børnebørnpasning i en ikke-beboende bedsteforældrekontekst, samt i en stikprøve af ikke-plejende bedsteforældre og en stikprøve af midaldrende og ældre voksne, der ikke er bedsteforældre.
Alle tre prøver vil således blive overvåget prospektivt over en periode på 2 år.
|
|
Midaldrende og ældre voksne er ikke bedsteforældre
|
Et observationelt opfølgningsstudie vil blive implementeret over en periode på 2 år, bestående af 3 test lejligheder med et fast tidsinterval på 1 år imellem (T0 = baseline, T1 = 12 måneder, T2 = 24 måneder).
Data vil blive indsamlet hos deltagere, der yder børnebørnpasning i en ikke-beboende bedsteforældrekontekst, samt i en stikprøve af ikke-plejende bedsteforældre og en stikprøve af midaldrende og ældre voksne, der ikke er bedsteforældre.
Alle tre prøver vil således blive overvåget prospektivt over en periode på 2 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet subjektivt ved at bruge et selvrapporteret spørgeskema (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - hollandsk version)) og objektivt ved at bruge et tri-aksialt accelerometre (Actigraph, wGT3X-BT) over en uges periode.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
|
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Stillesiddende adfærd vil blive vurderet subjektivt ved at bruge et selvrapporteret spørgeskema (Sedentary Behavior Questionnaire for (ældre) voksne på hollandsk) og objektivt ved at bruge et tri-aksialt accelerometre (Actigraph, wGT3X-BT) over en uges periode.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsdimensioner
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
Kropshøjde målt ved hjælp af mobilt udstyr (SECA 213).
Kropsvægt målt ved hjælp af mobilt udstyr (TANITA MC-780 SM A).
Talje- og hofteomkreds vil blive målt ved hjælp af Cescorf-målebånd.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
Kropssammensætning vil blive målt ved bio-elektrisk impedansanalyse (BIA, TANITA MC-780 S MA) for at estimere fedtmasse, fedtfri masse og muskelmasse.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 2 års måneder (T2)
|
|
Ændring i livskvalitet: selvrapporteret spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Livskvalitet vil blive målt subjektivt ved at bruge et selvrapporteret spørgeskema (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey version 2.0 (SF-36v2) (hollandsk version)).
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af børnebørnspleje uden for beboelse
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Et selvrapporteret spørgeskema (skal kun administreres i delprøverne af bedsteforældre) vil blive brugt til at registrere specifikke oplysninger om intensiteten af den ikke-beboende børnebørnepasning, de yder i en typisk uge.
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Et selvrapporteret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle de nødvendige demografiske oplysninger om deltagerne (dvs. fødselsdato, køn, civilstand og mulig pensionsdato) og (hvis relevant) om deres børnebørn (dvs. antal børnebørn, fødselsdato og hvert enkelt barnebarns køn).
|
Ved baseline (T0), ved 12 måneder (T1), ved 24 måneder (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observation
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet