Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa opieka zdrowotna w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego przyjazna młodzieży w Mumbaju w Indiach

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Angażowanie usługodawców, członków społeczności i młodych kobiet w celu dostosowania i pilotażu przyjaznego młodzieży pakietu zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w społecznościach o niskich dochodach w Indiach

Badanie to będzie systematycznie dostosowywać, testować pilotażowo i oceniać zintegrowaną interwencję społeczności/placówki w celu poprawy korzystania z usług przyjaznych młodzieży dla zamężnych i niezamężnych dorastających dziewcząt i młodych kobiet (AGYW; w wieku 15-25 lat) na obszarze o niskich dochodach z populacja około 700 000 w Bombaju w Indiach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Dostosowanie programu nauczania klubu fitness i szkolenia uwrażliwiającego usługodawcę/personelu przy użyciu oceny, decyzji, administracji, produkcji, dyskusji z ekspertami tematycznymi, integracji, szkolenia i testowania (ADAPT-ITT) Formatywne dane metod mieszanych zostaną zebrane od interesariuszy w celu oceny krajobraz opieki przyjaznej młodzieży i luki w adaptacji interwencji. Sesje interwencyjne zostaną zaprezentowane grupom interesariuszy w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat adaptacji.

Badania formatywne obejmują ocenę krajobrazu seksualnego zdrowia reprodukcyjnego nastolatków na badanym obszarze metodami mieszanymi oraz dostosowanie elementów interwencji poprzez sesje interaktywne, zgodne z ADAPT-ITT.

Faza oceny ADAPT-ITT

Wywiady z kluczowymi informatorami (KII) — Jakościowe wywiady z kluczowymi informatorami (N=35) zostaną przeprowadzone zarówno z publicznymi, jak i prywatnymi lokalnymi dostawcami usług zdrowotnych, pracownikami organizacji pozarządowych, lokalnymi pracownikami służby zdrowia (CHW) oraz rodzicami młodych kobiet. Przeprowadzone zostaną również wywiady z urzędnikami państwowymi na szczeblu gminnym oraz Oddziału M (obwody są najmniejszą jednostką administracyjną resortów). Wywiady te będą koncentrować się na jakościowym mapowaniu zdrowia nastolatków i ścieżek poszukiwania leczenia oraz świadczeniodawców na badanym obszarze, a także na czynnikach w rodzinie, społeczności i innych miejscach, które wpływają na zdrowie dorastających dziewcząt i młodych kobiet. KII zapewnią również wgląd w aspekty interwencji i narzędzi ewaluacyjnych wymagających modyfikacji. KII zostaną również zaproszone do przyłączenia się do społeczności doradczej (CAB) na czas trwania projektu. Ta CAB zapewni AGYW forum do zaprezentowania swoich doświadczeń z klubu młodzieżowego i będzie służyć jako źródło informacji, jeśli członkowie społeczności będą mieli pytania lub wątpliwości dotyczące interwencji.

Pogłębione wywiady z dorastającymi dziewczętami i młodymi kobietami (IDI) — jakościowe pogłębione wywiady zostaną przeprowadzone z 20 AGYW (w wieku 15-25 lat), aby zrozumieć ich doświadczenia z opieką zdrowotną na badanym obszarze, wzorce poszukiwania leczenia i czynniki w rodzinie, społeczności i innych miejscach, które wpływają na ich zdrowie. Młode kobiety zostaną również poproszone o skomentowanie wykonalności i dopuszczalności proponowanej interwencji oraz o przekazanie informacji na temat aspektów interwencji i narzędzi oceny, które wymagają modyfikacji. Do udziału w programie zostanie zatrudniona mniej więcej taka sama liczba zamężnych i niezamężnych młodych kobiet. Młode kobiety będą rekrutowane z pomocą programów organizacji pozarządowych, CHW i skierowań od innych uczestniczek.

Ankieta przeprowadzona przez AGYW na temat wzorców poszukiwania opieki i postrzegania jakości opieki zdrowotnej oraz analiza ilościowa — zostanie wybrana losowa próba AGYW poszukujących opieki w zestawie publicznych (N=3) i prywatnych (N=3) placówek opieki zdrowotnej na badanym obszarze i poproszono o wzięcie udziału w krótkiej, 20-30-minutowej ankiecie z wykorzystaniem sprawdzonych metod, aby omówić ich wzorce poszukiwania opieki zdrowotnej (dokąd udają się z różnymi problemami i co wpływa na te wybory) oraz ich postrzeganie i doświadczenia z opieką zdrowotną dla nastolatków. W przypadku niezamężnych uczestników w wieku poniżej 18 lat wymagana jest zgoda zarówno rodzica, jak i młodej kobiety. Badacze zaangażowani w to badanie mają doświadczenie w uzyskiwaniu zgody rodziców i nie przewidują wyzwań związanych z uzyskaniem zgody. Z każdego obiektu zostanie przebadanych około 20-25 AGYW, w sumie N=100-150. Dane ankietowe zostaną wprowadzone do R, a analizy dwuwymiarowe i wielowymiarowe zostaną przeprowadzone w celu zrozumienia czynników związanych z poszukiwaniem leczenia AGYW, które mogą wymagać uwzględnienia w klubach fitness. Analizy będą również badać jakość opieki, aby zidentyfikować elementy, które mogą wymagać uwzględnienia w uwrażliwieniu świadczeniodawcy. Ta ankieta pozwoli badaczom zastosować umiejętności zdobyte w ramach celu szkoleniowego 1.

Testy teatralne z kluczowymi zainteresowanymi stronami w zakresie adaptacji interwencji — odbędą się spotkania testowe teatralne, podczas których prezentowane są sesje interwencyjne, aw niektórych przypadkach odgrywane dla grupy. Reakcje słuchaczy i krytyka materiału po spotkaniu zostaną zarejestrowane i przeanalizowane (patrz poniżej). Podczas spotkań oceniane będą zarówno ogólne opinie, jak i to, czy zajęcia w klubach młodzieżowych powinny być prowadzone osobno z różnymi grupami wiekowymi, czy też ze względu na stan cywilny (młodzież zamężna niezależnie od wieku może mieć inne potrzeby niż młodzież niezamężna). Oddzielne spotkania będą odbywać się z następującymi grupami interesariuszy w celu przedstawienia modułów interwencji i uzyskania informacji zwrotnej na temat zmian lub adaptacji: 1) AGYW; 2) członkowie społeczności/KII; oraz 3) świadczeniodawcy, CHV i pracownicy organizacji pozarządowych. Dodatkowe spotkania mogą być przeprowadzane po wprowadzeniu modyfikacji w celu zapewnienia porozumienia

Jakościowa analiza danych i finalizacja modułów interwencyjnych – Wywiady i dyskusje grupowe będą transkrybowane i tłumaczone (w razie potrzeby niektóre materiały KII będą już dostępne w języku angielskim) oraz kodowane za pomocą oprogramowania do analizy danych jakościowych Atlas.ti. Wykorzystując podejście ramowe z kodami opartymi na kluczowych czynnikach implementacji i modelu koncepcyjnym, dane zostaną zakodowane i przeanalizowane w celu zidentyfikowania elementów interwencji wymagających rewizji, z dodatkowymi kodami dodawanymi w miarę pojawiania się nowych tematów/problemów. Kodowanie będzie prowadzone przeze mnie i asystent naukowy, w razie potrzeby konsultujący się z dr Maitrą. Korzystając z danych formatywnych i wiedzy moich mentorów, moduły interwencji zostaną dostosowane do kontekstu, przy jednoczesnym zapewnieniu, że kluczowe elementy oparte na dowodach nie zostaną utracone. W razie potrzeby dodatkowe dogłębne kodowanie formatywnych danych jakościowych można przeprowadzić po zakończeniu szybkiej analizy w celu dostosowania interwencji. Po ukończeniu modułów facylitatorzy interwencji zostaną przeszkoleni, a interwencja wdrożona.

Cel 2: Wdrożenie pilotażu interwencji i ocena efektów wdrożenia.

Dostawca i personel będą składać się z dwóch grup, aby ułatwić uczestnictwo i dostosować harmonogramy usługodawcy/personelu. Cztery oddzielne grupy AGYW wezmą udział w młodzieżowym klubie zdrowia, korzystając z projektu grupy kontrolnej z listą oczekujących. Oddzielne grupy są potrzebne ze względu na grupowy charakter działań interwencyjnych, który ogranicza liczbę osób, które mogą uczestniczyć w jednym czasie. Uczestnicy interwencji zostaną poddani badaniu przed i po interwencji w celu zbadania akceptowalności, wykonalności i absorpcji. Gromadzone i analizowane będą również jakościowe dane procesowe.

Cel 3: Ocena pilotażowego zestawu wyników zdrowotnych na potrzeby przyszłych badań. Ilościowe testy wstępne i końcowe pozwolą również ocenić skuteczność pilota w zakresie zdrowia i wyników behawioralnych.

Interwencja (faza „testowania” ADAPT-ITT: cele badawcze 2 i 3)

Model ADAPT-ITT — Model ADAPT-ITT został opracowany przez Wingood i DiClemente jako systematyczne podejście do adaptacji interwencji opartych na dowodach związanych ze zdrowiem seksualnym/HIV.41 Akronim ADAPT-ITT oznacza każdą z ośmiu faz modelu (chociaż nie wszystkie zastosowania modelu wykorzystują wszystkie fazy): ocena, decyzja, administracja, produkcja, dyskusja z ekspertami tematycznymi, integracja, szkolenie i testowanie. Faza oceny obejmuje przeprowadzenie oceny potrzeb z populacją docelową. Faza decyzyjna (która w przypadku niektórych badań, takich jak proponowane tutaj, ma miejsce przed oceną) ma miejsce, gdy wybiera się interwencje oparte na dowodach, które mają zostać dostosowane. Administracja obejmuje wykorzystanie testów teatralnych lub interaktywnych prezentacji z kluczowymi interesariuszami w celu ustalenia, jakie dostosowania są potrzebne i zapewnienia, że ​​interwencja zostanie zaprojektowana z myślą o użytkownikach końcowych. Poprawiony/dostosowany projekt interwencji jest finalizowany w fazie produkcji i integracji pod kierunkiem ekspertów tematycznych i informacjami z testów teatralnych. Gdy zespół badawczy zostanie przeszkolony w zakresie przeprowadzania interwencji, interwencję można przetestować pilotażowo, a wyniki przeanalizować. Model wyraźnie uwzględnia populację docelową/pacjentów/użytkowników końcowych i innych kluczowych interesariuszy w procesie adaptacji interwencji, umożliwiając partycypacyjne podejście do wdrażania. Nie wszystkie ramy lub modele wdrażania pozwalają na takie zaangażowanie, dlatego wybrano podejście ADAPT-ITT. Model ADAPT-ITT został wykorzystany do dostosowania interwencji dotyczących używania substancji w celach związanych ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym, zdrowiem psychicznym i behawioralnym oraz przewlekłymi problemami zdrowotnymi, zarówno w środowisku międzynarodowym, jak i krajowym.

Ani usługodawców/personelu, ani klinik nie można wybrać losowo, ponieważ tylko podzbiór klinik/świadczeniodawców na badanym obszarze ma wystarczającą liczbę AGYW, aby spełnić kryteria włączenia, a niektórzy usługodawcy/personel, którzy uczestniczą w badaniu, będą pracować w tych samych klinikach. Dostawcy/personel wypełnią krótkie ankiety przed i po szkoleniu; jednak główne środki ich interwencji będą pochodzić z wyników AGYW.

W przypadku komponentu klubu fitness dla nastolatków badanie pilotażowe wykorzystuje projekt grupy kontrolnej z listą oczekujących. W tej zmodyfikowanej wersji projektu klina schodkowego wszystkie grupy otrzymują interwencję, a uczestnicy służą za własne kontrole. Ten projekt wykorzystuje mniejszą wielkość próby AGYW i mniejszą liczbę facylitatorów, dzięki czemu jest bardziej wykonalny dla nagrody K, jednocześnie umożliwiając wszystkim uczestnikom udział w interwencji. Projekt kontroli z listą oczekujących pozwala również uniknąć niektórych wyzwań związanych z efektem przeniesienia, które mogą wystąpić w innych projektach crossover, ponieważ uczestnicy przechodzą w jednym kierunku od kontroli do interwencji. Program zajęć dla nastolatków (którego ukończenie zajmuje około 2,5 miesiąca) będzie kolejno realizowany w czterech grupach, z których każda będzie miała grupę kontrolną z listy oczekujących. Jednostki można porównywać do siebie i do innych grup. Sekwencyjne administrowanie interwencją będzie bardziej wykonalne niż administrowanie interwencją jednocześnie w oddzielnych klastrach sąsiedzkich, co ograniczy liczbę potrzebnych facylitatorów.

Komponent i ocena uczulenia świadczeniodawcy — świadczeniodawcy i personel klinik w publicznych placówkach UHC i placówkach służby zdrowia, a także z prywatnych klinik, o których wiadomo, że zapewniają opiekę nad nastolatkami, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne, a jeśli tak, to zostaną zaproszona do udziału w warsztacie sensytyzacji. Odbędą się dwie grupy warsztatowe po 20 osób każda. Wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety przed i po interwencji, koncentrujące się przede wszystkim na wykonalności i akceptowalności interwencji, przy użyciu wcześniej zatwierdzonych środków. Po każdej sesji facylitator wypełni dziennik, aby zakodować działania jako wdrożone w pełni, wdrożone częściowo lub znacząco zmodyfikowane i opisać wszelkie zmiany. Dziennik będzie również zawierał sekcję do dokumentowania wszelkich nietypowych zdarzeń związanych z którąkolwiek z sesji oraz wpływu tych zdarzeń na wdrożenie, akceptowalność lub wykonalność. Każda inna sesja będzie obserwowana i dokumentowana w notatkach terenowych, które zostaną przeanalizowane, aby przyczynić się do oceny procesu (szczegóły analizy znajdują się poniżej). Dziennik i obserwacje umożliwią jakościową ocenę wierności interwencji. Podzbiór zostanie wybrany do wywiadów końcowych w celu kontekstualizacji miar ilościowych i poznania perspektyw uczestników na temat wykonalności i akceptowalności.

Składnik i ocena Młodzieżowego Klubu Zdrowia — Gospodarstwa domowe z AGYW w wieku od 15 do 25 lat zostaną zidentyfikowane przez pracowników służby zdrowia społeczności z losowo wybranych sektorów blokowych badanego obszaru. Kluby będą prowadzone w oddzielnych sektorach sąsiedztwa, aby ograniczyć zanieczyszczenie. Prowadzenie spotkań klubowych w pobliżu ulic, na których mieszkają dorastające dziewczęta, ułatwi uczestnictwo w nich. W celu dalszej oceny i zajęcia się potencjalnym zanieczyszczeniem, osoby zostaną poproszone o zweryfikowanie klubu zdrowia dla nastolatków, do którego uczęszczały w ankiecie po interwencji, czy uczęszczały do ​​​​dodatkowego klubu zdrowia poza interwencją (np. w szkole). Jeśli na podstawie tego pytania zostanie stwierdzone jakiekolwiek zanieczyszczenie, zostanie ono wymodelowane w analizie. Członek zespołu badawczego skontaktuje się z AGYW i ich matkami (jeśli nie są zamężne i mają mniej niż 18 lat), a interwencja klubu zdrowia dla nastolatków zostanie wyjaśniona. Jeśli zgoda zostanie uzyskana, AGYW zostanie wpisany i losowo przydzielony do udziału lub dołączenia do listy oczekujących. AGYW wypełni instrument oceny przed interwencją po rejestracji. Oprócz zajęć w ramach programu „It's All One” rozłożonego na osiem modułów, opiekunowie z komponentu uczulającego wezmą udział w jednym spotkaniu, aby omówić usługi dostępne w klinikach przyjaznych młodzieży i wysłuchać wcześniejszych doświadczeń młodych kobiet w dostępie do opieki. Podobnie jak w przypadku komponentu uwrażliwiania dostawcy, facylitator będzie uzupełniał dziennik po każdej sesji, aby zakodować działania jako wdrożone w pełni, wdrożone częściowo lub znacząco zmodyfikowane i opisać wszelkie zmiany. Dziennik będzie również zawierał sekcję do dokumentowania wszelkich nietypowych zdarzeń związanych z którąkolwiek z sesji oraz wpływu tych zdarzeń na wdrożenie, akceptowalność lub wykonalność. Każda inna sesja będzie obserwowana i dokumentowana w notatkach terenowych, które zostaną przeanalizowane, aby przyczynić się do oceny procesu (szczegóły analizy znajdują się poniżej). Podobnie jak w przypadku komponentu dostawcy, dziennik i notatki terenowe umożliwią jakościową ocenę wierności interwencji. Gdy młode kobiety ukończą program nauczania, uzupełnią również instrument oceny pointerwencyjnej. Podgrupa młodych kobiet (N=15) zostanie poproszona o udział w dyskusji w grupie fokusowej, aby zastanowić się nad wpływem i akceptacją klubu. Dziedziny mierzone wcześniej zatwierdzonymi instrumentami, które mają być objęte badaniami przed i pointerwencyjnymi. Stosunkowo niewiele jest zatwierdzonych miar ilościowych wyników wdrażania, aw języku hindi nie ma ich wcale, dlatego wybrana miara będzie musiała zostać przetłumaczona i przetłumaczona wstecz, aby zapewnić zrozumienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
        • Apnalaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AGYW w wieku 15-25 lat
  • Wyraź zgodę lub zgodę,
  • Mieszkasz na obszarze studiów przez rok lub dłużej,
  • Osoby niezamężne i poniżej 18 roku życia muszą mieć zgodę rodziców na udział. Żonaci AGYW i/lub osoby w wieku 18 lat lub starsze zostaną zatrudnione, jeśli spełnią kryteria włączenia i wyrażą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • AGYW, którzy nie są w stanie wyrazić zgody z powodu ograniczeń psychicznych lub psychicznych,
  • Osoby niezamężne i poniżej 18 roku życia nie mają zgody rodziców na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzieżowy Klub Zdrowia
Systematyczne podejście do adaptacji interwencji opartych na dowodach związanych ze zdrowiem seksualnym / HIV
Interwencje oparte na dowodach dotyczące zdrowia seksualnego / HIV
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Interwencje oparte na dowodach dotyczące zdrowia seksualnego / HIV
Grupa z listy oczekujących rozpocznie interwencję po grupie interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) będzie mierzona przy użyciu skali opracowanej przez Clelanda i in. 2001(1), który został zatwierdzony i wykorzystany do oceny wiedzy młodzieży i młodych dorosłych na temat zdrowia i praw seksualnych i reprodukcyjnych. Składa się z 22 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 20 minut. Wyższe wyniki sugerują lepszą wiedzę na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w korzystaniu z usług kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) zostanie zmierzona, pytając AGYW o ich ostatnie korzystanie z opieki zdrowotnej (gdzie udali się po opiekę zdrowotną, powód, dla którego się udali oraz jakich usług i skierowań zażądali).
10 tygodni
Zmiana bezpieczeństwa osobistego i społecznego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) zostanie zmierzona, pytając AGYW o ich postrzeganie bezpieczeństwa osobistego i społeczności. Pytania te zostały opracowane i zatwierdzone do użytku w Indiach przez Bhatla i in. 2013 (2). Składa się z 7 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 7 minut. Zakres punktacji od 0 do 4, wyższe wyniki sugerują większe poczucie bezpieczeństwa.
10 tygodni
Zmiana norm płciowych
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni) zostanie zmierzona, pytając AGYW o ich postrzeganie dopuszczalnych zachowań młodych mężczyzn i kobiet w ich społeczności. Pytania te zostały opracowane i zatwierdzone do użytku w Indiach przez Achyuta i in. 2011 (3). Składa się z 40 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 30 minut. Wynik waha się od 1 do 4, wyższe wyniki sugerują bardziej sprawiedliwe normy płci.
10 tygodni
Postrzegana własna skuteczność i sprawczość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to podskala, w której pyta się AGYW o ich postrzeganą własną skuteczność, a sprawczość zostanie zmierzona na początku badania. Pytania te zostały opracowane i zatwierdzone do użytku przez Braulta i in. 2017 (4). Składa się z 9 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut. Wynik waha się od 1-4, wyższe wyniki sugerują większe poczucie własnej skuteczności.
Linia bazowa
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmierzona zostanie zmiana od punktu początkowego do końca interwencji (~10 tygodni). Pytania dotyczące zdrowia psychicznego pochodzą z Kessler-10 (Kessler i in. 2002) (5), składającej się z 10 pytań skali dystresu psychicznego, która została przetłumaczona i zatwierdzona do użytku w Indiach. Zajmuje to około 10 minut. Wynik waha się od 1 do 5, wyższy wynik sugeruje lepsze zdrowie psychiczne/mniejsze napięcie.
10 tygodni
Dopuszczalność interwencji AGYW
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Pytania te służą do oceny dopuszczalności interwencji i zostały opracowane przez Hunsleya 1992 (6). Składa się z 6 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut. Wynik waha się od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują wyższą akceptowalność interwencji.
10 tygodni
Akceptowalność interwencji ze strony świadczeniodawców/personelu kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Pytania te służą do oceny dopuszczalności interwencji i zostały opracowane przez Hunsleya 1992 (6). Składa się z 6 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut. Wynik waha się od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują wyższą akceptowalność interwencji.
10 tygodni
Zadowolenie z interwencji/usług AGYW
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają zadowolenie uczestników z interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7). Składa się z 11 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut. Wynik mieści się w przedziale od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują większe zadowolenie z usług
10 tygodni
Zadowolenie z interwencji/usług świadczeniodawców/personelu kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają zadowolenie uczestników z interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7). Składa się z 11 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 10 minut. Wynik mieści się w przedziale od 1 do 7, wyższe wyniki sugerują większe zadowolenie z usług
10 tygodni
Możliwość interwencji AGYW
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają postrzeganie przez uczestników wykonalności interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7). Składa się z 4 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 2 minut. Wynik waha się od 1 do 5, wyższe wyniki sugerują wyższą wykonalność interwencji.
10 tygodni
Wykonalność interwencji świadczeniodawcy/personelu kliniki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone pod koniec interwencji (~10 tygodni). Te pytania oceniają postrzeganie przez uczestników wykonalności interwencji i zostały opisane przez Lewisa i in. 2015 (7). Składa się z 4 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 2 minut. Wynik waha się od 1 do 5, wyższe wyniki sugerują wyższą wykonalność interwencji.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Brault, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-00240
  • 1K01TW011480-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie reprodukcyjne

Badania kliniczne na Młodzieżowy Klub Zdrowia

3
Subskrybuj