Az unokák gondozásának hatása az 50 év felettiek fizikai aktivitására és ülő viselkedésére
2023. április 27. frissítette: Marie Vermote, Vrije Universiteit Brussel
Egészséges nagyszülő: A nem bentlakásos unokagondozás hatása az 50 év felettiek fizikai aktivitására és ülő viselkedésére
A nagyszülői gyermekgondozás elterjedtsége miatt elengedhetetlen annak a nagyszülők energiakiadásokkal kapcsolatos viselkedésére gyakorolt hatásának vizsgálata az egészség tágabb összefüggésében.
A funkcionális függetlenség és a jó életminőség fenntartása kritikus fontosságú az idősebb korban.
Feltételezték, hogy a fizikai aktivitás (PA) megnövekedett időtartama, gyakorisága és intenzitása az ülő viselkedés korlátozásával kombinálva a legfontosabb stratégia a morbiditási kockázat csökkentésére és az egészség megőrzésére az öregedő népességben.
Jelen tanulmány célja, hogy pótolja a gondozó nagyszülők PA-szintjével és SB-mintájával kapcsolatos jelenlegi ismeretek hiányát.
Megfigyeléses nyomon követési vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják és összehasonlítsák a testösszetételhez és az egészséggel összefüggő életminőséghez kapcsolódó energiakiadásokkal kapcsolatos magatartásokat a gondozó nagyszülők, a nem gondozó nagyszülők és a nem nagyszülők körében, mind pillanatnyilag, mind idővel.
Ennek az alapkutatásnak az a célja, hogy tudományos bizonyítékokat szolgáltasson, amelyek hozzájárulnak az egészséges nagyszülői szerep elősegítéséhez a modern társadalomban az időskor küszöbén álló emberek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány első célja, hogy részletes áttekintést adjon a gondozó nagyszülők fizikai aktivitásának és ülő viselkedésének szokásos szintjéről a testösszetételükkel és az egészséggel összefüggő életminőségükkel (beleértve mind a fizikai, mind a mentális funkcióit) összefüggésben. milyen mértékben kapcsolódnak ezek az eredménymutatók az unokák számához, neméhez és életkorához, valamint a nagyszülők gyermekgondozási ellátásának intenzitásához, figyelembe véve a nagyszülő néhány demográfiai jellemzőjét (pl. életkor, nem, házasság). státusz, társadalmi-gazdasági státusz (SES)).
A második cél a gondozó nagyszülők energiaráfordítással kapcsolatos viselkedésének (azaz a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés) és az egészséggel kapcsolatos érdeklődésre számot tartó mérőszámokkal (azaz a testösszetétellel és az életminőséggel) való kapcsolatának összehasonlítása a nem gondozó nagyszülőkkel és a nem gondozó nagyszülőkkel. nem nagyszülők, mint releváns kontrollcsoportok.
A harmadik célkitűzés a testösszetételhez és az egészséggel összefüggő életminőséghez kapcsolódó fizikai aktivitás és mozgásszegény viselkedés (életkorral összefüggő) változásainak vizsgálata a gondozó nagyszülők és a nem gondozó nagyszülők, valamint a nem nagyszülők körében, mind rövid, mind hosszabb távon. és azonosítani lehet ezen változások lehetséges előrejelzőit az idő múlásával. Ezen túlmenően az a cél, hogy megvizsgáljuk a (gondozó) nagyszülői létbe átlépő középkorú és idősebb felnőttek hatását mind az energiakiadásokkal kapcsolatos magatartásokra, mind az egészséggel kapcsolatos érdeklődésre számot tartó intézkedésekre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
255
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 év felettiek unokákkal és unokák nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 évesnél idősebb
- A holland nyelvet beszéli
- Képes önálló mozgást végezni (pl. nem hagyatkozik járássegítőre vagy tolószékre stb.)
- Nem szenved olyan ismert kognitív károsodásban, amely befolyásolja a memóriáját, a figyelmét vagy a megértését (pl. demencia, agysérülés stb.)
- Nem lakik idősek bentlakásos gondozási központjában
Kizárási kritériumok:
- 50 évesnél fiatalabb
- Nem beszél holland nyelven
- Nem tud önálló mozgást végezni (pl. járássegítőre vagy tolószékre támaszkodva stb.)
- Ismert kognitív károsodásban szenved, amely befolyásolja a memóriát, a figyelmet vagy a megértést (pl. demencia, agysérülés stb.)
- Idősek bentlakásos gondozási központjában lakni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gondozó nagyszülők
|
Egy megfigyeléses követési vizsgálatot 2 éven keresztül hajtanak végre, amely 3 vizsgálati alkalomból áll, közöttük 1 éves fix időintervallumtal (T0 = kiindulási érték, T1 = 12 hónap, T2 = 24 hónap).
Adatokat gyűjtenek azokról a résztvevőkről, akik nem bentlakásos nagyszülői környezetben biztosítanak unokagondozást, valamint a nem gondozó nagyszülők mintájában, valamint a nem nagyszülő középkorú és idősebb felnőttek mintájában.
Így mindhárom mintát 2 éven keresztül prospektívan ellenőrzik.
|
|
Nem gondoskodó nagyszülők
|
Egy megfigyeléses követési vizsgálatot 2 éven keresztül hajtanak végre, amely 3 vizsgálati alkalomból áll, közöttük 1 éves fix időintervallumtal (T0 = kiindulási érték, T1 = 12 hónap, T2 = 24 hónap).
Adatokat gyűjtenek azokról a résztvevőkről, akik nem bentlakásos nagyszülői környezetben biztosítanak unokagondozást, valamint a nem gondozó nagyszülők mintájában, valamint a nem nagyszülő középkorú és idősebb felnőttek mintájában.
Így mindhárom mintát 2 éven keresztül prospektívan ellenőrzik.
|
|
Középkorú és idősebb felnőttek, akik nem nagyszülők
|
Egy megfigyeléses követési vizsgálatot 2 éven keresztül hajtanak végre, amely 3 vizsgálati alkalomból áll, közöttük 1 éves fix időintervallumtal (T0 = kiindulási érték, T1 = 12 hónap, T2 = 24 hónap).
Adatokat gyűjtenek azokról a résztvevőkről, akik nem bentlakásos nagyszülői környezetben biztosítanak unokagondozást, valamint a nem gondozó nagyszülők mintájában, valamint a nem nagyszülő középkorú és idősebb felnőttek mintájában.
Így mindhárom mintát 2 éven keresztül prospektívan ellenőrzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
A fizikai aktivitás értékelése szubjektíven önkitöltős kérdőív segítségével (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – holland változat)), valamint objektíven háromtengelyű gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X-BT) történik egy hét alatt.
|
Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
|
Változás az ülő viselkedésben
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
Az ülő viselkedést szubjektíven értékeljük egy önbevallásos kérdőív segítségével (Szetary Behavior Questionnaire for (idősebb) felnőttek számára holland nyelven), és objektíven egy háromtengelyű gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X-BT) egy hét alatt.
|
Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test méreteinek változása
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 2 éves hónapban (T2)
|
Mobil berendezéssel mért testmagasság (SECA 213).
Mobil berendezéssel mért testtömeg (TANITA MC-780 SM A).
A derék- és csípőkörfogatot Cescorf mérőszalaggal mérjük.
|
Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 2 éves hónapban (T2)
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 2 éves hónapban (T2)
|
A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA, TANITA MC-780 S MA) mérjük a zsírtömeg, zsírmentes tömeg és izomtömeg becslése érdekében.
|
Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 2 éves hónapban (T2)
|
|
Életminőség változás: önbevallásos kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
Az életminőség szubjektív mérése egy önkitöltős kérdőív segítségével történik (Multipurpose 36 item Short-Form Health Survey version 2.0 (SF-36v2) (holland verzió)).
|
Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem bentlakásos unokagondozás intenzitása
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
Egy önkitöltős kérdőív (csak a nagyszülők almintáiban kerül kitöltésre) arra szolgál, hogy konkrét információkat rögzítsenek az általuk nyújtott nem bentlakásos unokagondozás intenzitásáról egy átlagos héten.
|
Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
|
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
Egy önkitöltős kérdőív segítségével gyűjtjük össze a résztvevők szükséges demográfiai adatait (azaz születési dátum, nem, családi állapot és a nyugdíjba vonulás lehetséges időpontja), és (adott esetben) unokáik (azaz, az unokák száma, a születési dátum és az egyes unokák neme).
|
Kiinduláskor (T0), 12 hónapos korban (T1), 24 hónapban (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .