- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307849
Pilotażowa opieka zdrowotna w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego przyjazna młodzieży w Mumbaju w Indiach
Angażowanie usługodawców, członków społeczności i młodych kobiet w celu dostosowania i pilotażu przyjaznego młodzieży pakietu zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w społecznościach o niskich dochodach w Indiach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Dostosowanie programu nauczania klubu fitness i szkolenia uwrażliwiającego usługodawcę/personelu przy użyciu oceny, decyzji, administracji, produkcji, dyskusji z ekspertami tematycznymi, integracji, szkolenia i testowania (ADAPT-ITT) Formatywne dane metod mieszanych zostaną zebrane od interesariuszy w celu oceny krajobraz opieki przyjaznej młodzieży i luki w adaptacji interwencji. Sesje interwencyjne zostaną zaprezentowane grupom interesariuszy w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat adaptacji.
Badania formatywne obejmują ocenę krajobrazu seksualnego zdrowia reprodukcyjnego nastolatków na badanym obszarze metodami mieszanymi oraz dostosowanie elementów interwencji poprzez sesje interaktywne, zgodne z ADAPT-ITT.
Faza oceny ADAPT-ITT
Wywiady z kluczowymi informatorami (KII) — Jakościowe wywiady z kluczowymi informatorami (N=35) zostaną przeprowadzone zarówno z publicznymi, jak i prywatnymi lokalnymi dostawcami usług zdrowotnych, pracownikami organizacji pozarządowych, lokalnymi pracownikami służby zdrowia (CHW) oraz rodzicami młodych kobiet. Przeprowadzone zostaną również wywiady z urzędnikami państwowymi na szczeblu gminnym oraz Oddziału M (obwody są najmniejszą jednostką administracyjną resortów). Wywiady te będą koncentrować się na jakościowym mapowaniu zdrowia nastolatków i ścieżek poszukiwania leczenia oraz świadczeniodawców na badanym obszarze, a także na czynnikach w rodzinie, społeczności i innych miejscach, które wpływają na zdrowie dorastających dziewcząt i młodych kobiet. KII zapewnią również wgląd w aspekty interwencji i narzędzi ewaluacyjnych wymagających modyfikacji. KII zostaną również zaproszone do przyłączenia się do społeczności doradczej (CAB) na czas trwania projektu. Ta CAB zapewni AGYW forum do zaprezentowania swoich doświadczeń z klubu młodzieżowego i będzie służyć jako źródło informacji, jeśli członkowie społeczności będą mieli pytania lub wątpliwości dotyczące interwencji.
Pogłębione wywiady z dorastającymi dziewczętami i młodymi kobietami (IDI) — jakościowe pogłębione wywiady zostaną przeprowadzone z 20 AGYW (w wieku 15-25 lat), aby zrozumieć ich doświadczenia z opieką zdrowotną na badanym obszarze, wzorce poszukiwania leczenia i czynniki w rodzinie, społeczności i innych miejscach, które wpływają na ich zdrowie. Młode kobiety zostaną również poproszone o skomentowanie wykonalności i dopuszczalności proponowanej interwencji oraz o przekazanie informacji na temat aspektów interwencji i narzędzi oceny, które wymagają modyfikacji. Do udziału w programie zostanie zatrudniona mniej więcej taka sama liczba zamężnych i niezamężnych młodych kobiet. Młode kobiety będą rekrutowane z pomocą programów organizacji pozarządowych, CHW i skierowań od innych uczestniczek.
Ankieta przeprowadzona przez AGYW na temat wzorców poszukiwania opieki i postrzegania jakości opieki zdrowotnej oraz analiza ilościowa — zostanie wybrana losowa próba AGYW poszukujących opieki w zestawie publicznych (N=3) i prywatnych (N=3) placówek opieki zdrowotnej na badanym obszarze i poproszono o wzięcie udziału w krótkiej, 20-30-minutowej ankiecie z wykorzystaniem sprawdzonych metod, aby omówić ich wzorce poszukiwania opieki zdrowotnej (dokąd udają się z różnymi problemami i co wpływa na te wybory) oraz ich postrzeganie i doświadczenia z opieką zdrowotną dla nastolatków. W przypadku niezamężnych uczestników w wieku poniżej 18 lat wymagana jest zgoda zarówno rodzica, jak i młodej kobiety. Badacze zaangażowani w to badanie mają doświadczenie w uzyskiwaniu zgody rodziców i nie przewidują wyzwań związanych z uzyskaniem zgody. Z każdego obiektu zostanie przebadanych około 20-25 AGYW, w sumie N=100-150. Dane ankietowe zostaną wprowadzone do R, a analizy dwuwymiarowe i wielowymiarowe zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia czynników związanych z poszukiwaniem leczenia AGYW, które mogą wymagać uwzględnienia w klubach fitness. Analizy będą również badać jakość opieki, aby zidentyfikować elementy, które mogą wymagać uwzględnienia w uwrażliwieniu świadczeniodawcy. Ta ankieta pozwoli badaczom zastosować umiejętności zdobyte w ramach celu szkoleniowego 1.
Testy teatralne z kluczowymi zainteresowanymi stronami w zakresie adaptacji interwencji — odbędą się spotkania testowe teatralne, podczas których prezentowane są sesje interwencyjne, aw niektórych przypadkach odgrywane dla grupy. Reakcje słuchaczy i krytyka materiału po spotkaniu zostaną zarejestrowane i przeanalizowane (patrz poniżej). Podczas spotkań oceniane będą zarówno ogólne opinie, jak i to, czy zajęcia w klubach młodzieżowych powinny być prowadzone osobno z różnymi grupami wiekowymi, czy też ze względu na stan cywilny (młodzież zamężna niezależnie od wieku może mieć inne potrzeby niż młodzież niezamężna). Oddzielne spotkania będą odbywać się z następującymi grupami interesariuszy w celu przedstawienia modułów interwencji i uzyskania informacji zwrotnej na temat zmian lub adaptacji: 1) AGYW; 2) członkowie społeczności/KII; oraz 3) świadczeniodawcy, CHV i pracownicy organizacji pozarządowych. Dodatkowe spotkania mogą być przeprowadzane po wprowadzeniu modyfikacji w celu zapewnienia porozumienia
Jakościowa analiza danych i finalizacja modułów interwencyjnych – Wywiady i dyskusje grupowe będą transkrybowane i tłumaczone (w razie potrzeby niektóre materiały KII będą już dostępne w języku angielskim) oraz kodowane za pomocą oprogramowania do analizy danych jakościowych Atlas.ti. Wykorzystując podejście ramowe z kodami opartymi na kluczowych czynnikach implementacji i modelu koncepcyjnym, dane zostaną zakodowane i przeanalizowane w celu zidentyfikowania elementów interwencji wymagających rewizji, z dodatkowymi kodami dodawanymi w miarę pojawiania się nowych tematów/problemów. Kodowanie będzie prowadzone przeze mnie i asystent naukowy, w razie potrzeby konsultujący się z dr Maitrą. Korzystając z danych formatywnych i wiedzy moich mentorów, moduły interwencji zostaną dostosowane do kontekstu, przy jednoczesnym zapewnieniu, że kluczowe elementy oparte na dowodach nie zostaną utracone. W razie potrzeby dodatkowe dogłębne kodowanie formatywnych danych jakościowych można przeprowadzić po zakończeniu szybkiej analizy w celu dostosowania interwencji. Po ukończeniu modułów facylitatorzy interwencji zostaną przeszkoleni, a interwencja wdrożona.
Cel 2: Wdrożenie pilotażu interwencji i ocena efektów wdrożenia.
Dostawca i personel będą składać się z dwóch grup, aby ułatwić uczestnictwo i dostosować harmonogramy usługodawcy/personelu. Cztery oddzielne grupy AGYW wezmą udział w młodzieżowym klubie zdrowia, korzystając z projektu grupy kontrolnej z listą oczekujących. Oddzielne grupy są potrzebne ze względu na grupowy charakter działań interwencyjnych, który ogranicza liczbę osób, które mogą uczestniczyć w jednym czasie. Uczestnicy interwencji zostaną poddani badaniu przed i po interwencji w celu zbadania akceptowalności, wykonalności i absorpcji. Gromadzone i analizowane będą również jakościowe dane procesowe.
Cel 3: Ocena pilotażowego zestawu wyników zdrowotnych na potrzeby przyszłych badań. Ilościowe testy wstępne i końcowe pozwolą również ocenić skuteczność pilota w zakresie zdrowia i wyników behawioralnych.
Interwencja (faza „testowania” ADAPT-ITT: cele badawcze 2 i 3)
Model ADAPT-ITT — Model ADAPT-ITT został opracowany przez Wingood i DiClemente jako systematyczne podejście do adaptacji interwencji opartych na dowodach związanych ze zdrowiem seksualnym/HIV.41 Akronim ADAPT-ITT oznacza każdą z ośmiu faz modelu (chociaż nie wszystkie zastosowania modelu wykorzystują wszystkie fazy): ocena, decyzja, administracja, produkcja, dyskusja z ekspertami tematycznymi, integracja, szkolenie i testowanie. Faza oceny obejmuje przeprowadzenie oceny potrzeb z populacją docelową. Faza decyzyjna (która w przypadku niektórych badań, takich jak proponowane tutaj, ma miejsce przed oceną) ma miejsce, gdy wybiera się interwencje oparte na dowodach, które mają zostać dostosowane. Administracja obejmuje wykorzystanie testów teatralnych lub interaktywnych prezentacji z kluczowymi interesariuszami w celu ustalenia, jakie dostosowania są potrzebne i zapewnienia, że interwencja zostanie zaprojektowana z myślą o użytkownikach końcowych. Poprawiony/dostosowany projekt interwencji jest finalizowany w fazie produkcji i integracji pod kierunkiem ekspertów tematycznych i informacjami z testów teatralnych. Gdy zespół badawczy zostanie przeszkolony w zakresie przeprowadzania interwencji, interwencję można przetestować pilotażowo, a wyniki przeanalizować. Model wyraźnie uwzględnia populację docelową/pacjentów/użytkowników końcowych i innych kluczowych interesariuszy w procesie adaptacji interwencji, umożliwiając partycypacyjne podejście do wdrażania. Nie wszystkie ramy lub modele wdrażania pozwalają na takie zaangażowanie, dlatego wybrano podejście ADAPT-ITT. Model ADAPT-ITT został wykorzystany do dostosowania interwencji dotyczących używania substancji w celach związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym, zdrowiem psychicznym i behawioralnym oraz przewlekłymi problemami zdrowotnymi, zarówno w środowisku międzynarodowym, jak i krajowym.
Ani usługodawców/personelu, ani klinik nie można wybrać losowo, ponieważ tylko podzbiór klinik/świadczeniodawców na badanym obszarze ma wystarczającą liczbę AGYW, aby spełnić kryteria włączenia, a niektórzy usługodawcy/personel, którzy uczestniczą w badaniu, będą pracować w tych samych klinikach. Dostawcy/personel wypełnią krótkie ankiety przed i po szkoleniu; jednak główne środki ich interwencji będą pochodzić z wyników AGYW.
W przypadku komponentu klubu fitness dla nastolatków badanie pilotażowe wykorzystuje projekt grupy kontrolnej z listą oczekujących. W tej zmodyfikowanej wersji projektu klina schodkowego wszystkie grupy otrzymują interwencję, a uczestnicy służą za własne kontrole. Ten projekt wykorzystuje mniejszą wielkość próby AGYW i mniejszą liczbę facylitatorów, dzięki czemu jest bardziej wykonalny dla nagrody K, jednocześnie umożliwiając wszystkim uczestnikom udział w interwencji. Projekt kontroli z listą oczekujących pozwala również uniknąć niektórych wyzwań związanych z efektem przeniesienia, które mogą wystąpić w innych projektach crossover, ponieważ uczestnicy przechodzą w jednym kierunku od kontroli do interwencji. Program zajęć dla nastolatków (którego ukończenie zajmuje około 2,5 miesiąca) będzie kolejno realizowany w czterech grupach, z których każda będzie miała grupę kontrolną z listy oczekujących. Jednostki można porównywać do siebie i do innych grup. Sekwencyjne administrowanie interwencją będzie bardziej wykonalne niż administrowanie interwencją jednocześnie w oddzielnych klastrach sąsiedzkich, co ograniczy liczbę potrzebnych facylitatorów.
Komponent i ocena uczulenia świadczeniodawcy — świadczeniodawcy i personel klinik w publicznych placówkach UHC i placówkach służby zdrowia, a także z prywatnych klinik, o których wiadomo, że zapewniają opiekę nad nastolatkami, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne, a jeśli tak, to zostaną zaproszona do udziału w warsztacie sensytyzacji. Odbędą się dwie grupy warsztatowe po 20 osób każda. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety przed i po interwencji, koncentrujące się przede wszystkim na wykonalności i akceptowalności interwencji, przy użyciu wcześniej zatwierdzonych środków. Po każdej sesji facylitator wypełni dziennik, aby zakodować działania jako wdrożone w pełni, wdrożone częściowo lub znacząco zmodyfikowane i opisać wszelkie zmiany. Dziennik będzie również zawierał sekcję do dokumentowania wszelkich nietypowych zdarzeń związanych z którąkolwiek z sesji oraz wpływu tych zdarzeń na wdrożenie, akceptowalność lub wykonalność. Każda inna sesja będzie obserwowana i dokumentowana w notatkach terenowych, które zostaną przeanalizowane, aby przyczynić się do oceny procesu (szczegóły analizy znajdują się poniżej). Dziennik i obserwacje umożliwią jakościową ocenę wierności interwencji. Podzbiór zostanie wybrany do wywiadów końcowych w celu kontekstualizacji miar ilościowych i poznania perspektyw uczestników na temat wykonalności i akceptowalności.
Składnik i ocena Młodzieżowego Klubu Zdrowia — Gospodarstwa domowe z AGYW w wieku od 15 do 25 lat zostaną zidentyfikowane przez pracowników służby zdrowia społeczności z losowo wybranych sektorów blokowych badanego obszaru. Kluby będą prowadzone w oddzielnych sektorach sąsiedztwa, aby ograniczyć zanieczyszczenie. Prowadzenie spotkań klubowych w pobliżu ulic, na których mieszkają dorastające dziewczęta, ułatwi uczestnictwo w nich. W celu dalszej oceny i zajęcia się potencjalnym zanieczyszczeniem, osoby zostaną poproszone o zweryfikowanie klubu zdrowia dla nastolatków, do którego uczęszczały w ankiecie po interwencji, czy uczęszczały do dodatkowego klubu zdrowia poza interwencją (np. w szkole). Jeśli na podstawie tego pytania zostanie stwierdzone jakiekolwiek zanieczyszczenie, zostanie ono wymodelowane w analizie. Członek zespołu badawczego skontaktuje się z AGYW i ich matkami (jeśli nie są zamężne i mają mniej niż 18 lat), a interwencja klubu zdrowia dla nastolatków zostanie wyjaśniona. Jeśli zgoda zostanie uzyskana, AGYW zostanie wpisany i losowo przydzielony do udziału lub dołączenia do listy oczekujących. AGYW wypełni instrument oceny przed interwencją po rejestracji. Oprócz zajęć w ramach programu „It's All One” rozłożonego na osiem modułów, opiekunowie z komponentu uczulającego wezmą udział w jednym spotkaniu, aby omówić usługi dostępne w klinikach przyjaznych młodzieży i wysłuchać wcześniejszych doświadczeń młodych kobiet w dostępie do opieki. Podobnie jak w przypadku komponentu uwrażliwiania dostawcy, facylitator będzie uzupełniał dziennik po każdej sesji, aby zakodować działania jako wdrożone w pełni, wdrożone częściowo lub znacząco zmodyfikowane i opisać wszelkie zmiany. Dziennik będzie również zawierał sekcję do dokumentowania wszelkich nietypowych zdarzeń związanych z którąkolwiek z sesji oraz wpływu tych zdarzeń na wdrożenie, akceptowalność lub wykonalność. Każda inna sesja będzie obserwowana i dokumentowana w notatkach terenowych, które zostaną przeanalizowane, aby przyczynić się do oceny procesu (szczegóły analizy znajdują się poniżej). Podobnie jak w przypadku komponentu dostawcy, dziennik i notatki terenowe umożliwią jakościową ocenę wierności interwencji. Gdy młode kobiety ukończą program nauczania, uzupełnią również instrument oceny pointerwencyjnej. Podgrupa młodych kobiet (N=15) zostanie poproszona o udział w dyskusji w grupie fokusowej, aby zastanowić się nad wpływem i akceptacją klubu. Dziedziny mierzone wcześniej zatwierdzonymi instrumentami, które mają być objęte badaniami przed i pointerwencyjnymi. Stosunkowo niewiele jest zatwierdzonych miar ilościowych wyników wdrażania, aw języku hindi nie ma ich wcale, dlatego wybrana miara będzie musiała zostać przetłumaczona i przetłumaczona wstecz, aby zapewnić zrozumienie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Brault, PhD
- Numer telefonu: 210-276-9012
- E-mail: Marie.A.Brault@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Apnalaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AGYW w wieku 15-25 lat
- Wyraź zgodę lub zgodę,
- Mieszkasz na obszarze studiów przez rok lub dłużej,
- Osoby niezamężne i poniżej 18 roku życia muszą mieć zgodę rodziców na udział. Żonaci AGYW i/lub osoby w wieku 18 lat lub starsze zostaną zatrudnione, jeśli spełnią kryteria włączenia i wyrażą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- AGYW, którzy nie są w stanie wyrazić zgody z powodu ograniczeń psychicznych lub psychicznych,
- Osoby niezamężne i poniżej 18 roku życia nie mają zgody rodziców na udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Młodzieżowy Klub Zdrowia
Systematyczne podejście do adaptacji interwencji opartych na dowodach związanych ze zdrowiem seksualnym / HIV
|
Interwencje oparte na dowodach dotyczące zdrowia seksualnego / HIV
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
|
Interwencje oparte na dowodach dotyczące zdrowia seksualnego / HIV
Grupa z listy oczekujących rozpocznie interwencję po grupie interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w wiedzy na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) będzie mierzona przy użyciu skali opracowanej przez Clelanda i in. 2001(1), który został zatwierdzony i wykorzystany do oceny wiedzy młodzieży i młodych dorosłych na temat zdrowia i praw seksualnych i reprodukcyjnych.
Składa się z 22 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 20 minut.
Wyższe wyniki sugerują lepszą wiedzę na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w korzystaniu z usług kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) zostanie zmierzona, pytając AGYW o ich ostatnie korzystanie z opieki zdrowotnej (gdzie udali się po opiekę zdrowotną, powód, dla którego się udali oraz jakich usług i skierowań zażądali).
|
10 tygodni
|
Zmiana bezpieczeństwa osobistego i społecznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) zostanie zmierzona, pytając AGYW o ich postrzeganie bezpieczeństwa osobistego i społeczności.
Pytania te zostały opracowane i zatwierdzone do użytku w Indiach przez Bhatla i in. 2013 (2).
Składa się z 7 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 7 minut.
Zakres punktacji od 0 do 4, wyższe wyniki sugerują większe poczucie bezpieczeństwa.
|
10 tygodni
|
Zmiana norm płciowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) zostanie zmierzona, pytając AGYW o ich postrzeganie dopuszczalnych zachowań młodych mężczyzn i kobiet w ich społeczności.
Pytania te zostały opracowane i zatwierdzone do użytku w Indiach przez Achyuta i in. 2011 (3).
Składa się z 40 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 30 minut.
Wynik waha się od 1 do 4, wyższe wyniki sugerują bardziej sprawiedliwe normy płci.
|
10 tygodni
|
Postrzegana własna skuteczność i sprawczość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to podskala, w której pyta się AGYW o ich postrzeganą własną skuteczność, a sprawczość zostanie zmierzona na początku badania.
Pytania te zostały opracowane i zatwierdzone do użytku przez Braulta i in. 2017 (4).
Składa się z 9 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut.
Wynik waha się od 1-4, wyższe wyniki sugerują większe poczucie własnej skuteczności.
|
Linia bazowa
|
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zmierzona zostanie zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni).
Pytania dotyczące zdrowia psychicznego pochodzą z Kessler-10 (Kessler i in. 2002) (5), składającej się z 10 pytań skali dystresu psychicznego, która została przetłumaczona i zatwierdzona do użytku w Indiach.
Zajmuje to około 10 minut.
Wynik waha się od 1 do 5, wyższy wynik sugeruje lepsze zdrowie psychiczne/mniejsze napięcie.
|
10 tygodni
|
Dopuszczalność interwencji AGYW
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni).
Pytania te służą do oceny dopuszczalności interwencji i zostały opracowane przez Hunsleya 1992 (6).
Składa się z 6 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut.
Wynik waha się od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują wyższą akceptowalność interwencji.
|
10 tygodni
|
Akceptowalność interwencji ze strony świadczeniodawców/personelu kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni).
Pytania te służą do oceny dopuszczalności interwencji i zostały opracowane przez Hunsleya 1992 (6).
Składa się z 6 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut.
Wynik waha się od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują wyższą akceptowalność interwencji.
|
10 tygodni
|
Zadowolenie z interwencji/usług AGYW
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają zadowolenie uczestników z interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7).
Składa się z 11 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut.
Wynik mieści się w przedziale od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują większe zadowolenie z usług
|
10 tygodni
|
Zadowolenie z interwencji/usług świadczeniodawców/personelu kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają zadowolenie uczestników z interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7).
Składa się z 11 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut.
Wynik mieści się w przedziale od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują większe zadowolenie z usług
|
10 tygodni
|
Możliwość interwencji AGYW
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają postrzeganie przez uczestników wykonalności interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7).
Składa się z 4 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 2 minut.
Wynik waha się od 1 do 5, wyższe wyniki sugerują wyższą wykonalność interwencji.
|
10 tygodni
|
Wykonalność interwencji świadczeniodawcy/personelu kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają postrzeganie przez uczestników wykonalności interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7).
Składa się z 4 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 2 minut.
Wynik waha się od 1 do 5, wyższe wyniki sugerują wyższą wykonalność interwencji.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Brault, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hunsley J. Development of the treatment acceptability questionnaire. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 1992;14(1):55-64.
- Cleland J, Ingham R, Stone N. Asking young people about sexual and reproductive behaviours: Illustrative Core Instruments. World Health Organization, 2001.
- Bhatla N, Achyut P, Ghosh S, Gautam A, Verma R. Safe Cities Free From Violence Against Women and Girls: Baseline Finding from the
- Achyut P, Bhatia N, Singh A, Verma R, Khandekar S, Pallav P, et al. Building support for gender equality among young adolescents in school: findings from Mumbai India. 2011.
- Brault MA, Schensul SL, Bankar S. The role of pre-marital agency in delaying marriage and reproductive decision-making in urban India. In: Erausquin MWaJT, editor. Global Perspectives on Women's Reproductive and Sexual Health Across the Lifespan: Springer Press Publishers; 2017.
- Lewis CC, Fischer S, Weiner BJ, Stanick C, Kim M, Martinez RG. Outcomes for implementation science: an enhanced systematic review of instruments using evidence-based rating criteria. Implement Sci. 2015 Nov 4;10:155. doi: 10.1186/s13012-015-0342-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-00240
- 1K01TW011480-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie reprodukcyjne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Młodzieżowy Klub Zdrowia
-
TCI Co., Ltd.RekrutacyjnyStan skóry | Paznokcie, wrastające | Kruchość włosówTajwan
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteZakończonyHIV | Zgoda, pacjentAfryka Południowa
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekrutacyjnySłabość | Fizjologia Fontana | Choroba serca z pojedynczą komorąStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Rejestracja na zaproszenieMarskośćStany Zjednoczone