- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04307849
Пилотный проект в области сексуального и репродуктивного здоровья для молодежи в Мумбаи, Индия
Привлечение поставщиков медицинских услуг, членов сообщества и молодых женщин к адаптации и пилотному запуску ориентированного на молодежь пакета мер по охране сексуального и репродуктивного здоровья в сообществах с низким доходом в Индии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Адаптировать учебную программу клуба здоровья и тренинг по повышению осведомленности поставщиков/персонала с использованием оценки, принятия решений, администрирования, производства, обсуждения с профильными экспертами, интеграции, обучения и тестирования (ADAPT-ITT). Данные формирующих смешанных методов будут собраны от заинтересованных сторон для оценки ландшафт заботы о подростках и пробелы для адаптации вмешательства. Интервенционные сессии будут представлены группам заинтересованных сторон для получения отзывов об адаптации.
Формирующее исследование предполагает смешанные методы оценки ландшафта сексуального и репродуктивного здоровья подростков в изучаемой области и адаптацию компонентов вмешательства посредством интерактивных занятий в соответствии с ADAPT-ITT.
Этап оценки ADAPT-ITT
Интервью с ключевыми информантами (KII) - Качественные интервью с ключевыми информантами (N = 35) будут проводиться как с государственными, так и с частными поставщиками медицинских услуг по месту жительства, работниками НПО, работниками здравоохранения по месту жительства (CHW) и родителями молодых женщин. Интервью также будут проводиться с государственными служащими на уровне общины и района М (районы являются наименьшей административной единицей правительственных министерств). Эти интервью будут сосредоточены на качественном картировании здоровья подростков и путей обращения за лечением и поставщиков медицинских услуг в районе исследования, а также факторов в семье, сообществе и других местах, влияющих на здоровье девочек-подростков и молодых женщин. KII также дадут представление об аспектах вмешательства и инструментов оценки, требующих модификации. KII также будет предложено присоединиться к консультативному совету сообщества (CAB) на время проекта. Этот CAB предоставит AGYW форум для представления своих знаний, полученных в подростковом клубе, и послужит ресурсом, если у членов сообщества возникнут вопросы или опасения по поводу вмешательства.
Углубленные интервью с девочками-подростками и молодыми женщинами (IDI) - Качественные подробные интервью будут проведены с 20 AGYW (в возрасте 15-25 лет), чтобы понять их опыт получения медицинской помощи в районе исследования, модели обращения за лечением и факторы в семье, обществе и других местах, влияющие на их здоровье. Молодых женщин также попросят прокомментировать осуществимость и приемлемость предлагаемого вмешательства, а также внести свой вклад в отношении тех аспектов вмешательства и инструментов оценки, которые нуждаются в модификации. Для участия будет привлечено примерно равное количество замужних и незамужних девушек. Молодые женщины будут набираться при содействии программ НПО, ОРЗ и по направлениям других участников.
Опрос с AGYW о моделях обращения за медицинской помощью и восприятии качества здравоохранения и количественный анализ. Будет выбрана случайная выборка AGYW, обращающихся за помощью в государственных (N = 3) и частных (N = 3) медицинских учреждениях в районе исследования. и попросили принять участие в кратком 20-30-минутном опросе с использованием проверенных показателей для обсуждения их моделей обращения за медицинской помощью (куда они обращаются с различными проблемами и что влияет на этот выбор), а также их восприятия и опыта в отношении медицинского обслуживания подростков. Для незамужних участников в возрасте до 18 лет согласие будет получено как от родителей, так и от молодой женщины. Исследователи, участвовавшие в этом исследовании, имеют опыт получения согласия родителей и не ожидают проблем с получением согласия. На каждом объекте будет опрошено около 20-25 ДПМЖ, всего N=100-150. Данные опроса будут введены в R, и будет проведен двумерный и многомерный анализ, чтобы понять факторы, связанные с обращением за медицинской помощью в рамках AGYW, которые, возможно, необходимо будет учитывать в клубах здоровья. Анализы также изучат качество медицинской помощи, чтобы определить элементы, которые, возможно, необходимо включить в разъяснительную работу с поставщиками услуг. Этот опрос позволит следователям применить навыки, полученные в ходе обучения 1.
Театральное тестирование с ключевыми заинтересованными сторонами для адаптации интервенций. Будут проводиться театральные тестовые встречи, на которых представляются интервенционные сеансы и, в некоторых случаях, разыгрываются для группы. Ответы членов аудитории и критика материала после собрания будут записаны и проанализированы (см. ниже). В ходе встреч будет оцениваться как общая обратная связь, так и необходимость проведения занятий подросткового клуба здоровья отдельно с разными возрастными группами или на основе семейного положения (состоящие в браке подростки, независимо от возраста, могут иметь другие потребности, чем неженатые подростки). Будут проведены отдельные встречи со следующими группами заинтересованных сторон для представления модулей вмешательства и получения отзывов об изменениях или адаптациях: 1) AGYW; 2) члены сообщества/КИИ; и 3) поставщики медицинских услуг, CHV и сотрудники НПО. Дополнительные встречи могут быть проведены после внесения изменений для обеспечения согласия
Качественный анализ данных и окончательная доработка модулей вмешательства. Интервью и групповые обсуждения будут расшифрованы и переведены (по мере необходимости, некоторые материалы KII уже будут на английском языке) и закодированы с помощью программного обеспечения для качественного анализа данных Atlas.ti. Используя рамочный подход с кодами, основанными на ключевых факторах реализации и концептуальной модели, данные будут закодированы и проанализированы для определения элементов вмешательства, требующих пересмотра, с добавлением дополнительных кодов по мере возникновения новых тем/проблем. Кодирование будет проводиться мной и научный сотрудник, при необходимости консультирующийся с доктором Майтрой. Используя формирующие данные и опыт моих наставников, модули вмешательства будут адаптированы к контексту, при этом не будут потеряны ключевые элементы, основанные на фактических данных. При необходимости может быть проведено дополнительное углубленное кодирование формирующих качественных данных после завершения экспресс-анализа адаптации вмешательства. После того, как модули будут завершены, фасилитаторы вмешательства будут обучены, а вмешательство реализовано.
Цель 2: Осуществить пилотную интервенцию и оценить результаты реализации.
Компонент поставщика и персонала будет состоять из двух групп, чтобы облегчить участие и согласовать графики поставщиков/персонала. Четыре отдельные группы AGYW будут участвовать в компоненте клубов здоровья подростков, используя дизайн контрольной группы списка ожидания. Отдельные группы необходимы из-за группового характера мероприятий по вмешательству, который ограничивает количество людей, которые могут участвовать одновременно. Участники вмешательства будут опрошены до и после вмешательства для изучения приемлемости, осуществимости и понимания. Также будут собираться и анализироваться качественные данные процесса.
Цель 3: Оценить пилотный набор исходов для здоровья для будущих исследований. Количественные предварительные и последующие тесты также позволят оценить эффективность пилота, результаты в отношении здоровья и поведения.
Вмешательство (этап «Тестирование» ADAPT-ITT: исследовательские цели 2 и 3)
Модель ADAPT-ITT. Модель ADAPT-ITT была разработана Уингудом и ДиКлементе как системный подход к адаптации основанных на фактических данных вмешательств, связанных с сексуальным здоровьем/ВИЧ.41 Аббревиатура ADAPT-ITT обозначает каждый из восьми этапов модели (хотя не все приложения модели используют все этапы): оценка, решение, администрирование, производство, обсуждение с профильными экспертами, интеграция, обучение и тестирование. Этап оценки включает в себя оценку потребностей целевой группы населения. Фаза принятия решения (которая в некоторых исследованиях, таких как предлагаемое здесь, предшествует оценке) наступает, когда человек выбирает доказательное вмешательство (вмешательства), которое необходимо адаптировать. Администрирование включает в себя использование театральных тестов или интерактивных презентаций с ключевыми заинтересованными сторонами, чтобы определить, какие адаптации необходимы, и гарантировать, что вмешательство будет разработано с учетом интересов конечных пользователей. Пересмотренный/адаптированный проект интервенции дорабатывается на этапах производства и интеграции под руководством профильных экспертов и информации, полученной в результате театральных тестов. После того, как исследовательская группа обучена проведению вмешательства, вмешательство может быть протестировано на пилотной основе, а результаты проанализированы. Модель явным образом включает целевую группу населения/пациентов/конечных пользователей и другие ключевые заинтересованные стороны в процессе адаптации вмешательства, что позволяет использовать подход к реализации, основанный на участии. Не все рамки или модели реализации допускают такое взаимодействие, поэтому был выбран подход ADAPT-ITT. Модель ADAPT-ITT использовалась для адаптации вмешательств в отношении употребления психоактивных веществ в целях сексуального и репродуктивного здоровья, психического и поведенческого здоровья, а также хронических проблем со здоровьем как в международных, так и в национальных условиях.
Ни поставщики/сотрудники, ни клиники не могут быть рандомизированы, так как только часть клиник/поставщиков в районе исследования посещают достаточно AGYW, чтобы соответствовать критериям включения, и некоторые поставщики/сотрудники, которые участвуют, будут работать в тех же клиниках. Провайдеры/персонал проведут краткие опросы до и после обучения; однако основные меры их вмешательства будут основываться на результатах AGYW.
Что касается компонента клубов здоровья для подростков, в пилотном исследовании используется дизайн контрольной группы из списка ожидания. В этой модифицированной версии конструкции со ступенчатым клином все группы подвергаются вмешательству, а участники выступают в качестве своих собственных контролей. В этом дизайне используется меньший размер выборки AGYW и меньше фасилитаторов, что делает его более реальным для получения награды K, но при этом позволяет всем участникам участвовать в вмешательстве. Схема контроля в списке ожидания также позволяет избежать некоторых проблем, связанных с эффектом переноса, который может возникнуть в других перекрестных схемах, поскольку участники перемещаются в одном направлении от контроля к вмешательству. Учебная программа подросткового клуба здоровья (на выполнение которой уходит примерно 2,5 месяца) будет последовательно проводиться в четырех группах, в каждой из которых будет контрольная группа из списка ожидания. Индивидов можно сравнивать с собой и с другими группами. Последовательное проведение вмешательства будет более осуществимым, чем одновременное проведение вмешательства в отдельные районные кластеры, что ограничивает количество необходимых фасилитаторов.
Компонент повышения осведомленности поставщиков медицинских услуг и оценка - Поставщики и персонал клиник в государственных универсальных медицинских учреждениях и медицинских пунктах, а также в частных клиниках, которые, как известно, предоставляют уход за подростками, будут проверены, чтобы определить, соответствуют ли они критериям приемлемости, и если они соответствуют, то они будут Приглашаем принять участие в информационном семинаре. Будет две мастер-классы по 20 человек в каждой. Все участники пройдут опросы до и после вмешательства, в основном направленные на осуществимость и приемлемость вмешательства, с использованием ранее проверенных мер. После каждого сеанса фасилитатор будет заполнять журнал, чтобы кодировать действия, реализованные полностью, частично или значительно измененные, и описывать любые изменения. Журнал также будет включать раздел для документирования любых необычных событий, связанных с любым из сеансов, и влияние этих событий на реализацию, приемлемость или осуществимость. Каждая вторая сессия будет наблюдаться и документироваться в полевых заметках, которые будут проанализированы для внесения вклада в оценку процесса (подробности анализа см. ниже). Журнал и наблюдения позволят качественно оценить достоверность вмешательства. Подмножество будет выбрано для выходных интервью, чтобы контекстуализировать количественные показатели и узнать о точках зрения участников на осуществимость и приемлемость.
Компонент Клуба Здоровья Подростков и Оценка. Домохозяйства с AGYW в возрасте от 15 до 25 лет будут определены общественными работниками здравоохранения из случайно выбранных блочных секторов исследуемой области. Клубы будут проводиться в отдельных секторах района, чтобы ограничить загрязнение. Проведение собраний клуба рядом с переулками, в которых живут девочки-подростки, облегчит их посещение. Для дальнейшей оценки и устранения потенциального заражения людей попросят подтвердить, посещали ли они подростковый клуб здоровья в ходе опроса после вмешательства, посещали ли они дополнительный клуб здоровья вне вмешательства (например, в школе). Если на основании этого вопроса выявится какое-либо загрязнение, оно будет смоделировано в анализе. Член исследовательской группы свяжется с AGYW и их матерями (если они не состоят в браке и моложе 18 лет), и им будет объяснено вмешательство клуба здоровья для подростков. Если согласие получено, AGYW будет зачислен и рандомизирован для участия или присоединения к списку ожидания. AGYW заполнит инструмент оценки перед вмешательством после зачисления. В дополнение к занятиям в рамках учебной программы «Все едино», состоящей из восьми модулей, медицинские работники из информационно-просветительского компонента примут участие в одном совещании, чтобы обсудить услуги, доступные в клиниках, доброжелательных к подросткам, и узнать о предыдущем опыте молодых женщин, обращающихся за медицинской помощью. Как и в случае с компонентом информирования поставщиков услуг, фасилитатор будет заполнять журнал после каждого сеанса, чтобы кодировать действия как полностью реализованные, частично реализованные или значительно измененные, и описывать любые изменения. Журнал также будет включать раздел для документирования любых необычных событий, связанных с любым из сеансов, и влияние этих событий на реализацию, приемлемость или осуществимость. Каждая вторая сессия будет наблюдаться и документироваться в полевых заметках, которые будут проанализированы для внесения вклада в оценку процесса (подробности анализа см. ниже). Как и в случае компонента поставщика, журнал и полевые заметки позволят качественно оценить достоверность вмешательства. Когда молодые женщины завершат учебную программу, они также заполнят инструмент оценки после вмешательства. Подвыборке молодых женщин (N=15) будет предложено принять участие в обсуждении в фокус-группе, чтобы подумать о влиянии и приемлемости клуба. Области, измеренные с помощью ранее проверенных инструментов, которые будут охвачены исследованиями до и после вмешательства. Существует относительно немного проверенных количественных показателей результатов реализации, и ни одного на хинди, поэтому выбранный показатель необходимо будет перевести и перевести обратно, чтобы обеспечить понимание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия
- Apnalaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- AGYW в возрасте 15-25 лет
- Дайте согласие или согласие,
- Проживание в районе исследования в течение одного года и более,
- Если вы не состоите в браке и моложе 18 лет, при наличии согласия родителей на участие. Женатые AGYW и / или лица в возрасте 18 лет и старше будут приняты на работу, если они соответствуют критериям включения и предоставят информированное согласие.
Критерий исключения:
- AGYW, которые не могут дать согласие из-за психологических или умственных ограничений,
- Если вы не состоите в браке и моложе 18 лет, у вас нет согласия родителей на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клуб здоровья подростков
Системный подход к адаптации основанных на фактических данных вмешательств, связанных с сексуальным здоровьем/ВИЧ
|
Вмешательства в области сексуального здоровья/ВИЧ, основанные на фактических данных
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль листа ожидания
|
Вмешательства в области сексуального здоровья/ВИЧ, основанные на фактических данных
Группа ожидания начнет вмешательство после группы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей опроса о знаниях в области сексуального и репродуктивного здоровья и прав
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Изменение от исходного уровня до окончания вмешательства (около 10 недель) будет измеряться с использованием субшкалы «Знания в области сексуального и репродуктивного здоровья» «Иллюстративного вопросника для интервью-опросов с молодыми людьми» [Cleland, et al. 2001(1)], который был проверен и использован для оценки знаний подростков и молодых людей о сексуальном и репродуктивном здоровье и правах.
Опрос состоит из 22 вопросов и занимает около 20 минут.
За каждый правильный ответ начисляется 1 балл, а за неправильные ответы и ответы «Не знаю» — 0 баллов.
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 22.
Более высокие баллы предполагают лучшие знания в области сексуального и репродуктивного здоровья и прав.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в восприятии/использовании клинических услуг: изменение количества обращений за противозачаточными средствами
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Изменение от исходного уровня до окончания вмешательства (около 10 недель) будет измеряться с помощью опроса AGYW о последнем использовании ими медицинских услуг (куда они обращались за медицинской помощью, почему они обращались, какие услуги и направления они запрашивали).
Этот результат измеряет изменение количества запросов на противозачаточные средства и измеряется для всех участников.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Изменение в восприятии/использовании клинических услуг: Изменение количества запросов на материалы/поддержку по вопросам менструального здоровья (MHM/S)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Изменение от исходного уровня до окончания вмешательства (около 10 недель) будет измеряться с помощью опроса AGYW о последнем использовании ими медицинских услуг (куда они обращались за медицинской помощью, почему они обращались, какие услуги и направления они запрашивали).
Этот результат измеряет изменение количества запросов на материалы/поддержку по менструальному здоровью (MHM/S) и измеряется для всех участников.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Изменение в охвате/использовании клинических услуг: изменение количества запросов на тестирование на ИППП/ВИЧ
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Изменение от исходного уровня до окончания вмешательства (около 10 недель) будет измеряться с помощью опроса AGYW о последнем использовании ими медицинских услуг (куда они обращались за медицинской помощью, почему они обращались, какие услуги и направления они запрашивали).
Этот результат измеряет изменение количества запросов на тестирование на ИППП/ВИЧ и измеряется среди всех участников.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Изменение личной и общественной безопасности
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Переход от исходного уровня к концу вмешательства (около 10 недель) будет измеряться с помощью опроса AGYW об их восприятии личной и общественной безопасности.
Эти вопросы были разработаны и проверены для использования в Индии Бхатлой и др. 2013 (2).
Он состоит из 7 вопросов и занимает около 7 минут.
Диапазон баллов от 0 до 4, более высокие баллы говорят о большем чувстве безопасности.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Изменение гендерных норм
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Переход от исходного уровня к концу вмешательства (около 10 недель) будет измеряться с помощью опроса AGYW об их восприятии того, какое поведение является приемлемым для молодых мужчин и женщин в их сообществе.
Эти вопросы были разработаны и проверены для использования в Индии Ачьютом и др. 2011 (3).
Он состоит из 40 вопросов и занимает около 30 минут.
Оценка варьируется от 1 до 4, более высокие баллы указывают на более гендерно справедливые нормы.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Изменение восприятия самоэффективности и активности
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Это подшкала, в которой AGYW задают вопросы об их воспринимаемой самоэффективности, и активность воли будет измеряться на исходном уровне.
Эти вопросы были разработаны и проверены для использования Бро и др. 2017 (4).
Он состоит из 9 вопросов и занимает около 5 минут.
Оценка варьируется от 1 до 4, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Изменение психического здоровья, измеренное с помощью GAD-7
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Опросник из 7 пунктов по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7) предназначен для оценки симптомов генерализованного тревожного расстройства.
Каждый предмет оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл представляет собой сумму ответов и варьируется от 0 до 21; более высокие баллы указывают на большее наличие симптомов генерализованного тревожного расстройства.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Изменение психического здоровья, измеренное с помощью PHQ-8
Временное ограничение: Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
Шкала депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой оценку депрессивной симптоматики, состоящую из 8 пунктов.
Анкета оценивается путем сложения значений всех восьми пунктов шкалы.
Для каждого пункта используется 4-балльная шкала Лайкерта от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»).
Суммарная оценка варьируется от 0 до 24 баллов, причем более высокие баллы указывают на более выраженную депрессивную симптоматику.
|
Предварительное тестирование (исходный уровень), 10-я неделя после начала вмешательства
|
|
Приемлемость вмешательства по рейтингу AGYW
Временное ограничение: Неделя 10 после начала вмешательства
|
Измеряется в конце вмешательства (~10 недель).
Эти вопросы оценивают приемлемость вмешательства и были разработаны Хансли, 1992 г. (6).
Он состоит из 6 вопросов и занимает около 5 минут.
Баллы варьируются от 1 до 7, более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость вмешательства.
|
Неделя 10 после начала вмешательства
|
|
Удовлетворенность вмешательством/услугами по рейтингу AGYW
Временное ограничение: Неделя 10 после начала вмешательства
|
Измеряется в конце вмешательства (~ 10 недель). Эти вопросы оценивают удовлетворенность участников вмешательством и описаны Льюисом и др. 2015 (7).
Он состоит из 11 вопросов и занимает около 10 минут.
Оценка варьируется от 1 до 12, более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность услугами.
|
Неделя 10 после начала вмешательства
|
|
Осуществимость вмешательства по оценке AGYW
Временное ограничение: Неделя 10 после начала вмешательства
|
Измеряется в конце вмешательства (~ 10 недель). Эти вопросы оценивают восприятие участниками осуществимости вмешательства и описаны Льюисом и др. 2015 (7).
Он состоит из 4 вопросов и занимает около 2 минут.
Баллы варьируются от 1 до 5, более высокие баллы предполагают более высокую осуществимость вмешательства.
|
Неделя 10 после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Brault, PhD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hunsley J. Development of the treatment acceptability questionnaire. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 1992;14(1):55-64.
- Cleland J, Ingham R, Stone N. Asking young people about sexual and reproductive behaviours: Illustrative Core Instruments. World Health Organization, 2001.
- Bhatla N, Achyut P, Ghosh S, Gautam A, Verma R. Safe Cities Free From Violence Against Women and Girls: Baseline Finding from the
- Achyut P, Bhatia N, Singh A, Verma R, Khandekar S, Pallav P, et al. Building support for gender equality among young adolescents in school: findings from Mumbai India. 2011.
- Brault MA, Schensul SL, Bankar S. The role of pre-marital agency in delaying marriage and reproductive decision-making in urban India. In: Erausquin MWaJT, editor. Global Perspectives on Women's Reproductive and Sexual Health Across the Lifespan: Springer Press Publishers; 2017.
- Lewis CC, Fischer S, Weiner BJ, Stanick C, Kim M, Martinez RG. Outcomes for implementation science: an enhanced systematic review of instruments using evidence-based rating criteria. Implement Sci. 2015 Nov 4;10:155. doi: 10.1186/s13012-015-0342-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-00240
- 1K01TW011480-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .