高齢者の心血管機能に対する水中運動の影響を調査する (ACELA)
2022年9月12日 更新者：Sheffield Hallam University
心血管の老化は心血管疾患（CVD）の発症に関係しています。
水中運動はリハビリテーションの補助手段として検討されていますが、高齢者に対する心血管リスク軽減効果についての証拠は限られています。
私たちの研究は、微小循環と大循環の測定によって、非活動的であるか陸上/混合トレーニングに従事している高齢者と比較して、高齢者における長期の水中運動の心血管への影響を調査することで、この問題に対処することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yorkshire
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Sheffield、Yorkshire、イギリス、S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
グループ A (n=20) は、評価時点で、週 2 回以上、6 か月間以上、水泳またはその他の水中、主に有酸素ベースのトレーニング計画に従事する参加者で構成されます。
同様に、グループ B (n=20) は、陸上での主に有酸素トレーニング計画に従事する参加者で構成されます (例:
有酸素運動）を週に 2 回以上、6 か月以上の期間、評価時に実施しました。
グループ C (n=20) は、陸上と水中での主に有酸素運動を同等の基準で 6 か月間以上行った参加者で構成され、グループ D (n=40) は、 6か月を超える期間、座りっぱなし（例、週に60分未満の構造的/計画的な身体活動を行うことと定義される）。
説明
包含基準:
- 55歳以上で正常血圧（例：140/90mmHg未満）である。
除外基準:
- 微小血管機能に影響を与える明らかな慢性疾患、
- 貧血（鉄分補給コースを受講しているかどうかに関係なく）
- 最近（3か月前）の大手術
- 参加者の中には、いかなる形式の高強度インターバルトレーニングも受けていなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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水中運動
一般的な対象基準には、55 歳以上で正常血圧（たとえば、<140/90 mmHg）であることが含まれます。
特にこのグループについては、評価時点で、週に 2 回以上、6 か月間以上、水泳またはその他の水中トレーニング、主に有酸素ベースのトレーニングに従事している参加者を対象としています。
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陸上での演習
一般的な対象基準には、55 歳以上で正常血圧（たとえば、<140/90 mmHg）であることが含まれます。
特にこのグループには、陸上での主に有酸素トレーニング計画に従事する参加者が含まれます（例:
有酸素運動）を週に 2 回以上、6 か月以上の期間、評価時に実施しました。
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混合運動
一般的な対象基準には、55 歳以上で正常血圧（たとえば、<140/90 mmHg）であることが含まれます。
特にこのグループには、陸地と水中の両方で、主に有酸素運動を平等に6か月間以上行っている参加者が含まれます。
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座りがち。
一般的な対象基準には、55 歳以上で正常血圧（たとえば、<140/90 mmHg）であることが含まれます。
特にこのグループについては、6 か月を超える期間、座ってばかりいる参加者 (例: 週に 60 分未満の構造的/計画的な身体活動を行うと定義される) を対象とします。
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グループ D (座りがちなグループ) に属する参加者は、座りっぱなしのグループ (n=20) と、自己管理の 8 週間の水中ベースの運動プログラムに従うグループ (n=20) に 1 対 1 でランダムに割り当てられます。
後者のグループには、8週間のプール施設へのアクセスが提供されます。
グループ D の参加者については、すべてのベースライン評価を 8 週間後に繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一酸化窒素を介したマクロ（動脈）循環機能。
時間枠：ベースライン。
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私たちは、内皮依存性、一酸化窒素 (NO) 媒介性、マクロ (動脈) 循環機能の尺度として FMD を使用します。
安静時の血管直径を評価するためのベースラインスキャンは、10 分間の安静期間に続いて 3 分間にわたって記録されます。
肘関節のすぐ遠位に配置された急速な膨張と収縮の空気圧カフは、FMD 刺激として使用されます。
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ベースライン。
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一酸化窒素を介したマクロ（動脈）循環機能。
時間枠：8週間。
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私たちは、内皮依存性、一酸化窒素 (NO) 媒介性、マクロ (動脈) 循環機能の尺度として FMD を使用します。
安静時の血管直径を評価するためのベースラインスキャンは、10 分間の安静期間に続いて 3 分間にわたって記録されます。
肘関節のすぐ遠位に配置された急速な膨張と収縮の空気圧カフは、FMD 刺激として使用されます。
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8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体測定 - 1
時間枠：ベースライン。
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身長、ウエスト、ヒップ周囲を測定します（すべてcm単位）。
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ベースライン。
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人体測定 - 1
時間枠：8週間。
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身長、ウエスト、ヒップ周囲を測定します（すべてcm単位）。
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8週間。
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人体測定 - 2
時間枠：ベースライン。
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体重が測定されます。
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ベースライン。
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人体測定 - 2
時間枠：8週間。
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体重が測定されます。
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8週間。
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SF-IPAQ
時間枠：ベースライン。
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身体活動レベルを評価するために、SF-IPAQ アンケートに回答します。
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ベースライン。
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微小循環機能
時間枠：ベースライン。
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皮膚血流は、レーザードップラー流量計 (LDF) を使用して皮膚の赤血球流量として測定されます。
局所的な熱充血は、プローブを囲む加熱ディスクを使用して誘発されます。
プローブは両面粘着シールを使用して皮膚に貼り付けられます。
参加者は、周囲温度が 24°C に一定に保たれた温度管理された部屋で、仰向けの姿勢で 35 分間休息します。
心拍数、拡張期および収縮期血圧は、プロトコル全体を通じて 5 分間隔で左腕から記録されました (Dinamap Dash 2500、GE Healthcare、米国)。
ベースラインの皮膚血流データは、局所加熱ディスクの温度を 30°C に設定して 5 分間記録されます。その後、最大の血管拡張を得るために急速局所加熱が開始され、温度は 10 秒ごとに 1°C ずつ上昇していきます。 42℃に達しました。
その後 30 分間この状態が維持され、テストは完了します。
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ベースライン。
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微小循環機能
時間枠：8週間。
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皮膚血流は、レーザードップラー流量計 (LDF) を使用して皮膚の赤血球流量として測定されます。
局所的な熱充血は、プローブを囲む加熱ディスクを使用して誘発されます。
プローブは両面粘着シールを使用して皮膚に貼り付けられます。
参加者は、周囲温度が 24°C に一定に保たれた温度管理された部屋で、仰向けの姿勢で 35 分間休息します。
心拍数、拡張期および収縮期血圧は、プロトコル全体を通じて 5 分間隔で左腕から記録されました (Dinamap Dash 2500、GE Healthcare、米国)。
ベースラインの皮膚血流データは、局所加熱ディスクの温度を 30°C に設定して 5 分間記録されます。その後、最大の血管拡張を得るために急速局所加熱が開始され、温度は 10 秒ごとに 1°C ずつ上昇していきます。 42℃に達しました。
その後 30 分間この状態が維持され、テストは完了します。
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8週間。
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EQ-5D-5L
時間枠：ベースライン。
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生活の質の評価をサポートするために、EQ5D-5L アンケートに回答します。
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ベースライン。
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EQ-5D-5L
時間枠：8週間。
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生活の質の評価をサポートするために、EQ5D-5L アンケートに回答します。
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8週間。
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SF-IPAQ
時間枠：8週間。
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身体活動レベルを評価するために、SF-IPAQ アンケートに回答します。
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8週間。
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Qリスク
時間枠：ベースライン。
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心血管疾患のリスクを評価するオンライン Q-Risk アンケートが実施されます。
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ベースライン。
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Qリスク
時間枠：8週間。
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心血管疾患のリスクを評価するオンライン Q-Risk アンケートが実施されます。
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8週間。
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実現可能性の結果 - 1
時間枠：ベースライン
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採用率（興味を示した人の中で実際に採用される割合）。
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ベースライン
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実現可能性の結果 - 2
時間枠：8週間
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遵守率（規定の運動セッション数の少なくとも 75% を完了した採用者の割合）。
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8週間
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実現可能性の結果 - 3
時間枠：8週間
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定着率（介入後の評価を完了した採用者の割合）。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Markos Klonizakis, D.Phil.、Sheffield Hallam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2021年2月19日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月11日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ER5320861
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的な承認によりデータ共有が妨げられます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。