Badanie wpływu ćwiczeń wodnych na czynność układu sercowo-naczyniowego u osób starszych (ACELA)
12 września 2022 zaktualizowane przez: Sheffield Hallam University
Starzenie się układu sercowo-naczyniowego jest związane z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Ćwiczenia w wodzie są uważane za uzupełniającą formę rehabilitacji, ale istnieją ograniczone dowody na ich właściwości zmniejszające ryzyko sercowo-naczyniowe u osób starszych.
Nasze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez zbadanie sercowo-naczyniowych skutków długotrwałych ćwiczeń w wodzie u osób starszych w porównaniu z osobami nieaktywnymi lub zaangażowanymi w trening lądowy/mieszany poprzez pomiar mikrokrążenia i makrocyrkulacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa A (n=20) składa się z uczestników biorących udział w pływaniu lub innych treningach wodnych, głównie opartych na aerobiku, więcej niż 2 razy w tygodniu, przez ponad 6 miesięcy, w czasie przeprowadzania oceny.
Podobnie grupa B (n=20) składa się z uczestników ćwiczących na lądzie, głównie aerobowych (np.
ćwiczenia aerobowe) częściej niż 2 razy w tygodniu, przez okres dłuższy niż 6 miesięcy, w momencie oceny.
Grupa C (n=20) składa się z uczestników, którzy na równych zasadach ćwiczyli zarówno na lądzie, jak iw wodzie, głównie aerobowo, przez ponad 6 miesięcy, natomiast grupa D (n=40) składa się z osób, które siedzący tryb życia (np. zdefiniowany jako podejmowanie mniej niż 60 minut zorganizowanej/zaplanowanej aktywności fizycznej tygodniowo) przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 55 lat i prawidłowe ciśnienie krwi (np. <140/90 mm Hg).
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek jawna przewlekła choroba, która wpływałaby na funkcjonowanie mikrokrążenia,
- niedokrwistość (niezależnie od tego, czy stosuje się kurs suplementacji żelaza, czy nie)
- niedawna (3 miesiące temu) poważna operacja
- Żaden z uczestników nie wykonywał treningu interwałowego o wysokiej intensywności w jakiejkolwiek formie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ćwiczenia wodne
Ogólne kryteria włączenia obejmowały wiek powyżej 55 lat i prawidłowe ciśnienie (np. <140/90 mm Hg).
Specjalnie dla tej grupy uwzględniamy uczestników trenujących pływanie lub inne sporty wodne, głównie oparte na aerobiku, więcej niż 2 razy w tygodniu, przez ponad 6 miesięcy, w momencie przeprowadzania oceny.
|
|
|
Ćwiczenia na lądzie
Ogólne kryteria włączenia obejmowały wiek powyżej 55 lat i prawidłowe ciśnienie (np. <140/90 mm Hg).
Specjalnie dla tej grupy uwzględniamy uczestników trenujących na lądzie, głównie aerobowych (np.
ćwiczenia aerobowe) częściej niż 2 razy w tygodniu, przez okres dłuższy niż 6 miesięcy, w momencie oceny.
|
|
|
Ćwiczenia mieszane
Ogólne kryteria włączenia obejmowały wiek powyżej 55 lat i prawidłowe ciśnienie (np. <140/90 mm Hg).
Specjalnie dla tej grupy uwzględniamy uczestników wykonujących zarówno ćwiczenia na lądzie, jak iw wodzie, głównie aerobowe, na równych zasadach, przez ponad 6 miesięcy.
|
|
|
Siedzący.
Ogólne kryteria włączenia obejmowały wiek powyżej 55 lat i prawidłowe ciśnienie (np. <140/90 mm Hg).
Specjalnie dla tej grupy uwzględniamy uczestników prowadzących siedzący tryb życia (np. zdefiniowanych jako podejmujących mniej niż 60 minut zorganizowanej/zaplanowanej aktywności fizycznej tygodniowo) przez okres dłuższy niż 6 miesięcy.
|
Uczestnicy należący do grupy D (grupa prowadząca siedzący tryb życia) zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1 do 1 pomiędzy pozostałym siedzącym trybem życia (n=20) a uczestnikami samodzielnie zarządzanego, 8-tygodniowego programu ćwiczeń w wodzie (n=20).
Tej ostatniej grupie zostanie zaproponowany 8-tygodniowy dostęp do basenów.
W przypadku uczestników z grupy D wszystkie podstawowe oceny zostaną powtórzone po 8 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależna od tlenku azotu funkcja makro (tętniczego) krążenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Wykorzystamy FMD jako miarę zależnej od śródbłonka funkcji makro (tętniczego) krążenia, w której pośredniczy tlenek azotu (NO).
Skanowanie linii podstawowej w celu oceny spoczynkowej średnicy naczynia będzie rejestrowane przez 3 minuty, po 10-minutowym okresie spoczynku.
Mankiet pneumatyczny do szybkiego napełniania i opróżniania, umieszczony bezpośrednio dystalnie od stawu łokciowego, zostanie użyty jako bodziec FMD.
|
Linia bazowa.
|
|
Zależna od tlenku azotu funkcja makro (tętniczego) krążenia.
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Wykorzystamy FMD jako miarę zależnej od śródbłonka funkcji makro (tętniczego) krążenia, w której pośredniczy tlenek azotu (NO).
Skanowanie linii podstawowej w celu oceny spoczynkowej średnicy naczynia będzie rejestrowane przez 3 minuty, po 10-minutowym okresie spoczynku.
Mankiet pneumatyczny do szybkiego napełniania i opróżniania, umieszczony bezpośrednio dystalnie od stawu łokciowego, zostanie użyty jako bodziec FMD.
|
8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antropometria - 1
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Zostanie zmierzony wzrost, obwód talii i bioder (wszystko w cm).
|
Linia bazowa.
|
|
Antropometria - 1
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Zostanie zmierzony wzrost, obwód talii i bioder (wszystko w cm).
|
8 tygodni.
|
|
Antropometria - 2
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Zostanie zmierzona masa ciała.
|
Linia bazowa.
|
|
Antropometria - 2
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Zostanie zmierzona masa ciała.
|
8 tygodni.
|
|
SF-IPAQ
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Kwestionariusz SF-IPAQ zostanie wypełniony w celu oceny poziomu aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa.
|
|
Funkcja mikrokrążenia
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Przepływ krwi w skórze będzie mierzony jako przepływ krwinek czerwonych w skórze za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego (LDF).
Miejscowe przekrwienie termiczne zostanie wywołane za pomocą krążka grzewczego otaczającego sondę.
Sonda zostanie przymocowana do skóry za pomocą dwustronnej naklejki adhezyjnej.
Uczestnicy będą odpoczywać w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze ze stałą temperaturą otoczenia 24°C przez 35 minut.
Częstość akcji serca oraz rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi rejestrowano z lewego ramienia w 5-minutowych odstępach w całym protokole (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Podstawowe dane dotyczące przepływu krwi w skórze będą rejestrowane przez 5 minut przy temperaturze dysku grzewczego ustawionej na 30°C. Następnie rozpocznie się szybkie ogrzewanie miejscowe w celu uzyskania maksymalnego rozszerzenia naczyń, a temperatura będzie zwiększana o 1°C co 10 sekund, aż Osiągnięto 42°C.
Będzie to utrzymywane przez następne 30 minut, po których test zostanie zakończony.
|
Linia bazowa.
|
|
Funkcja mikrokrążenia
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Przepływ krwi w skórze będzie mierzony jako przepływ krwinek czerwonych w skórze za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego (LDF).
Miejscowe przekrwienie termiczne zostanie wywołane za pomocą krążka grzewczego otaczającego sondę.
Sonda zostanie przymocowana do skóry za pomocą dwustronnej naklejki adhezyjnej.
Uczestnicy będą odpoczywać w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze ze stałą temperaturą otoczenia 24°C przez 35 minut.
Częstość akcji serca oraz rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi rejestrowano z lewego ramienia w 5-minutowych odstępach w całym protokole (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Podstawowe dane dotyczące przepływu krwi w skórze będą rejestrowane przez 5 minut przy temperaturze dysku grzewczego ustawionej na 30°C. Następnie rozpocznie się szybkie ogrzewanie miejscowe w celu uzyskania maksymalnego rozszerzenia naczyń, a temperatura będzie zwiększana o 1°C co 10 sekund, aż Osiągnięto 42°C.
Będzie to utrzymywane przez następne 30 minut, po których test zostanie zakończony.
|
8 tygodni.
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Zostanie wypełniony kwestionariusz EQ5D-5L, który pomoże w ocenie jakości życia.
|
Linia bazowa.
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Zostanie wypełniony kwestionariusz EQ5D-5L, który pomoże w ocenie jakości życia.
|
8 tygodni.
|
|
SF-IPAQ
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Kwestionariusz SF-IPAQ zostanie wypełniony w celu oceny poziomu aktywności fizycznej.
|
8 tygodni.
|
|
Q-Ryzyko
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Zostanie przeprowadzony internetowy kwestionariusz Q-Risk, który ocenia ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych
|
Linia bazowa.
|
|
Q-Ryzyko
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Zostanie przeprowadzony internetowy kwestionariusz Q-Risk, który ocenia ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych
|
8 tygodni.
|
|
Wynik wykonalności - 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik rekrutacji (% osób wyrażających zainteresowanie, faktycznie zatrudnionych).
|
Linia bazowa
|
|
Wynik wykonalności - 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń (% zrekrutowanych osób wykonujących co najmniej 75% zalecanej liczby sesji ćwiczeń).
|
8 tygodni
|
|
Wynik wykonalności - 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik retencji (% zwerbowanych osób, które ukończyły oceny pointerwencyjne).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ER5320861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgoda etyczna uniemożliwia udostępnianie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia w wodzie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong