노년층의 심혈관 기능에 대한 수중 운동의 효과 탐색 (ACELA)
2022년 9월 12일 업데이트: Sheffield Hallam University
심혈관 노화는 심혈관 질환(CVD) 발병과 관련이 있습니다.
수중 운동은 보조 보조 형태의 재활로 간주되고 있지만 노인에 대한 심혈관 위험 감소 특성에 대한 증거는 제한적입니다.
우리의 연구는 미세 순환 및 거대 순환 측정을 통해 비활동적이거나 육상/혼합 훈련에 참여하는 사람들과 비교하여 노인의 장기 수중 운동의 심혈관 효과를 탐구함으로써 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, 영국, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 A(n=20)는 평가 당시 6개월 이상 동안 일주일에 2회 이상 수영 또는 기타 수중, 주로 에어로빅 기반 훈련 체제에 참여하는 참가자로 구성됩니다.
유사하게, 그룹 B(n=20)는 육상 기반의 주로 유산소 훈련 체제(예:
유산소 운동)을 주 2회 이상, 6개월 이상의 기간 동안 평가 당시 기준으로 한다.
그룹 C(n=20)는 6개월 이상 동등하게 육상 및 수중 운동, 주로 유산소 운동 체제에 참여하는 참가자로 구성되며, 그룹 D(n=40)는 다음과 같은 사람들로 구성됩니다. 6개월 이상의 기간 동안 좌식(예: 매주 60분 미만의 구조화된/계획된 신체 활동을 수행하는 것으로 정의됨).
설명
포함 기준:
- 55세 이상이고 정상 혈압(예: <140/90 mm Hg).
제외 기준:
- 미세혈관 기능에 영향을 미칠 명백한 만성 질환,
- 빈혈(철분 보충 과정을 따랐는지 여부에 관계없이)
- 최근(3개월 전) 대수술
- 어떤 참가자도 어떤 형태의 고강도 인터벌 트레이닝을 수행하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수중 운동
일반적인 포함 기준에는 55세 이상 및 정상 혈압(예: <140/90 mm Hg)이 포함되었습니다.
특히 이 그룹의 경우 평가 시점에 6개월 이상 동안 일주일에 2회 이상 수영 또는 기타 수중, 주로 에어로빅 기반 훈련 체제에 참여하는 참가자를 포함합니다.
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육상 훈련
일반적인 포함 기준에는 55세 이상 및 정상 혈압(예: <140/90 mm Hg)이 포함되었습니다.
특히 이 그룹의 경우 지상 기반의 주로 유산소 훈련 체제(예:
유산소 운동)을 주 2회 이상, 6개월 이상의 기간 동안 평가 당시 기준으로 한다.
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혼합 운동
일반적인 포함 기준에는 55세 이상 및 정상 혈압(예: <140/90 mm Hg)이 포함되었습니다.
특히 이 그룹을 위해 우리는 6개월 이상 동안 동등하게 육상 및 수중, 주로 유산소 운동 체제에 참여하는 참가자를 포함합니다.
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앉아 있는.
일반적인 포함 기준에는 55세 이상 및 정상 혈압(예: <140/90 mm Hg)이 포함되었습니다.
특히 이 그룹의 경우 6개월 이상 동안 앉아 있는(예: 주당 60분 미만의 구조화된/계획된 신체 활동을 수행하는 것으로 정의됨) 참가자를 포함합니다.
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그룹 D(좌식 그룹)에 속하는 참가자는 나머지 좌식(n=20)과 자가 관리, 8주 수생 기반 운동 프로그램(n=20)에 따라 1:1로 무작위 배정됩니다.
후자의 그룹은 8주 동안 수영장 시설을 이용할 수 있습니다.
그룹 D 참가자의 경우 모든 기본 평가가 8주에 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화질소 매개, 매크로(동맥) 순환 기능.
기간: 기준선.
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우리는 FMD를 내피 의존성, 산화질소(NO) 매개, 거대(동맥) 순환 기능의 척도로 사용할 것입니다.
휴지 혈관 직경을 평가하기 위한 기준선 스캐닝은 10분 휴지 기간 후 3분에 걸쳐 기록됩니다.
팔꿈치 관절 바로 말단에 배치된 급속 팽창-수축 공압 커프는 FMD 자극으로 사용됩니다.
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기준선.
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산화질소 매개, 매크로(동맥) 순환 기능.
기간: 8주.
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우리는 FMD를 내피 의존성, 산화질소(NO) 매개, 거대(동맥) 순환 기능의 척도로 사용할 것입니다.
휴지 혈관 직경을 평가하기 위한 기준선 스캐닝은 10분 휴지 기간 후 3분에 걸쳐 기록됩니다.
팔꿈치 관절 바로 말단에 배치된 급속 팽창-수축 공압 커프는 FMD 자극으로 사용됩니다.
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8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체측정학 - 1
기간: 기준선.
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키, 허리 및 엉덩이 둘레를 측정합니다(모두 cms).
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기준선.
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인체측정학 - 1
기간: 8주.
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키, 허리 및 엉덩이 둘레를 측정합니다(모두 cms).
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8주.
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인체측정학 - 2
기간: 기준선.
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체질량이 측정됩니다.
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기준선.
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인체측정학 - 2
기간: 8주.
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체질량이 측정됩니다.
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8주.
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SF-IPAQ
기간: 기준선.
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신체 활동 수준을 평가하기 위해 SF-IPAQ 설문지가 작성됩니다.
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기준선.
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미세순환 기능
기간: 기준선.
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피부 혈류는 레이저 도플러 유량계(LDF)를 사용하여 피부 적혈구 플럭스로 측정됩니다.
프로브를 둘러싼 가열 디스크를 사용하여 국소 열 충혈을 유도합니다.
프로브는 양면 접착 스티커를 사용하여 피부에 부착됩니다.
참가자는 35분 동안 주변 온도가 24°C로 일정한 온도 조절실에서 앙와위 자세로 휴식을 취하게 됩니다.
프로토콜 전반에 걸쳐 5분 간격으로 왼팔에서 심박수와 확장기 및 수축기 혈압을 기록했습니다(Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
기준선 피부 혈류 데이터는 30°C로 설정된 국부 가열 디스크 온도로 5분 동안 기록됩니다. 그 후, 최대 혈관확장을 얻기 위해 빠른 국부 가열이 시작되고 온도는 10초마다 1°C씩 증가합니다. 42°C에 도달했습니다.
이후 30분 동안 유지되며 테스트가 완료됩니다.
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기준선.
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미세순환 기능
기간: 8주.
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피부 혈류는 레이저 도플러 유량계(LDF)를 사용하여 피부 적혈구 플럭스로 측정됩니다.
프로브를 둘러싼 가열 디스크를 사용하여 국소 열 충혈을 유도합니다.
프로브는 양면 접착 스티커를 사용하여 피부에 부착됩니다.
참가자는 35분 동안 주변 온도가 24°C로 일정한 온도 조절실에서 앙와위 자세로 휴식을 취하게 됩니다.
프로토콜 전반에 걸쳐 5분 간격으로 왼팔에서 심박수와 확장기 및 수축기 혈압을 기록했습니다(Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
기준선 피부 혈류 데이터는 30°C로 설정된 국부 가열 디스크 온도로 5분 동안 기록됩니다. 그 후, 최대 혈관확장을 얻기 위해 빠른 국부 가열이 시작되고 온도는 10초마다 1°C씩 증가합니다. 42°C에 도달했습니다.
이후 30분 동안 유지되며 테스트가 완료됩니다.
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8주.
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EQ-5D-5L
기간: 기준선.
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삶의 질 평가를 지원하기 위해 EQ5D-5L 설문지가 작성됩니다.
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기준선.
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EQ-5D-5L
기간: 8주.
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삶의 질 평가를 지원하기 위해 EQ5D-5L 설문지가 작성됩니다.
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8주.
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SF-IPAQ
기간: 8주.
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신체 활동 수준을 평가하기 위해 SF-IPAQ 설문지가 작성됩니다.
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8주.
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Q-위험
기간: 기준선.
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심혈관 질환 위험도를 평가하는 온라인 Q-Risk 설문지가 경쟁하게 됩니다.
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기준선.
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Q-위험
기간: 8주.
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심혈관 질환 위험도를 평가하는 온라인 Q-Risk 설문지가 경쟁하게 됩니다.
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8주.
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타당성 결과 - 1
기간: 기준선
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채용률(관심을 표명한 사람 중 실제로 채용된 사람의 %).
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기준선
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타당성 결과 - 2
기간: 8주
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준수율(규정된 운동 세션 수의 75% 이상을 완료한 모집된 사람들의 %).
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8주
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타당성 결과 - 3
기간: 8주
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유지율(중재 후 평가를 완료한 채용된 사람들의 %).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ER5320861
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 승인은 데이터 공유를 방지합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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