Programma pilota di assistenza sanitaria sessuale e riproduttiva a misura di giovane a Mumbai, in India

Obiettivo 1: adattare il curriculum del centro benessere e la formazione di sensibilizzazione degli operatori/personale utilizzando valutazione, decisione, amministrazione, produzione, discussione con esperti di attualità, integrazione, formazione e test (ADAPT-ITT) I dati sui metodi misti formativi saranno raccolti dalle parti interessate per valutare il panorama dell'assistenza a misura di adolescente e le lacune per adattare l'intervento. Le sessioni di intervento saranno presentate a gruppi di parti interessate per ottenere feedback sugli adattamenti.

La ricerca formativa comporta una valutazione con metodi misti del panorama della salute riproduttiva sessuale adolescenziale nell'area di studio e l'adattamento delle componenti dell'intervento attraverso sessioni interattive, in linea con ADAPT-ITT.

Fase di valutazione ADAPT-ITT

Interviste a informatori chiave (KII) - Interviste qualitative a informatori chiave (N=35) saranno condotte con fornitori di servizi sanitari di comunità pubblici e privati, operatori di ONG, operatori sanitari di comunità (CHW) e genitori di giovani donne. Verranno inoltre condotte interviste con funzionari governativi a livello di comunità e M Ward (i reparti sono la più piccola unità amministrativa dei ministeri governativi). Queste interviste si concentreranno sulla mappatura qualitativa della salute degli adolescenti e dei percorsi e dei fornitori di cure in cerca di cure nell'area di studio e sui fattori nella famiglia, nella comunità e altrove che influenzano la salute delle adolescenti e delle giovani donne. I KII forniranno anche informazioni sugli aspetti dell'intervento e sugli strumenti di valutazione che richiedono modifiche. I KII saranno inoltre invitati a far parte di un comitato consultivo della comunità (CAB) per la durata del progetto. Questo CAB fornirà un forum per AGYW per presentare quanto appreso dal club degli adolescenti e fungere da risorsa nel caso in cui i membri della comunità abbiano domande o dubbi sull'intervento.

Interviste approfondite con ragazze adolescenti e giovani donne (IDI) - Saranno condotte interviste approfondite qualitative con 20 AGYW (di età compresa tra 15 e 25 anni) per comprendere le loro esperienze con l'assistenza sanitaria nell'area di studio, i modelli di ricerca del trattamento e fattori nella famiglia, nella comunità e altrove che influenzano la loro salute. Alle giovani donne verrà inoltre chiesto di commentare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento proposto e di fornire input sugli aspetti dell'intervento e sugli strumenti di valutazione che necessitano di modifiche. Verrà reclutato per la partecipazione un numero approssimativamente uguale di giovani donne sposate e non sposate. Le giovani donne saranno reclutate con l'assistenza di programmi di ONG, CHW e segnalazioni di altri partecipanti.

Indagine con AGYW sui modelli di ricerca di cure e percezioni sulla qualità dell'assistenza sanitaria e analisi quantitativa - Verrà selezionato un campione casuale di AGYW che cercano assistenza presso un insieme di strutture sanitarie pubbliche (N=3) e private (N=3) nell'area di studio e ha chiesto di partecipare a un breve sondaggio di 20-30 minuti utilizzando misure convalidate per discutere i loro modelli di ricerca di assistenza sanitaria (dove vanno per problemi diversi e cosa influenza tali scelte) e le loro percezioni ed esperienze con l'assistenza sanitaria degli adolescenti. Per i partecipanti non sposati di età inferiore ai 18 anni, il consenso sarà ottenuto sia da un genitore che dalla giovane donna. Gli investigatori coinvolti in questo studio hanno esperienza nell'ottenere il consenso dai genitori e non prevedono sfide per ottenere il consenso. Saranno censiti circa 20-25 AGYW da ciascuna struttura, con un totale di N=100-150. I dati del sondaggio verranno inseriti in R e verranno condotte analisi bivariate e multivariate per comprendere i fattori associati alla ricerca di cure AGYW che potrebbe essere necessario affrontare nei centri benessere. Le analisi esploreranno anche la qualità dell'assistenza per identificare gli elementi che potrebbero dover essere incorporati nella sensibilizzazione del fornitore. Questo sondaggio consentirà agli investigatori di applicare le competenze acquisite nell'obiettivo formativo 1.

Prove teatrali con le principali parti interessate per gli adattamenti dell'intervento - Si terranno riunioni di prova teatrale in cui vengono presentate sessioni di intervento e, in alcuni casi, recitate al gruppo. Le risposte dei membri del pubblico e le critiche post-incontro al materiale saranno registrate e analizzate (vedi sotto). Durante gli incontri, saranno valutati sia il feedback generale, sia se le sessioni del centro benessere per adolescenti debbano essere condotte separatamente con diversi gruppi di età o in base allo stato civile (gli adolescenti sposati, indipendentemente dall'età, potrebbero avere esigenze diverse rispetto agli adolescenti non sposati). Si terranno riunioni separate con i seguenti gruppi di parti interessate per presentare i moduli di intervento e raccogliere feedback su revisioni o adattamenti: 1) AGYW; 2) membri della comunità/KII; e 3) operatori sanitari, CHV e personale delle ONG. Ulteriori riunioni possono essere condotte dopo che sono state apportate modifiche per garantire un accordo

Analisi dei dati qualitativi e finalizzazione dei moduli di intervento - Le interviste e le discussioni di gruppo saranno trascritte e tradotte (se necessario, alcuni materiali KII saranno già in inglese) e codificate con il software di analisi dei dati qualitativi Atlas.ti. Utilizzando un approccio quadro con codici basati sull'implementazione chiave e sui fattori di interesse del modello concettuale, i dati saranno codificati e analizzati per identificare gli elementi dell'intervento che necessitano di revisione, con codici aggiuntivi aggiunti man mano che sorgono nuovi argomenti/problemi. La codifica sarà condotta da me e un assistente di ricerca, consultandosi con il Dr. Maitra se necessario. Utilizzando i dati formativi e l'esperienza dei miei mentori, i moduli di intervento saranno adattati al contesto, assicurandosi che gli elementi chiave basati sull'evidenza non vadano persi. Se necessario, una codificazione approfondita aggiuntiva dei dati qualitativi formativi può essere condotta una volta completata l'analisi rapida per l'adattamento dell'intervento. Una volta che i moduli sono stati finalizzati, i facilitatori dell'intervento saranno formati e l'intervento sarà attuato.

Obiettivo 2: Implementare un progetto pilota dell'intervento e valutare i risultati dell'implementazione.

La componente del fornitore e del personale sarà composta da due gruppi per facilitare la partecipazione e soddisfare gli orari del fornitore/del personale. Quattro gruppi separati di AGYW parteciperanno alla componente del centro benessere per adolescenti, utilizzando un progetto di gruppo di controllo in lista di attesa. Sono necessari gruppi separati a causa della natura di gruppo delle attività di intervento che limita il numero di persone che possono partecipare contemporaneamente. I partecipanti all'intervento saranno intervistati prima e dopo l'intervento per esaminare l'accettabilità, la fattibilità e l'adozione. Saranno inoltre raccolti e analizzati i dati di processo qualitativi.

Obiettivo 3: Valutare una serie pilota di risultati sanitari per la ricerca futura. I pre e post test quantitativi valuteranno anche l'efficacia del pilota in termini di salute e risultati comportamentali.

Intervento (la fase "Sperimentazione" di ADAPT-ITT: Obiettivi di ricerca 2 e 3)

Il modello ADAPT-ITT - Il modello ADAPT-ITT è stato sviluppato da Wingood e DiClemente come approccio sistematico per l'adattamento degli interventi basati sull'evidenza relativi alla salute sessuale/HIV.41 L'acronimo ADAPT-ITT indica ciascuna delle otto fasi del modello (sebbene non tutte le applicazioni del modello utilizzino tutte le fasi): valutazione, decisione, amministrazione, produzione, discussione con esperti del settore, integrazione, formazione e test. La fase di valutazione comporta lo svolgimento di valutazioni dei bisogni con la popolazione target. La fase decisionale (che per alcuni studi, come quello qui proposto, avviene prima della valutazione) avviene quando si sceglie l'intervento/i evidence-based da adattare. L'amministrazione prevede l'uso di test teatrali o presentazioni interattive con le principali parti interessate per determinare quali adattamenti sono necessari e per garantire che l'intervento sia progettato pensando agli utenti finali. La bozza riveduta/adattata dell'intervento viene finalizzata nelle fasi di produzione e integrazione con la guida di esperti del settore e le indicazioni delle prove teatrali. Una volta che il gruppo di ricerca è addestrato alla consegna dell'intervento, l'intervento può essere testato pilota e i risultati analizzati. Il modello include esplicitamente la popolazione target/pazienti/utenti finali e altre parti interessate chiave nel processo di adattamento dell'intervento, consentendo un approccio partecipativo all'attuazione. Non tutti i framework o modelli di implementazione consentono questo impegno, motivo per cui è stato scelto l'approccio ADAPT-ITT. Il modello ADAPT-ITT è stato utilizzato per adattare gli interventi per l'uso di sostanze per la salute sessuale e riproduttiva, la salute mentale e comportamentale e i problemi di salute cronici in contesti sia internazionali che domestici.

Né i fornitori/personale né le cliniche possono essere randomizzati, poiché solo un sottoinsieme delle cliniche/fornitori nell'area di studio vede abbastanza AGYW per soddisfare i criteri di inclusione e alcuni fornitori/personale che partecipano lavoreranno nelle stesse cliniche. I fornitori/il personale completeranno brevi sondaggi pre e post formazione; tuttavia, le misure primarie del loro intervento deriveranno dai risultati dell'AGYW.

Per la componente del centro benessere per adolescenti, lo studio pilota utilizza un progetto di gruppo di controllo in lista d'attesa. In questa versione modificata del design a cuneo a gradini, tutti i gruppi ricevono l'intervento ei partecipanti fungono da controlli. Questo progetto utilizza un campione più piccolo di AGYW e meno facilitatori, rendendolo più fattibile per un premio K, pur consentendo a tutti i partecipanti di partecipare all'intervento. Il progetto di controllo in lista d'attesa evita anche alcune delle sfide associate all'effetto di riporto che possono verificarsi in altri progetti di crossover, poiché i partecipanti si spostano unidirezionalmente dal controllo all'intervento. Il curriculum del centro benessere per adolescenti (che richiede circa 2,5 mesi per essere completato) verrà somministrato in sequenza a quattro gruppi, ciascuno con un gruppo di controllo in lista di attesa. Gli individui possono essere paragonati a se stessi e agli altri gruppi. La somministrazione sequenziale dell'intervento sarà più fattibile rispetto alla somministrazione simultanea dell'intervento a gruppi di quartiere separati, limitando il numero di facilitatori necessari.

Componente e valutazione della sensibilizzazione del fornitore - I fornitori e il personale clinico presso l'UHC pubblico e i posti sanitari, nonché da cliniche private note per fornire assistenza agli adolescenti saranno sottoposti a screening per determinare se soddisfano i criteri di ammissibilità e, in tal caso, saranno invitati a partecipare al workshop di sensibilizzazione. Ci saranno due gruppi di lavoro con 20 partecipanti ciascuno. Tutti i partecipanti completeranno sondaggi pre/post intervento, incentrati principalmente sulla fattibilità e sull'accettabilità dell'intervento, utilizzando misure precedentemente convalidate. Dopo ogni sessione, il facilitatore completerà un registro per codificare le attività come implementate completamente, implementate parzialmente o modificate in modo significativo e descrivere eventuali modifiche. Il registro includerà anche una sezione per documentare eventuali eventi insoliti associati a una qualsiasi delle sessioni e l'effetto di questi eventi sull'implementazione, l'accettabilità o la fattibilità. Ogni altra sessione sarà osservata e documentata in note sul campo che saranno analizzate per contribuire alla valutazione del processo (vedi i dettagli dell'analisi di seguito). Il registro e le osservazioni consentiranno una valutazione qualitativa della fedeltà dell'intervento. Verrà selezionato un sottoinsieme per i colloqui di uscita per contestualizzare le misure quantitative e conoscere le prospettive dei partecipanti sulla fattibilità e l'accettabilità.

Componente e valutazione del centro benessere per adolescenti - Le famiglie con AGYW di età compresa tra 15 e 25 anni saranno identificate da operatori sanitari della comunità provenienti da settori a blocchi selezionati casualmente dell'area di studio. I club saranno condotti in settori di quartiere separati, per limitare la contaminazione. Condurre riunioni di club vicino ai vicoli in cui vivono le ragazze adolescenti renderà più facile la partecipazione. Per valutare ulteriormente e affrontare la potenziale contaminazione, alle persone verrà chiesto di verificare il centro benessere per adolescenti che hanno frequentato nel sondaggio post-intervento, se hanno frequentato un centro benessere aggiuntivo al di fuori dell'intervento (come, a scuola). Se qualsiasi contaminazione è evidente sulla base di questa domanda, sarà modellata nell'analisi. AGYW e le loro madri (se non sposate e di età inferiore ai 18 anni) saranno avvicinate da un membro del gruppo di ricerca e verrà spiegato l'intervento del centro benessere per adolescenti. Se si ottiene il consenso, l'AGYW verrà iscritto e randomizzato per partecipare o iscriversi alla lista d'attesa. AGYW completerà lo strumento di valutazione pre-intervento al momento dell'iscrizione. Oltre alle attività del Curriculum "It's All One" distribuito su otto moduli, i fornitori della componente di sensibilizzazione parteciperanno a un incontro per discutere i servizi disponibili nelle cliniche a misura di adolescente e ascoltare le precedenti esperienze di accesso alle cure delle giovani donne. Analogamente al processo per la componente di sensibilizzazione del fornitore, il facilitatore completerà un registro dopo ogni sessione per codificare le attività come implementate completamente, implementate parzialmente o modificate in modo significativo e descrivere eventuali modifiche. Il registro includerà anche una sezione per documentare eventuali eventi insoliti associati a una qualsiasi delle sessioni e l'effetto di questi eventi sull'implementazione, l'accettabilità o la fattibilità. Ogni altra sessione sarà osservata e documentata in note sul campo che saranno analizzate per contribuire alla valutazione del processo (vedi i dettagli dell'analisi di seguito). Come per la componente provider, il registro e le note sul campo consentiranno una valutazione qualitativa della fedeltà dell'intervento. Quando le giovani donne completeranno il curriculum, completeranno anche lo strumento di valutazione post-intervento. A un sottocampione di giovani donne (N=15) sarà chiesto di partecipare a un focus group per riflettere sull'impatto e l'accettabilità del club. Ambiti misurati da strumenti precedentemente validati da coprire nelle indagini pre e post intervento. Esistono relativamente poche misure quantitative convalidate dei risultati dell'implementazione e nessuna in hindi, quindi la misura scelta dovrà essere tradotta e ritradotta per garantire la comprensione.