Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van wateroefeningen op de cardiovasculaire functie bij oudere volwassenen (ACELA)

12 september 2022 bijgewerkt door: Sheffield Hallam University
Cardiovasculaire veroudering is betrokken bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ). Wateroefeningen worden beschouwd als een aanvullende vorm van revalidatie, maar er is beperkt bewijs voor de cardiovasculaire risicoverlagende eigenschappen ervan voor oudere mensen. Onze studie heeft tot doel dit aan te pakken door de cardiovasculaire effecten van langdurige watertraining bij oudere volwassenen te onderzoeken in vergelijking met degenen die inactief zijn of bezig zijn met land-based/gemengde training door meting van micro- en macrocirculatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groep A (n=20) bestaat uit deelnemers die op het moment van de beoordelingen meer dan 2 keer per week gedurende meer dan 6 maanden meer dan 2 keer per week zwemmen of andere aquatische, voornamelijk aerobic-gebaseerde trainingsregimes beoefenen. Evenzo bestaat groep B (n=20) uit deelnemers die zich bezighouden met op het land gebaseerde, voornamelijk aërobe trainingsregimes (bijv. aërobe oefening) gedurende meer dan 2 keer per week, gedurende een periode langer dan 6 maanden, op het moment van de beoordelingen. Groep C (n=20) bestaat uit deelnemers die gedurende meer dan 6 maanden op gelijke basis zowel op het land als in het water, voornamelijk aerobics, trainden, terwijl Groep D (n=40) bestond uit mensen die sedentair (bijv. gedefinieerd als minder dan 60 minuten gestructureerde/geplande fysieke activiteit per week), gedurende een periode langer dan 6 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 55 jaar en normotensief zijn (bijv. <140/90 mm Hg).

Uitsluitingscriteria:

  • elke openlijke chronische ziekte die de microvasculaire werking zou beïnvloeden,
  • bloedarmoede (ongeacht of een ijzersuppletiekuur wordt gevolgd of niet)
  • een recente (3 maanden geleden) grote operatie
  • Geen van de deelnemers deed aan een intensieve intervaltraining van welke vorm dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aquatische oefening
Algemene inclusiecriteria waren onder meer ouder dan 55 jaar en normotensief (bijv. <140/90 mm Hg). Specifiek voor deze groep nemen we deelnemers op die op het moment van de beoordelingen meer dan 2 keer per week gedurende meer dan 6 maanden meer dan 2 keer per week zwemmen of andere aquatische, voornamelijk aerobic-gebaseerde trainingsregimes beoefenen.
Oefening op het land
Algemene inclusiecriteria waren onder meer ouder dan 55 jaar en normotensief (bijv. <140/90 mm Hg). Specifiek voor deze groep nemen we deelnemers op die zich bezighouden met op het land gebaseerde, voornamelijk aërobe trainingsregimes (bijv. aërobe oefening) gedurende meer dan 2 keer per week, gedurende een periode langer dan 6 maanden, op het moment van de beoordelingen.
Gemengde oefening
Algemene inclusiecriteria waren onder meer ouder dan 55 jaar en normotensief (bijv. <140/90 mm Hg). Specifiek voor deze groep nemen we deelnemers op die gedurende meer dan 6 maanden op gelijke basis zowel op het land als in het water, voornamelijk aerobe oefeningen doen.
Gevestigd.
Algemene inclusiecriteria waren onder meer ouder dan 55 jaar en normotensief (bijv. <140/90 mm Hg). Specifiek voor deze groep nemen we deelnemers op die sedentair zijn (bijv. gedefinieerd als minder dan 60 minuten gestructureerde/geplande fysieke activiteit per week), gedurende een periode langer dan 6 maanden.
Procedure: Aquatische oefening
Deelnemers die behoren tot groep D (sedentaire groep) worden 1-op-1 gerandomiseerd tussen sedentair blijven (n=20) en het volgen van een zelfbeheerd, 8 weken durend, op het water gebaseerd oefenprogramma (n=20). De laatste groep krijgt 8 weken toegang tot zwembadfaciliteiten. Voor groep D-deelnemers worden alle basisbeoordelingen na 8 weken herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stikstofoxide-gemedieerde, macro (arteriële) circulatiefunctie.
Tijdsspanne: Basislijn.
We zullen FMD gebruiken als maat voor de endotheelafhankelijke, door stikstofmonoxide (NO) gemedieerde, macro (arteriële) circulatiefunctie. Basislijnscanning om de diameter van het vat in rust te beoordelen, wordt gedurende 3 minuten geregistreerd, na een rustperiode van 10 minuten. Een pneumatische manchet met snel opblazen en leeglopen die direct distaal van het ellebooggewricht wordt geplaatst, zal worden gebruikt als FMD-stimulus.
Basislijn.
Stikstofoxide-gemedieerde, macro (arteriële) circulatiefunctie.
Tijdsspanne: 8 weken.
We zullen FMD gebruiken als maat voor de endotheelafhankelijke, door stikstofmonoxide (NO) gemedieerde, macro (arteriële) circulatiefunctie. Basislijnscanning om de diameter van het vat in rust te beoordelen, wordt gedurende 3 minuten geregistreerd, na een rustperiode van 10 minuten. Een pneumatische manchet met snel opblazen en leeglopen die direct distaal van het ellebooggewricht wordt geplaatst, zal worden gebruikt als FMD-stimulus.
8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrie - 1
Tijdsspanne: Basislijn.
Lichaams-, taille- en heupomtrek worden gemeten (allemaal in cm).
Basislijn.
Antropometrie - 1
Tijdsspanne: 8 weken.
Lichaams-, taille- en heupomtrek worden gemeten (allemaal in cm).
8 weken.
Antropometrie - 2
Tijdsspanne: Basislijn.
De lichaamsmassa zal worden gemeten.
Basislijn.
Antropometrie - 2
Tijdsspanne: 8 weken.
De lichaamsmassa zal worden gemeten.
8 weken.
SF-IPAQ
Tijdsspanne: Basislijn.
De SF-IPAQ-vragenlijst zal worden ingevuld om de niveaus van fysieke activiteit te beoordelen.
Basislijn.
Microcirculatoire functie
Tijdsspanne: Basislijn.
De doorbloeding van de huid wordt gemeten als cutane rode bloedcelflux met behulp van een Laser Doppler Flowmeter (LDF). Lokale thermische hyperemie wordt geïnduceerd met behulp van een verwarmingsschijf die de sonde omringt. De sonde wordt met een dubbelzijdige kleefsticker op de huid bevestigd. De deelnemers rusten gedurende 35 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling en een constante omgevingstemperatuur van 24°C. Hartslag en diastolische en systolische bloeddruk werden gedurende het hele protocol met tussenpozen van 5 minuten geregistreerd vanaf de linkerarm (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, VS). Baseline bloedstroomgegevens van de huid worden gedurende 5 minuten geregistreerd met de temperatuur van de lokale verwarmingsschijf ingesteld op 30 °C. Hierna wordt snelle lokale verwarming gestart om maximale vasodilatatie te verkrijgen en wordt de temperatuur elke 10 seconden met 1 °C verhoogd tot 42° C werd bereikt. Dit wordt vervolgens gedurende 30 minuten gehandhaafd, waarna de test zal worden voltooid.
Basislijn.
Microcirculatoire functie
Tijdsspanne: 8 weken.
De doorbloeding van de huid wordt gemeten als cutane rode bloedcelflux met behulp van een Laser Doppler Flowmeter (LDF). Lokale thermische hyperemie wordt geïnduceerd met behulp van een verwarmingsschijf die de sonde omringt. De sonde wordt met een dubbelzijdige kleefsticker op de huid bevestigd. De deelnemers rusten gedurende 35 minuten in rugligging in een ruimte met temperatuurregeling en een constante omgevingstemperatuur van 24°C. Hartslag en diastolische en systolische bloeddruk werden gedurende het hele protocol met tussenpozen van 5 minuten geregistreerd vanaf de linkerarm (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, VS). Baseline bloedstroomgegevens van de huid worden gedurende 5 minuten geregistreerd met de temperatuur van de lokale verwarmingsschijf ingesteld op 30 °C. Hierna wordt snelle lokale verwarming gestart om maximale vasodilatatie te verkrijgen en wordt de temperatuur elke 10 seconden met 1 °C verhoogd tot 42° C werd bereikt. Dit wordt vervolgens gedurende 30 minuten gehandhaafd, waarna de test zal worden voltooid.
8 weken.
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn.
De EQ5D-5L-vragenlijst zal worden ingevuld ter ondersteuning van de beoordeling van de kwaliteit van leven.
Basislijn.
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 8 weken.
De EQ5D-5L-vragenlijst zal worden ingevuld ter ondersteuning van de beoordeling van de kwaliteit van leven.
8 weken.
SF-IPAQ
Tijdsspanne: 8 weken.
De SF-IPAQ-vragenlijst zal worden ingevuld om de niveaus van fysieke activiteit te beoordelen.
8 weken.
Q-risico
Tijdsspanne: Basislijn.
Er zal worden deelgenomen aan de online Q-Risk-vragenlijst, die het risico op hart- en vaatziekten beoordeelt
Basislijn.
Q-risico
Tijdsspanne: 8 weken.
Er zal worden deelgenomen aan de online Q-Risk-vragenlijst, die het risico op hart- en vaatziekten beoordeelt
8 weken.
Haalbaarheid resultaat - 1
Tijdsspanne: Basislijn
Aanwervingspercentage (% van degenen die interesse tonen, wordt daadwerkelijk aangeworven).
Basislijn
Haalbaarheid resultaat - 2
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage therapietrouw (% van degenen die zijn aangeworven die ten minste 75% van het voorgeschreven aantal oefensessies hebben voltooid).
8 weken
Haalbaarheid resultaat - 3
Tijdsspanne: 8 weken
Retentiepercentage (% van degenen die zijn aangeworven die de beoordelingen na de interventie hebben voltooid).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ER5320861

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ethische goedkeuring voorkomt het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren