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인도 뭄바이의 청소년 친화적 성 및 생식 건강 관리 파일럿

2024년 10월 14일 업데이트: NYU Langone Health

인도의 저소득 지역 사회에서 청소년 친화적인 성 및 생식 건강 패키지를 조정하고 시범 운영하기 위해 제공자, 지역 사회 구성원 및 청녀 참여

이 연구는 저소득 지역의 기혼 및 미혼 청소년 소녀 및 젊은 여성(AGYW; 15-25세)을 위한 청소년 친화적 서비스의 이해를 개선하기 위해 통합된 커뮤니티/시설 개입을 체계적으로 조정, 파일럿 테스트 및 평가할 것입니다. 인도 뭄바이의 인구 약 700,000명

연구 개요

상세 설명

목표 1: 평가, 결정, 관리, 생산, 주제별 전문가와의 토론, 통합, 교육 및 테스트(ADAPT-ITT)를 사용하여 헬스 클럽 커리큘럼 및 제공자/직원 민감화 교육을 조정합니다. 조형 혼합 방법 데이터를 이해 관계자로부터 수집하여 평가합니다. 청소년 친화적 돌봄의 환경과 중재 적응을 위한 격차. 개입 세션은 적응에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 이해관계자 그룹에 제시될 것입니다.

형성 연구는 ADAPT-ITT와 일치하는 대화형 세션을 통해 연구 영역의 청소년 성 생식 건강 환경에 대한 혼합 방법 평가와 개입 구성 요소의 적응을 수반합니다.

ADAPT-ITT 평가 단계

주요 정보 제공자 인터뷰(KII) - 정성적 주요 정보 제공자 인터뷰(N=35)는 공공 및 민간 지역사회 기반 의료 서비스 제공자, NGO 직원, 지역사회 의료 종사자(CHW) 및 젊은 여성의 부모를 대상으로 실시됩니다. 면담은 또한 지역 사회 및 M 와드 수준(와드는 정부 사역의 가장 작은 행정 단위임)의 정부 관리들과 함께 실시될 것입니다. 이러한 인터뷰는 청소년 건강 및 연구 영역의 치료 추구 경로 및 제공자의 질적 매핑, 그리고 가족, 지역 사회 및 기타 청소년기 소녀 및 젊은 여성의 건강에 영향을 미치는 요인에 초점을 맞출 것입니다. KII는 또한 수정이 필요한 중재 및 평가 도구의 측면에 대한 통찰력을 제공합니다. KII는 또한 프로젝트 기간 동안 커뮤니티 자문 위원회(CAB)에 가입하도록 초대됩니다. 이 CAB는 AGYW가 청소년 클럽에서 배운 내용을 발표할 수 있는 포럼을 제공하고 커뮤니티 구성원이 개입에 대해 질문이나 우려 사항이 있는 경우 리소스 역할을 합니다.

청소년기 소녀 및 젊은 여성(IDI)과의 심층 인터뷰 - 20명의 AGYW(15-25세)를 대상으로 질적 심층 인터뷰를 실시하여 연구 영역에서의 의료 경험, 치료 추구 패턴 및 건강에 영향을 미치는 가족, 지역 사회 및 기타 요인. 청녀들은 또한 제안된 개입의 타당성과 수용 가능성에 대해 의견을 제시하고 수정이 필요한 개입 및 평가 도구의 측면에 대한 의견을 제공하도록 요청받을 것입니다. 거의 같은 수의 기혼 여성과 미혼 여성이 참여를 위해 모집될 것입니다. 청녀는 NGO 프로그램, CHW 및 다른 참가자의 추천을 통해 모집됩니다.

AGYW와 함께 의료 서비스 품질에 대한 인식 및 의료 서비스 품질에 대한 인식에 대한 설문 조사 - 연구 지역의 공공(N=3) 및 민간(N=3) 의료 시설 집합에서 의료 서비스를 찾는 AGYW의 무작위 샘플이 선택됩니다. 검증된 측정법을 사용하여 간단한 20-30분 설문조사에 참여하도록 요청하여 건강 관리 추구 패턴(서로 다른 문제를 해결하는 곳, 이러한 선택에 영향을 미치는 요소), 청소년 건강 관리에 대한 인식 및 경험에 대해 논의했습니다. 18세 미만의 미혼 참가자의 경우 부모와 젊은 여성 모두의 동의를 얻습니다. 이 연구에 참여한 조사관은 부모의 동의를 얻은 경험이 있으며 동의를 얻는 데 어려움이 있을 것으로 예상하지 않습니다. 총 N=100-150으로 각 시설에서 약 20-25개의 AGYW가 조사됩니다. 설문 조사 데이터가 R에 입력되고 헬스 클럽에서 해결해야 할 AGYW 치료 추구와 관련된 요인을 이해하기 위해 이변량 및 다변량 분석이 수행됩니다. 분석은 또한 제공자 감작에 통합해야 할 수 있는 요소를 식별하기 위해 치료의 질을 탐색할 것입니다. 이 설문 조사는 조사자가 교육 목표 1에서 습득한 기술을 적용하는 데 사용됩니다.

개입 조정을 위한 주요 이해관계자와의 극장 테스트 - 극장 테스트 회의가 개최되어 개입 세션이 제시되고 경우에 따라 그룹에 연기됩니다. 자료에 대한 청중의 반응과 회의 후 비평이 기록되고 분석됩니다(아래 참조). 회의 중에 일반적인 피드백과 함께 청소년 헬스 클럽 세션이 다른 연령 그룹과 별도로 진행되어야 하는지 또는 결혼 상태(연령에 관계없이 기혼 청소년은 미혼 청소년과 다른 요구 사항이 있을 수 있음)에 따라 진행되어야 하는지 여부를 평가합니다. 중재 모듈을 제시하고 개정 또는 적응에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 다음 이해관계자 그룹과 별도의 회의가 열립니다. 1) AGYW; 2) 커뮤니티 회원/KII; 3) 의료 제공자, CHV 및 NGO 직원. 합의를 보장하기 위해 수정이 이루어진 후 추가 회의가 진행될 수 있습니다.

정성적 데이터 분석 및 개입 모듈의 마무리 - 인터뷰 및 그룹 토론은 필사 및 번역되고(필요에 따라 일부 KII 자료는 이미 영어로 되어 있음) 정성적 데이터 분석 소프트웨어인 Atlas.ti로 코딩됩니다. 주요 구현 및 개념적 모델 관심 요소를 기반으로 하는 코드와 함께 프레임워크 접근 방식을 사용하여 데이터를 코딩하고 분석하여 수정이 필요한 개입 요소를 식별하고 새로운 주제/문제가 발생할 때 추가 코드를 추가합니다. 코딩은 내가 수행하고 필요에 따라 Maitra 박사와 상담하는 연구 조교. 조형 데이터와 멘토의 전문 지식을 사용하여 개입 모듈을 상황에 맞게 조정하면서 주요 증거 기반 요소가 손실되지 않도록 합니다. 필요에 따라 개입 적응을 위한 신속한 분석이 완료되면 형성적 정성적 데이터의 추가 심층 코딩을 수행할 수 있습니다. 모듈이 완성되면 중재 촉진자가 교육을 받고 중재가 구현됩니다.

목표 2: 개입의 파일럿을 구현하고 구현 결과를 평가합니다.

제공자와 직원 구성 요소는 참여를 촉진하고 제공자/직원 일정을 수용하기 위해 두 그룹으로 구성됩니다. 4개의 개별 AGYW 그룹이 대기자 통제 그룹 설계를 사용하여 청소년 헬스 클럽 구성 요소에 참여합니다. 한 번에 참여할 수 있는 사람의 수가 제한되는 개입 활동의 그룹 특성으로 인해 별도의 그룹이 필요합니다. 개입 참가자는 수용 가능성, 타당성 및 이해를 조사하기 위해 개입 전후에 설문 조사를 받게 됩니다. 질적 프로세스 데이터도 수집 및 분석됩니다.

목표 3: 향후 연구를 위한 파일럿 건강 결과 세트를 평가합니다. 정량적 사전 및 사후 테스트는 파일럿 효율성 건강 및 행동 결과도 평가합니다.

개입(ADAPT-ITT의 "테스트" 단계: 연구 목표 2 및 3)

ADAPT-ITT 모델 - ADAPT-ITT 모델은 Wingood과 DiClemente가 성적 건강/HIV 관련 증거 기반 개입의 적응을 위한 체계적인 접근 방식으로 개발했습니다.41 ADAPT-ITT 약어는 평가, 결정, 관리, 생산, 주제별 전문가와의 토론, 통합, 교육 및 테스트와 같은 모델의 8개 단계(모델의 모든 응용 프로그램이 모든 단계를 사용하는 것은 아님)를 나타냅니다. 평가 단계에는 대상 인구에 대한 요구 평가 수행이 포함됩니다. 결정 단계(여기에서 제안된 것과 같은 일부 연구의 경우 평가 전에 발생)는 적응할 증거 기반 개입을 선택할 때 발생합니다. 관리에는 어떤 적응이 필요한지 결정하고 개입이 최종 사용자를 염두에 두고 설계되도록 보장하기 위해 주요 이해관계자와 함께 극장 테스트 또는 대화형 프레젠테이션을 사용하는 것이 포함됩니다. 개입의 수정/적응 초안은 제작 및 통합 단계에서 주제별 전문가의 안내 및 극장 테스트의 정보를 통해 마무리됩니다. 연구팀이 개입 전달에 대해 교육을 받으면 개입을 파일럿 테스트하고 결과를 분석할 수 있습니다. 이 모델은 개입 적응 과정에서 대상 인구/환자/최종 사용자 및 기타 주요 이해 관계자를 명시적으로 포함하여 구현에 대한 참여적 접근을 가능하게 합니다. 모든 프레임워크 또는 구현 모델이 이러한 참여를 허용하는 것은 아니므로 ADAPT-ITT 접근 방식이 선택되었습니다. ADAPT-ITT 모델은 국제 및 국내 환경에서 성 및 생식 건강 물질 사용, 정신 및 행동 건강, 만성 건강 문제에 대한 개입을 조정하는 데 사용되었습니다.

연구 지역에 있는 클리닉/제공자의 하위 집합만이 포함 기준을 충족하기에 충분한 AGYW를 보고 참여하는 일부 제공자/직원이 동일한 클리닉에서 일하기 때문에 제공자/직원 또는 클리닉을 무작위화할 수 없습니다. 제공자/직원은 교육 전후에 간단한 설문 조사를 완료합니다. 그러나 개입의 기본 측정은 AGYW의 결과에서 파생됩니다.

청소년 헬스 클럽 구성 요소의 경우 파일럿 연구는 대기자 명단에 있는 통제 그룹 디자인을 사용합니다. 계단식 쐐기 디자인의 이 수정된 버전에서 모든 그룹은 개입을 받고 참가자는 자신의 통제 역할을 합니다. 이 디자인은 AGYW의 더 작은 표본 크기와 더 적은 수의 진행자를 활용하여 모든 참가자가 개입에 참여할 수 있도록 하면서 K 어워드에 대한 실현 가능성을 높입니다. 대기 목록에 있는 제어 설계는 참가자가 제어에서 개입으로 단방향으로 이동할 때 다른 교차 설계에서 발생할 수 있는 이월 효과와 관련된 일부 문제도 방지합니다. 청소년 헬스클럽 커리큘럼(수료까지 약 2.5개월 소요)은 4개 그룹으로 순차적으로 진행되며 각 그룹에는 대기자 명단에 있는 통제 그룹이 있습니다. 개인은 자신 및 다른 그룹과 비교할 수 있습니다. 개입을 순차적으로 관리하는 것은 필요한 촉진자의 수를 제한하여 별도의 이웃 클러스터에 동시에 개입을 관리하는 것보다 더 실현 가능합니다.

제공자 민감화 구성 요소 및 평가 - 공공 UHC 및 보건소뿐만 아니라 청소년을 돌보는 것으로 알려진 사립 클리닉의 제공자와 클리닉 직원은 자격 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 심사를 받게 됩니다. 민감화 워크숍에 초대합니다. 각 20명의 참가자로 구성된 두 개의 워크숍 그룹이 있습니다. 모든 참가자는 이전에 검증된 조치를 사용하여 주로 개입의 타당성과 수용 가능성에 초점을 맞춘 사전/사후 개입 설문조사를 완료합니다. 각 세션이 끝난 후 진행자는 전체 구현, 부분 구현 또는 크게 수정된 코드 활동에 대한 로그를 작성하고 변경 사항을 설명합니다. 로그에는 세션과 관련된 비정상적인 이벤트와 이러한 이벤트가 구현, 수용 가능성 또는 실행 가능성에 미치는 영향을 문서화하는 섹션도 포함됩니다. 다른 모든 세션은 프로세스 평가에 기여하기 위해 분석될 필드 노트에 관찰되고 문서화됩니다(아래 분석 세부 정보 참조). 로그 및 관찰을 통해 개입 충실도를 질적으로 평가할 수 있습니다. 양적 측정을 맥락화하고 타당성과 수용 가능성에 대한 참가자의 관점에 대해 배우기 위해 종료 인터뷰를 위해 하위 집합이 선택됩니다.

청소년 헬스 클럽 구성 요소 및 평가 - 15세에서 25세 사이의 AGYW가 있는 가구는 연구 지역의 무작위로 선택된 블록 부문에서 지역 사회 보건 종사자가 식별합니다. 클럽은 오염을 제한하기 위해 별도의 이웃 구역에서 실시됩니다. 동아리 모임을 사춘기 소녀들이 사는 골목 근처에서 하면 참석이 더 쉬워질 것입니다. 잠재적인 오염을 추가로 평가하고 해결하기 위해 개인은 중재 후 조사에서 참석한 청소년 헬스 클럽을 확인하도록 요청받게 되며, 중재 이외의 추가 헬스 클럽(예: 학교)에 참석했는지 여부를 확인할 수 있습니다. 이 질문에 따라 오염이 분명한 경우 분석에서 모델링됩니다. AGYW와 그들의 어머니(미혼이고 18세 미만인 경우)는 연구팀 구성원이 접근하고 청소년 헬스 클럽 개입에 대해 설명합니다. 동의를 얻으면 AGYW가 등록되고 대기자 명단에 참여하거나 가입하도록 무작위 배정됩니다. AGYW는 등록 시 개입 전 평가 도구를 완성합니다. "It's All One" 커리큘럼의 8개 모듈에 걸친 활동 외에도 민감화 구성 요소의 제공자는 한 회의에 참석하여 청소년 친화적인 클리닉에서 제공되는 서비스에 대해 논의하고 젊은 여성의 이전 치료 경험을 들을 것입니다. 제공자 민감화 구성 요소에 대한 프로세스와 유사하게 촉진자는 각 세션 후 활동을 완전히 구현, 부분 구현 또는 크게 수정한 코드 활동에 대한 로그를 작성하고 변경 사항을 설명합니다. 로그에는 세션과 관련된 비정상적인 이벤트와 이러한 이벤트가 구현, 수용 가능성 또는 실행 가능성에 미치는 영향을 문서화하는 섹션도 포함됩니다. 다른 모든 세션은 프로세스 평가에 기여하기 위해 분석될 필드 노트에 관찰되고 문서화됩니다(아래 분석 세부 정보 참조). 제공자 구성 요소와 마찬가지로 로그 및 필드노트를 통해 개입 충실도를 질적으로 평가할 수 있습니다. 청녀들이 교과 과정을 마치면 개입 후 평가 도구도 완성하게 됩니다. 젊은 여성의 하위 표본(N=15)은 클럽의 영향과 수용 가능성을 반영하기 위해 포커스 그룹 토론에 참여하도록 요청받습니다. 이전에 검증된 도구로 측정한 도메인은 사전 및 사후 개입 조사에서 다루어집니다. 구현 결과에 대한 검증된 정량적 측정은 상대적으로 적고 힌디어에는 없습니다. 따라서 선택한 측정은 이해를 보장하기 위해 번역 및 역번역되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도
        • Apnalaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 15-25세 사이의 AGYW
  • 동의 또는 동의 제공,
  • 연구 지역에서 1년 이상 거주,
  • 미혼이고 18세 미만인 경우 참여하려면 부모의 동의가 있어야 합니다. 기혼 AGYW 및/또는 18세 이상은 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 경우 모집됩니다.

제외 기준:

  • 심리적 또는 정신적 한계로 인해 동의할 수 없는 AGYW,
  • 미혼이고 18세 미만인 경우 참여에 대한 부모 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년 헬스 클럽
성 건강/HIV 관련 증거 기반 개입의 적응을 위한 체계적인 접근
성 건강/HIV 관련 증거 기반 개입
위약 비교기: 대기자 명단 제어
성 건강/HIV 관련 증거 기반 개입
대기자 명단 그룹은 중재 그룹 이후에 중재를 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성과 재생산 건강 및 권리 지식 조사 점수의 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
기준선에서 개입 종료(~10주)까지의 변화는 "젊은이를 대상으로 한 인터뷰 설문 조사를 위한 예시 설문지"의 하위 척도 "성 및 재생산 건강 지식"을 사용하여 측정됩니다[Cleland, et al. 2001(1)], 이는 성 및 재생산 건강과 권리에 대한 청소년 및 젊은 성인의 지식을 평가하는 데 검증되고 사용되었습니다. 설문조사는 22개의 질문으로 구성되어 있으며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 정답은 각각 1점을 받고, 오답과 “모른다”는 응답은 0점을 받습니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~22입니다. 점수가 높을수록 성 및 재생산 건강과 권리에 대한 지식이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료 서비스 활용/이용 변화: 피임 요청 건수 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
기준선에서 개입 종료(~10주)까지의 변화는 AGYW에 가장 최근의 의료 사용(의료 서비스를 받으러 간 곳, 간 이유, 요청한 서비스 및 추천)에 대해 질문하여 측정됩니다. 이 결과는 피임 요청 수의 변화를 측정하고 모든 참가자를 대상으로 측정됩니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
클리닉 서비스 활용/사용 변화: 월경 건강 자료/지원(MHM/S) 요청 수 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
기준선에서 개입 종료(~10주)까지의 변화는 AGYW에 가장 최근의 의료 사용(의료 서비스를 받으러 간 곳, 간 이유, 요청한 서비스 및 추천)에 대해 질문하여 측정됩니다. 이 결과는 월경 건강 자료/지원(MHM/S) 요청 수의 변화를 측정하고 모든 참가자를 대상으로 측정됩니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
클리닉 서비스 활용/이용 변화: STI/HIV 검사 요청 수 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
기준선에서 개입 종료(~10주)까지의 변화는 AGYW에 가장 최근의 의료 사용(의료 서비스를 받으러 간 곳, 간 이유, 요청한 서비스 및 추천)에 대해 질문하여 측정됩니다. 이 결과는 STI/HIV 테스트 요청 수의 변화를 측정하고 모든 참가자를 대상으로 측정됩니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
개인 및 지역 사회 안전의 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
기준선에서 개입 종료(~10주)까지의 변화를 측정하여 AGYW에 개인 및 지역사회 안전에 대한 인식을 묻습니다. 이러한 질문은 Bhatla 등이 인도에서 사용할 수 있도록 개발하고 검증했습니다. 2013(2). 총 7개의 질문으로 구성되어 있으며, 완료하는 데 약 7분 정도 소요됩니다. 점수 범위는 0~4점이며, 점수가 높을수록 안전하다는 느낌이 더 강함을 의미합니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
성별 규범의 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
기준선에서 개입 종료(~10주)까지의 변화는 AGYW에게 지역 사회의 젊은 남성과 여성에게 허용되는 행동이 무엇인지에 대한 인식을 묻는 질문으로 측정됩니다. 이러한 질문은 Achyut 등이 인도에서 사용하기 위해 개발하고 검증했습니다. 2011(3). 총 40문항으로 구성되어 있으며, 완료하는 데 약 30분 정도 소요됩니다. 점수 범위는 1~4점이며, 점수가 높을수록 성평등한 규범이 더 많음을 의미합니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
인지된 자기효능감과 주체성의 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
이는 AGYW에게 인지된 자기 효능에 대해 묻는 하위 척도이며, 주체는 기준선에서 측정됩니다. 이러한 질문은 Brault 등이 사용하기 위해 개발되고 검증되었습니다. 2017(4). 총 9개의 질문으로 구성되어 있으며, 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. 점수 범위는 1~4점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
GAD-7을 사용하여 측정한 정신 건강의 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
범불안장애 7항목(GAD-7) 설문지는 범불안장애의 증상을 평가하는 것입니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 범불안장애 증상이 더 많이 존재함을 나타냅니다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
PHQ-8을 사용하여 측정한 정신 건강의 변화
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)는 우울증 증상에 대한 8개 항목 평가입니다. 설문지는 척도에 있는 8개 항목의 값을 모두 합산하여 채점됩니다. 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 3("거의 매일")까지의 4점 Likert 척도를 사용합니다. 총점의 범위는 0점에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
사전 테스트(기준선), 중재 시작 후 10주차
AGYW가 평가한 중재 수용 가능성
기간: 중재 개시 후 10주차
개입 종료 시(~10주) 측정됩니다. 이러한 질문은 개입의 수용 가능성을 평가하며 Hunsley 1992(6)에 의해 개발되었습니다. 총 6개의 질문으로 구성되어 있으며, 완료하는 데 약 5분 정도 소요됩니다. 점수 범위는 1~7이며, 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
중재 개시 후 10주차
AGYW가 평가한 중재/서비스 만족도
기간: 중재 개시 후 10주차
개입 종료 시(~10주) 측정됩니다. 이 질문은 개입에 대한 참가자 만족도를 평가하며 Lewis, et al. 2015(7). 총 11개의 질문으로 구성되어 있으며, 완료하는 데 약 10분 정도 소요됩니다. 점수 범위는 1부터 12까지이며, 점수가 높을수록 서비스 만족도가 높음을 의미합니다.
중재 개시 후 10주차
AGYW가 평가한 개입 타당성
기간: 중재 개시 후 10주차
개입 종료 시(~10주) 측정됩니다. 이러한 질문은 개입의 타당성에 대한 참가자의 인식을 평가하며 Lewis, et al. 2015(7). 총 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 완료하는 데 약 2분 정도 소요됩니다. 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 개입 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
중재 개시 후 10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marie Brault, PhD, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-00240
  • 1K01TW011480-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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