- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04307589
L'impatto della cura dei nipoti sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nelle persone di età pari o superiore a 50 anni
Nonni sani: l'impatto dell'assistenza ai nipoti non residenziali sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nelle persone di età pari o superiore a 50 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo obiettivo dello studio è fornire una panoramica dettagliata dei livelli abituali di attività fisica e comportamento sedentario tra i nonni che si prendono cura di loro in relazione alla loro composizione corporea e alla qualità della vita correlata alla salute (incluse le funzioni sia fisiche che mentali), e identificare per in che misura queste misure di esito sono associate al numero, al sesso e all'età del/i nipote/i, nonché all'intensità della fornitura di assistenza all'infanzia da parte dei nonni, tenendo conto di alcune caratteristiche demografiche del nonno (ad es. età, sesso, stato civile status, stato socio-economico (SES)) in considerazione.
Il secondo obiettivo è confrontare i comportamenti correlati al dispendio energetico dei nonni che si prendono cura dei nonni (ad esempio, l'attività fisica e il comportamento sedentario) e il loro legame con le misure di interesse relative alla salute (ad esempio, la composizione corporea e la qualità della vita) sia con i nonni che non si prendono cura e coetanei non nonni come gruppi di controllo rilevanti.
Il terzo obiettivo è indagare i cambiamenti (legati all'età) dell'attività fisica e del comportamento sedentario legati alla composizione corporea e alla qualità della vita correlata alla salute tra i nonni caregiving rispetto ai nonni non caregiving e ai non nonni sia nel breve che nel lungo periodo termine e per identificare possibili predittori di questi cambiamenti nel tempo. Inoltre, si intende esaminare l'impatto degli adulti di mezza età e più anziani che effettuano la transizione verso la nonna (assistenza) sia sui comportamenti correlati al dispendio energetico sia sulle misure di interesse relative alla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussel, Belgio
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere ≥50 anni di età
- Parlare la lingua olandese
- Essere in grado di eseguire una locomozione indipendente (ad es. non fare affidamento su un ausilio per la deambulazione o una sedia a rotelle, ecc.)
- Non soffrire di un danno cognitivo noto che compromette la memoria, l'attenzione o la comprensione (ad es. demenza, lesioni cerebrali, ecc.)
- Non residente in un centro di assistenza residenziale per anziani
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 50 anni
- Non parlo la lingua olandese
- Non essere in grado di eseguire una locomozione indipendente (ad es. facendo affidamento su un ausilio per la deambulazione o una sedia a rotelle, ecc.)
- Soffrire di un noto deterioramento cognitivo che compromette la memoria, l'attenzione o la comprensione (ad es. demenza, lesioni cerebrali, ecc.)
- Vivere in un centro di assistenza residenziale per anziani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nonni caregiver
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Verrà implementato uno studio di follow-up osservazionale per un periodo di 2 anni, costituito da 3 occasioni di test con un intervallo di tempo fisso di 1 anno in mezzo (T0 = basale, T1 = 12 mesi, T2 = 24 mesi).
I dati saranno raccolti nei partecipanti che forniscono assistenza ai nipoti in un contesto di nonni non residenziali, nonché in un campione di nonni non assistenti e un campione di adulti di mezza età e anziani che non sono nonni.
Tutti e tre i campioni saranno quindi monitorati prospetticamente per un periodo di 2 anni.
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Nonni non badanti
|
Verrà implementato uno studio di follow-up osservazionale per un periodo di 2 anni, costituito da 3 occasioni di test con un intervallo di tempo fisso di 1 anno in mezzo (T0 = basale, T1 = 12 mesi, T2 = 24 mesi).
I dati saranno raccolti nei partecipanti che forniscono assistenza ai nipoti in un contesto di nonni non residenziali, nonché in un campione di nonni non assistenti e un campione di adulti di mezza età e anziani che non sono nonni.
Tutti e tre i campioni saranno quindi monitorati prospetticamente per un periodo di 2 anni.
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Adulti di mezza età e anziani che non sono nonni
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Verrà implementato uno studio di follow-up osservazionale per un periodo di 2 anni, costituito da 3 occasioni di test con un intervallo di tempo fisso di 1 anno in mezzo (T0 = basale, T1 = 12 mesi, T2 = 24 mesi).
I dati saranno raccolti nei partecipanti che forniscono assistenza ai nipoti in un contesto di nonni non residenziali, nonché in un campione di nonni non assistenti e un campione di adulti di mezza età e anziani che non sono nonni.
Tutti e tre i campioni saranno quindi monitorati prospetticamente per un periodo di 2 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
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L'attività fisica sarà valutata soggettivamente utilizzando un questionario auto-segnalato (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - versione olandese)) e oggettivamente utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph, wGT3X-BT) per un periodo di una settimana.
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Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
|
|
Alterazione del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
|
Il comportamento sedentario sarà valutato soggettivamente utilizzando un questionario auto-segnalato (questionario sul comportamento sedentario per adulti (anziani) in olandese) e oggettivamente utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph, wGT3X-BT) per un periodo di una settimana.
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Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle dimensioni del corpo
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
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Altezza corporea misurata con attrezzatura mobile (SECA 213).
Peso corporeo misurato con apparecchiatura mobile (TANITA MC-780 SM A).
La circonferenza della vita e dei fianchi sarà misurata con il metro a nastro Cescorf.
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Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
|
|
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
|
La composizione corporea sarà misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA, TANITA MC-780 S MA) per stimare la massa grassa, la massa magra e la massa muscolare.
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Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 2 anni (T2)
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Cambiamento nella qualità della vita: questionario auto-riportato
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
|
La qualità della vita sarà misurata soggettivamente utilizzando un questionario auto-segnalato (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey versione 2.0 (SF-36v2) (versione olandese)).
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Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità dell'assistenza ai nipoti non residenziali
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
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Verrà utilizzato un questionario auto-riportato (da somministrare solo nei sottocampioni di nonni) per registrare informazioni specifiche sull'intensità dell'assistenza non residenziale ai nipoti che forniscono in una settimana tipo.
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Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
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|
Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
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Verrà utilizzato un questionario auto-segnalato per raccogliere le necessarie informazioni demografiche dei partecipanti (ovvero data di nascita, sesso, stato civile ed eventuale data di pensionamento) e (se applicabile) dei loro nipoti (ovvero, numero di nipoti, data di nascita e sesso di ogni singolo nipote).
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Al basale (T0), a 12 mesi (T1), a 24 mesi (T2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-067
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