- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04307849
Ungdomsvenlig pilot i seksuel og reproduktiv sundhedspleje i Mumbai, Indien
Engagere udbydere, fællesskabsmedlemmer og unge kvinder til at tilpasse og afprøve en ungdomsvenlig seksuel og reproduktiv sundhedspakke i lavindkomstsamfund i Indien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Tilpas sundhedsklubbens læseplan og udbyder/personalets sensibiliseringstræning ved hjælp af vurdering, beslutning, administration, produktion, diskussion med aktuelle eksperter, integration, træning og test (ADAPT-ITT) Der vil blive indsamlet formative blandede metoder fra interessenter for at vurdere landskabet af ungdomsvenlig omsorg og huller til at tilpasse indsatsen. Interventionssessioner vil blive præsenteret for grupper af interessenter for at fremkalde feedback om tilpasninger.
Den formative forskning omfatter en blandet metodevurdering af det seksuelle reproduktive sundhedslandskab for unge i undersøgelsesområdet og tilpasning af interventionskomponenterne gennem interaktive sessioner, i overensstemmelse med ADAPT-ITT.
ADAPT-ITT vurderingsfase
Nøgleinformantinterviews (KII'er) - Kvalitative nøgleinformantinterviews (N=35) vil blive gennemført med både offentlige og private samfundsbaserede sundhedsudbydere, NGO-arbejdere, lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) og forældre til unge kvinder. Der vil også blive gennemført interviews med embedsmænd på samfunds- og M-afdelingsniveau (afdelinger er den mindste administrative enhed i statslige ministerier). Disse interviews vil fokusere på kvalitativ kortlægning af unges sundhed og behandlingssøgende veje og udbydere i undersøgelsesområdet og faktorer i familien, samfundet og andre steder, der påvirker unge pigers og unge kvinders sundhed. KII'erne vil også give indsigt i aspekter af interventionen og evalueringsværktøjer, der kræver modifikation. KII'er vil også blive inviteret til at deltage i et community advisory board (CAB) i hele projektets varighed. Denne CAB vil give AGYW et forum, hvor de kan præsentere deres erfaringer fra ungdomsklubben og tjene som en ressource, hvis fællesskabsmedlemmer har spørgsmål eller bekymringer om interventionen.
Dybdeinterviews med unge piger og unge kvinder (IDI'er) - Der vil blive gennemført kvalitative dybdeinterviews med 20 AGYW (i alderen 15-25 år) for at forstå deres erfaringer med sundhedsvæsenet i undersøgelsesområdet, behandlingssøgende mønstre og faktorer i familien, samfundet og andre steder, der påvirker deres helbred. Unge kvinder vil også blive bedt om at kommentere på den foreslåede interventions gennemførlighed og acceptabilitet og give input til aspekter af interventionen og evalueringsværktøjer, der skal modificeres. Omtrent lige mange gifte og ugifte unge kvinder vil blive rekrutteret til deltagelse. Unge kvinder vil blive rekrutteret med bistand fra NGO-programmer, CHW'er og henvisninger fra andre deltagere.
Undersøgelse med AGYW om plejesøgende mønstre og opfattelser af sundhedsvæsenets kvalitet og kvantitativ analyse - Et tilfældigt udvalg af AGYW, der søger pleje på et sæt offentlige (N=3) og private (N=3) sundhedsfaciliteter i undersøgelsesområdet vil blive udvalgt og bedt om at deltage i en kort, 20-30 minutters undersøgelse ved hjælp af validerede foranstaltninger til at diskutere deres mønstre for sundhedssøgning (hvor de går hen for forskellige problemer, og hvad der påvirker disse valg), og deres opfattelser og erfaringer med unges sundhedspleje. For ugifte deltagere under 18 år indhentes samtykke fra både en forælder og den unge kvinde. De involverede efterforskere i denne undersøgelse har erfaring med at indhente samtykke fra forældre og forventer ikke udfordringer med at opnå samtykke. Omkring 20-25 AGYW vil blive undersøgt fra hver facilitet, med i alt N=100-150. Undersøgelsesdata vil blive indtastet i R, og bivariate og multivariate analyser vil blive udført for at forstå faktorer forbundet med AGYW-behandlingssøgning, som måske skal behandles i helseklubberne. Analyser vil også undersøge kvaliteten af plejen for at identificere elementer, der muligvis skal inkorporeres i udbyderens sensibilisering. Denne undersøgelse vil efterforskerne bruge færdigheder opnået i træningsmål 1.
Teatertest med nøgleinteressenter for interventionstilpasninger - Teatertestmøder vil blive afholdt, hvor interventionssessioner præsenteres og i nogle tilfælde udspilles til gruppen. Publikumsmedlemmers svar og kritik af materialet efter mødet vil blive registreret og analyseret (se nedenfor). I løbet af møderne vil både generel feedback, samt om det er nødvendigt at afholde teenagers helseklubsessioner separat med forskellige aldersgrupper eller baseret på civilstand (gifte unge, uanset alder kan have andre behov end ugifte unge). Der vil blive afholdt separate møder med følgende interessentgrupper for at præsentere interventionsmodulerne og fremkalde feedback om revisioner eller tilpasninger: 1) AGYW; 2) fællesskabsmedlemmer/KII'er; og 3) sundhedsudbydere, CHV'er og NGO-personale. Yderligere møder kan afholdes efter ændringer er foretaget for at sikre enighed
Kvalitativ dataanalyse og færdiggørelse af interventionsmoduler - Interviews og gruppediskussioner vil blive transskriberet og oversat (efter behov vil nogle KII-materialer allerede være på engelsk) og kodet med den kvalitative dataanalysesoftware, Atlas.ti. Ved at bruge en rammetilgang med koder baseret på vigtige implementerings- og konceptuelle modelfaktorer af interesse, vil data blive kodet og analyseret for at identificere elementer af interventionen, der trænger til revision, med yderligere koder tilføjet, efterhånden som nye emner/problemer opstår. Kodningen vil blive udført af mig selv og en forskningsassistent, der rådfører sig med Dr. Maitra efter behov. Ved at bruge de formative data og mine mentorers ekspertise vil interventionsmodulerne blive tilpasset konteksten, samtidig med at det sikres, at de vigtigste evidensbaserede elementer ikke går tabt. Efter behov kan yderligere dybdegående kodning af de formative kvalitative data udføres, når hurtig analyse for interventionstilpasning er afsluttet. Når modulerne er afsluttet, vil interventionsfacilitatorerne blive trænet, og interventionen implementeret.
Mål 2: Implementer en pilot af interventionen og vurder implementeringsresultater.
Udbyder- og personalekomponenten vil bestå af to grupper for at lette deltagelse og imødekomme udbyderens/personalets tidsplaner. Fire separate grupper af AGYW vil deltage i ungdomssundhedsklubkomponenten ved at bruge et ventelistekontrolgruppedesign. Der er behov for separate grupper på grund af interventionsaktiviteternes gruppekarakter, hvilket begrænser antallet af personer, der kan deltage på én gang. Interventionsdeltagere vil blive undersøgt før og efter intervention for at undersøge accept, gennemførlighed og optagelse. Kvalitative procesdata vil også blive indsamlet og analyseret.
Mål 3: Vurder et pilotsæt af sundhedsresultater til fremtidig forskning. Kvantitative præ- og posttests vil også vurdere piloteffektivitetssundhed og adfærdsmæssige resultater.
Intervention ("Testfasen" af ADAPT-ITT: Forskningsmål 2 og 3)
ADAPT-ITT-modellen - ADAPT-ITT-modellen er udviklet af Wingood og DiClemente som en systematisk tilgang til tilpasning af seksuel sundhed/hiv-relaterede evidensbaserede interventioner.41 ADAPT-ITT akronymet står for hver af modellens otte faser (selvom ikke alle anvendelser af modellen bruger alle faser): vurdering, beslutning, administration, produktion, diskussion med aktuelle eksperter, integration, træning og test. Vurderingsfasen involverer gennemførelse af behovsvurderinger med målgruppen. Beslutningsfasen (som for nogle undersøgelser, som den foreslåede her, sker før vurderingen) sker, når man vælger den eller de evidensbaserede interventioner, der skal tilpasses. Administration involverer brugen af teatertests eller interaktive præsentationer med nøgleinteressenter for at bestemme, hvilke tilpasninger der er nødvendige og for at sikre, at interventionen vil blive designet med slutbrugerne i tankerne. Det reviderede/tilpassede udkast til interventionen færdiggøres i produktions- og integrationsfasen med vejledning af aktuelle eksperter og information fra teatertestene. Når forskerholdet er uddannet i interventionslevering, kan interventionen pilottestes og resultaterne analyseres. Modellen inkluderer eksplicit målgruppen/patienterne/slutbrugerne og andre nøgleinteressenter i processen med interventionstilpasning, hvilket muliggør en deltagende tilgang til implementering. Ikke alle rammer eller implementeringsmodeller tillader dette engagement, hvorfor ADAPT-ITT-tilgangen blev valgt. ADAPT-ITT-modellen er blevet brugt til at tilpasse interventioner til seksuel og reproduktiv sundhed stofbrug, mental og adfærdsmæssig sundhed og kroniske sundhedsproblemer i både internationale og hjemlige omgivelser.
Hverken udbydere/personale eller klinikker kan randomiseres, da kun en delmængde af klinikkerne/udbyderne i undersøgelsesområdet ser nok AGYW til at opfylde inklusionskriterierne, og nogle udbydere/personale, der deltager, vil arbejde i de samme klinikker. Udbydere/personale vil udfylde korte før- og efteruddannelsesundersøgelser; dog vil de primære mål for deres intervention blive afledt af AGYW's resultater.
For ungdomssundhedsklubkomponenten anvender pilotundersøgelsen et kontrolgruppedesign på venteliste. I denne modificerede version af stepped wedge-designet modtager alle grupper interventionen, og deltagerne fungerer som deres egne kontroller. Dette design bruger en mindre stikprøvestørrelse af AGYW og færre facilitatorer, hvilket gør det mere muligt for en K-pris, samtidig med at alle deltagere kan deltage i interventionen. Det ventelistede kontroldesign undgår også nogle af de udfordringer, der er forbundet med overførselseffekt, som kan forekomme i andre crossover-designs, da deltagerne bevæger sig ensrettet fra kontrol til intervention. Ungdomssundhedsklubbens pensum (som tager cirka 2,5 måneder at gennemføre) vil blive sekventielt administreret til fire grupper, hver med en kontrolgruppe på venteliste. Individer kan sammenlignes med sig selv og de andre grupper. Sekventiel administration af interventionen vil være mere gennemførlig end at administrere interventionen samtidigt til separate nabolagsklynger, hvilket begrænser antallet af nødvendige facilitatorer.
Udbydersensibiliseringskomponent og evaluering - Udbydere og klinikpersonale på de offentlige UHC- og sundhedsposter samt fra private klinikker, der vides at yde pleje til unge, vil blive screenet for at afgøre, om de opfylder berettigelseskriterierne, og hvis de gør det, vil de blive inviteret til at deltage i sensibiliseringsworkshoppen. Der vil være to workshopgrupper med hver 20 deltagere. Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser før/efter intervention, primært fokuseret på gennemførlighed og accept af interventionen, ved hjælp af tidligere validerede foranstaltninger. Efter hver session vil facilitatoren udfylde en log for at kode aktiviteter som implementeret fuldt ud, implementeret delvist eller ændret væsentligt og beskrive eventuelle ændringer. Loggen vil også indeholde en sektion til at dokumentere eventuelle usædvanlige hændelser forbundet med nogen af sessionerne, og effekten af disse hændelser på implementering, acceptabilitet eller gennemførlighed. Hver anden session vil blive observeret og dokumenteret i feltnoter, der vil blive analyseret for at bidrage til procesevaluering (se analysedetaljer nedenfor). Logbogen og observationerne vil muliggøre en kvalitativ vurdering af interventionstrohed. En delmængde vil blive udvalgt til exit-interviews for at kontekstualisere de kvantitative mål og lære om deltagernes perspektiver på gennemførlighed og acceptabilitet.
Adolescent Health Club Komponent og evaluering - Husstande med AGYW i alderen 15 til 25 vil blive identificeret af lokale sundhedsarbejdere fra tilfældigt udvalgte bloksektorer af undersøgelsesområdet. Klubber vil blive holdt i separate nabolagssektorer for at begrænse forurening. At afholde klubmøder i nærheden af de baner, unge piger bor i, vil gøre det lettere at deltage. For yderligere at vurdere og adressere potentiel kontaminering vil individer blive bedt om at verificere den teenagers helseklub, de deltog i, i post-interventionsundersøgelsen, om de deltog i en yderligere helseklub uden for interventionen (såsom i skolen). Hvis nogen forurening er tydelig baseret på dette spørgsmål, vil den blive modelleret i analysen. AGYW og deres mødre (hvis ugifte og under 18 år) vil blive kontaktet af et medlem af forskerteamet, og den unge helseklubs intervention vil blive forklaret. Hvis samtykke opnås, vil AGYW blive tilmeldt og randomiseret til enten at deltage eller tilmelde sig ventelisten. AGYW vil færdiggøre præ-interventionsevalueringsinstrumentet ved tilmelding. Ud over aktiviteterne i "It's All One"-pensumet fordelt på otte moduler, vil udbydere fra sensibiliseringskomponenten deltage i et møde for at diskutere ydelser, der er tilgængelige i de ungdomsvenlige klinikker, og høre unge kvinders tidligere erfaringer med at få adgang til pleje. I lighed med processen for udbydersensibiliseringskomponenten vil facilitatoren udfylde en log efter hver session for at kode aktiviteter som implementeret fuldt ud, implementeret delvist eller ændret væsentligt og beskrive eventuelle ændringer. Loggen vil også indeholde en sektion til at dokumentere eventuelle usædvanlige hændelser forbundet med nogen af sessionerne, og effekten af disse hændelser på implementering, acceptabilitet eller gennemførlighed. Hver anden session vil blive observeret og dokumenteret i feltnoter, der vil blive analyseret for at bidrage til procesevaluering (se analysedetaljer nedenfor). Ligesom med udbyderkomponenten, vil loggen og feltnoterne muliggøre en kvalitativ vurdering af indgrebets troskab. Når unge kvinder gennemfører læseplanen, vil de også gennemføre evalueringsinstrumentet efter intervention. Et underudvalg af unge kvinder (N=15) vil blive bedt om at deltage i en fokusgruppediskussion for at reflektere over klubbens indflydelse og accept. Domæner målt med tidligere validerede instrumenter, der skal dækkes i præ- og post-interventionsundersøgelserne. Der er relativt få validerede kvantitative mål for implementeringsresultater, og ingen på hindi, så den valgte foranstaltning skal oversættes og tilbageoversættes for at sikre forståelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Apnalaya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AGYW i alderen 15-25 år
- Give samtykke eller samtykke,
- Bor i studieområdet i et år eller mere,
- Hvis du er ugift og under 18 år, skal du have forældrenes samtykke til at deltage. Gift AGYW og/eller personer på 18 år eller derover vil blive rekrutteret, hvis de opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- AGYW, der ikke er i stand til at give samtykke på grund af psykologiske eller mentale begrænsninger,
- Hvis ugift og under 18 år ikke har forældrenes samtykke til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ungdomssundhedsklub
En systematisk tilgang til tilpasning af seksuel sundhed/hiv-relaterede evidensbaserede interventioner
|
Seksuel sundhed/HIV-relaterede evidensbaserede interventioner
|
|
Placebo komparator: Ventelistekontrol
|
Seksuel sundhed/HIV-relaterede evidensbaserede interventioner
Den ventelistegruppe vil begynde indsatsen efter indsatsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Seksuel og Reproduktiv Sundhed og Rettigheder Viden Undersøgelse Score
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Ændring fra baseline til slutning af intervention (~10 uger) vil blive målt ved hjælp af subskalaen "Seksuel og reproduktiv sundhed viden" underskalaen af "Illustrative Questionnaire for Interview-Surveys with Young People" [Cleland, et al. 2001(1)], som er blevet valideret og brugt til at vurdere unges og unge voksnes viden om seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder.
Undersøgelsen består af en undergruppe af 22 spørgsmål og tager cirka 20 minutter at udfylde.
Hvert korrekt svar får 1 point, mens forkerte svar og "jeg ved ikke"-svar får 0 point.
Den samlede score er summen af svar og spænder fra 0-22.
Højere score tyder på bedre viden om seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinikserviceoptagelse/brug: Ændring i antal anmodninger om prævention
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Ændringen fra baseline til slutningen af interventionen (~10 uger) vil blive målt ved at spørge AGYW om deres seneste brug af sundhedspleje (hvor de gik hen for at få sundhedspleje, årsagen til, at de gik, og hvilke tjenester og henvisninger de anmodede om).
Dette resultat måler ændringen i antallet af anmodninger om prævention og måles på tværs af alle deltagere.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Ændring i klinikserviceoptagelse/brug: Ændring i antal anmodninger om menstruationssundhedsmaterialer/-støtte (MHM/S)
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Ændringen fra baseline til slutningen af interventionen (~10 uger) vil blive målt ved at spørge AGYW om deres seneste brug af sundhedspleje (hvor de gik hen for at få sundhedspleje, årsagen til, at de gik, og hvilke tjenester og henvisninger de anmodede om).
Dette resultat måler ændringen i antallet af anmodninger om menstruationssundhedsmaterialer/støtte (MHM/S) og måles på tværs af alle deltagere.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Ændring i klinikserviceoptagelse/brug: Ændring i antal anmodninger om STI/HIV-tests
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Ændringen fra baseline til slutningen af interventionen (~10 uger) vil blive målt ved at spørge AGYW om deres seneste brug af sundhedspleje (hvor de gik hen for at få sundhedspleje, årsagen til, at de gik, og hvilke tjenester og henvisninger de anmodede om).
Dette resultat måler ændringen i antallet af anmodninger om STI/HIV-test og måles på tværs af alle deltagere.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Ændring i personlig og samfundsmæssig sikkerhed
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Ændringen fra baseline til slutningen af interventionen (~10 uger) vil blive målt ved at spørge AGYW om deres opfattelse af personlig og samfundsmæssig sikkerhed.
Disse spørgsmål blev udviklet og valideret til brug i Indien af Bhatla et al. 2013 (2).
Dette består af 7 spørgsmål og tager cirka 7 minutter at udfylde.
Score varierer fra 0 - 4, højere score tyder på større følelse af sikkerhed.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Ændring i kønsnormer
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Ændringen fra baseline til slutningen af interventionen (~10 uger) vil blive målt ved at spørge AGYW om deres opfattelse af, hvad der er acceptabel adfærd for unge mænd og kvinder i deres samfund.
Disse spørgsmål blev udviklet og valideret til brug i Indien af Achyut et al. 2011 (3).
Dette består af 40 spørgsmål og tager cirka 30 minutter at udfylde.
Score varierer fra 1-4, højere score tyder på flere kønslige lige normer.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Ændring i opfattet selveffektivitet og handlekraft
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Dette er en underskala, der spørger AGYW om deres opfattede selveffektivitet, og handlefrihed vil blive målt ved baseline.
Disse spørgsmål blev udviklet og valideret til brug af Brault et al. 2017 (4).
Dette består af 9 spørgsmål og tager cirka 5 minutter at udfylde.
Score varierer fra 1-4, højere score tyder på større self-efficacy.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Ændring i mental sundhed målt ved hjælp af GAD-7
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) spørgeskemaet er en vurdering af symptomer på generaliseret angstlidelse.
