- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307589
Der Einfluss der Betreuung von Enkelkindern auf körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten bei Menschen ab 50 Jahren
Gesunde Großeltern: Der Einfluss der ambulanten Betreuung von Enkelkindern auf körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten bei Menschen ab 50 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das erste Ziel der Studie ist es, einen detaillierten Überblick über die Bewegungs- und Bewegungsgewohnheiten pflegender Großeltern in Bezug auf ihre Körperzusammensetzung und gesundheitsbezogene Lebensqualität (einschließlich körperlicher und geistiger Funktion) zu geben und zu identifizieren inwieweit diese Ergebnismaße mit der Anzahl, dem Geschlecht und dem Alter der Enkelkinder sowie mit der Intensität der Kinderbetreuung durch die Großeltern zusammenhängen, wobei einige demografische Merkmale der Großeltern (z Status, sozioökonomischer Status (SES)) berücksichtigt.
Das zweite Ziel besteht darin, das energieverbrauchsbezogene Verhalten (d. h. körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten) der betreuenden Großeltern und ihre Verbindung mit gesundheitsbezogenen Messgrößen von Interesse (d. h. Körperzusammensetzung und Lebensqualität) sowohl mit nicht betreuenden Großeltern als auch zu vergleichen Nicht-Großeltern-Peers als relevante Kontrollgruppen.
Das dritte Ziel ist die Untersuchung von (altersbedingten) Veränderungen der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens im Zusammenhang mit der Körperzusammensetzung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei pflegenden Großeltern versus nicht pflegenden Großeltern sowie Nicht-Großeltern sowohl kurz- als auch längerfristig Begriff, und um mögliche Prädiktoren dieser Änderungen im Laufe der Zeit zu identifizieren. Darüber hinaus soll untersucht werden, welchen Einfluss der Übergang in die (betreuende) Großelternschaft im mittleren und höheren Lebensalter sowohl auf das energieverbrauchsbezogene Verhalten als auch auf die interessierenden gesundheitsbezogenen Kennzahlen hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussel, Belgien
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 50 Jahre alt sein
- Die niederländische Sprache sprechen
- Fähigkeit zur selbstständigen Fortbewegung (z. sich nicht auf eine Gehhilfe oder einen Rollstuhl verlassen usw.)
- Kein Leiden an einer bekannten kognitiven Beeinträchtigung, die das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit oder das Verständnis beeinträchtigt (z. Demenz, Gehirnverletzung usw.)
- Sie leben nicht in einem Wohnheim für ältere Menschen
Ausschlusskriterien:
- <50 Jahre alt sein
- Ich spreche die niederländische Sprache nicht
- Nicht in der Lage sein, sich selbstständig fortzubewegen (z. auf eine Gehhilfe oder einen Rollstuhl angewiesen usw.)
- Leiden an einer bekannten kognitiven Beeinträchtigung, die das Gedächtnis, die Aufmerksamkeit oder das Verständnis beeinträchtigt (z. Demenz, Gehirnverletzung usw.)
- Wohnen in einem Wohnheim für Senioren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Betreuende Großeltern
|
Eine beobachtende Folgestudie wird über einen Zeitraum von 2 Jahren durchgeführt, bestehend aus 3 Testzeitpunkten mit einem festen Zeitabstand von 1 Jahr dazwischen (T0 = Baseline, T1 = 12 Monate, T2 = 24 Monate).
Die Daten werden bei Teilnehmern erhoben, die Enkelkinder in einem nicht-stationären Großelternkontext betreuen, sowie bei einer Stichprobe von nicht betreuenden Großeltern und einer Stichprobe von Erwachsenen mittleren und höheren Alters, die keine Großeltern sind.
Alle drei Proben werden daher prospektiv über einen Zeitraum von 2 Jahren überwacht.
|
|
Nicht fürsorgliche Großeltern
|
Eine beobachtende Folgestudie wird über einen Zeitraum von 2 Jahren durchgeführt, bestehend aus 3 Testzeitpunkten mit einem festen Zeitabstand von 1 Jahr dazwischen (T0 = Baseline, T1 = 12 Monate, T2 = 24 Monate).
Die Daten werden bei Teilnehmern erhoben, die Enkelkinder in einem nicht-stationären Großelternkontext betreuen, sowie bei einer Stichprobe von nicht betreuenden Großeltern und einer Stichprobe von Erwachsenen mittleren und höheren Alters, die keine Großeltern sind.
Alle drei Proben werden daher prospektiv über einen Zeitraum von 2 Jahren überwacht.
|
|
Erwachsene mittleren Alters und ältere Erwachsene, die keine Großeltern sind
|
Eine beobachtende Folgestudie wird über einen Zeitraum von 2 Jahren durchgeführt, bestehend aus 3 Testzeitpunkten mit einem festen Zeitabstand von 1 Jahr dazwischen (T0 = Baseline, T1 = 12 Monate, T2 = 24 Monate).
Die Daten werden bei Teilnehmern erhoben, die Enkelkinder in einem nicht-stationären Großelternkontext betreuen, sowie bei einer Stichprobe von nicht betreuenden Großeltern und einer Stichprobe von Erwachsenen mittleren und höheren Alters, die keine Großeltern sind.
Alle drei Proben werden daher prospektiv über einen Zeitraum von 2 Jahren überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
Die körperliche Aktivität wird subjektiv anhand eines Fragebogens zur Selbstauskunft (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - niederländische Version)) und objektiv anhand eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers (Actigraph, wGT3X-BT) über einen Zeitraum von einer Woche bewertet.
|
Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
|
Änderung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
Das sitzende Verhalten wird subjektiv mit einem selbstberichteten Fragebogen (Fragebogen zum sitzenden Verhalten für (ältere) Erwachsene auf Niederländisch) und objektiv mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X-BT) über einen Zeitraum von einer Woche bewertet.
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Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Körpermaße
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 2 Monaten (T2)
|
Körpergröße gemessen mit mobilem Gerät (SECA 213).
Körpergewichtsmessung mittels mobilem Gerät (TANITA MC-780 SM A).
Taillen- und Hüftumfang werden mit Cescorf Maßband gemessen.
|
Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 2 Monaten (T2)
|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 2 Monaten (T2)
|
Die Körperzusammensetzung wird durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA, TANITA MC-780 S MA) gemessen, um die Fettmasse, die fettfreie Masse und die Muskelmasse abzuschätzen.
|
Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 2 Monaten (T2)
|
|
Veränderung der Lebensqualität: Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
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Die Lebensqualität wird subjektiv gemessen, indem ein selbstberichteter Fragebogen verwendet wird (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey Version 2.0 (SF-36v2) (niederländische Version)).
|
Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intensität der ambulanten Enkelbetreuung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
Ein Selbstauskunftsfragebogen (nur in den Teilstichproben der Großeltern auszufüllen) wird verwendet, um spezifische Informationen über die Intensität der von ihnen in einer typischen Woche geleisteten ambulanten Enkelbetreuung zu erfassen.
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Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
|
Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
Ein Fragebogen zur Selbstauskunft wird verwendet, um die notwendigen demografischen Informationen der Teilnehmer (d. h. Geburtsdatum, Geschlecht, Familienstand und mögliches Datum der Pensionierung) und (falls zutreffend) ihrer Enkelkinder (d. h. Anzahl der Enkelkinder, Geburtsdatum und Geschlecht jedes einzelnen Enkelkindes).
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Zu Studienbeginn (T0), nach 12 Monaten (T1), nach 24 Monaten (T2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-067
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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