- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307849
Nuorisoystävällinen seksuaali- ja lisääntymisterveydenhuollon pilotti Mumbaissa, Intiassa
Sitoutetaan palveluntarjoajia, yhteisön jäseniä ja nuoria naisia mukauttamaan ja pilotoimaan nuorisoystävällinen seksuaali- ja lisääntymisterveyspaketti Intian pienituloisissa yhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Mukauta kuntoklubin opetussuunnitelmaa ja tarjoajan/henkilökunnan herkistyskoulutusta käyttämällä arviointia, päätöksiä, hallintoa, tuotantoa, keskustelua ajankohtaisten asiantuntijoiden kanssa, integraatiota, koulutusta ja testausta (ADAPT-ITT). nuorille sopivan hoidon maisema ja aukot interventioiden mukauttamiseksi. Interventioistunnot esitetään sidosryhmille, jotta saadaan palautetta mukautuksista.
Formatiiviseen tutkimukseen kuuluu tutkimusalueen nuorten seksuaaliterveysmaiseman sekamenetelmien arviointi ja interventiokomponenttien mukauttaminen interaktiivisten istuntojen avulla ADAPT-ITT:n mukaisesti.
ADAPT-ITT Arviointivaihe
Avaininformanttihaastattelut (KII:t) - Laadullisia avaininformanttihaastatteluja (N=35) tehdään sekä julkisten että yksityisten yhteisöpohjaisten terveydenhuollon tarjoajien, kansalaisjärjestöjen työntekijöiden, yhteisön terveysalan työntekijöiden ja nuorten naisten vanhempien kanssa. Haastatteluja tehdään myös kunnan ja M-osaston viranomaisten kanssa (osastot ovat ministeriöiden pienin hallintoyksikkö). Näissä haastatteluissa keskitytään laadulliseen kartoittamiseen nuorten terveyden ja hoitoon hakeutuvien polkujen ja palveluntarjoajien tutkimusalueella sekä teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten terveyteen vaikuttavista tekijöistä perheessä, yhteisössä ja muualla. KII:t antavat myös tietoa interventio- ja arviointityökaluista, jotka vaativat muutoksia. KII:t kutsutaan myös yhteisön neuvottelukuntaan (CAB) projektin ajaksi. Tämä CAB tarjoaa AGYW:lle foorumin, jossa he voivat esitellä teiniklubin oppimiaan, ja toimii resurssina, jos yhteisön jäsenillä on kysymyksiä tai huolenaiheita interventiosta.
Syvähaastattelut teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten (IDI) kanssa - Kvalitatiivisia syvähaastatteluja tehdään 20 AGYW:n (15-25-vuotiaiden) kanssa, jotta he ymmärtävät heidän kokemuksiaan terveydenhuollosta tutkimusalueella, hoitoon hakeutumismalleja ja perheessä, yhteisössä ja muualla, jotka vaikuttavat heidän terveyteensä. Nuoria naisia pyydetään myös kommentoimaan ehdotetun toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä antamaan palautetta interventio- ja arviointityökaluista, jotka kaipaavat muutoksia. Suunnilleen yhtä paljon naimisissa olevia ja naimattomia nuoria naisia rekrytoidaan osallistumaan. Nuoria naisia rekrytoidaan kansalaisjärjestöjen ohjelmien, CHW-järjestöjen ja muiden osallistujien ohjeiden avulla.
AGYW:n kanssa tehty kysely hoidon hakutavoista ja käsityksistä terveydenhuollon laadusta ja kvantitatiivisesta analyysistä - Satunnaisotos AGYW:stä, joka hakee hoitoa tutkimusalueen julkisissa (N=3) ja yksityisissä (N=3) terveydenhuoltolaitoksissa, valitaan ja häntä pyydettiin osallistumaan lyhyeen, 20–30 minuutin mittaiseen kyselyyn, jossa käytettiin validoituja toimenpiteitä keskustellakseen heidän terveydenhuollon hakumalleistaan (mihin he hakeutuvat eri ongelmiin ja mikä vaikuttaa näihin valintoihin) sekä heidän käsityksistään ja kokemuksistaan nuorten terveydenhoidosta. Naimattomilta alle 18-vuotiailta osallistujilta pyydetään suostumus sekä vanhemmalta että nuorelta naiselta. Tässä tutkimuksessa mukana olevilla tutkijoilla on kokemusta suostumuksen saamisesta vanhemmilta, eivätkä he odota suostumuksen saamisen haasteita. Jokaisesta laitoksesta tutkitaan noin 20-25 AGYW:tä, yhteensä N=100-150. Tutkimustiedot syötetään R-kirjaimeen, ja tehdään kaksi- ja monimuuttujaanalyysejä, jotta voidaan ymmärtää AGYW-hoidon hakemiseen liittyviä tekijöitä, joita voi olla tarpeen käsitellä kuntoklubilla. Analyyseissa tutkitaan myös hoidon laatua, jotta voidaan tunnistaa elementtejä, jotka on ehkä sisällytettävä palveluntarjoajan herkistykseen. Tämä kysely auttaa tutkijoita soveltamaan koulutustavoitteessa 1 hankittuja taitoja.
Teatteritestaus keskeisten sidosryhmien kanssa interventio-sopeutuksia varten - Teatteritestauskokouksia pidetään, joissa interventioistuntoja esitellään ja joissain tapauksissa näytellään ryhmälle. Yleisön jäsenten vastaukset ja kokouksen jälkeinen kritiikki materiaaliin tallennetaan ja analysoidaan (katso alla). Tapaamisissa arvioidaan sekä yleispalautetta että sitä, pitääkö nuorten kuntoklubitunnit järjestää erikseen eri ikäryhmille vai siviilisäädyn perusteella (naimisissa olevilla nuorilla voi iästä riippumatta olla erilaisia tarpeita kuin naimattomilla nuorilla). Erillisiä kokouksia pidetään seuraavien sidosryhmien kanssa interventiomoduulien esittelemiseksi ja palautteen saamiseksi tarkistuksista tai mukautuksista: 1) AGYW; 2) yhteisön jäsenet/KII:t; ja 3) terveydenhuollon tarjoajat, CHV:t ja kansalaisjärjestöjen henkilökunta. Ylimääräisiä kokouksia voidaan pitää sen jälkeen, kun muutoksia on tehty sopimuksen varmistamiseksi
Laadullinen data-analyysi ja interventiomoduulien viimeistely - Haastattelut ja ryhmäkeskustelut litteroidaan ja käännetään (tarvittaessa osa KII-materiaaleja on jo englanniksi) ja koodataan kvalitatiivisen tiedon analysointiohjelmistolla Atlas.ti. Käyttämällä puitelähestymistapaa koodeilla, jotka perustuvat tärkeimpiin toteutukseen ja kiinnostaviin käsitteellisiin mallitekijöihin, tiedot koodataan ja analysoidaan toimenpiteiden tarkistamista vaativien osien tunnistamiseksi, ja lisäkoodeja lisätään uusien aiheiden/ongelmien ilmaantuessa. Koodauksen teen itse ja tutkimusassistentti, konsultoi tarvittaessa tohtori Maitran kanssa. Interventiomoduulit mukautetaan kontekstiin käyttämällä formatiivista dataa ja mentorieni asiantuntemusta, ja samalla varmistetaan, että tärkeimmät näyttöön perustuvat elementit eivät katoa. Tarvittaessa formatiivisten laadullisten tietojen perusteellinen lisäkoodaus voidaan suorittaa, kun nopea analyysi interventioon sopeutumista varten on saatu päätökseen. Kun moduulit on viimeistelty, interventioohjaajat koulutetaan ja interventio toteutetaan.
Tavoite 2: Toteuta toimenpiteen pilotti ja arvioi täytäntöönpanon tuloksia.
Palveluntarjoaja- ja henkilöstökomponentti koostuu kahdesta ryhmästä osallistumisen helpottamiseksi ja palveluntarjoajan/henkilökunnan aikataulujen mukauttamiseksi. Neljä erillistä AGYW-ryhmää osallistuu nuorten kuntoklubikomponenttiin jonotuslistan kontrolliryhmäsuunnittelun avulla. Erillisiä ryhmiä tarvitaan interventiotoiminnan ryhmäluonteen vuoksi, mikä rajoittaa kerrallaan osallistuvien henkilöiden määrää. Intervention osallistujille tehdään kysely ennen ja jälkeen interventiota hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja käyttöönoton tutkimiseksi. Myös laadullista prosessidataa kerätään ja analysoidaan.
Tavoite 3: Arvioi terveystulosten pilottisarja tulevaa tutkimusta varten. Kvantitatiivisilla esi- ja jälkitesteillä arvioidaan myös pilotin tehokkuuden terveys- ja käyttäytymistuloksia.
Interventio (ADAPT-ITT:n "testaus": tutkimustavoitteet 2 ja 3)
ADAPT-ITT-malli – Wingood ja DiClemente kehittivät ADAPT-ITT-mallin systemaattiseksi lähestymistavaksi seksuaaliterveyteen/HIV:hen liittyvien näyttöön perustuvien interventioiden mukauttamiseen.41 ADAPT-ITT-lyhenne tarkoittaa jokaista mallin kahdeksaa vaihetta (vaikka kaikki mallin sovellukset eivät käytä kaikkia vaiheita): arviointi, päätös, hallinto, tuotanto, keskustelu ajankohtaisten asiantuntijoiden kanssa, integrointi, koulutus ja testaus. Arviointivaiheeseen kuuluu tarvearvioinnit kohdeväestön kanssa. Päätösvaihe (joka joissakin tutkimuksissa, kuten tässä ehdotetussa, tapahtuu ennen arviointia) tapahtuu, kun valitaan näyttöön perustuvat interventiot, joita mukautetaan. Hallinto sisältää teatteritestien tai vuorovaikutteisten esitysten käyttämisen tärkeimpien sidosryhmien kanssa sen määrittämiseksi, mitä mukautuksia tarvitaan ja varmistaakseen, että interventio suunnitellaan loppukäyttäjiä ajatellen. Intervention tarkistettu/mukautettu luonnos viimeistellään tuotanto- ja integrointivaiheessa ajankohtaisten asiantuntijoiden ohjauksessa ja teatterikokeista saatujen tietojen avulla. Kun tutkimusryhmä on koulutettu interventioiden toimittamiseen, interventiota voidaan pilotoida ja tuloksia analysoida. Malli sisältää nimenomaisesti kohderyhmän/potilaat/loppukäyttäjät ja muut keskeiset sidosryhmät interventioiden mukauttamisprosessissa, mikä mahdollistaa osallistuvan lähestymistavan täytäntöönpanoon. Kaikki puitteet tai toteutusmallit eivät mahdollista tätä sitoutumista, minkä vuoksi valittiin ADAPT-ITT-lähestymistapa. ADAPT-ITT-mallia on käytetty interventioiden mukauttamiseen seksuaali- ja lisääntymisterveyden päihteiden käyttöön, mielenterveyden ja käyttäytymisen terveyteen sekä kroonisiin terveysongelmiin sekä kansainvälisissä että kotimaisissa olosuhteissa.
Palveluntarjoajia/henkilöstöä tai klinikoita ei voida satunnaistaa, koska vain osa tutkimusalueen klinikoista/palveluntarjoajista näkee tarpeeksi AGYW:tä täyttääkseen osallistumiskriteerit, ja jotkut osallistuvat palveluntarjoajat/henkilöstö työskentelevät samoissa klinikoissa. Palveluntarjoajat/henkilöstö suorittaa lyhyet koulutusta edeltävät ja jälkeiset kyselyt; Kuitenkin niiden väliintulon ensisijaiset mittarit johdetaan AGYW:n tuloksista.
Nuorten kuntoklubikomponentin pilottitutkimuksessa käytetään odotuslistalla olevaa kontrolliryhmäsuunnittelua. Tässä porrastetun kiilarakenteen muokatussa versiossa kaikki ryhmät saavat interventiota, ja osallistujat toimivat omina kontrolleinaan. Tämä suunnittelu hyödyntää pienempää AGYW-otoskokoa ja vähemmän ohjaajia, mikä tekee siitä K-palkinnon toteuttamiskelpoisemman, mutta silti mahdollistaa kaikkien osallistujien osallistumisen interventioon. Odotuslistalla oleva ohjaussuunnittelu välttää myös jotkin siirtovaikutukseen liittyvät haasteet, joita voi esiintyä muissa crossover-malleissa, kun osallistujat siirtyvät yksisuuntaisesti ohjauksesta interventioon. Nuorten kuntoklubin opetussuunnitelma (jonka suorittaminen kestää noin 2,5 kuukautta) jaetaan peräkkäin neljään ryhmään, joista jokaisessa on odotuslistalla oleva kontrolliryhmä. Yksilöitä voidaan verrata itseensä ja muihin ryhmiin. Intervention peräkkäinen hallinnointi on edullisempaa kuin intervention samanaikainen hallinta erillisiin naapuriklustereihin, mikä rajoittaa tarvittavien ohjaajien määrää.
Palveluntarjoajien herkistyskomponentti ja arviointi – Palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta julkisilla UHC- ja terveysasemilla sekä yksityisiltä klinikoilta, joiden tiedetään hoitavan nuoria, seulotaan sen määrittämiseksi, täyttävätkö he kelpoisuusvaatimukset, ja jos täyttävät, heidät tutkitaan. kutsuttu osallistumaan herkistystyöpajaan. Mukana on kaksi työpajaryhmää, joissa kussakin on 20 osallistujaa. Kaikki osallistujat suorittavat interventiota edeltäviä/jälkeisiä tutkimuksia, joissa keskitytään ensisijaisesti toimenpiteen toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen, käyttäen aiemmin validoituja toimenpiteitä. Jokaisen istunnon jälkeen ohjaaja täydentää lokin koodatakseen aktiviteetteja, jotka on toteutettu kokonaan, toteutettu osittain tai muutettu merkittävästi, ja kuvailee mahdolliset muutokset. Loki sisältää myös osion, jossa dokumentoidaan kaikki istuntoihin liittyvät epätavalliset tapahtumat ja näiden tapahtumien vaikutus toteutukseen, hyväksyttävyyteen tai toteutettavuuteen. Joka toinen istunto tarkkaillaan ja dokumentoidaan kenttämuistiinpanoihin, jotka analysoidaan prosessin arvioinnin edistämiseksi (katso analyysin yksityiskohdat alla). Loki ja havainnot mahdollistavat interventiotarkkuuden laadullisen arvioinnin. Poistumishaastatteluja varten valitaan osajoukko kvantitatiivisten mittareiden kontekstualisoimiseksi ja osallistujien näkemysten toteuttamiskelpoisuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Nuorten kuntoklubin komponentti ja arviointi - Kotitaloudet, joilla on 15–25-vuotiaat AGYW-ikäiset, tunnistavat yhteisön terveydenhuollon työntekijät satunnaisesti valituilta tutkimusalueen lohkoilta. Klubit järjestetään erillisillä naapurustoalueilla saastumisen rajoittamiseksi. Kerhokokousten pitäminen lähellä teini-ikäisten tyttöjen asuinalueita helpottaa osallistumista. Mahdollisen kontaminaation arvioimiseksi ja käsittelemiseksi edelleen henkilöitä pyydetään tarkistamaan, mihin nuorten kuntoklubiin he osallistuivat interventiotutkimuksessa ja kävivätkö he toisella kuntoklubilla intervention ulkopuolella (kuten koulussa). Jos tämän kysymyksen perusteella on ilmeistä saastumista, se mallinnetaan analyysissä. AGYW:tä ja heidän äitejään (jos he ovat naimattomia ja alle 18-vuotiaita) lähestyy tutkimusryhmän jäsen ja selitetään nuorten kuntoklubiinterventio. Jos suostumus saadaan, AGYW rekisteröidään ja satunnaistetaan joko osallistumaan tai liittymään jonotuslistalle. AGYW täydentää interventiota edeltävän arviointivälineen ilmoittautumisen yhteydessä. Kahdeksaan moduuliin jakautuvan "It's All One" -opetussuunnitelman toimintojen lisäksi herkistyskomponentin tarjoajat osallistuvat yhteen tapaamiseen keskustelemaan nuorille sopivilla klinikoilla saatavilla olevista palveluista ja kuulemaan nuorten naisten aiempia kokemuksia hoitoon pääsystä. Samoin kuin palveluntarjoajan herkistyskomponentin prosessissa, ohjaaja täyttää lokin jokaisen istunnon jälkeen koodatakseen toiminnot toteutetuiksi kokonaan, toteutetuiksi osittain tai muutettuina merkittävästi ja kuvatakseen mahdolliset muutokset. Loki sisältää myös osion, jossa dokumentoidaan kaikki istuntoihin liittyvät epätavalliset tapahtumat ja näiden tapahtumien vaikutus toteutukseen, hyväksyttävyyteen tai toteutettavuuteen. Joka toinen istunto tarkkaillaan ja dokumentoidaan kenttämuistiinpanoihin, jotka analysoidaan prosessin arvioinnin edistämiseksi (katso analyysin yksityiskohdat alla). Kuten toimittajakomponentissa, loki ja kenttätiedot mahdollistavat interventiotarkkuuden laadullisen arvioinnin. Kun nuoret naiset suorittavat opetussuunnitelman, he suorittavat myös intervention jälkeisen arviointivälineen. Nuorten naisten alaotos (N=15) pyydetään osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun pohtimaan klubin vaikutusta ja hyväksyttävyyttä. Aiemmin validoiduilla välineillä mitatut alueet, jotka on katettava interventiota edeltävissä ja jälkeisissä tutkimuksissa. Toteutuksen tulosten validoituja kvantitatiivisia mittareita on suhteellisen vähän, eikä yhtään hindiksi, joten valittu toimenpide on käännettävä ja käännettävä takaisin ymmärtämisen varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- Apnalaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AGYW 15-25-vuotiaille
- Anna suostumus tai suostumus,
- Asut tutkimusalueella vähintään vuoden,
- Jos olet naimaton ja alle 18-vuotias, sinulla on vanhempien suostumus osallistumiseen. Naimisissa AGYW ja/tai 18 vuotta täyttäneet otetaan palvelukseen, jos he täyttävät osallistumiskriteerit ja antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- AGYW, jotka eivät voi antaa suostumusta psykologisten tai henkisten rajoitusten vuoksi,
- Jos olet naimaton ja alle 18-vuotias, sinulla ei ole vanhempien suostumusta osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nuorten kuntoklubi
Systemaattinen lähestymistapa seksuaaliterveyteen/HIV:hen liittyvien näyttöön perustuvien interventioiden mukauttamiseen
|
Seksuaaliterveyteen/HIV:hen liittyvät näyttöön perustuvat interventiot
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
|
Seksuaaliterveyteen/HIV:hen liittyvät näyttöön perustuvat interventiot
Odotuslistalla oleva ryhmä aloittaa intervention interventioryhmän jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos seksuaali- ja lisääntymisterveyden ja -oikeuksien tiedossa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 10 viikkoa) mitataan käyttämällä asteikkoa, jonka ovat kehittäneet Cleland et al. 2001(1), joka on validoitu ja käytetty arvioitaessa nuorten ja nuorten aikuisten tietoja seksuaali- ja lisääntymisterveydestä ja -oikeuksista.
Tämä koostuu 22 kysymyksestä ja kestää noin 20 minuuttia.
Korkeammat pisteet viittaavat parempaan seksuaali- ja lisääntymisterveyteen ja -oikeuksiin liittyvään tietämykseen.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos klinikan palvelun vastaanotossa/käytössä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 10 viikkoa) mitataan kysymällä AGYW:ltä heidän viimeisimmän terveydenhuollon käyttönsä (missä he menivät terveydenhuoltoon, miksi he menivät ja mitä palveluita ja lähetteitä he pyysivät).
|
10 viikkoa
|
Muutos henkilökohtaisessa ja yhteisön turvallisuudessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 10 viikkoa) mitataan kysymällä AGYW:ltä heidän käsityksiään henkilökohtaisesta ja yhteisön turvallisuudesta.
Nämä kysymykset ovat kehittäneet ja validoineet käytettäväksi Intiassa Bhatla et al. 2013 (2).
Tämä koostuu 7 kysymyksestä ja kestää noin 7 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 0-4, korkeammat pisteet viittaavat parempaan turvallisuuden tunteeseen.
|
10 viikkoa
|
Sukupuolinormien muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutosta lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 10 viikkoa) mitataan kysymällä AGYW:ltä heidän käsityksiään siitä, mikä on hyväksyttävää käyttäytymistä nuorille miehille ja naisille heidän yhteisössään.
Nämä kysymykset ovat kehittäneet ja validoineet käytettäväksi Intiassa Achyut et al. 2011 (3).
Tämä koostuu 40 kysymyksestä ja kestää noin 30 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1–4, korkeammat pisteet viittaavat tasa-arvoisempaan sukupuoleen.
|
10 viikkoa
|
Koettu itsetehokkuus ja tahdonvoimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on alaasteikko, jossa AGYW:ltä kysytään heidän kokemastaan itsetehokkuudestaan ja toimivuutta mitataan lähtötasolla.
Nämä kysymykset ovat kehittäneet ja validoineet käytettäväksi Brault et ai. 2017 (4).
Tämä koostuu 9 kysymyksestä ja kestää noin 5 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1-4, korkeammat pisteet viittaavat parempaan itsetehokkuuteen.
|
Perustaso
|
Muutos mielenterveyteen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (~10 viikkoa) mitataan.
Mielenterveyskysymykset ovat Kessler-10:stä (Kessler, et al. 2002) (5), 10 kysymyksen asteikosta psykologisesta ahdistuksesta, joka on käännetty ja validoitu käytettäväksi Intiassa.
Tämä kestää noin 10 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet viittaavat parempaan mielenterveyteen/vähemmän jännitystä.
|
10 viikkoa
|
AGYW:n interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu toimenpiteen lopussa (~10 viikkoa).
Nämä kysymykset arvioivat intervention hyväksyttävyyttä, ja ne on kehittänyt Hunsley 1992 (6).
Tämä koostuu 6 kysymyksestä ja kestää noin 5 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet viittaavat paremman hoidon hyväksyttävyyteen.
|
10 viikkoa
|
Klinikan tarjoajien/henkilökunnan toimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu toimenpiteen lopussa (~10 viikkoa).
Nämä kysymykset arvioivat intervention hyväksyttävyyttä, ja ne on kehittänyt Hunsley 1992 (6).
Tämä koostuu 6 kysymyksestä ja kestää noin 5 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1-7, korkeammat pisteet viittaavat paremman hoidon hyväksyttävyyteen.
|
10 viikkoa
|
Tyytyväisyys AGYW:n toimintaan/palveluihin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu intervention lopussa (~10 viikkoa). Nämä kysymykset arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä interventioon, ja niitä kuvaavat Lewis et al. 2015 (7).
Tämä koostuu 11 kysymyksestä ja kestää noin 10 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1–7, korkeammat pisteet viittaavat tyytyväisempään palveluihin
|
10 viikkoa
|
Tyytyväisyys hoitoon/klinikan tarjoajien/henkilökunnan palveluihin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu intervention lopussa (~10 viikkoa). Nämä kysymykset arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä interventioon, ja niitä kuvaavat Lewis et al. 2015 (7).
Tämä koostuu 11 kysymyksestä ja kestää noin 10 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1–7, korkeammat pisteet viittaavat tyytyväisempään palveluihin
|
10 viikkoa
|
AGYW:n interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu intervention lopussa (~ 10 viikkoa). Nämä kysymykset arvioivat osallistujien käsityksiä intervention toteutettavuudesta, ja niitä kuvaavat Lewis et al. 2015 (7).
Tämä koostuu 4 kysymyksestä ja kestää noin 2 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1–5, korkeammat pisteet viittaavat parempaan interventiomahdollisuuksiin.
|
10 viikkoa
|
Klinikan tarjoajan/henkilökunnan interventioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Mitattu intervention lopussa (~ 10 viikkoa). Nämä kysymykset arvioivat osallistujien käsityksiä intervention toteutettavuudesta, ja niitä kuvaavat Lewis et al. 2015 (7).
Tämä koostuu 4 kysymyksestä ja kestää noin 2 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 1–5, korkeammat pisteet viittaavat parempaan interventiomahdollisuuksiin.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Brault, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Andrews G, Colpe LJ, Hiripi E, Mroczek DK, Normand SL, Walters EE, Zaslavsky AM. Short screening scales to monitor population prevalences and trends in non-specific psychological distress. Psychol Med. 2002 Aug;32(6):959-76. doi: 10.1017/s0033291702006074.
- Wingood GM, DiClemente RJ. The ADAPT-ITT model: a novel method of adapting evidence-based HIV Interventions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Mar 1;47 Suppl 1:S40-6. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181605df1.
- Hunsley J. Development of the treatment acceptability questionnaire. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 1992;14(1):55-64.
- Cleland J, Ingham R, Stone N. Asking young people about sexual and reproductive behaviours: Illustrative Core Instruments. World Health Organization, 2001.
- Bhatla N, Achyut P, Ghosh S, Gautam A, Verma R. Safe Cities Free From Violence Against Women and Girls: Baseline Finding from the
- Achyut P, Bhatia N, Singh A, Verma R, Khandekar S, Pallav P, et al. Building support for gender equality among young adolescents in school: findings from Mumbai India. 2011.
- Brault MA, Schensul SL, Bankar S. The role of pre-marital agency in delaying marriage and reproductive decision-making in urban India. In: Erausquin MWaJT, editor. Global Perspectives on Women's Reproductive and Sexual Health Across the Lifespan: Springer Press Publishers; 2017.
- Lewis CC, Fischer S, Weiner BJ, Stanick C, Kim M, Martinez RG. Outcomes for implementation science: an enhanced systematic review of instruments using evidence-based rating criteria. Implement Sci. 2015 Nov 4;10:155. doi: 10.1186/s13012-015-0342-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-00240
- 1K01TW011480-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisääntymisterveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nuorten kuntoklubi
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPrEP | HIV-ehkäisy | Kustannustehokkuus | NuoruusEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteValmisHiv | Sitoutuminen, kärsivällinenEtelä-Afrikka
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothTuntematonKehityksen koordinaatiohäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipTuntematonDyspraksiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiTeini-ikäinen | Asenteet | Koulutus | Itsetehokkuus | Käyttäytyminen | Turvallisuus | Tietoa | Harjoitella | PyöräilyYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterFirst Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine UniversityValmis
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis