Ungdomsvennlig pilot for seksuell og reproduktiv helse i Mumbai, India

Mål 1: Tilpass helseklubbens pensum og opplæring i sensibilisering av leverandør/personell ved å bruke vurdering, beslutning, administrasjon, produksjon, diskusjon med aktuelle eksperter, integrasjon, opplæring og testing (ADAPT-ITT) Data for formative blandede metoder vil bli samlet inn fra interessenter for å vurdere landskapet med ungdomsvennlig omsorg og hull for å tilpasse intervensjonen. Intervensjonsøkter vil bli presentert for grupper av interessenter for å få tilbakemelding på tilpasninger.

Den formative forskningen innebærer en blandet metodevurdering av ungdommens seksuelle reproduktive helselandskap i studieområdet, og tilpasning av intervensjonskomponentene gjennom interaktive økter, i samsvar med ADAPT-ITT.

ADAPT-ITT vurderingsfase

Nøkkelinformantintervjuer (KIIs) - Kvalitative nøkkelinformantintervjuer (N=35) vil bli gjennomført med både offentlige og private samfunnsbaserte helseleverandører, NGO-arbeidere, samfunnshelsearbeidere (CHWs) og foreldre til unge kvinner. Intervjuer vil også bli gjennomført med myndighetspersoner på samfunns- og M Ward-nivå (avdelinger er den minste administrative enheten i statlige departementer). Disse intervjuene vil fokusere på kvalitativ kartlegging av ungdomshelse og behandlingssøkende veier og tilbydere i studieområdet, og faktorer i familien, samfunnet og andre steder som påvirker ungdomsjenters og unge kvinners helse. KII-ene vil også gi innsikt i aspekter ved intervensjon og evalueringsverktøy som krever modifikasjon. KII-er vil også bli invitert til å bli med i et samfunnsrådgivende styre (CAB) så lenge prosjektet varer. Denne CAB vil gi et forum for AGYW for å presentere sine erfaringer fra ungdomsklubben, og tjene som en ressurs dersom fellesskapsmedlemmer har spørsmål eller bekymringer angående intervensjonen.

Dybdeintervjuer med ungdomsjenter og unge kvinner (IDI) - Kvalitative dybdeintervjuer vil bli gjennomført med 20 AGYW (i alderen 15-25 år) for å forstå deres erfaringer med helsetjenester i studieområdet, behandlingssøkende mønstre, og faktorer i familien, samfunnet og andre steder som påvirker helsen deres. Unge kvinner vil også bli bedt om å kommentere den foreslåtte intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet, og gi innspill til aspekter ved intervensjonen og evalueringsverktøy som må modifiseres. Omtrent like mange gifte og ugifte unge kvinner vil bli rekruttert for deltakelse. Unge kvinner vil bli rekruttert med bistand fra NGO-programmer, CHWs og henvisninger fra andre deltakere.

Undersøkelse med AGYW om omsorgssøkende mønstre og oppfatninger av helsetjenesters kvalitet og kvantitativ analyse - Et tilfeldig utvalg av AGYW som søker omsorg ved et sett med offentlige (N=3) og private (N=3) helseinstitusjoner i studieområdet vil bli valgt ut og bedt om å delta i en kort, 20-30 minutters undersøkelse ved å bruke validerte tiltak for å diskutere deres mønstre for helsesøking (hvor de går for ulike problemer, og hva som påvirker disse valgene), og deres oppfatninger og erfaringer med helsetjenester for ungdom. For ugifte deltakere under 18 år vil samtykke innhentes fra både en forelder og den unge kvinnen. Etterforskerne som er involvert i denne studien har erfaring med å innhente samtykke fra foreldre, og forventer ikke utfordringer med å innhente samtykke. Omtrent 20-25 AGYW vil bli kartlagt fra hvert anlegg, med totalt N=100-150. Undersøkelsesdata vil bli lagt inn i R, og bivariate og multivariate analyser vil bli utført for å forstå faktorer assosiert med AGYW-behandlingssøking som kanskje må tas opp i helseklubbene. Analyser vil også utforske kvaliteten på omsorgen for å identifisere elementer som kan trenge å bli inkorporert i leverandørens sensibilisering. Denne undersøkelsen vil etterforskerne bruke ferdigheter oppnådd i opplæringsmål 1.

Teaterutprøving med sentrale interessenter for intervensjonstilpasninger - Det vil bli avholdt teaterutprøvingsmøter der intervensjonsøkter presenteres og i noen tilfeller spilles ut for gruppen. Publikumsmedlemmers svar og kritikk av materialet etter møtet vil bli registrert og analysert (se nedenfor). Under møtene vil både generelle tilbakemeldinger, samt hvorvidt økter i helseklubb for ungdom må gjennomføres separat med ulike aldersgrupper eller basert på sivilstatus (gifte ungdom, uansett alder kan ha andre behov enn ugifte ungdommer). Det vil bli holdt separate møter med følgende interessentgrupper for å presentere intervensjonsmodulene og få tilbakemelding på revisjoner eller tilpasninger: 1) AGYW; 2) fellesskapsmedlemmer/KIIer; og 3) helsepersonell, CHV-er og NGO-ansatte. Ytterligere møter kan gjennomføres etter at endringer er gjort for å sikre enighet

Kvalitativ dataanalyse og avslutning av intervensjonsmoduler - Intervjuer og gruppediskusjoner vil bli transkribert og oversatt (etter behov, noe KII-materiale vil allerede være på engelsk) og kodet med den kvalitative dataanalyseprogramvaren, Atlas.ti. Ved å bruke en rammetilnærming med koder basert på viktige implementerings- og konseptuelle modellfaktorer av interesse, vil data bli kodet og analysert for å identifisere elementer av intervensjonen som trenger revisjon, med tilleggskoder lagt til etter hvert som nye emner/problemer oppstår. Koding vil bli utført av meg selv og en forskningsassistent, som rådfører seg med Dr. Maitra ved behov. Ved å bruke formative data og ekspertisen til mine mentorer, vil intervensjonsmodulene tilpasses konteksten, samtidig som man sørger for at de viktigste evidensbaserte elementene ikke går tapt. Etter behov kan ytterligere dybdekoding av de formative kvalitative dataene utføres når rask analyse for intervensjonstilpasning er fullført. Når modulene er ferdigstilt, vil intervensjonstilretteleggerne bli opplært, og intervensjonen implementert.

Mål 2: Gjennomføre en pilot av intervensjonen og vurdere implementeringsresultater.

Leverandør- og personalkomponenten vil bestå av to grupper for å lette deltakelse og imøtekomme tidsplaner for leverandør/personal. Fire separate grupper av AGYW vil delta i helseklubbkomponenten for ungdom, ved å bruke et kontrollgruppedesign på venteliste. Det er behov for separate grupper på grunn av intervensjonsaktivitetenes gruppekarakter som begrenser antall personer som kan delta på en gang. Intervensjonsdeltakere vil bli undersøkt før og etter intervensjon for å undersøke aksept, gjennomførbarhet og opptak. Kvalitative prosessdata vil også bli samlet inn og analysert.

Mål 3: Vurder et pilotsett med helseresultater for fremtidig forskning. Kvantitative pre- og posttester vil også vurdere piloteffektivitet helse og atferdsmessige utfall.

Intervensjon («Testfasen» til ADAPT-ITT: Forskningsmål 2 og 3)

ADAPT-ITT-modellen - ADAPT-ITT-modellen ble utviklet av Wingood og DiClemente som en systematisk tilnærming for tilpasning av seksuell helse/HIV-relaterte evidensbaserte intervensjoner.41 ADAPT-ITT-akronymet står for hver av de åtte fasene av modellen (selv om ikke alle applikasjoner av modellen bruker alle fasene): vurdering, beslutning, administrasjon, produksjon, diskusjon med aktuelle eksperter, integrasjon, opplæring og testing. Utredningsfasen innebærer å gjennomføre behovsvurderinger med målgruppen. Beslutningsfasen (som for enkelte studier, som den som er foreslått her, skjer før vurderingen) inntreffer når man velger den eller de evidensbaserte intervensjonen(e) som skal tilpasses. Administrasjon innebærer bruk av teatertester eller interaktive presentasjoner med sentrale interessenter for å finne ut hvilke tilpasninger som trengs og for å sikre at intervensjonen vil bli utformet med sluttbrukere i tankene. Det reviderte/tilpassede utkastet til intervensjonen ferdigstilles i produksjons- og integrasjonsfasen med veiledning av aktuelle eksperter og informasjon fra teaterprøvene. Når forskerteamet er opplært i intervensjonslevering, kan intervensjonen pilottestes og resultatene analyseres. Modellen inkluderer eksplisitt målpopulasjonen/pasienter/sluttbrukere og andre sentrale interessenter i prosessen med intervensjonstilpasning, noe som muliggjør en deltakende tilnærming til implementering. Ikke alle rammeverk eller implementeringsmodeller tillater dette engasjementet, og derfor ble ADAPT-ITT-tilnærmingen valgt. ADAPT-ITT-modellen har blitt brukt til å tilpasse intervensjoner for bruk av stoff for seksuell og reproduktiv helse, mental og atferdsmessig helse, og kroniske helseproblemer i både internasjonale og nasjonale miljøer.

Verken tilbydere/personell eller klinikker kan randomiseres, da kun en undergruppe av klinikkene/tilbyderne i studieområdet ser nok AGYW til å oppfylle inklusjonskriteriene, og noen tilbydere/personell som deltar vil jobbe i de samme klinikkene. Leverandører/ansatte vil fylle ut korte undersøkelser før og etter opplæring; Imidlertid vil de primære målene for deres intervensjon bli avledet fra AGYWs resultater.

For helseklubbkomponenten for ungdom bruker pilotstudien et kontrollgruppedesign på venteliste. I denne modifiserte versjonen av stepped wedge-designet mottar alle grupper intervensjonen, og deltakerne fungerer som sine egne kontroller. Dette designet bruker en mindre prøvestørrelse på AGYW og færre tilretteleggere, noe som gjør det mer mulig å få en K-pris, samtidig som alle deltakere kan delta i intervensjonen. Det ventelistede kontrolldesignet unngår også noen av utfordringene knyttet til overføringseffekt som kan oppstå i andre crossover-design, ettersom deltakerne beveger seg ensrettet fra kontroll til intervensjon. Læreplanen for helseklubben for ungdom (som tar ca. 2,5 måneder å fullføre) vil bli sekvensielt administrert til fire grupper, hver med en kontrollgruppe på venteliste. Enkeltpersoner kan sammenlignes med seg selv, og de andre gruppene. Å administrere intervensjonen sekvensielt vil være mer mulig enn å administrere intervensjonen samtidig til separate nabolagsklynger, noe som begrenser antallet tilretteleggere som trengs.

Leverandørsensibiliseringskomponent og evaluering - Leverandører og klinikkpersonale ved offentlige UHC og helseposter, samt fra private klinikker som er kjent for å gi omsorg for ungdom, vil bli screenet for å avgjøre om de oppfyller kvalifikasjonskriteriene, og hvis de gjør det, vil de bli invitert til å delta på sensibiliseringsverkstedet. Det vil være to workshopgrupper med 20 deltakere hver. Alle deltakere vil gjennomføre undersøkelser før/etter intervensjon, primært fokusert på gjennomførbarhet og aksept av intervensjonen, ved å bruke tidligere validerte tiltak. Etter hver økt vil tilretteleggeren fullføre en logg for å kode aktiviteter som implementert fullt ut, implementert delvis eller vesentlig modifisert og beskrive eventuelle endringer. Loggen vil også inneholde en seksjon for å dokumentere eventuelle uvanlige hendelser knyttet til noen av øktene, og effekten av disse hendelsene på implementering, akseptbarhet eller gjennomførbarhet. Annenhver økt vil bli observert og dokumentert i feltnotater som vil bli analysert for å bidra til prosessevaluering (se analysedetaljer nedenfor). Loggen og observasjonene vil muliggjøre en kvalitativ vurdering av intervensjonstrohet. En undergruppe vil bli valgt ut for exitintervjuer for å kontekstualisere de kvantitative målene, og lære om deltakernes perspektiver på gjennomførbarhet og akseptabilitet.

Adolescent Health Club-komponent og evaluering - Husholdninger med AGYW i alderen 15 til 25 vil bli identifisert av helsearbeidere fra tilfeldig utvalgte blokksektorer i studieområdet. Klubber vil bli gjennomført i separate nabolagssektorer for å begrense forurensning. Gjennomføring av klubbmøter i nærheten av gatene ungdomsjentene bor i vil gjøre det lettere for oppmøte. For ytterligere å vurdere og adressere potensiell forurensning, vil enkeltpersoner bli bedt om å bekrefte ungdomshelsesenteret de deltok i i undersøkelsen etter intervensjon, om de deltok i en ekstra helseklubb utenfor intervensjonen (som f.eks. på skolen). Hvis det er tydelig forurensning basert på dette spørsmålet, vil det bli modellert i analysen. AGYW og deres mødre (hvis ugifte og under 18 år) vil bli kontaktet av et medlem av forskerteamet, og intervensjonen til helseklubben for ungdom vil bli forklart. Hvis samtykke innhentes, vil AGYW bli registrert og randomisert til enten å delta eller bli med på ventelisten. AGYW vil fullføre evalueringsinstrumentet før intervensjon ved påmelding. I tillegg til aktivitetene i «It's All One»-pensumet fordelt på åtte moduler, vil tilbydere fra sensibiliseringskomponenten delta på ett møte for å diskutere tjenester som er tilgjengelige i de ungdomsvennlige klinikkene, og høre unge kvinners tidligere erfaringer med å få tilgang til omsorg. I likhet med prosessen for leverandørsensibiliseringskomponenten, vil tilretteleggeren fullføre en logg etter hver økt for å kode aktiviteter som implementert fullt ut, implementert delvis eller vesentlig modifisert og beskrive eventuelle endringer. Loggen vil også inneholde en seksjon for å dokumentere eventuelle uvanlige hendelser knyttet til noen av øktene, og effekten av disse hendelsene på implementering, akseptbarhet eller gjennomførbarhet. Annenhver økt vil bli observert og dokumentert i feltnotater som vil bli analysert for å bidra til prosessevaluering (se analysedetaljer nedenfor). Som med leverandørkomponenten, vil loggen og feltnotatene muliggjøre en kvalitativ vurdering av intervensjonstrohet. Når unge kvinner fullfører læreplanen, vil de også fullføre instrumentet for evaluering etter intervensjon. Et underutvalg av unge kvinner (N=15) vil bli bedt om å delta i en fokusgruppediskusjon for å reflektere over klubbens innvirkning og aksept. Domener målt med tidligere validerte instrumenter som skal dekkes i undersøkelsene før og etter intervensjon. Det er relativt få validerte kvantitative mål for implementeringsresultater, og ingen på hindi, og derfor må det valgte tiltaket oversettes og tilbakeoversettes for å sikre forståelse.