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Exploración de los efectos del ejercicio acuático sobre la función cardiovascular en adultos mayores (ACELA)

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Sheffield Hallam University
El envejecimiento cardiovascular está implicado en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV). El ejercicio acuático se está considerando como una forma coadyuvante de rehabilitación, pero existe evidencia limitada de sus propiedades de reducción del riesgo cardiovascular para las personas mayores. Nuestro estudio tiene como objetivo abordar esto explorando los efectos cardiovasculares del ejercicio acuático a largo plazo en adultos mayores en comparación con aquellos que están inactivos o participan en entrenamiento en tierra/mixto mediante la medición de micro y macrocirculación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo A (n = 20) consta de participantes que practican natación u otros regímenes de entrenamiento acuáticos, principalmente aeróbicos, más de 2 veces por semana, durante más de 6 meses, en el momento de las evaluaciones. De manera similar, el Grupo B (n=20) está formado por participantes que participan en regímenes de entrenamiento principalmente aeróbico en tierra (p. ejercicio aeróbico) por más de 2 veces por semana, por un período mayor a 6 meses, en el momento de las evaluaciones. El grupo C (n=20) consta de participantes que se dedicaron a regímenes de ejercicio tanto terrestres como acuáticos, principalmente aeróbicos, en igualdad de condiciones, durante más de 6 meses, mientras que el grupo D (n=40) consta de personas que sedentario (p. ej., definido como realizar menos de 60 min de actividad física estructurada/planificada por semana), durante un período superior a 6 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 55 años y normotenso (p. ej., <140/90 mm Hg).

Criterio de exclusión:

  • cualquier enfermedad crónica manifiesta que afecte el funcionamiento microvascular,
  • anemia (independientemente de si se sigue o no un curso de suplementos de hierro)
  • una cirugía mayor reciente (hace 3 meses)
  • Ninguno de los participantes estaba realizando ningún tipo de entrenamiento por intervalos de alta intensidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ejercicio Acuático
Los criterios generales de inclusión incluyeron ser mayor de 55 años y normotenso (p. ej., <140/90 mm Hg). Específicamente para este grupo, incluimos participantes que realizan natación u otros regímenes de entrenamiento acuáticos, principalmente aeróbicos, más de 2 veces por semana, durante más de 6 meses, en el momento de las evaluaciones.
Ejercicio en tierra
Los criterios generales de inclusión incluyeron ser mayor de 55 años y normotenso (p. ej., <140/90 mm Hg). Específicamente para este grupo, incluimos participantes que participan en regímenes de entrenamiento principalmente aeróbico en tierra (p. ejercicio aeróbico) por más de 2 veces por semana, por un período mayor a 6 meses, en el momento de las evaluaciones.
Ejercicio mixto
Los criterios generales de inclusión incluyeron ser mayor de 55 años y normotenso (p. ej., <140/90 mm Hg). Específicamente para este grupo, incluimos participantes que se involucran en regímenes de ejercicio tanto terrestres como acuáticos, principalmente aeróbicos, en igualdad de condiciones, durante más de 6 meses.
Sedentario.
Los criterios generales de inclusión incluyeron ser mayor de 55 años y normotenso (p. ej., <140/90 mm Hg). Específicamente para este grupo, incluimos participantes que son sedentarios (p. ej., definidos como aquellos que realizan menos de 60 minutos de actividad física estructurada/planificada por semana), durante un período superior a 6 meses.
Procedimiento: Ejercicio acuatico
Los participantes pertenecientes al Grupo D (grupo sedentario) serán aleatorizados 1 a 1 entre los que permanecen sedentarios (n = 20) y los que siguen un programa de ejercicio acuático autogestionado de 8 semanas (n = 20). A este último grupo se le ofrecerá un acceso de 8 semanas a las instalaciones de la piscina. Para los participantes del Grupo D, todas las evaluaciones iniciales se repetirán a las 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función macro (arterial) circulatoria mediada por óxido nítrico.
Periodo de tiempo: Base.
Usaremos la FMD como una medida de la función circulatoria macro (arterial) mediada por óxido nítrico (NO) y dependiente del endotelio. El escaneo de referencia para evaluar el diámetro del vaso en reposo se registrará durante 3 minutos, luego de un período de descanso de 10 minutos. Se utilizará un manguito neumático de inflado-desinflado rápido colocado inmediatamente distal a la articulación del codo como estímulo para la FMD.
Base.
Función macro (arterial) circulatoria mediada por óxido nítrico.
Periodo de tiempo: 8 semanas.
Usaremos la FMD como una medida de la función circulatoria macro (arterial) mediada por óxido nítrico (NO) y dependiente del endotelio. El escaneo de referencia para evaluar el diámetro del vaso en reposo se registrará durante 3 minutos, luego de un período de descanso de 10 minutos. Se utilizará un manguito neumático de inflado-desinflado rápido colocado inmediatamente distal a la articulación del codo como estímulo para la FMD.
8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antropometría - 1
Periodo de tiempo: Base.
Se medirá la estatura, circunferencias de cintura y cadera (todo en cms).
Base.
Antropometría - 1
Periodo de tiempo: 8 semanas.
Se medirá la estatura, circunferencias de cintura y cadera (todo en cms).
8 semanas.
Antropometría - 2
Periodo de tiempo: Base.
Se medirá la masa corporal.
Base.
Antropometría - 2
Periodo de tiempo: 8 semanas.
Se medirá la masa corporal.
8 semanas.
SF-IPAQ
Periodo de tiempo: Base.
Se completará el cuestionario SF-IPAQ, para evaluar los niveles de actividad física.
Base.
Función microcirculatoria
Periodo de tiempo: Base.
El flujo sanguíneo de la piel se medirá como flujo de glóbulos rojos cutáneos utilizando un medidor de flujo láser Doppler (LDF). La hiperemia térmica local se inducirá utilizando un disco de calentamiento que rodea la sonda. La sonda se adherirá a la piel mediante una pegatina adhesiva de doble cara. Los participantes descansarán en posición supina en una habitación con temperatura controlada y una temperatura ambiente constante de 24 °C durante 35 minutos. Se registró la frecuencia cardíaca y la presión arterial diastólica y sistólica del brazo izquierdo a intervalos de 5 minutos durante todo el protocolo (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, EE. UU.). Los datos del flujo sanguíneo de la piel de referencia se registrarán durante 5 minutos con la temperatura del disco de calentamiento local establecida en 30 °C. A continuación, se iniciará un calentamiento local rápido para obtener la vasodilatación máxima y la temperatura se incrementará en 1 °C cada 10 segundos hasta que Se alcanzaron los 42°C. Esto se mantendrá durante los 30 minutos siguientes, en los que se completará la prueba.
Base.
Función microcirculatoria
Periodo de tiempo: 8 semanas.
El flujo sanguíneo de la piel se medirá como flujo de glóbulos rojos cutáneos utilizando un medidor de flujo láser Doppler (LDF). La hiperemia térmica local se inducirá utilizando un disco de calentamiento que rodea la sonda. La sonda se adherirá a la piel mediante una pegatina adhesiva de doble cara. Los participantes descansarán en posición supina en una habitación con temperatura controlada y una temperatura ambiente constante de 24 °C durante 35 minutos. Se registró la frecuencia cardíaca y la presión arterial diastólica y sistólica del brazo izquierdo a intervalos de 5 minutos durante todo el protocolo (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, EE. UU.). Los datos del flujo sanguíneo de la piel de referencia se registrarán durante 5 minutos con la temperatura del disco de calentamiento local establecida en 30 °C. A continuación, se iniciará un calentamiento local rápido para obtener la vasodilatación máxima y la temperatura se incrementará en 1 °C cada 10 segundos hasta que Se alcanzaron los 42°C. Esto se mantendrá entonces durante los 30 minutos siguientes, después de lo cual se completará la prueba.
8 semanas.
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Base.
Se completará el cuestionario EQ5D-5L, para apoyar la evaluación de la calidad de vida.
Base.
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 8 semanas.
Se completará el cuestionario EQ5D-5L, para apoyar la evaluación de la calidad de vida.
8 semanas.
SF-IPAQ
Periodo de tiempo: 8 semanas.
Se completará el cuestionario SF-IPAQ, para evaluar los niveles de actividad física.
8 semanas.
Q-Riesgo
Periodo de tiempo: Base.
Se cumplimentará el cuestionario online Q-Risk, que evalúa el riesgo de enfermedad cardiovascular
Base.
Q-Riesgo
Periodo de tiempo: 8 semanas.
Se cumplimentará el cuestionario online Q-Risk, que evalúa el riesgo de enfermedad cardiovascular
8 semanas.
Resultado de factibilidad - 1
Periodo de tiempo: Base
Tasa de contratación (% de los que expresan interés, siendo realmente contratados).
Base
Resultado de factibilidad - 2
Periodo de tiempo: 8 semanas
Tasa de adherencia (% de los reclutados que completaron al menos el 75% del número prescrito de sesiones de ejercicio).
8 semanas
Resultado de factibilidad - 3
Periodo de tiempo: 8 semanas
Tasa de retención (% de los reclutados que completaron las evaluaciones posteriores a la intervención).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheffield Hallam University

Investigadores

  • Investigador principal: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ER5320861

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La aprobación ética impide el intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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