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L'impatto della cura dei nipoti sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nelle persone di età pari o superiore a 50 anni

27 aprile 2023 aggiornato da: Marie Vermote, Vrije Universiteit Brussel

Nonni sani: l'impatto dell'assistenza ai nipoti non residenziali sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nelle persone di età pari o superiore a 50 anni

Data l'ampia fornitura di assistenza all'infanzia da parte dei nonni, è imperativo esaminarne l'impatto sui comportamenti correlati al dispendio energetico dei nonni nel più ampio contesto della salute. Il mantenimento dell'indipendenza funzionale e di una buona qualità della vita è fondamentale in età più avanzata. È stato affermato che una maggiore durata, frequenza e intensità dell'attività fisica (PA) combinata con una restrizione del comportamento sedentario (SB) è la strategia più importante per ridurre il rischio di morbilità e promuovere la salute in una popolazione che invecchia. Il presente studio mira a colmare una lacuna nelle conoscenze attuali sui (cambiamenti nei) livelli di PA e sui modelli SB dei nonni che si prendono cura di loro. Verrà condotto uno studio osservazionale di follow-up per esaminare e confrontare sia i comportamenti correlati al dispendio energetico legati alla composizione corporea sia la qualità della vita correlata alla salute tra nonni caregiving, nonni non caregiving e coetanei non nonni, sia momentaneamente che nel tempo. Questa ricerca fondamentale mira a fornire prove scientifiche che contribuiscano alla promozione di una sana educazione dei nonni nelle persone alle soglie della vecchiaia nella società moderna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo obiettivo dello studio è fornire una panoramica dettagliata dei livelli abituali di attività fisica e comportamento sedentario tra i nonni che si prendono cura di loro in relazione alla loro composizione corporea e alla qualità della vita correlata alla salute (incluse le funzioni sia fisiche che mentali), e identificare per in che misura queste misure di esito sono associate al numero, al sesso e all'età del/i nipote/i, nonché all'intensità della fornitura di assistenza all'infanzia da parte dei nonni, tenendo conto di alcune caratteristiche demografiche del nonno (ad es. età, sesso, stato civile status, stato socio-economico (SES)) in considerazione.

Il secondo obiettivo è confrontare i comportamenti correlati al dispendio energetico dei nonni che si prendono cura dei nonni (ad esempio, l'attività fisica e il comportamento sedentario) e il loro legame con le misure di interesse relative alla salute (ad esempio, la composizione corporea e la qualità della vita) sia con i nonni che non si prendono cura e coetanei non nonni come gruppi di controllo rilevanti.

Il terzo obiettivo è indagare i cambiamenti (legati all'età) dell'attività fisica e del comportamento sedentario legati alla composizione corporea e alla qualità della vita correlata alla salute tra i nonni caregiving rispetto ai nonni non caregiving e ai non nonni sia nel breve che nel lungo periodo termine e per identificare possibili predittori di questi cambiamenti nel tempo. Inoltre, si intende esaminare l'impatto degli adulti di mezza età e più anziani che effettuano la transizione verso la nonna (assistenza) sia sui comportamenti correlati al dispendio energetico sia sulle misure di interesse relative alla salute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussel, Belgio
        • Vrije Universiteit Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età pari o superiore a 50 anni con e senza nipoti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere ≥50 anni di età
  • Parlare la lingua olandese
  • Essere in grado di eseguire una locomozione indipendente (ad es. non fare affidamento su un ausilio per la deambulazione o una sedia a rotelle, ecc.)
  • Non soffrire di un danno cognitivo noto che compromette la memoria, l'attenzione o la comprensione (ad es. demenza, lesioni cerebrali, ecc.)
  • Non residente in un centro di assistenza residenziale per anziani

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 50 anni
  • Non parlo la lingua olandese
  • Non essere in grado di eseguire una locomozione indipendente (ad es. facendo affidamento su un ausilio per la deambulazione o una sedia a rotelle, ecc.)
  • Soffrire di un noto deterioramento cognitivo che compromette la memoria, l'attenzione o la comprensione (ad es. demenza, lesioni cerebrali, ecc.)
  • Vivere in un centro di assistenza residenziale per anziani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nonni caregiver
Verrà implementato uno studio di follow-up osservazionale per un periodo di 2 anni, costituito da 3 occasioni di test con un intervallo di tempo fisso di 1 anno in mezzo (T0 = basale, T1 = 12 mesi, T2 = 24 mesi). I dati saranno raccolti nei partecipanti che forniscono assistenza ai nipoti in un contesto di nonni non residenziali, nonché in un campione di nonni non assistenti e un campione di adulti di mezza età e anziani che non sono nonni. Tutti e tre i campioni saranno quindi monitorati prospetticamente per un periodo di 2 anni.
Nonni non badanti
Verrà implementato uno studio di follow-up osservazionale per un periodo di 2 anni, costituito da 3 occasioni di test con un intervallo di tempo fisso di 1 anno in mezzo (T0 = basale, T1 = 12 mesi, T2 = 24 mesi). I dati saranno raccolti nei partecipanti che forniscono assistenza ai nipoti in un contesto di nonni non residenziali, nonché in un campione di nonni non assistenti e un campione di adulti di mezza età e anziani che non sono nonni. Tutti e tre i campioni saranno quindi monitorati prospetticamente per un periodo di 2 anni.
Adulti di mezza età e anziani che non sono nonni
Verrà implementato uno studio di follow-up osservazionale per un periodo di 2 anni, costituito da 3 occasioni di test con un intervallo di tempo fisso di 1 anno in mezzo (T0 = basale, T1 = 12 mesi, T2 = 24 mesi). I dati saranno raccolti nei partecipanti che forniscono assistenza ai nipoti in un contesto di nonni non residenziali, nonché in un campione di nonni non assistenti e un campione di adulti di mezza età e anziani che non sono nonni. Tutti e tre i campioni saranno quindi monitorati prospetticamente per un periodo di 2 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
L'attività fisica sarà valutata soggettivamente utilizzando un questionario auto-segnalato (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - versione olandese)) e oggettivamente utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph, wGT3X-BT) per un periodo di una settimana.
Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
Alterazione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
Il comportamento sedentario sarà valutato soggettivamente utilizzando un questionario auto-segnalato (questionario sul comportamento sedentario per adulti (anziani) in olandese) e oggettivamente utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph, wGT3X-BT) per un periodo di una settimana.
Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle dimensioni del corpo
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
Altezza corporea misurata con attrezzatura mobile (SECA 213). Peso corporeo misurato con apparecchiatura mobile (TANITA MC-780 SM A). La circonferenza della vita e dei fianchi sarà misurata con il metro a nastro Cescorf.
Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
La composizione corporea sarà misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA, TANITA MC-780 S MA) per stimare la massa grassa, la massa magra e la massa muscolare.
Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
Cambiamento nella qualità della vita: questionario auto-riportato
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
La qualità della vita sarà misurata soggettivamente utilizzando un questionario auto-segnalato (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey versione 2.0 (SF-36v2) (versione olandese)).
Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'assistenza ai nipoti non residenziali
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
Verrà utilizzato un questionario auto-riportato (da somministrare solo nei sottocampioni di nonni) per registrare informazioni specifiche sull'intensità dell'assistenza non residenziale ai nipoti che forniscono in una settimana tipo.
Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
Verrà utilizzato un questionario auto-segnalato per raccogliere le necessarie informazioni demografiche dei partecipanti (ovvero data di nascita, sesso, stato civile ed eventuale data di pensionamento) e (se applicabile) dei loro nipoti (ovvero, numero di nipoti, data di nascita e sesso di ogni singolo nipote).
Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione

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