印度孟买青年友好性与生殖保健试点

目标 1：使用评估、决策、管理、生产、与专题专家讨论、整合、培训和测试 (ADAPT-ITT) 调整健康俱乐部课程和提供者/员工敏感化培训 将从利益相关者那里收集形成性混合方法数据以进行评估青少年友好型护理的现状和调整干预措施的差距。 干预会议将提交给利益相关者团体，以征求对适应的反馈。

形成性研究需要对研究区域的青少年性生殖健康状况进行混合方法评估，并通过互动会议调整干预措施，与 ADAPT-ITT 一致。

ADAPT-ITT 评估阶段

关键知情人访谈 (KII) - 定性关键知情人访谈 (N=35) 将与公​​共和私人社区卫生服务提供者、非政府组织工作人员、社区卫生工作者 (CHW) 和年轻女性的父母进行。 还将与社区和 M 选区级别的政府官员进行访谈（选区是政府部门的最小行政单位）。 这些访谈将侧重于研究区域中青少年健康和寻求治疗途径和提供者的定性映射，以及家庭、社区和其他地方影响青春期女孩和年轻女性健康的因素。 KII 还将深入了解需要修改的干预和评估工具的各个方面。 在项目期间，还将邀请 KII 加入社区顾问委员会 (CAB)。 该 CAB 将为 AGYW 提供一个论坛来展示他们从青少年俱乐部中学到的东西，并在社区成员对干预有疑问或疑虑时作为一种资源。

对青春期女孩和年轻女性 (IDI) 的深度访谈——将对 20 名 AGYW（15-25 岁）进行定性深度访谈，以了解她们在研究区域的医疗保健经验、寻求治疗的模式以及影响他们健康的家庭、社区和其他地方的因素。 还将要求年轻女性对拟议干预措施的可行性和可接受性发表评论，并就干预措施和评估工具需要修改的方面提供意见。 将招募大致相等数量的已婚和未婚年轻女性参与。 将在非政府组织计划、CHW 和其他参与者推荐的帮助下招募年轻女性。

与 AGYW 就就医模式和对医疗保健质量的看法以及定量分析进行的调查 - 将选择在研究区域的一组公共 (N=3) 和私人 (N=3) 医疗机构寻求护理的 AGYW 的随机样本并要求使用经过验证的措施参与一项 20-30 分钟的简短调查，以讨论他们寻求医疗保健的模式（他们去哪里解决不同的问题，以及影响这些选择的因素），以及他们对青少年医疗保健的看法和经验。 对于 18 岁以下的未婚参与者，将获得父母和年轻女性的同意。 参与这项研究的调查人员有获得父母同意的经验，并且预计不会有获得同意的挑战。 每个设施将调查约 20-25 名 AGYW，总数 N=100-150。 调查数据将输入 R，并进行双变量和多变量分析，以了解与 AGYW 寻求治疗相关的因素，这些因素可能需要在健身俱乐部中解决。 分析还将探讨护理质量，以确定可能需要纳入提供者宣传的要素。 该调查将调查人员应用在培训目标 1 中获得的技能。

与主要利益相关者一起进行干预调整的剧院测试——将举行剧院测试会议，在会议上介绍干预会议，在某些情况下，还向小组进行表演。 听众的反应和会后对材料的评论将被记录和分析（见下文）。 在会议期间，将评估一般反馈，以及是否需要针对不同年龄组或根据婚姻状况分别举办青少年健康俱乐部课程（已婚青少年，无论年龄大小，与未婚青少年的需求可能不同）。 将与以下利益相关方团体举行单独会议，介绍干预模块并征求对修订或调整的反馈：1) AGYW； 2) 社区成员/KII； 3) 医疗保健提供者、CHV 和非政府组织工作人员。 进行修改后可能会举行额外的会议以确保达成一致

干预模块的定性数据分析和定稿——访谈和小组讨论将被转录和翻译（根据需要，一些 KII 材料将已经是英文的）并使用定性数据分析软件 Atlas.ti 进行编码。 使用基于关键实施和感兴趣的概念模型因素的代码框架方法，将对数据进行编码和分析，以确定需要修改的干预元素，并在出现新主题/问题时添加额外的代码。编码将由我自己和研究助理，根据需要咨询 Maitra 博士。 使用形成性数据和我的导师的专业知识，干预模块将适应环境，同时确保关键的循证要素不会丢失。 根据需要，一旦完成对干预适应性的快速分析，就可以对形成性定性数据进行额外的深入编码。 模块完成后，将对干预协调员进行培训，并实施干预措施。

目标 2：实施干预试点并评估实施结果。

提供者和工作人员部分将由两组组成，以促进参与并适应提供者/工作人员的日程安排。 四个独立的 AGYW 小组将使用等候名单控制组设计参加青少年健康俱乐部部分。 由于干预活动的团体性质限制了一次可以参与的人数，因此需要单独的团体。 干预参与者将在干预前后接受调查，以检查可接受性、可行性和吸收情况。 还将收集和分析定性过程数据。

目标 3：评估一组用于未来研究的健康结果试点。 定量的前后测试也将评估试点有效性健康和行为结果。

干预（ADAPT-ITT 的“测试”阶段：研究目标 2 和 3）

ADAPT-ITT 模型 - ADAPT-ITT 模型由 Wingood 和 DiClemente 开发，作为适应性健康/HIV 相关循证干预措施的系统方法。 41 ADAPT-ITT 的首字母缩写词代表模型的八个阶段中的每一个阶段（尽管并非模型的所有应用程序都使用所有阶段）：评估、决策、管理、生产、与主题专家的讨论、集成、培训和测试。 评估阶段涉及对目标人群进行需求评估。 决策阶段（对于某些研究，例如此处提出的研究，发生在评估之前）发生在选择要调整的基于证据的干预措施时。 管理涉及使用剧院测试或与主要利益相关者的互动演示，以确定需要进行哪些调整，并确保在设计干预措施时考虑到最终用户。 在专题专家的指导和剧院测试的信息下，干预的修订/改编草案在制作和整合阶段最终确定。 一旦研究团队接受了干预实施方面的培训，就可以对干预进行试点测试并分析结果。 该模型明确包括目标人群/患者/最终用户和干预适应过程中的其他关键利益相关者，从而实现参与式实施方法。 并非所有框架或实施模型都允许这种参与，这就是选择 ADAPT-ITT 方法的原因。 ADAPT-ITT 模型已被用于在国际和国内环境中调整针对性和生殖健康物质使用、心理和行为健康以及慢性健康问题的干预措施。

提供者/工作人员或诊所都不能随机化，因为研究区域中只有一部分诊所/提供者看到足够的 AGYW 以满足纳入标准，并且一些参与的提供者/工作人员将在同一诊所工作。 提供者/员工将完成简短的培训前和培训后调查；然而，他们干预的主要措施将来自 AGYW 的结果。

对于青少年健康俱乐部部分，试点研究采用了候补控制组设计。 在这个阶梯楔形设计的修改版本中，所有组都接受干预，参与者作为他们自己的控制。 此设计使用较小的 AGYW 样本量和较少的促进者，使 K 奖更可行，同时仍使所有参与者都能参与干预。 当参与者单向地从控制转移到干预时，候补控制设计还避免了在其他交叉设计中可能发生的与结转效应相关的一些挑战。 青少年健康俱乐部课程（大约需要 2.5 个月才能完成）将按顺序分配给四个组，每个组都有一个候补对照组。 个人可以与自己和其他群体进行比较。 相较于同时对不同的邻里集群实施干预，从而限制所需协调员的数量，按顺序实施干预将更加可行。

提供者敏感化部分和评估——公共 UHC 和卫生站的提供者和诊所工作人员，以及已知为青少年提供护理的私人诊所的提供者和诊所工作人员将接受筛选，以确定他们是否符合资格标准，如果符合，那么他们将应邀参加宣传讲习班。 将有两个研讨会小组，每个小组有 20 名参与者。 所有参与者都将使用先前验证的措施完成干预前/后调查，主要关注干预的可行性和可接受性。 每次会议结束后，协调员将完成一个日志，以对完全实施、部分实施或重大修改的活动进行编码，并描述任何变化。 日志还将包括一个部分，用于记录与任何会议相关的任何异常事件，以及这些事件对实施、可接受性或可行性的影响。 每隔一次会议将被观察并记录在现场笔记中，这些现场笔记将被分析以有助于过程评估（见下面的分析细节）。 日志和观察将使干预保真度的定性评估成为可能。 将选择一个子集进行离职面谈，以将量化措施背景化，并了解参与者对可行性和可接受性的看法。

青少年健康俱乐部组成部分和评估 - 年龄在 15 至 25 岁之间的 AGYW 家庭将由社区卫生工作者从研究区域的随机选择的区块中确定。 俱乐部将在不同的社区区域进行，以限制污染。 在青春期女孩居住的小巷附近举行俱乐部会议将更容易参加。 为了进一步评估和解决潜在的污染，将要求个人核实他们在干预后调查中参加的青少年健康俱乐部，以及他们是否参加了干预之外的其他健康俱乐部（例如，在学校）。 如果基于这个问题，任何污染是明显的，它将在分析中建模。 研究小组的一名成员将接触 AGYW 及其母亲（如果未婚且未满 18 岁），并解释青少年健康俱乐部的干预措施。 如果获得同意，AGYW 将被登记，并随机分配到参与或加入候补名单。 AGYW 将在注册后完成干预前评估工具。 除了涵盖八个模块的“It's All One”课程中的活动外，宣传部分的提供者将参加一次会议，讨论青少年友好诊所提供的服务，并听取年轻女性以前获得护理的经验。 与提供者宣传组件的过程类似，协调员将在每次会议后完成一个日志，以将活动编码为完全实施、部分实施或重大修改，并描述任何变化。 日志还将包括一个部分，用于记录与任何会议相关的任何异常事件，以及这些事件对实施、可接受性或可行性的影响。 每隔一次会议将被观察并记录在现场笔记中，这些现场笔记将被分析以有助于过程评估（见下面的分析细节）。 与提供者组件一样，日志和现场笔记将能够对干预保真度进行定性评估。 当年轻女性完成课程时，她们还将完成干预后评估工具。 年轻女性的子样本 (N=15) 将被要求参加焦点小组讨论，以反映俱乐部的影响和可接受性。 由先前验证的仪器测量的领域将涵盖在干预前和干预后调查中。 经验证的实施结果量化指标相对较少，印地语中也没有，因此必须对所选指标进行翻译和回译以确保理解。