結腸カプセル内視鏡検査による結腸直腸評価と腫瘍評価の安全性 (SOCRATEC)
欧州のガイドラインに従って、オーデンセ大学病院の病棟のいずれかで結腸内視鏡検査を受ける患者には、検査が不完全な場合に備えて結腸カプセル内視鏡（CCE）が提供されることになる。 以前に全身麻酔で結腸内視鏡検査を勧められた患者、または腸の準備を完了した後に結腸内視鏡検査を拒否した患者にも CCE が提供されます。 当科では、9mmを超えるポリープと5mmを超えるポリープの両方において、CCEの感度がCTコロノグラフィーよりも優れていることを文書化した比較研究を実施しました。これはイタリアの研究でも裏付けられています。 不完全な結腸内視鏡検査後の CCE の安全性と完了率は、1 つの多施設研究を含むいくつかの研究によって確認されており、完了率は他の患者グループと比べて著しく低いわけではありません。 不完全な結腸内視鏡検査では、常に結腸の最も口の部分が可視化されませんが、CCE では、不完全な検査により口腔部分が可視化されることがほとんどです。 不完全な結腸内視鏡検査結果と不完全な CCE 結果を組み合わせることで、両方の検査が不完全であったにもかかわらず、完全な結腸検査を受けた患者を特定できます。
目的: 不完全な結腸内視鏡検査を受けた患者、腸の準備は完了したが結腸内視鏡検査を拒否した患者、または全身麻酔下で結腸内視鏡検査を勧められた患者における CCE の質と完了率を調査すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gunnar Baatrup, Prof.
- 電話番号：+4520575154
- メール：gunnar.baatrup@rsyd.dk
研究場所
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Svendborg、デンマーク、5700
- 募集
- Odense University Hospital
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コンタクト：
- Gunnar Baatrup
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 不完全な結腸内視鏡検査、全身麻酔下での結腸内視鏡検査、または腸の準備完了後の衰弱した結腸内視鏡検査への紹介。
除外基準:
- 狭窄および/またはペースメーカーの症状を伴うクローン病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不完全な結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査が不完全であるため、結腸カプセル内視鏡検査を受診した人もいます。
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経口摂取用の PillCam2 カメラカプセルを使用して行われる内視鏡検査
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大腸内視鏡検査全身麻酔
個人は、全身麻酔下での結腸内視鏡検査の代替として結腸カプセル内視鏡検査を参照しました。
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経口摂取用の PillCam2 カメラカプセルを使用して行われる内視鏡検査
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大腸内視鏡検査は拒否されました
結腸内視鏡検査のための腸の準備が完了した後、結腸カプセル内視鏡検査を勧められたが、結腸内視鏡検査の実施を拒否した人。
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経口摂取用の PillCam2 カメラカプセルを使用して行われる内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不完全な調査を組み合わせた完全な粘膜視覚化
時間枠：10年
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不完全結腸カプセル内視鏡検査と不完全結腸内視鏡検査の結果を組み合わせることで、完全に組み合わせた検査を特定します。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸カプセル内視鏡検査の受診率
時間枠：2年
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調査の合計およびサブグループ完了率
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2年
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大腸カプセル内視鏡検査の安全性
時間枠：1年
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調査の全体的およびサブグループの安全性
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1年
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大腸カプセル内視鏡検査の品質
時間枠：1年
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大腸内視鏡検査と比較した感度と特異度
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1年
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経済的評価
時間枠：1年
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患者ごとおよび事件ごとの調査費用を調査タイプごとに比較した経済分析と評価。
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1年
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患者の好み
時間枠：2年
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人口統計上の特徴と内視鏡手術の履歴によって階層化された患者の好みの調査
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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