- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307849
Jugendfreundliches Pilotprojekt für sexuelle und reproduktive Gesundheit in Mumbai, Indien
Einbindung von Anbietern, Gemeindemitgliedern und jungen Frauen zur Anpassung und Pilotierung eines jugendfreundlichen Pakets für sexuelle und reproduktive Gesundheit in einkommensschwachen Gemeinden in Indien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Passen Sie den Gesundheitsclub-Lehrplan und die Sensibilisierungsschulung für Anbieter/Mitarbeiter an, indem Sie Bewertung, Entscheidung, Verwaltung, Produktion, Diskussion mit aktuellen Experten, Integration, Schulung und Prüfung (ADAPT-ITT) verwenden. Formative Mixed-Methods-Daten werden von Interessengruppen zur Bewertung gesammelt die Landschaft der jugendfreundlichen Betreuung und Lücken zur Anpassung der Intervention. Interventionssitzungen werden Interessengruppen präsentiert, um Feedback zu Anpassungen zu erhalten.
Die formative Forschung beinhaltet eine Mixed-Methods-Bewertung der Landschaft der sexuellen reproduktiven Gesundheit bei Jugendlichen im Untersuchungsgebiet und die Anpassung der Interventionskomponenten durch interaktive Sitzungen im Einklang mit ADAPT-ITT.
ADAPT-ITT-Bewertungsphase
Interviews mit Schlüsselinformanten (KIIs) – Qualitative Interviews mit Schlüsselinformanten (N=35) werden sowohl mit öffentlichen als auch mit privaten Gesundheitsanbietern in der Gemeinde, NRO-Mitarbeitern, Gesundheitshelfern (CHWs) und Eltern junger Frauen durchgeführt. Es werden auch Interviews mit Regierungsbeamten auf Gemeinde- und M-Bezirksebene geführt (Bezirke sind die kleinste Verwaltungseinheit von Regierungsministerien). Diese Interviews konzentrieren sich auf die qualitative Kartierung der Gesundheit von Jugendlichen und Behandlungswege und -anbieter im Untersuchungsgebiet sowie auf Faktoren in der Familie, der Gemeinschaft und anderswo, die die Gesundheit von heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen beeinflussen. Die KIIs werden auch einen Einblick in Aspekte der Interventions- und Bewertungsinstrumente geben, die einer Änderung bedürfen. KIIs werden auch eingeladen, für die Dauer des Projekts einem Community Advisory Board (CAB) beizutreten. Dieses CAB wird AGYW ein Forum bieten, um ihre Erkenntnisse aus dem Jugendclub vorzustellen, und als Ressource dienen, falls Gemeindemitglieder Fragen oder Bedenken bezüglich der Intervention haben sollten.
Tiefeninterviews mit jugendlichen Mädchen und jungen Frauen (IDIs) - Qualitative Tiefeninterviews werden mit 20 AGYW (im Alter von 15-25 Jahren) durchgeführt, um ihre Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung im Studienbereich, Behandlungsmuster und zu verstehen Faktoren in der Familie, Gemeinschaft und anderswo, die ihre Gesundheit beeinflussen. Junge Frauen werden auch gebeten, die Machbarkeit und Akzeptanz der vorgeschlagenen Intervention zu kommentieren und Beiträge zu Aspekten der Intervention und Bewertungsinstrumente zu leisten, die geändert werden müssen. Für die Teilnahme werden etwa gleich viele verheiratete und unverheiratete junge Frauen rekrutiert. Junge Frauen werden mit Hilfe von NGO-Programmen, CHWs und Empfehlungen von anderen Teilnehmern rekrutiert.
Umfrage mit AGYW zu Mustern der Pflegesuche und Wahrnehmung der Qualität der Gesundheitsversorgung und quantitative Analyse - Es wird eine Zufallsstichprobe von AGYW ausgewählt, die Pflege in einer Reihe von öffentlichen (N = 3) und privaten (N = 3) Gesundheitseinrichtungen im Untersuchungsgebiet suchen und gebeten, an einer kurzen, 20- bis 30-minütigen Umfrage mit validierten Maßnahmen teilzunehmen, um ihre Muster bei der Suche nach Gesundheitsversorgung (wohin sie bei verschiedenen Problemen gehen und was diese Entscheidungen beeinflusst) und ihre Wahrnehmungen und Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung von Jugendlichen zu diskutieren. Bei unverheirateten Teilnehmern unter 18 Jahren wird die Zustimmung sowohl eines Elternteils als auch der jungen Frau eingeholt. Die an dieser Studie beteiligten Forscher haben Erfahrung mit der Einholung der Zustimmung der Eltern und erwarten keine Herausforderungen bei der Einholung der Zustimmung. Etwa 20-25 AGYW werden von jeder Einrichtung befragt, mit insgesamt N=100-150. Umfragedaten werden in R eingegeben und es werden bivariate und multivariate Analysen durchgeführt, um Faktoren zu verstehen, die mit der Suche nach einer AGYW-Behandlung verbunden sind und die möglicherweise in den Gesundheitsclubs angegangen werden müssen. Die Analysen werden auch die Qualität der Pflege untersuchen, um Elemente zu identifizieren, die möglicherweise in die Sensibilisierung des Anbieters einbezogen werden müssen. Diese Umfrage wird die Ermittler dazu anregen, die in Trainingsziel 1 erworbenen Fähigkeiten anzuwenden.
Theatertests mit Schlüsselakteuren für Interventionsanpassungen – Es werden Theatertestsitzungen abgehalten, in denen Interventionssitzungen präsentiert und in einigen Fällen der Gruppe vorgespielt werden. Die Reaktionen der Zuhörer und Kritiken nach dem Treffen zum Material werden aufgezeichnet und analysiert (siehe unten). Während der Treffen werden sowohl allgemeine Rückmeldungen als auch, ob Jugend-Fitnessclub-Sitzungen separat mit verschiedenen Altersgruppen oder basierend auf dem Familienstand (verheiratete Jugendliche, unabhängig vom Alter, können andere Bedürfnisse haben als unverheiratete Jugendliche) durchgeführt werden müssen. Mit den folgenden Interessengruppen werden separate Treffen abgehalten, um die Interventionsmodule vorzustellen und Feedback zu Überarbeitungen oder Anpassungen einzuholen: 1) AGYW; 2) Community-Mitglieder/KIIs; und 3) Gesundheitsdienstleister, CHVs und NGO-Mitarbeiter. Zusätzliche Sitzungen können durchgeführt werden, nachdem Änderungen vorgenommen wurden, um eine Einigung sicherzustellen
Qualitative Datenanalyse und Fertigstellung von Interventionsmodulen - Interviews und Gruppendiskussionen werden transkribiert und übersetzt (bei Bedarf werden einige KII-Materialien bereits auf Englisch vorliegen) und mit der qualitativen Datenanalysesoftware Atlas.ti kodiert. Unter Verwendung eines Framework-Ansatzes mit Codes, die auf wichtigen Implementierungs- und konzeptionellen Modellfaktoren von Interesse basieren, werden Daten codiert und analysiert, um Elemente der Intervention zu identifizieren, die überarbeitet werden müssen, wobei zusätzliche Codes hinzugefügt werden, wenn neue Themen/Probleme auftreten. Die Codierung wird von mir durchgeführt und ein wissenschaftlicher Assistent, der sich bei Bedarf mit Dr. Maitra berät. Unter Verwendung der prägenden Daten und der Expertise meiner Mentoren werden die Interventionsmodule an den Kontext angepasst, wobei sichergestellt wird, dass die wichtigsten evidenzbasierten Elemente nicht verloren gehen. Bei Bedarf kann nach Abschluss der Schnellanalyse zur Interventionsanpassung eine zusätzliche Tiefenkodierung der formativen qualitativen Daten erfolgen. Sobald die Module abgeschlossen sind, werden die Interventionsmoderatoren geschult und die Intervention durchgeführt.
Ziel 2: Implementieren Sie ein Pilotprojekt der Intervention und bewerten Sie die Ergebnisse der Implementierung.
Die Anbieter- und Mitarbeiterkomponente wird aus zwei Gruppen bestehen, um die Teilnahme zu erleichtern und die Zeitpläne von Anbietern und Mitarbeitern anzupassen. Vier separate AGYW-Gruppen werden an der Jugend-Fitnessclub-Komponente teilnehmen, wobei ein Wartelisten-Kontrollgruppen-Design verwendet wird. Getrennte Gruppen sind aufgrund des Gruppencharakters der Interventionsaktivitäten erforderlich, wodurch die Anzahl der Personen, die gleichzeitig teilnehmen können, begrenzt ist. Die Interventionsteilnehmer werden vor und nach der Intervention befragt, um Akzeptanz, Durchführbarkeit und Akzeptanz zu prüfen. Auch qualitative Prozessdaten werden erhoben und analysiert.
Ziel 3: Bewertung eines Pilotsatzes von Gesundheitsergebnissen für zukünftige Forschung. Quantitative Vor- und Nachtests werden auch die Wirksamkeit der Piloten hinsichtlich Gesundheit und Verhaltensergebnissen bewerten.
Intervention (die "Testphase" von ADAPT-ITT: Forschungsziele 2 und 3)
Das ADAPT-ITT-Modell – Das ADAPT-ITT-Modell wurde von Wingood und DiClemente als systematischer Ansatz für die Anpassung von evidenzbasierten Interventionen im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit/HIV entwickelt.41 Das Akronym ADAPT-ITT steht für jede der acht Phasen des Modells (obwohl nicht alle Anwendungen des Modells alle Phasen verwenden): Bewertung, Entscheidung, Verwaltung, Produktion, Diskussion mit aktuellen Experten, Integration, Schulung und Prüfung. In der Bewertungsphase werden Bedarfsanalysen mit der Zielgruppe durchgeführt. Die Entscheidungsphase (die bei einigen Studien, wie der hier vorgeschlagenen, vor der Bewertung stattfindet) tritt ein, wenn man die anzupassende(n) evidenzbasierte(n) Intervention(en) auswählt. Die Verwaltung umfasst die Verwendung von Theatertests oder interaktiven Präsentationen mit wichtigen Interessengruppen, um festzustellen, welche Anpassungen erforderlich sind, und um sicherzustellen, dass die Intervention unter Berücksichtigung der Endbenutzer konzipiert wird. Der überarbeitete/angepasste Interventionsentwurf wird in der Produktions- und Integrationsphase unter Anleitung von Fachexperten und Informationen aus den Theatertests finalisiert. Sobald das Forschungsteam in der Interventionsdurchführung geschult ist, kann die Intervention in Pilotversuchen getestet und die Ergebnisse analysiert werden. Das Modell schließt explizit die Zielpopulation/Patienten/Endnutzer und andere wichtige Interessengruppen in den Prozess der Interventionsanpassung ein, wodurch ein partizipativer Ansatz für die Umsetzung ermöglicht wird. Nicht alle Frameworks oder Implementierungsmodelle ermöglichen dieses Engagement, weshalb der ADAPT-ITT-Ansatz gewählt wurde. Das ADAPT-ITT-Modell wurde verwendet, um Interventionen für den Drogenkonsum im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit, psychische und Verhaltensgesundheit und chronische Gesundheitsprobleme sowohl im internationalen als auch im nationalen Umfeld anzupassen.
Weder Anbieter/Mitarbeiter noch Kliniken können randomisiert werden, da nur eine Untergruppe der Kliniken/Anbieter im Studiengebiet genügend AGYW erhält, um die Einschlusskriterien zu erfüllen, und einige Anbieter/Mitarbeiter, die teilnehmen, in denselben Kliniken arbeiten werden. Anbieter/Mitarbeiter füllen kurze Umfragen vor und nach der Schulung aus; die primären Maßnahmen ihrer Intervention werden jedoch von den Ergebnissen der AGYW abgeleitet.
Für die Komponente des Fitnessclubs für Jugendliche verwendet die Pilotstudie ein Wartelisten-Kontrollgruppendesign. In dieser modifizierten Version des abgestuften Keildesigns erhalten alle Gruppen die Intervention und die Teilnehmer dienen als ihre eigenen Kontrollen. Dieses Design verwendet eine kleinere Stichprobengröße von AGYW und weniger Moderatoren, was es für eine K-Auszeichnung praktikabler macht, während es dennoch allen Teilnehmern ermöglicht, an der Intervention teilzunehmen. Das Wartelisten-Kontrolldesign vermeidet auch einige der Herausforderungen, die mit dem Carryover-Effekt verbunden sind, der bei anderen Crossover-Designs auftreten kann, da die Teilnehmer unidirektional von der Kontrolle zur Intervention wechseln. Der Lehrplan für das Fitnessstudio für Jugendliche (der ungefähr 2,5 Monate in Anspruch nimmt) wird nacheinander an vier Gruppen verabreicht, von denen jede eine Kontrollgruppe auf der Warteliste hat. Einzelpersonen können mit sich selbst und den anderen Gruppen verglichen werden. Die sequenzielle Durchführung der Intervention ist praktikabler als die gleichzeitige Durchführung der Intervention an getrennte Nachbarschaftscluster, wodurch die Anzahl der benötigten Moderatoren begrenzt wird.
Komponente und Bewertung der Anbietersensibilisierung – Anbieter und Klinikpersonal der öffentlichen UHC- und Gesundheitsstationen sowie von Privatkliniken, von denen bekannt ist, dass sie Jugendliche betreuen, werden überprüft, um festzustellen, ob sie die Zulassungskriterien erfüllen, und wenn dies der Fall ist, werden sie dies tun eingeladen, am Sensibilisierungsworkshop teilzunehmen. Es wird zwei Workshop-Gruppen mit jeweils 20 Teilnehmern geben. Alle Teilnehmer werden Umfragen vor und nach der Intervention durchführen, die sich hauptsächlich auf die Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention konzentrieren und zuvor validierte Maßnahmen verwenden. Nach jeder Sitzung wird der Moderator ein Protokoll erstellen, um die Aktivitäten als vollständig implementiert, teilweise implementiert oder erheblich geändert zu kodieren und alle Änderungen zu beschreiben. Das Protokoll enthält auch einen Abschnitt zur Dokumentation ungewöhnlicher Ereignisse im Zusammenhang mit einer der Sitzungen und der Auswirkungen dieser Ereignisse auf die Implementierung, Akzeptanz oder Durchführbarkeit. Jede zweite Sitzung wird beobachtet und in Feldnotizen dokumentiert, die analysiert werden, um zur Prozessbewertung beizutragen (siehe Analysedetails unten). Das Protokoll und die Beobachtungen ermöglichen eine qualitative Bewertung der Interventionstreue. Eine Teilmenge wird für Exit-Interviews ausgewählt, um die quantitativen Maßnahmen zu kontextualisieren und die Perspektiven der Teilnehmer in Bezug auf Machbarkeit und Akzeptanz kennenzulernen.
Adolescent Health Club Komponente und Bewertung - Haushalte mit AGYW im Alter von 15 bis 25 Jahren werden von kommunalen Gesundheitsarbeitern aus zufällig ausgewählten Blocksektoren des Untersuchungsgebiets identifiziert. Clubs werden in separaten Nachbarschaftssektoren durchgeführt, um die Kontamination zu begrenzen. Die Durchführung von Clubtreffen in der Nähe der Gassen, in denen jugendliche Mädchen leben, erleichtert die Teilnahme. Um eine mögliche Kontamination weiter zu bewerten und anzugehen, werden die Personen gebeten, das Fitnessstudio für Jugendliche, das sie in der Post-Intervention-Umfrage besucht haben, zu überprüfen, ob sie außerhalb der Intervention (z. B. in der Schule) ein zusätzliches Fitnessstudio besucht haben. Wenn anhand dieser Frage eine Kontamination erkennbar ist, wird diese in der Analyse modelliert. AGYW und ihre Mütter (wenn sie unverheiratet und unter 18 Jahre alt sind) werden von einem Mitglied des Forschungsteams angesprochen und die Intervention des Jugend-Fitnessclubs wird erklärt. Wenn die Zustimmung eingeholt wird, wird die AGYW eingeschrieben und nach dem Zufallsprinzip entweder teilnehmen oder sich der Warteliste anschließen. Die AGYW füllt das Bewertungsinstrument vor der Intervention bei der Einschreibung aus. Zusätzlich zu den Aktivitäten des „It's All One“-Curriculums, das sich über acht Module erstreckt, werden Anbieter aus der Sensibilisierungskomponente an einem Treffen teilnehmen, um die in den jugendfreundlichen Kliniken verfügbaren Dienste zu diskutieren und die bisherigen Erfahrungen junger Frauen mit dem Zugang zur Versorgung zu hören. Ähnlich wie bei der Sensibilisierungskomponente des Anbieters wird der Moderator nach jeder Sitzung ein Protokoll erstellen, um die Aktivitäten als vollständig implementiert, teilweise implementiert oder erheblich geändert zu kodieren und alle Änderungen zu beschreiben. Das Protokoll enthält auch einen Abschnitt zur Dokumentation ungewöhnlicher Ereignisse im Zusammenhang mit einer der Sitzungen und der Auswirkungen dieser Ereignisse auf die Implementierung, Akzeptanz oder Durchführbarkeit. Jede zweite Sitzung wird beobachtet und in Feldnotizen dokumentiert, die analysiert werden, um zur Prozessbewertung beizutragen (siehe Analysedetails unten). Wie bei der Anbieterkomponente ermöglichen das Protokoll und die Feldnotizen eine qualitative Bewertung der Interventionstreue. Wenn junge Frauen das Curriculum abschließen, absolvieren sie auch das Bewertungsinstrument nach der Intervention. Eine Teilstichprobe junger Frauen (N=15) wird gebeten, an einer Fokusgruppendiskussion teilzunehmen, um über den Einfluss und die Akzeptanz des Clubs nachzudenken. Mit zuvor validierten Instrumenten gemessene Bereiche, die in den Erhebungen vor und nach der Intervention abgedeckt werden sollen. Es gibt relativ wenige validierte quantitative Maße der Umsetzungsergebnisse und keines in Hindi, daher muss das gewählte Maß übersetzt und rückübersetzt werden, um das Verständnis sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Brault, PhD
- Telefonnummer: 210-276-9012
- E-Mail: Marie.A.Brault@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Apnalaya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AGYW im Alter von 15-25 Jahren
- Zustimmung oder Zustimmung erteilen,
- ein Jahr oder länger im Studiengebiet leben,
- Wenn Sie unverheiratet und unter 18 Jahre alt sind, müssen Sie die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme haben. Verheiratete AGYW und/oder Personen ab 18 Jahren werden rekrutiert, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- AGYW, die aufgrund psychischer oder geistiger Einschränkungen nicht einwilligungsfähig sind,
- Wenn unverheiratet und unter 18 Jahren keine elterliche Zustimmung zur Teilnahme haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Jugend-Gesundheitsclub
Ein systematischer Ansatz für die Anpassung sexueller Gesundheit/HIV-bezogener evidenzbasierter Interventionen
|
Evidenzbasierte Interventionen im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit/HIV
|
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
|
Evidenzbasierte Interventionen im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit/HIV
Die Gruppe auf der Warteliste beginnt mit der Intervention nach der Interventionsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Wissens über sexuelle und reproduktive Gesundheit und Rechte
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (~10 Wochen) wird anhand einer von Cleland et al. entwickelten Skala gemessen. 2001(1), die validiert und verwendet wurde, um das Wissen von Jugendlichen und jungen Erwachsenen über sexuelle und reproduktive Gesundheit und Rechte zu bewerten.
Dieser besteht aus 22 Fragen und dauert etwa 20 Minuten.
Höhere Werte deuten auf ein besseres Wissen über sexuelle und reproduktive Gesundheit und Rechte hin.
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Inanspruchnahme/Nutzung von Klinikdiensten
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ca. 10 Wochen) wird gemessen, indem AGYW nach ihrer letzten Gesundheitsversorgung befragt wird (wo sie sich zur Gesundheitsversorgung in Anspruch genommen haben, aus welchem Grund sie gegangen sind und welche Dienstleistungen und Überweisungen sie angefordert haben).
|
10 Wochen
|
Änderung der persönlichen und gemeinschaftlichen Sicherheit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (ca. 10 Wochen) wird gemessen, indem die AGYW nach ihrer Wahrnehmung der persönlichen und gemeinschaftlichen Sicherheit gefragt wird.
Diese Fragen wurden von Bhatla et al. für den Einsatz in Indien entwickelt und validiert. 2013 (2).
Dieser besteht aus 7 Fragen und dauert etwa 7 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 4, höhere Punktzahlen deuten auf ein größeres Sicherheitsgefühl hin.
|
10 Wochen
|
Wandel der Geschlechternormen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die Veränderung von der Grundlinie bis zum Ende der Intervention (ca. 10 Wochen) wird gemessen, indem AGYW nach ihrer Wahrnehmung bezüglich akzeptabler Verhaltensweisen für junge Männer und Frauen in ihrer Gemeinde gefragt wird.
Diese Fragen wurden von Achyut et al. für den Einsatz in Indien entwickelt und validiert. 2011 (3).
Dieser besteht aus 40 Fragen und dauert etwa 30 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1-4, höhere Punktzahlen deuten auf geschlechtergerechtere Normen hin.
|
10 Wochen
|
Wahrgenommene Selbstwirksamkeit und Handlungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dies ist eine Unterskala, in der AGYW nach ihrer wahrgenommenen Selbstwirksamkeit und Handlungsfähigkeit gefragt wird, die zu Studienbeginn gemessen wird.
Diese Fragen wurden von Brault et al. für die Verwendung entwickelt und validiert. 2017 (4).
Diese besteht aus 9 Fragen und dauert etwa 5 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1-4, höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
|
Grundlinie
|
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Die Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention (~10 Wochen) wird gemessen.
Die Fragen zur psychischen Gesundheit stammen aus Kessler-10 (Kessler, et al. 2002) (5), einer 10-Frage-Skala für psychische Belastungen, die übersetzt und für die Verwendung in Indien validiert wurde.
Dies dauert etwa 10 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1-5, höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere psychische Gesundheit/weniger Anspannung hin.
|
10 Wochen
|
Interventionsakzeptanz der AGYW
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen am Ende der Intervention (~10 Wochen).
Diese Fragen bewerten die Akzeptanz der Intervention und wurden von Hunsley 1992 (6) entwickelt.
Dieser besteht aus 6 Fragen und dauert etwa 5 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 7, höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Interventionsakzeptanz hin.
|
10 Wochen
|
Interventionsakzeptanz von Klinikanbietern/-personal
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen am Ende der Intervention (~10 Wochen).
Diese Fragen bewerten die Akzeptanz der Intervention und wurden von Hunsley 1992 (6) entwickelt.
Dieser besteht aus 6 Fragen und dauert etwa 5 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 7, höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Interventionsakzeptanz hin.
|
10 Wochen
|
Zufriedenheit mit Interventionen/Leistungen der AGYW
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen am Ende der Intervention (~10 Wochen). Diese Fragen bewerten die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention und werden von Lewis, et al. 2015 (7).
Diese besteht aus 11 Fragen und dauert etwa 10 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 7, höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Zufriedenheit mit den Dienstleistungen hin
|
10 Wochen
|
Zufriedenheit mit Interventionen/Dienstleistungen von Klinikanbietern/Personal
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen am Ende der Intervention (~10 Wochen). Diese Fragen bewerten die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention und werden von Lewis, et al. 2015 (7).
Diese besteht aus 11 Fragen und dauert etwa 10 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 7, höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Zufriedenheit mit den Dienstleistungen hin
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10 Wochen
|
Interventionsmöglichkeit der AGYW
Zeitfenster: 10 Wochen
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Gemessen am Ende der Intervention (ca. 10 Wochen). Diese Fragen bewerten die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Durchführbarkeit der Intervention und werden von Lewis, et al. 2015 (7).
Diese besteht aus 4 Fragen und dauert etwa 2 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Interventionsdurchführbarkeit hin.
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10 Wochen
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Interventionsmöglichkeit des Klinikanbieters/-personals
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gemessen am Ende der Intervention (ca. 10 Wochen). Diese Fragen bewerten die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Durchführbarkeit der Intervention und werden von Lewis, et al. 2015 (7).
Diese besteht aus 4 Fragen und dauert etwa 2 Minuten.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Interventionsdurchführbarkeit hin.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Brault, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hunsley J. Development of the treatment acceptability questionnaire. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 1992;14(1):55-64.
- Cleland J, Ingham R, Stone N. Asking young people about sexual and reproductive behaviours: Illustrative Core Instruments. World Health Organization, 2001.
- Bhatla N, Achyut P, Ghosh S, Gautam A, Verma R. Safe Cities Free From Violence Against Women and Girls: Baseline Finding from the
- Achyut P, Bhatia N, Singh A, Verma R, Khandekar S, Pallav P, et al. Building support for gender equality among young adolescents in school: findings from Mumbai India. 2011.
- Brault MA, Schensul SL, Bankar S. The role of pre-marital agency in delaying marriage and reproductive decision-making in urban India. In: Erausquin MWaJT, editor. Global Perspectives on Women's Reproductive and Sexual Health Across the Lifespan: Springer Press Publishers; 2017.
- Lewis CC, Fischer S, Weiner BJ, Stanick C, Kim M, Martinez RG. Outcomes for implementation science: an enhanced systematic review of instruments using evidence-based rating criteria. Implement Sci. 2015 Nov 4;10:155. doi: 10.1186/s13012-015-0342-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-00240
- 1K01TW011480-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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