Hvert emne er vurderet på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Den samlede score er summen af svar og spænder fra 0-21; højere score indikerer større tilstedeværelse af generaliseret angstlidelse symptomer.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Ændring i mental sundhed målt ved hjælp af PHQ-8
Tidsramme: Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Patient Health Questionnaire-depressionsskalaen (PHQ-8) er en 8-elements vurdering af depressiv symptomologi.
Spørgeskemaet scores ved at lægge værdierne for alle otte punkter på skalaen sammen.
Hvert element bruger en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag").
Den samlede score spænder fra 0 til 24 point, hvor højere score indikerer større depressiv symptomologi.
|
Pre-Test (Baseline), Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Interventionsacceptabilitet som vurderet af AGYW
Tidsramme: Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Målt ved slutningen af interventionen (~10 uger).
Disse spørgsmål vurderer acceptabiliteten af interventionen og blev udviklet af Hunsley 1992 (6).
Dette består af 6 spørgsmål og tager cirka 5 minutter at besvare.
Score varierer fra 1-7, højere score tyder på højere interventionsacceptabilitet.
|
Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Tilfredshed med intervention/tjenester som vurderet af AGYW
Tidsramme: Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Målt ved slutningen af interventionen (~10 uger). Disse spørgsmål vurderer deltagernes tilfredshed med interventionen og er beskrevet af Lewis, et al. 2015 (7).
Dette består af 11 spørgsmål og tager cirka 10 minutter at udfylde.
Score varierer fra 1 til 12, højere score tyder på større tilfredshed med tjenester
|
Uge 10 Post-initiering af intervention
|
|
Intervention gennemførlighed som vurderet af AGYW
Tidsramme: Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Målt ved afslutningen af interventionen (~10 uger). Disse spørgsmål vurderer deltagernes opfattelse af gennemførligheden af interventionen og er beskrevet af Lewis, et al. 2015 (7).
Dette består af 4 spørgsmål og tager cirka 2 minutter at besvare.
Score varierer fra 1 til 5, højere score tyder på højere interventionsgennemførlighed.
|
Uge 10 Post-initiering af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Brault, PhD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hunsley J. Development of the treatment acceptability questionnaire. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 1992;14(1):55-64.
- Cleland J, Ingham R, Stone N. Asking young people about sexual and reproductive behaviours: Illustrative Core Instruments. World Health Organization, 2001.
- Bhatla N, Achyut P, Ghosh S, Gautam A, Verma R. Safe Cities Free From Violence Against Women and Girls: Baseline Finding from the
- Achyut P, Bhatia N, Singh A, Verma R, Khandekar S, Pallav P, et al. Building support for gender equality among young adolescents in school: findings from Mumbai India. 2011.
- Brault MA, Schensul SL, Bankar S. The role of pre-marital agency in delaying marriage and reproductive decision-making in urban India. In: Erausquin MWaJT, editor. Global Perspectives on Women's Reproductive and Sexual Health Across the Lifespan: Springer Press Publishers; 2017.
- Lewis CC, Fischer S, Weiner BJ, Stanick C, Kim M, Martinez RG. Outcomes for implementation science: an enhanced systematic review of instruments using evidence-based rating criteria. Implement Sci. 2015 Nov 4;10:155. doi: 10.1186/s13012-015-0342-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-00240
- 1K01TW011480-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Ungdomssundhedsklub
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForbered | HIV-forebyggelse | Omkostningseffektivitet | UngdomSydafrika
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
Toronto Metropolitan UniversityUniversity of Nottingham; University of Southern California; University of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykosocial funktion | Taleforståelighed | Høretab, aldersrelateretCanada, Forenede Stater, Australien, Tyskland, Holland
-
California State University, San MarcosUS Department of Health and Human ServicesAfsluttet
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetTeenager | Holdninger | Uddannelse | Selveffektivitet | Opførsel | Sikkerhed | Viden | Øve sig | CyklingForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringEnsomhed | Apati | ReminiscensterapiForenede Stater