インドのムンバイでの若者向けの性と生殖に関するヘルスケアのパイロット

目的 1: ヘルスクラブのカリキュラムとプロバイダー/スタッフの感作トレーニングを、評価、決定、管理、生産、トピックの専門家との議論、統合、トレーニング、およびテスト (ADAPT-ITT) を使用して適応させる。思春期に優しいケアの風景と、介入を適応させるためのギャップ。 介入セッションは、適応に関するフィードバックを引き出すために、利害関係者のグループに提示されます。

形成的研究には、研究地域における思春期の性と生殖に関する健康状況の混合方法の評価と、ADAPT-ITT と一致するインタラクティブなセッションによる介入コンポーネントの適応が伴います。

ADAPT-ITT 評価フェーズ

重要な情報提供者インタビュー (KII) - 定性的な重要な情報提供者インタビュー (N=35) は、公共および民間のコミュニティベースの医療提供者、NGO 労働者、地域医療従事者 (CHW)、および若い女性の両親に対して実施されます。 また、コミュニティおよび M 区レベル (区は政府省庁の最小の行政単位) の政府関係者とのインタビューも実施されます。 これらのインタビューは、思春期の少女と若い女性の健康に影響を与える、研究地域における思春期の健康と治療を求める経路とプロバイダー、および家族、コミュニティ、その他の要因の定性的なマッピングに焦点を当てます。 KII は、修正が必要な介入および評価ツールの側面についての洞察も提供します。 KII は、プロジェクト期間中、コミュニティ諮問委員会 (CAB) に参加するよう招待されます。 この CAB は、AGYW が思春期のクラブから学んだことを発表するフォーラムを提供し、地域のメンバーが介入について質問や懸念を持っている場合のリソースとして機能します。

思春期の少女と若い女性 (IDI) への詳細なインタビュー - 20 人の AGYW (15 ～ 25 歳) を対象に定性的な詳細なインタビューを実施し、調査地域でのヘルスケアの経験、治療を求めるパターン、および彼らの健康に影響を与える家族、コミュニティ、その他の要因。 若い女性はまた、提案された介入の実現可能性と受容性についてコメントし、修正が必要な介入と評価ツールの側面について情報を提供するよう求められます。 既婚者と未婚者のほぼ同数の若い女性が参加のために募集されます。 若い女性は、NGO プログラム、CHW、および他の参加者からの紹介の支援を受けて採用されます。

ケアを求めるパターンとヘルスケアの質に対する認識と定量分析に関する AGYW との調査 - 調査地域の一連の公共 (N=3) および民間 (N=3) のヘルスケア施設でケアを求める AGYW のランダム サンプルが選択されます。 20～30 分間の簡単な調査に参加するよう依頼し、検証済みの方法を使用して、ヘルスケアを求めるパターン (さまざまな問題を解決するためにどこに行き、何がそれらの選択に影響を与えるか) と、思春期のヘルスケアに関する認識と経験について話し合いました。 18 歳未満の未婚の参加者については、親と若い女性の両方から同意を得るものとします。 この研究に関与した研究者は、両親から同意を得た経験があり、同意を得るのに苦労することは予想していません。 各施設から約 20 ～ 25 AGYW が調査され、合計 N=100 ～ 150 になります。 調査データは R に入力され、2 変量解析および多変量解析が実施されて、ヘルス クラブで対処する必要がある可能性がある AGYW 治療を求めることに関連する要因が理解されます。 分析では、ケアの質も調査して、プロバイダーの感作に組み込む必要がある要素を特定します。 このアンケートは、調査員がトレーニングの目的 1 で得たスキルを適用するためのものです。

介入適応のための主要な利害関係者との劇場テスト - 劇場テスト会議が開催され、介入セッションが提示され、場合によってはグループに演じられます。 資料に対する聴衆の反応と会議後の批評が記録され、分析されます (以下を参照)。 会議では、一般的なフィードバックと、思春期のヘルスクラブセッションを異なる年齢グループで個別に実施する必要があるかどうか、または婚姻状況に基づいて実施する必要があるかどうか（年齢に関係なく、既婚の青年は未婚の青年とは異なるニーズを持つ可能性があります）が評価されます. 介入モジュールを提示し、改訂または適応に関するフィードバックを引き出すために、次の利害関係者グループとの個別の会議が開催されます。 2) コミュニティメンバー/KII; 3) 医療提供者、CHV、および NGO スタッフ。 合意を確実にするために変更が加えられた後、追加の会議が実施される場合があります

定性的データ分析と介入モジュールの最終決定 - インタビューとグループ ディスカッションは書き起こされ、翻訳され (必要に応じて、一部の KII 資料は既に英語で提供されます)、定性的データ分析ソフトウェア Atlas.ti でコード化されます。 主要な実装と関心のある概念モデル要因に基づくコードを使用したフレームワーク アプローチを使用して、データをコード化して分析し、改訂が必要な介入の要素を特定します。新しいトピック/問題が発生すると、追加のコードが追加されます。必要に応じてマイトラ博士と相談する研究助手。 形成的データとメンターの専門知識を使用して、介入モジュールは状況に合わせて調整されますが、重要なエビデンスに基づく要素が失われないようにします。 必要に応じて、介入適応のための迅速な分析が完了したら、形成的定性データの追加の詳細なコーディングを行うことができます。 モジュールが完成すると、介入ファシリテーターが訓練され、介入が実施されます。

目的 2: 介入のパイロットを実施し、実施結果を評価します。

プロバイダーとスタッフのコンポーネントは、参加を容易にし、プロバイダー/スタッフのスケジュールに対応するために、2 つのグループで構成されます。 AGYW の 4 つの別々のグループが、待機リスト コントロール グループ デザインを使用して、思春期のヘルス クラブ コンポーネントに参加します。 一度に参加できる人数が制限される介入活動のグループの性質のため、別々のグループが必要です。 介入参加者は、受容性、実現可能性、および取り込みを調べるために、介入の前後に調査されます。 定性的なプロセス データも収集および分析されます。

目的 3: 将来の研究のために、パイロット セットの健康転帰を評価します。 定量的な事前および事後テストでは、パイロットの有効性の健康と行動の結果も評価されます。

介入 (ADAPT-ITT の「テスト」フェーズ: 研究目的 2 および 3)

ADAPT-ITT モデル - ADAPT-ITT モデルは、ウィングッドとディクレメンテによって、性的な健康/HIV 関連のエビデンスに基づく介入を適応させるための体系的なアプローチとして開発されました.41 ADAPT-ITT の頭字語は、モデルの 8 つのフェーズのそれぞれを表します (ただし、モデルのすべてのアプリケーションがすべてのフェーズを使用するわけではありません): 評価、決定、管理、生産、専門家との議論、統合、トレーニング、およびテスト。 評価段階では、対象集団を対象にニーズ評価を実施します。 決定フェーズ (ここで提案されているような一部の研究では、評価の前に行われます) は、エビデンスに基づいた介入を適用することを選択したときに発生します。 管理には、主要な利害関係者との劇場テストまたはインタラクティブなプレゼンテーションの使用が含まれ、どのような適応が必要かを判断し、エンドユーザーを念頭に置いて介入が設計されるようにします。 修正/適応された介入の草案は、専門家の指導と劇場テストからの情報を使用して、制作および統合段階で最終化されます。 研究チームが介入実施のトレーニングを受けると、介入をパイロット テストし、結果を分析できます。 このモデルには、対象集団/患者/エンドユーザー、および介入適応のプロセスにおけるその他の主要な利害関係者が明示的に含まれており、実装への参加型アプローチが可能になっています。 実装のすべてのフレームワークまたはモデルがこの関与を可能にするわけではないため、ADAPT-ITT アプローチが選択されました。 ADAPT-ITT モデルは、性と生殖に関する健康物質の使用、精神と行動の健康、および国際的および国内的な設定における慢性的な健康問題への介入を適応させるために使用されてきました。

調査地域のクリニック/プロバイダーのサブセットのみが選択基準を満たすのに十分な AGYW を見ており、参加する一部のプロバイダー/スタッフは同じクリニックで働くため、プロバイダー/スタッフまたはクリニックのいずれも無作為化することはできません。 プロバイダー/スタッフは、トレーニング前後の簡単なアンケートに回答します。ただし、彼らの介入の主要な措置は、AGYW の結果から導き出されます。

思春期のフィットネス クラブ コンポーネントのパイロット研究では、待機リストに登録された対照群のデザインが採用されています。 ステップウェッジデザインのこの修正版では、すべてのグループが介入を受け、参加者は独自のコントロールとして機能します。 このデザインでは、AGYW のサンプル サイズが小さく、ファシリテーターの数が少ないため、K 賞をより実現可能にしつつ、すべての参加者が介入に参加できるようになっています。 参加者がコントロールから介入へと一方向に移動するため、待機リスト コントロール デザインは、他のクロスオーバー デザインで発生する可能性があるキャリーオーバー効果に関連するいくつかの課題も回避します。 思春期のヘルス クラブのカリキュラム (完了するまでに約 2.5 か月かかります) は、4 つのグループに順番に適用されます。 個人は、自分自身や他のグループと比較できます。 介入を順次実施することは、必要なファシリテーターの数を制限して、個別の近隣クラスターに同時に介入を実施するよりも実行可能です。

医療提供者の感作コンポーネントと評価 - 公共の UHC および保健施設の医療提供者と診療所スタッフ、および青少年のケアを提供することが知られている私立診療所の医療従事者は、適格基準を満たしているかどうかを判断するためにスクリーニングされます。感作ワークショップに参加するよう招待されました。 それぞれ20名の参加者による2つのワークショップグループがあります。 すべての参加者は、以前に検証された手段を使用して、主に介入の実現可能性と受容性に焦点を当てた介入前後の調査を完了します。 各セッションの後、ファシリテーターは、完全に実装された、部分的に実装された、または大幅に変更されたアクティビティをコードに記録し、変更を説明します。 ログには、いずれかのセッションに関連する異常なイベント、および実装、受容性、または実現可能性に対するこれらのイベントの影響を記録するセクションも含まれます。 他のすべてのセッションは観察され、プロセス評価に貢献するために分析されるフィールドノートに記録されます (以下の分析の詳細を参照)。 ログと観察により、介入の忠実度の定性的評価が可能になります。 出口インタビューのサブセットが選択され、定量的尺度を文脈化し、実現可能性と受容性に関する参加者の視点について学びます。

思春期ヘルス クラブの構成要素と評価 - 15 歳から 25 歳までの AGYW の世帯は、調査地域のランダムに選択されたブロック セクターのコミュニティ ヘルス ワーカーによって特定されます。 クラブは、汚染を制限するために、別々の近隣セクターで実施されます。 思春期の女の子が住んでいる車線の近くでクラブ例会を開催すると、出席しやすくなります。 潜在的な汚染をさらに評価して対処するために、個人は、介入後の調査で参加した思春期のヘルスクラブを確認するよう求められます。介入以外の追加のヘルスクラブに参加したかどうか (学校など)。 この質問に基づいて汚染が明らかな場合は、分析でモデル化されます。 AGYW とその母親 (未婚で 18 歳未満の場合) は、研究チームのメンバーから連絡を受け、思春期のヘルスクラブの介入について説明されます。 同意が得られた場合、AGYW は登録され、無作為に参加または待機リストに参加します。 AGYW は、登録時に介入前評価手段を完成させます。 8つのモジュールにまたがる「It's All One」カリキュラムの活動に加えて、感作コンポーネントのプロバイダーは1回の会議に出席して、思春期に優しいクリニックで利用できるサービスについて話し合い、若い女性がケアにアクセスした以前の経験を聞きます。 プロバイダーの意識化コンポーネントのプロセスと同様に、ファシリテーターは各セッションの後にログを完成させて、アクティビティを完全に実装、部分的に実装、または大幅に変更してコード化し、変更を説明します。 ログには、いずれかのセッションに関連する異常なイベント、および実装、受容性、または実現可能性に対するこれらのイベントの影響を記録するセクションも含まれます。 他のすべてのセッションは観察され、プロセス評価に貢献するために分析されるフィールドノートに記録されます (以下の分析の詳細を参照)。 プロバイダー コンポーネントと同様に、ログとフィールド ノートにより、介入の忠実度の定性的な評価が可能になります。 若い女性がカリキュラムを完了すると、介入後の評価手段も完成します。 若い女性のサブサンプル (N=15) は、フォーカス グループ ディスカッションに参加して、クラブの影響力と受容性について考えるよう求められます。 以前に検証された機器によって測定されたドメインは、介入前後の調査でカバーされます。 実施結果の検証済みの定量的尺度は比較的少なく、ヒンディー語のものもありません。したがって、理解を確実にするために、選択した尺度を翻訳して逆翻訳する必要があります。