Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekterna av vattenträning på kardiovaskulär funktion hos äldre vuxna (ACELA)

12 september 2022 uppdaterad av: Sheffield Hallam University
Kardiovaskulärt åldrande är inblandat i utvecklingen av kardiovaskulär sjukdom (CVD). Vattenträning övervägs som en ko-adjuvant form av rehabilitering, men det finns begränsade bevis för dess kardiovaskulära riskreducerande egenskaper för äldre människor. Vår studie syftar till att ta itu med detta genom att undersöka de kardiovaskulära effekterna av långvarig vattenträning hos äldre vuxna i jämförelse med de som antingen är inaktiva eller är engagerade i landbaserad/blandad träning genom mätning av mikro- och makrocirkulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Storbritannien, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp A (n=20) består av deltagare som ägnar sig åt simning eller andra vattenlevande, främst aerobiska, träningsregimer mer än 2 gånger i veckan, i mer än 6 månader, vid tidpunkten för bedömningarna. På liknande sätt består grupp B (n=20) av deltagare som deltar i landbaserade, främst aeroba träningsregimer (t.ex. aerob träning) mer än 2 gånger i veckan, under en längre period än 6 månader, vid tidpunkten för bedömningarna. Grupp C (n=20) består av deltagare som ägnat sig åt både landbaserade och vattenbaserade, främst aerobiska, träningsregimer på lika villkor i mer än 6 månader, medan grupp D (n=40) består av personer som var stillasittande (t.ex. definierat som att utföra mindre än 60 min strukturerad/planerad fysisk aktivitet per vecka), under en längre period än 6 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara över 55 år och normotensiv (t.ex. <140/90 mm Hg).

Exklusions kriterier:

  • varje uppenbar kronisk sjukdom som skulle påverka mikrovaskulär funktion,
  • anemi (oavsett om en järntillskottskur följs eller inte)
  • en nyligen (3 månader sedan) större operation
  • Ingen av deltagarna genomförde högintensiv intervallträning av någon form.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vattenträning
Allmänna inklusionskriterier inkluderade att vara över 55 år och normotensiv (t.ex. <140/90 mm Hg). Specifikt för denna grupp inkluderar vi deltagare som ägnar sig åt simning eller andra vattenlevande, främst aerobbaserade, träningsregimer mer än 2 gånger i veckan, i mer än 6 månader, vid tidpunkten för bedömningarna.
Landbaserad träning
Allmänna inklusionskriterier inkluderade att vara över 55 år och normotensiv (t.ex. <140/90 mm Hg). Specifikt för denna grupp inkluderar vi deltagare som deltar i landbaserade, främst aeroba träningsregimer (t.ex. aerob träning) mer än 2 gånger i veckan, under en längre period än 6 månader, vid tidpunkten för bedömningarna.
Blandad träning
Allmänna inklusionskriterier inkluderade att vara över 55 år och normotensiv (t.ex. <140/90 mm Hg). Specifikt för denna grupp inkluderar vi deltagare som deltar i både landbaserade och vattenbaserade, främst aeroba, träningsregimer på lika villkor i mer än 6 månader.
Stillasittande.
Allmänna inklusionskriterier inkluderade att vara över 55 år och normotensiv (t.ex. <140/90 mm Hg). Specifikt för denna grupp inkluderar vi deltagare som är stillasittande (t.ex. definierade som att de utför mindre än 60 min strukturerad/planerad fysisk aktivitet per vecka), under en längre period än 6 månader.
Deltagare som tillhör grupp D (sedentär grupp) kommer att randomiseras 1-till-1 mellan kvarvarande stillasittande (n=20) och att följa ett självstyrt, 8-veckors, vattenbaserat träningsprogram (n=20). Den senare gruppen kommer att erbjudas 8 veckors tillgång till poolanläggningar. För grupp D-deltagare kommer alla baslinjebedömningar att upprepas efter 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kväveoxidförmedlad, makro (arteriell)- cirkulationsfunktion.
Tidsram: Baslinje.
Vi kommer att använda mul- och klövsjuka som ett mått på endotelberoende, kväveoxid (NO)-medierad, makro (arteriell) cirkulationsfunktion. Baslinjeskanning för att bedöma vilande kärldiameter kommer att registreras under 3 minuter, efter en 10-minuters viloperiod. En pneumatisk manschett med snabb uppblåsning-deflation placerad omedelbart distalt om armbågsleden kommer att användas som en MKS-stimulans.
Baslinje.
Kväveoxidförmedlad, makro (arteriell)- cirkulationsfunktion.
Tidsram: 8 veckor.
Vi kommer att använda mul- och klövsjuka som ett mått på endotelberoende, kväveoxid (NO)-medierad, makro (arteriell) cirkulationsfunktion. Baslinjeskanning för att bedöma vilande kärldiameter kommer att registreras under 3 minuter, efter en 10-minuters viloperiod. En pneumatisk manschett med snabb uppblåsning-deflation placerad omedelbart distalt om armbågsleden kommer att användas som en MKS-stimulans.
8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri - 1
Tidsram: Baslinje.
Storlek, midje- och höftomkrets kommer att mätas (alla i cms).
Baslinje.
Antropometri - 1
Tidsram: 8 veckor.
Storlek, midje- och höftomkrets kommer att mätas (alla i cms).
8 veckor.
Antropometri - 2
Tidsram: Baslinje.
Kroppsmassan kommer att mätas.
Baslinje.
Antropometri - 2
Tidsram: 8 veckor.
Kroppsmassan kommer att mätas.
8 veckor.
SF-IPAQ
Tidsram: Baslinje.
SF-IPAQ-enkäten kommer att fyllas i för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer.
Baslinje.
Mikrocirkulationsfunktion
Tidsram: Baslinje.
Hudens blodflöde kommer att mätas som kutant flöde av röda blodkroppar med hjälp av en laserdopplerflödesmätare (LDF). Lokal termisk hyperemi kommer att induceras med hjälp av en värmeskiva som omger sonden. Sonden fästs på huden med ett dubbelsidigt klistermärke. Deltagarna kommer att vila i ryggläge i ett temperaturkontrollerat rum med en konstant omgivningstemperatur på 24°C i 35 minuter. Hjärtfrekvens och diastoliskt och systoliskt blodtryck registrerades från vänster arm med 5 minuters intervall under hela protokollet (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA). Baslinjedata för hudblodflöde kommer att registreras i 5 minuter med den lokala värmeskivans temperatur inställd på 30°C. Därefter kommer snabb lokal uppvärmning att initieras för att erhålla maximal vasodilatation och temperaturen kommer att ökas med 1°C var 10:e sekund tills 42°C nåddes. Detta kommer sedan att bibehållas i 30 minuter efter, vilket testet kommer att slutföras.
Baslinje.
Mikrocirkulationsfunktion
Tidsram: 8 veckor.
Hudens blodflöde kommer att mätas som kutant flöde av röda blodkroppar med hjälp av en laserdopplerflödesmätare (LDF). Lokal termisk hyperemi kommer att induceras med hjälp av en värmeskiva som omger sonden. Sonden fästs på huden med ett dubbelsidigt klistermärke. Deltagarna kommer att vila i ryggläge i ett temperaturkontrollerat rum med en konstant omgivningstemperatur på 24°C i 35 minuter. Hjärtfrekvens och diastoliskt och systoliskt blodtryck registrerades från vänster arm med 5 minuters intervall under hela protokollet (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA). Baslinjedata för hudblodflöde kommer att registreras i 5 minuter med den lokala värmeskivans temperatur inställd på 30°C. Därefter kommer snabb lokal uppvärmning att initieras för att erhålla maximal vasodilatation och temperaturen kommer att ökas med 1°C var 10:e sekund tills 42°C nåddes. Detta kommer sedan att bibehållas i 30 minuter efter, vilket testet kommer att slutföras.
8 veckor.
EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje.
Frågeformuläret EQ5D-5L kommer att fyllas i för att stödja bedömning av livskvalitet.
Baslinje.
EQ-5D-5L
Tidsram: 8 veckor.
Frågeformuläret EQ5D-5L kommer att fyllas i för att stödja bedömning av livskvalitet.
8 veckor.
SF-IPAQ
Tidsram: 8 veckor.
SF-IPAQ-enkäten kommer att fyllas i för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer.
8 veckor.
Q-Risk
Tidsram: Baslinje.
Online-enkäten Q-Risk kommer att tävlas, som bedömer risken för hjärt-kärlsjukdomsrisk
Baslinje.
Q-Risk
Tidsram: 8 veckor.
Online-enkäten Q-Risk kommer att tävlas, som bedömer risken för hjärt-kärlsjukdomsrisk
8 veckor.
Genomförbarhetsresultat - 1
Tidsram: Baslinje
Rekryteringsgrad (% av de som uttrycker ett intresse som faktiskt rekryteras).
Baslinje
Genomförbarhetsresultat - 2
Tidsram: 8 veckor
Följsamhetsgrad (% av de rekryterade som genomför minst 75% av det föreskrivna antalet träningspass).
8 veckor
Genomförbarhetsresultat - 3
Tidsram: 8 veckor
Retentionsgrad (% av de rekryterade som genomförde bedömningarna efter intervention).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER5320861

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Etiskt godkännande förhindrar datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera