Pilot sexuální a reprodukční zdravotní péče pro mladé v Bombaji v Indii

Cíl 1: Přizpůsobit kurikulum klubu zdraví a trénink senzibilizace poskytovatelů/zaměstnanců pomocí hodnocení, rozhodování, administrace, produkce, diskuse s aktuálními odborníky, integrace, školení a testování (ADAPT-ITT) Od zúčastněných stran budou shromažďovány údaje o formativních smíšených metodách k posouzení krajina péče přátelské k dospívajícím a mezery pro přizpůsobení intervence. Intervenční schůzky budou prezentovány skupinám zúčastněných stran s cílem získat zpětnou vazbu o adaptacích.

Formativní výzkum zahrnuje smíšené metody hodnocení krajiny sexuálního reprodukčního zdraví adolescentů ve studované oblasti a adaptaci složek intervence prostřednictvím interaktivních sezení v souladu s ADAPT-ITT.

Fáze hodnocení ADAPT-ITT

Rozhovory s klíčovými informátory (KII) - Kvalitativní rozhovory s klíčovými informátory (N=35) budou vedeny s veřejnými i soukromými komunitními poskytovateli zdravotní péče, pracovníky nevládních organizací, komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) a rodiči mladých žen. Rozhovory budou rovněž vedeny s vládními úředníky na úrovni komunit a oddělení M (oddělení jsou nejmenší správní jednotkou vládních ministerstev). Tyto rozhovory se zaměří na kvalitativní mapování zdraví dospívajících a cest a poskytovatelů léčby ve zkoumané oblasti a faktorů v rodině, komunitě a jinde, které ovlivňují zdraví dospívajících dívek a mladých žen. KII také poskytnou vhled do aspektů intervenčních a hodnotících nástrojů, které vyžadují úpravu. KII budou také vyzváni, aby se připojili ke komunitnímu poradnímu výboru (CAB) po dobu trvání projektu. Tento CAB poskytne AGYW fórum, kde bude moci prezentovat své poznatky z klubu dospívajících, a bude sloužit jako zdroj, pokud by členové komunity měli dotazy nebo obavy ohledně intervence.

Hloubkové rozhovory s dospívajícími dívkami a mladými ženami (IDI) – Kvalitativní hloubkové rozhovory budou provedeny s 20 AGYW (ve věku 15–25 let), aby porozuměli jejich zkušenostem se zdravotní péčí ve studované oblasti, vzorcům vyhledávání léčby a faktory v rodině, komunitě a jinde, které ovlivňují jejich zdraví. Mladé ženy budou rovněž požádány, aby se vyjádřily k proveditelnosti a přijatelnosti navrhované intervence a poskytly svůj příspěvek k aspektům intervence a hodnotících nástrojů, které je třeba upravit. K účasti bude přijat zhruba stejný počet vdaných a neprovdaných mladých žen. Mladé ženy budou získávány za pomoci programů nevládních organizací, CHW a doporučení od ostatních účastníků.

Průzkum s AGYW o vzorcích vyhledávající péči a vnímání kvality zdravotní péče a kvantitativní analýza - Bude vybrán náhodný vzorek AGYW hledajících péči v souboru veřejných (N=3) a soukromých (N=3) zdravotnických zařízeních ve zkoumané oblasti a požádali o účast na krátkém, 20–30minutovém průzkumu využívajícím ověřená opatření k diskusi o jejich vzorcích vyhledávat zdravotní péči (kam chodí s různými problémy a co ovlivňuje tyto volby) a jejich vnímání a zkušenostech se zdravotní péčí pro dospívající. U nesezdaných účastníků mladších 18 let bude souhlas získán jak od rodiče, tak od mladé ženy. Výzkumníci zapojení do této studie mají zkušenosti se získáváním souhlasu od rodičů a nepředpokládají problémy se získáním souhlasu. Z každého zařízení bude prozkoumáno asi 20-25 AGYW, s celkovým počtem N=100-150. Údaje z průzkumu budou vloženy do R a budou provedeny bivariační a vícerozměrné analýzy, aby bylo možné porozumět faktorům spojeným s hledáním léčby AGYW, které může být nutné řešit v klubech zdraví. Analýzy budou také zkoumat kvalitu péče, aby se identifikovaly prvky, které může být nutné začlenit do senzibilizace poskytovatele. Tento průzkum umožní vyšetřovatelům uplatnit dovednosti získané ve výcvikovém cíli 1.

Divadelní testování s klíčovými zainteresovanými stranami pro intervenční adaptace – Budou se konat schůzky divadelního testování, na kterých budou prezentována intervenční sezení a v některých případech předváděna skupině. Odpovědi členů publika a kritika materiálu po schůzi budou zaznamenány a analyzovány (viz níže). Během setkání bude vyhodnocena jak obecná zpětná vazba, tak i to, zda je třeba sezení v klubu zdraví pro dospívající vést odděleně s různými věkovými skupinami nebo na základě rodinného stavu (ženatý adolescenti bez ohledu na věk mohou mít jiné potřeby než svobodní dospívající). Budou se konat samostatné schůzky s následujícími skupinami zúčastněných stran, aby byly představeny intervenční moduly a získána zpětná vazba k revizím nebo úpravám: 1) AGYW; 2) členové komunity/KII; a 3) poskytovatelé zdravotní péče, CHV a zaměstnanci nevládních organizací. Po úpravách k zajištění dohody se mohou konat další schůzky

Kvalitativní analýza dat a finalizace intervenčních modulů – Rozhovory a skupinové diskuse budou přepsány a přeloženy (podle potřeby budou některé materiály KII již v angličtině) a zakódovány pomocí softwaru pro kvalitativní analýzu dat Atlas.ti. Pomocí rámcového přístupu s kódy založenými na klíčových faktorech implementace a koncepčního modelu, které nás zajímají, budou data kódována a analyzována, aby se identifikovaly prvky zásahu, které vyžadují revizi, s dalšími kódy přidanými, jakmile se objeví nová témata/problémy. Kódování budu provádět já a výzkumný asistent, podle potřeby konzultace s Dr. Maitrou. S využitím formativních dat a odborných znalostí mých mentorů budou intervenční moduly přizpůsobeny kontextu a zároveň zajistí, že se neztratí klíčové prvky založené na důkazech. Podle potřeby lze provést další hloubkové kódování formativních kvalitativních dat, jakmile bude dokončena rychlá analýza pro přizpůsobení zásahu. Jakmile budou moduly dokončeny, budou vyškoleni facilitátoři intervence a bude provedena intervence.

Cíl 2: Implementovat pilotní projekt intervence a posoudit výsledky implementace.

Složka poskytovatele a personálu se bude skládat ze dvou skupin, aby se usnadnila účast a přizpůsobily se rozvrhy poskytovatelů/zaměstnanců. Čtyři oddělené skupiny AGYW se budou podílet na komponentě klubu zdraví pro adolescenty s použitím čekacího seznamu kontrolní skupiny. Vzhledem ke skupinové povaze intervenčních aktivit, která omezuje počet lidí, kteří se mohou zúčastnit najednou, jsou zapotřebí samostatné skupiny. Účastníci intervence budou vyšetřeni před intervencí a po ní, aby se prověřila přijatelnost, proveditelnost a využití. Budou také shromažďována a analyzována kvalitativní procesní data.

Cíl 3: Zhodnotit pilotní soubor zdravotních výsledků pro budoucí výzkum. Kvantitativní předběžné a následné testy také posoudí zdravotní a behaviorální výsledky pilotní účinnosti.

Intervence ("Testovací" fáze ADAPT-ITT: Výzkumné cíle 2 a 3)

Model ADAPT-ITT – Model ADAPT-ITT byl vyvinut Wingoodem a DiClementem jako systematický přístup pro adaptaci intervencí založených na důkazech týkajících se sexuálního zdraví/HIV.41 Zkratka ADAPT-ITT označuje každou z osmi fází modelu (ačkoli ne všechny aplikace modelu využívají všechny fáze): hodnocení, rozhodování, administrace, produkce, diskuse s aktuálními odborníky, integrace, školení a testování. Fáze hodnocení zahrnuje provádění hodnocení potřeb u cílové populace. Rozhodovací fáze (která u některých studií, jako je zde navrhovaná, nastává před hodnocením) nastává, když se zvolí zásah(y) založený na důkazech, který má být upraven. Administrace zahrnuje použití divadelních testů nebo interaktivních prezentací s klíčovými zainteresovanými stranami, aby se zjistilo, jaké úpravy jsou potřeba, a aby se zajistilo, že intervence bude navržena s ohledem na koncové uživatele. Revidovaný/upravený návrh intervence je dokončován ve fázi produkce a integrace pod vedením aktuálních odborníků a informací z divadelních zkoušek. Jakmile je výzkumný tým vyškolen v poskytování intervence, může být intervence pilotně testována a výsledky analyzovány. Model explicitně zahrnuje cílovou populaci/pacienty/koncové uživatele a další klíčové zainteresované strany v procesu adaptace intervence, což umožňuje participativní přístup k implementaci. Ne všechny rámce nebo modely implementace umožňují toto zapojení, a proto byl zvolen přístup ADAPT-ITT. Model ADAPT-ITT byl použit k přizpůsobení intervencí pro užívání látek v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví, duševního a behaviorálního zdraví a chronických zdravotních problémů v mezinárodním i domácím prostředí.

Ani poskytovatelé/zaměstnanci ani kliniky nemohou být randomizováni, protože pouze podskupina klinik/poskytovatelů ve studijní oblasti vidí dostatek AGYW ke splnění kritérií pro zařazení, a někteří poskytovatelé/zaměstnanci, kteří se účastní, budou pracovat na stejných klinikách. Poskytovatelé/zaměstnanci vyplní krátké předškolní a po školení; primární opatření jejich intervence však budou odvozena od výsledků AGYW.

U složky klubu zdraví pro adolescenty využívá pilotní studie návrh kontrolní skupiny na čekací listině. V této modifikované verzi návrhu stupňovitého klínu dostávají zásah všechny skupiny a účastníci slouží jako jejich vlastní kontroly. Tento návrh využívá menší velikost vzorku AGYW a méně facilitátorů, což usnadňuje udělení K, přičemž stále umožňuje všem účastníkům účastnit se intervence. Návrh kontroly na čekací listině se také vyhýbá některým výzvám spojeným s přenosovým efektem, které se mohou vyskytnout u jiných návrhů křížení, protože účastníci přecházejí jednosměrně od kontroly k intervenci. Kurikulum klubu zdraví pro dospívající (jehož dokončení trvá přibližně 2,5 měsíce) bude postupně rozděleno do čtyř skupin, z nichž každá bude mít kontrolní skupinu na pořadníku. Jednotlivci mohou být srovnáváni sami se sebou a ostatními skupinami. Sekvenční administrace intervence bude schůdnější než administrace intervence současně do samostatných sousedských seskupení, což omezí počet potřebných facilitátorů.

Složka senzibilizace poskytovatele a hodnocení – Poskytovatelé a personál klinik na veřejných UHC a zdravotnických stanicích, stejně jako ze soukromých klinik, o nichž je známo, že poskytují péči o dospívající, budou prověřeni, aby se zjistilo, zda splňují kritéria způsobilosti, a pokud ano, pak budou pozváni k účasti na senzibilizačním workshopu. Workshopy budou dvě skupiny po 20 účastnících. Všichni účastníci absolvují před/po intervenční průzkumy, primárně zaměřené na proveditelnost a přijatelnost intervence, za použití předem ověřených opatření. Po každé relaci facilitátor vyplní protokol pro kódování činností, jak jsou plně implementovány, implementovány částečně nebo významně modifikovány, a popíše všechny změny. Protokol bude také obsahovat sekci pro dokumentaci všech neobvyklých událostí spojených s kteroukoli z relací a vliv těchto událostí na implementaci, přijatelnost nebo proveditelnost. Každé další sezení bude sledováno a dokumentováno v terénních poznámkách, které budou analyzovány, aby přispěly k hodnocení procesu (viz podrobnosti analýzy níže). Záznam a pozorování umožní kvalitativní posouzení věrnosti intervence. Pro výstupní pohovory bude vybrána podmnožina, aby se kvantitativní měření umístila do kontextu a aby se dozvěděli o perspektivách účastníků na proveditelnost a přijatelnost.

Komponenta a hodnocení Klubu zdraví dospívajících – domácnosti s AGYW ve věku 15 až 25 budou identifikovány komunitními zdravotnickými pracovníky z náhodně vybraných blokových sektorů studované oblasti. Kluby budou probíhat v oddělených sousedských sektorech, aby se omezila kontaminace. Pořádání klubových schůzek v blízkosti uliček, kde žijí dospívající dívky, usnadní docházku. K dalšímu posouzení a řešení potenciální kontaminace budou jednotlivci požádáni, aby ověřili klub zdraví dospívajících, který navštěvovali v pointervenčním průzkumu, zda navštěvovali další klub zdraví mimo intervence (například ve škole). Pokud je na základě této otázky evidentní nějaká kontaminace, bude modelována v analýze. AGYW a jejich matky (pokud nejsou provdané a mladší 18 let) budou osloveny členem výzkumného týmu a bude jim vysvětlena intervence v klubu zdraví dospívajících. Pokud bude získán souhlas, bude AGYW zapsán a náhodně vybrán, aby se buď zúčastnil, nebo se připojil na čekací listinu. AGYW dokončí nástroj pro hodnocení před intervencí při registraci. Kromě aktivit v rámci kurikula „It's All One“, které jsou rozloženy do osmi modulů, se poskytovatelé ze složky senzibilizace zúčastní jednoho setkání, kde prodiskutují služby dostupné na klinikách pro dospívající a vyslechnou si předchozí zkušenosti mladých žen s přístupem k péči. Podobně jako u procesu pro komponentu senzibilizace poskytovatele, facilitátor po každé relaci vyplní protokol, aby nakódoval aktivity, jak jsou plně implementovány, implementovány částečně nebo významně modifikovány, a popíše jakékoli změny. Protokol bude také obsahovat sekci pro dokumentaci všech neobvyklých událostí spojených s kteroukoli z relací a vliv těchto událostí na implementaci, přijatelnost nebo proveditelnost. Každé další sezení bude sledováno a dokumentováno v terénních poznámkách, které budou analyzovány, aby přispěly k hodnocení procesu (viz podrobnosti analýzy níže). Stejně jako u složky poskytovatele umožní záznam a poznámky z terénu kvalitativní posouzení věrnosti zásahu. Když mladé ženy dokončí kurikulum, dokončí také nástroj hodnocení po intervenci. Podvzorek mladých žen (N=15) bude požádán, aby se zúčastnil diskuse ve fokusní skupině, aby se zamyslel nad dopadem a přijatelností klubu. Domény měřené dříve ověřenými nástroji, které mají být pokryty v předintervenčních a pointervenčních průzkumech. Existuje relativně málo ověřených kvantitativních měřítek výsledků implementace a žádné v hindštině, takže zvolené měřítko bude muset být přeloženo a zpětně přeloženo, aby bylo zajištěno porozumění.