Projet pilote de soins de santé sexuelle et reproductive adaptés aux jeunes à Mumbai, Inde

Objectif 1 : Adapter le programme d'études du club de santé et la formation de sensibilisation des prestataires/du personnel en utilisant l'évaluation, la décision, l'administration, la production, la discussion avec des experts thématiques, l'intégration, la formation et les tests (ADAPT-ITT) Des données de méthodes mixtes formatives seront collectées auprès des parties prenantes pour évaluer le paysage des soins adaptés aux adolescents et les lacunes pour adapter l'intervention. Des séances d'intervention seront présentées à des groupes d'intervenants pour obtenir des commentaires sur les adaptations.

La recherche formative implique une évaluation à méthodes mixtes du paysage de la santé sexuelle et reproductive des adolescents dans la zone d'étude et l'adaptation des composantes de l'intervention par le biais de sessions interactives, conformément à ADAPT-ITT.

Phase d'évaluation ADAPT-ITT

Entretiens avec des informateurs clés (KII) - Des entretiens qualitatifs avec des informateurs clés (N = 35) seront menés avec des prestataires de santé communautaires publics et privés, des agents d'ONG, des agents de santé communautaires (ASC) et des parents de jeunes femmes. Des entretiens seront également menés avec des représentants du gouvernement au niveau de la communauté et du quartier M (les quartiers sont la plus petite unité administrative des ministères gouvernementaux). Ces entretiens porteront sur la cartographie qualitative de la santé des adolescents et des parcours de recherche de traitement et des prestataires dans la zone d'étude, ainsi que sur les facteurs familiaux, communautaires et autres qui influencent la santé des adolescentes et des jeunes femmes. Les KII donneront également un aperçu des aspects des outils d'intervention et d'évaluation nécessitant des modifications. Les informateurs clés seront également invités à rejoindre un comité consultatif communautaire (CCC) pour la durée du projet. Ce CAB fournira un forum pour AGYW pour présenter leurs apprentissages du club d'adolescents, et servira de ressource si les membres de la communauté ont des questions ou des préoccupations au sujet de l'intervention.

Entretiens approfondis avec des adolescentes et des jeunes femmes (IDI) - Des entretiens qualitatifs approfondis seront menés avec 20 AGYW (âgées de 15 à 25 ans) pour comprendre leurs expériences en matière de soins de santé dans la zone d'étude, les schémas de recherche de traitement et facteurs familiaux, communautaires et autres qui influent sur leur santé. Les jeunes femmes seront également invitées à commenter la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention proposée, et à fournir des commentaires sur les aspects de l'intervention et des outils d'évaluation qui doivent être modifiés. Un nombre à peu près égal de jeunes femmes mariées et non mariées seront recrutées pour participer. Les jeunes femmes seront recrutées avec l'aide des programmes des ONG, des ASC et des références d'autres participants.

Enquête avec AGYW sur les modèles de recherche de soins et les perceptions de la qualité des soins de santé et analyse quantitative - Un échantillon aléatoire d'AGYW cherchant des soins dans un ensemble d'établissements de santé publics (N = 3) et privés (N = 3) dans la zone d'étude sera sélectionné et invités à participer à une brève enquête de 20 à 30 minutes utilisant des mesures validées pour discuter de leurs schémas de recherche de soins de santé (où ils vont pour différents problèmes et ce qui influence ces choix), et leurs perceptions et expériences avec les soins de santé des adolescents. Pour les participants célibataires de moins de 18 ans, le consentement sera obtenu à la fois d'un parent et de la jeune femme. Les enquêteurs impliqués dans cette étude ont de l'expérience dans l'obtention du consentement des parents et ne prévoient pas de difficultés à obtenir le consentement. Environ 20-25 AGYW seront interrogés dans chaque établissement, avec un total N=100-150. Les données de l'enquête seront saisies dans R, et des analyses bivariées et multivariées seront menées pour comprendre les facteurs associés à la recherche de traitement AGYW qui pourraient devoir être pris en compte dans les clubs de santé. Les analyses exploreront également la qualité des soins pour identifier les éléments qui pourraient devoir être incorporés dans la sensibilisation des prestataires. Cette enquête permettra aux enquêteurs d'appliquer les compétences acquises dans l'objectif de formation 1.

Test de théâtre avec les principales parties prenantes pour les adaptations d'intervention - Des réunions de test de théâtre seront organisées au cours desquelles des sessions d'intervention seront présentées et, dans certains cas, jouées au groupe. Les réponses des membres du public et les critiques post-réunion du matériel seront enregistrées et analysées (voir ci-dessous). Au cours des réunions, les commentaires généraux, ainsi que la question de savoir si les séances du club de santé pour adolescents doivent être menées séparément avec différents groupes d'âge ou en fonction de l'état matrimonial (les adolescents mariés, quel que soit leur âge, peuvent avoir des besoins différents de ceux des adolescents non mariés) seront évalués. Des réunions séparées auront lieu avec les groupes de parties prenantes suivants pour présenter les modules d'intervention et obtenir des commentaires sur les révisions ou les adaptations : 1) AGYW ; 2) membres de la communauté/KII ; et 3) les prestataires de soins de santé, les ASC et le personnel des ONG. Des réunions supplémentaires peuvent avoir lieu après que des modifications ont été apportées pour assurer un accord

Analyse des données qualitatives et finalisation des modules d'intervention - Les entretiens et les discussions de groupe seront transcrits et traduits (au besoin, certains supports KII seront déjà en anglais) et codés avec le logiciel d'analyse de données qualitatives, Atlas.ti. À l'aide d'une approche cadre avec des codes basés sur les principaux facteurs d'intérêt de la mise en œuvre et du modèle conceptuel, les données seront codées et analysées pour identifier les éléments de l'intervention nécessitant une révision, avec des codes supplémentaires ajoutés à mesure que de nouveaux sujets/problèmes surviennent. Le codage sera effectué par moi-même et un assistant de recherche, consultant le Dr Maitra au besoin. En utilisant les données formatives et l'expertise de mes mentors, les modules d'intervention seront adaptés au contexte, tout en veillant à ce que les éléments clés fondés sur des données probantes ne soient pas perdus. Au besoin, un codage approfondi supplémentaire des données qualitatives formatives peut être effectué une fois l'analyse rapide pour l'adaptation de l'intervention terminée. Une fois les modules finalisés, les animateurs d'intervention seront formés et l'intervention mise en œuvre.

Objectif 2 : Mettre en œuvre un projet pilote de l'intervention et évaluer les résultats de la mise en œuvre.

La composante fournisseur et personnel sera composée de deux groupes pour faciliter la participation et tenir compte des horaires des fournisseurs/personnel. Quatre groupes distincts d'AGYW participeront à la composante du club de santé pour adolescents, en utilisant une conception de groupe de contrôle sur liste d'attente. Des groupes séparés sont nécessaires en raison de la nature de groupe des activités d'intervention qui limite le nombre de personnes pouvant participer en même temps. Les participants à l'intervention seront interrogés avant et après l'intervention pour examiner l'acceptabilité, la faisabilité et l'adoption. Des données qualitatives sur les processus seront également collectées et analysées.

Objectif 3 : Évaluer un ensemble pilote de résultats de santé pour les recherches futures. Des pré-tests et des post-tests quantitatifs évalueront également l'efficacité du pilote sur la santé et les résultats comportementaux.

Intervention (la phase "Testing" d'ADAPT-ITT : Objectifs de recherche 2 et 3)

Le modèle ADAPT-ITT - Le modèle ADAPT-ITT a été développé par Wingood et DiClemente en tant qu'approche systématique pour l'adaptation des interventions fondées sur des preuves liées à la santé sexuelle/au VIH.41 L'acronyme ADAPT-ITT représente chacune des huit phases du modèle (bien que toutes les applications du modèle n'utilisent pas toutes les phases) : évaluation, décision, administration, production, discussion avec des experts thématiques, intégration, formation et test. La phase d'évaluation consiste à mener des évaluations des besoins auprès de la population cible. La phase de décision (qui, pour certaines études, comme celle proposée ici, se déroule avant l'évaluation) survient lorsque l'on choisit la ou les interventions fondées sur des données probantes à adapter. L'administration implique l'utilisation de tests de théâtre ou de présentations interactives avec les principales parties prenantes pour déterminer les adaptations nécessaires et pour s'assurer que l'intervention sera conçue en pensant aux utilisateurs finaux. Le projet révisé/adapté de l'intervention est finalisé dans les phases de production et d'intégration avec les conseils d'experts thématiques et les informations des tests de théâtre. Une fois que l'équipe de recherche est formée à la prestation d'interventions, l'intervention peut être testée en pilote et les résultats analysés. Le modèle inclut explicitement la population cible/les patients/les utilisateurs finaux et d'autres parties prenantes clés dans le processus d'adaptation de l'intervention, permettant une approche participative de la mise en œuvre. Tous les cadres ou modèles de mise en œuvre ne permettent pas cet engagement, c'est pourquoi l'approche ADAPT-ITT a été choisie. Le modèle ADAPT-ITT a été utilisé pour adapter les interventions pour la consommation de substances liées à la santé sexuelle et reproductive, la santé mentale et comportementale et les problèmes de santé chroniques dans des contextes internationaux et nationaux.

Ni les prestataires/personnels ni les cliniques ne peuvent être randomisés, car seul un sous-ensemble des cliniques/prestataires de la zone d'étude voit suffisamment d'AGYW pour répondre aux critères d'inclusion, et certains prestataires/personnel qui participent travailleront dans les mêmes cliniques. Les prestataires/personnel rempliront de brefs sondages avant et après la formation ; cependant, les principales mesures de leur intervention seront dérivées des résultats de l'AGYW.

Pour la composante du club de santé pour adolescents, l'étude pilote utilise une conception de groupe témoin sur liste d'attente. Dans cette version modifiée de la conception en coin étagé, tous les groupes reçoivent l'intervention et les participants servent de leurs propres témoins. Cette conception utilise une taille d'échantillon plus petite d'AGYW et moins de facilitateurs, ce qui la rend plus faisable pour un prix K, tout en permettant à tous les participants de participer à l'intervention. La conception de contrôle sur liste d'attente évite également certains des défis associés à l'effet de report qui peuvent survenir dans d'autres conceptions croisées, car les participants passent unidirectionnellement du contrôle à l'intervention. Le programme d'études du club de santé pour adolescents (qui prend environ 2,5 mois à compléter) sera administré séquentiellement à quatre groupes, chacun avec un groupe témoin sur liste d'attente. Les individus peuvent être comparés à eux-mêmes et aux autres groupes. L'administration séquentielle de l'intervention sera plus faisable que l'administration simultanée de l'intervention à des groupes de quartiers distincts, ce qui limitera le nombre d'animateurs nécessaires.

Composante de sensibilisation des prestataires et évaluation - Les prestataires et le personnel des cliniques du CHU public et des postes de santé, ainsi que des cliniques privées connues pour fournir des soins aux adolescents, seront sélectionnés pour déterminer s'ils répondent aux critères d'éligibilité, et s'ils le font, ils seront invités à participer à l'atelier de sensibilisation. Il y aura deux groupes d'ateliers de 20 participants chacun. Tous les participants rempliront des sondages avant/après l'intervention, principalement axés sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, en utilisant des mesures préalablement validées. Après chaque session, l'animateur remplira un journal pour coder les activités comme entièrement mises en œuvre, partiellement mises en œuvre ou modifiées de manière significative et décrira tout changement. Le journal comprendra également une section pour documenter tout événement inhabituel associé à l'une des sessions, et l'effet de ces événements sur la mise en œuvre, l'acceptabilité ou la faisabilité. Toutes les autres sessions seront observées et documentées dans des notes de terrain qui seront analysées pour contribuer à l'évaluation du processus (voir les détails de l'analyse ci-dessous). Le journal et les observations permettront une évaluation qualitative de la fidélité de l'intervention. Un sous-ensemble sera sélectionné pour les entretiens de sortie afin de contextualiser les mesures quantitatives et de connaître les points de vue des participants sur la faisabilité et l'acceptabilité.

Composante et évaluation du club de santé pour adolescents - Les ménages avec AGYW âgés de 15 à 25 ans seront identifiés par des agents de santé communautaires dans des secteurs de bloc sélectionnés au hasard dans la zone d'étude. Les clubs seront menés dans des secteurs de quartier distincts, pour limiter la contamination. Organiser des réunions de club à proximité des ruelles où vivent les adolescentes facilitera leur participation. Pour mieux évaluer et traiter la contamination potentielle, les individus seront invités à vérifier le club de santé pour adolescents qu'ils ont fréquenté dans l'enquête post-intervention, s'ils ont fréquenté un club de santé supplémentaire en dehors de l'intervention (par exemple, à l'école). Si une contamination est évidente sur la base de cette question, elle sera modélisée dans l'analyse. AGYW et leurs mères (si elles ne sont pas mariées et ont moins de 18 ans) seront approchées par un membre de l'équipe de recherche et l'intervention du club de santé pour adolescents leur sera expliquée. Si le consentement est obtenu, l'AGYW sera inscrite et randomisée pour participer ou rejoindre la liste d'attente. AGYW complétera l'instrument d'évaluation pré-intervention lors de l'inscription. En plus des activités du programme « Tout est un » réparties sur huit modules, les prestataires de la composante sensibilisation participeront à une réunion pour discuter des services disponibles dans les cliniques adaptées aux adolescents et entendre les expériences antérieures des jeunes femmes en matière d'accès aux soins. Semblable au processus pour la composante de sensibilisation des prestataires, le facilitateur remplira un journal après chaque session pour coder les activités comme entièrement mises en œuvre, partiellement mises en œuvre ou modifiées de manière significative et décrire tout changement. Le journal comprendra également une section pour documenter tout événement inhabituel associé à l'une des sessions, et l'effet de ces événements sur la mise en œuvre, l'acceptabilité ou la faisabilité. Toutes les autres sessions seront observées et documentées dans des notes de terrain qui seront analysées pour contribuer à l'évaluation du processus (voir les détails de l'analyse ci-dessous). Comme pour la composante prestataire, le journal et les notes de terrain permettront une évaluation qualitative de la fidélité de l'intervention. Lorsque les jeunes femmes terminent le programme, elles rempliront également l'instrument d'évaluation post-intervention. Un sous-échantillon de jeunes femmes (N=15) sera invité à participer à une discussion de groupe afin de réfléchir à l'impact et à l'acceptabilité du club. Domaines mesurés par des instruments préalablement validés à couvrir dans les enquêtes pré- et post-intervention. Il existe relativement peu de mesures quantitatives validées des résultats de la mise en œuvre, et aucune en hindi, donc la mesure choisie devra être traduite et retraduite pour assurer la compréhension.