探索水上运动对老年人心血管功能的影响 (ACELA)
2022年9月12日 更新者：Sheffield Hallam University
心血管老化与心血管疾病 (CVD) 的发展有关。
水上运动被认为是一种辅助康复形式，但其降低老年人心血管风险的证据有限。
我们的研究旨在通过测量微循环和宏观循环，探索长期水上运动对老年人的心血管影响，并与那些不运动或从事陆上/混合训练的人进行比较，从而解决这个问题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yorkshire
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Sheffield、Yorkshire、英国、S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
A 组 (n=20) 由参与游泳或其他水上运动（主要是有氧运动）的参与者组成，在评估时每周超过 2 次，持续时间超过 6 个月。
同样，B 组 (n=20) 由从事陆上、主要是有氧训练的参与者组成（例如
有氧运动）每周超过 2 次，持续时间超过 6 个月，在评估时。
C 组 (n=20) 由参与陆上和水上运动的参与者组成，主要是有氧运动，持续时间超过 6 个月，而 D 组 (n=40) 由以下人员组成：久坐不动（例如，定义为每周进行少于 60 分钟的有组织/有计划的身体活动），持续时间超过 6 个月。
描述
纳入标准：
- 超过 55 岁且血压正常（例如，<140/90 mm Hg）。
排除标准：
- 任何会影响微血管功能的明显慢性疾病，
- 贫血（无论是否遵循补铁疗程）
- 最近（3 个月前）的一次大手术
- 没有参与者进行任何形式的高强度间歇训练。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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水中运动
一般纳入标准包括年龄超过 55 岁且血压正常（例如，<140/90 mm Hg）。
特别是对于这个群体，我们包括参与游泳或其他水上运动（主要是有氧运动）的参与者，在评估时每周超过 2 次，持续时间超过 6 个月。
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陆上演习
一般纳入标准包括年龄超过 55 岁且血压正常（例如，<140/90 mm Hg）。
特别是对于这个群体，我们包括参与陆上、主要是有氧训练制度的参与者（例如
有氧运动）每周超过 2 次，持续时间超过 6 个月，在评估时。
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混合运动
一般纳入标准包括年龄超过 55 岁且血压正常（例如，<140/90 mm Hg）。
特别是对于这个群体，我们包括参与者在平等的基础上同时进行陆上和水上运动，主要是有氧运动，持续时间超过 6 个月。
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久坐不动。
一般纳入标准包括年龄超过 55 岁且血压正常（例如，<140/90 mm Hg）。
特别是对于这个群体，我们包括久坐不动的参与者（例如，定义为每周进行少于 60 分钟的结构化/计划的身体活动），持续时间超过 6 个月。
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属于 D 组（久坐不动组）的参与者将在保持久坐不动 (n=20) 和自我管理的 8 周水上锻炼计划 (n=20) 之间随机分配 1 对 1。
后一组将获得 8 周的泳池设施使用权。
对于 D 组参与者，所有基线评估将在 8 周时重复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一氧化氮介导的大（动脉）循环功能。
大体时间：基线。
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我们将使用 FMD 作为内皮依赖性、一氧化氮 (NO) 介导的宏观（动脉）循环功能的衡量标准。
在 10 分钟的休息期之后，将在 3 分钟内记录用于评估静息血管直径的基线扫描。
紧靠肘关节远端放置的快速充气-放气充气袖带将用作 FMD 刺激。
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基线。
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一氧化氮介导的大（动脉）循环功能。
大体时间：8周。
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我们将使用 FMD 作为内皮依赖性、一氧化氮 (NO) 介导的宏观（动脉）循环功能的衡量标准。
在 10 分钟的休息期之后，将在 3 分钟内记录用于评估静息血管直径的基线扫描。
紧靠肘关节远端放置的快速充气-放气充气袖带将用作 FMD 刺激。
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8周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体测量学 - 1
大体时间：基线。
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将测量身高、腰围和臀围（均以厘米为单位）。
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基线。
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人体测量学 - 1
大体时间：8周。
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将测量身高、腰围和臀围（均以厘米为单位）。
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8周。
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人体测量学 - 2
大体时间：基线。
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将测量体重。
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基线。
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人体测量学 - 2
大体时间：8周。
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将测量体重。
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8周。
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SF-IPAQ
大体时间：基线。
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将完成 SF-IPAQ 问卷，以评估身体活动水平。
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基线。
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微循环功能
大体时间：基线。
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使用激光多普勒流量计 (LDF) 测量皮肤血流量作为皮肤红细胞通量。
将使用围绕探头的加热盘诱发局部热充血。
探头将使用双面粘性贴纸贴在皮肤上。
参与者将在恒温 24°C 的温控室内仰卧休息 35 分钟。
在整个方案（Dinamap Dash 2500，GE Healthcare，USA）中，以 5 分钟的间隔从左臂记录心率和舒张压和收缩压。
将局部加热盘温度设置为 30°C，记录基线皮肤血流数据 5 分钟。此后，将启动快速局部加热以获得最大血管舒张，温度每 10 秒升高 1°C，直到达到 42°C。
然后将保持 30 分钟，之后测试将完成。
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基线。
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微循环功能
大体时间：8周。
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使用激光多普勒流量计 (LDF) 测量皮肤血流量作为皮肤红细胞通量。
将使用围绕探头的加热盘诱发局部热充血。
探头将使用双面粘性贴纸贴在皮肤上。
参与者将在恒温 24°C 的温控室内仰卧休息 35 分钟。
在整个方案（Dinamap Dash 2500，GE Healthcare，USA）中，以 5 分钟的间隔从左臂记录心率和舒张压和收缩压。
将局部加热盘温度设置为 30°C，记录基线皮肤血流数据 5 分钟。此后，将启动快速局部加热以获得最大血管舒张，温度每 10 秒升高 1°C，直到达到 42°C。
然后将保持 30 分钟，之后测试将完成。
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8周。
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EQ-5D-5L
大体时间：基线。
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将完成 EQ5D-5L 问卷，以支持对生活质量的评估。
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基线。
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EQ-5D-5L
大体时间：8周。
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将完成 EQ5D-5L 问卷，以支持对生活质量的评估。
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8周。
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SF-IPAQ
大体时间：8周。
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将完成 SF-IPAQ 问卷，以评估身体活动水平。
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8周。
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Q风险
大体时间：基线。
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将完成在线 Q-Risk 问卷调查，评估心血管疾病风险
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基线。
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Q风险
大体时间：8周。
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将完成在线 Q-Risk 问卷调查，评估心血管疾病风险
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8周。
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可行性结果 - 1
大体时间：基线
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招聘率（表示有兴趣的人实际被招聘的百分比）。
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基线
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可行性结果 - 2
大体时间：8周
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坚持率（完成至少 75% 的规定锻炼次数的参与者的百分比）。
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8周
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可行性结果 - 3
大体时间：8周
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保留率（完成干预后评估的被招募者的百分比）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markos Klonizakis, D.Phil.、Sheffield Hallam University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月19日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月11日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月12日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ER5320861
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
道德批准可防止数据共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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水中运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的