Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af virkningerne af akvatisk træning på kardiovaskulær funktion hos ældre voksne (ACELA)

12. september 2022 opdateret af: Sheffield Hallam University
Kardiovaskulær aldring er impliceret i udviklingen af ​​kardiovaskulær sygdom (CVD). Vandtræning betragtes som en co-adjuverende form for rehabilitering, men der er begrænset evidens for dets kardiovaskulære risikoreduktionsegenskaber for ældre mennesker. Vores undersøgelse har til formål at adressere dette ved at udforske de kardiovaskulære effekter af langvarig akvatisk træning hos ældre voksne sammenlignet med dem, der enten er inaktive eller engageret i landbaseret/blandet træning ved at måle mikro- og makrocirkulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe A (n=20) består af deltagere, der deltager i svømning eller andre akvatiske, primært aerobiske træningsregimer i mere end 2 gange om ugen, i mere end 6 måneder, på tidspunktet for vurderingerne. Tilsvarende består gruppe B (n=20) af deltagere, der deltager i landbaserede, primært aerobe træningsregimer (f.eks. aerob træning) i mere end 2 gange om ugen, i en længere periode end 6 måneder, på tidspunktet for vurderingerne. Gruppe C (n=20) består af deltagere, der dyrkede både landbaserede og akvatiske, primært aerobe, træningsregimer på lige fod i mere end 6 måneder, mens gruppe D (n=40) består af personer, der var stillesiddende (f.eks. defineret som at udføre mindre end 60 minutters struktureret/planlagt fysisk aktivitet om ugen), i en længere periode end 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er over 55 år og normotensiv (f.eks. <140/90 mm Hg).

Ekskluderingskriterier:

  • enhver åbenlys kronisk sygdom, som ville påvirke mikrovaskulær funktion,
  • anæmi (uanset om et jerntilskudskursus følges eller ej)
  • en nylig (for 3 måneder siden) større operation
  • Ingen af ​​deltagerne gennemførte intervaltræning med høj intensitet af nogen form.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vandøvelser
Generelle inklusionskriterier omfattede at være over 55 år og normotensive (f.eks. <140/90 mm Hg). Specifikt for denne gruppe inkluderer vi deltagere, der deltager i svømning eller andre akvatiske, primært aerobe-baserede, træningsregimer mere end 2 gange om ugen, i mere end 6 måneder, på tidspunktet for vurderingerne.
Landbaseret træning
Generelle inklusionskriterier omfattede at være over 55 år og normotensive (f.eks. <140/90 mm Hg). Specifikt for denne gruppe inkluderer vi deltagere, der deltager i landbaserede, primært aerobe træningsregimer (f. aerob træning) i mere end 2 gange om ugen, i en længere periode end 6 måneder, på tidspunktet for vurderingerne.
Blandet træning
Generelle inklusionskriterier omfattede at være over 55 år og normotensive (f.eks. <140/90 mm Hg). Specifikt for denne gruppe inkluderer vi deltagere, der deltager i både landbaserede og akvatiske, primært aerobe, træningsregimer på lige fod i mere end 6 måneder.
Stillesiddende.
Generelle inklusionskriterier omfattede at være over 55 år og normotensive (f.eks. <140/90 mm Hg). Specifikt for denne gruppe inkluderer vi deltagere, der er stillesiddende (f.eks. defineret som at udføre mindre end 60 min. struktureret/planlagt fysisk aktivitet om ugen), i en længere periode end 6 måneder.
Procedure: Vandøvelser
Deltagere, der tilhører gruppe D (siddende gruppe) vil blive randomiseret 1-til-1 mellem at forblive stillesiddende (n=20) og at følge et selvstyret, 8-ugers, akvatisk-baseret træningsprogram (n=20). Sidstnævnte gruppe vil blive tilbudt 8 ugers adgang til poolfaciliteter. For gruppe D-deltagere vil alle baseline-vurderinger blive gentaget efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxid-medieret, makro (arteriel)- kredsløbsfunktion.
Tidsramme: Baseline.
Vi vil bruge MKS som et mål for endotel-afhængig, nitrogenoxid (NO)-medieret, makro (arteriel)-kredsløbsfunktion. Baseline-scanning for at vurdere den hvilende kardiameter vil blive registreret over 3 minutter efter en 10-minutters hvileperiode. En pneumatisk manchet med hurtig oppustning og deflation placeret umiddelbart distalt for albueleddet vil blive brugt som en MKS-stimulus.
Baseline.
Nitrogenoxid-medieret, makro (arteriel)- kredsløbsfunktion.
Tidsramme: 8 uger.
Vi vil bruge MKS som et mål for endotel-afhængig, nitrogenoxid (NO)-medieret, makro (arteriel)-kredsløbsfunktion. Baseline-scanning for at vurdere den hvilende kardiameter vil blive registreret over 3 minutter efter en 10-minutters hvileperiode. En pneumatisk manchet med hurtig oppustning og deflation placeret umiddelbart distalt for albueleddet vil blive brugt som en MKS-stimulus.
8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri - 1
Tidsramme: Baseline.
Statur, talje og hofteomkreds vil blive målt (alt i cms).
Baseline.
Antropometri - 1
Tidsramme: 8 uger.
Statur, talje og hofteomkreds vil blive målt (alt i cms).
8 uger.
Antropometri - 2
Tidsramme: Baseline.
Kropsmasse vil blive målt.
Baseline.
Antropometri - 2
Tidsramme: 8 uger.
Kropsmasse vil blive målt.
8 uger.
SF-IPAQ
Tidsramme: Baseline.
SF-IPAQ spørgeskemaet vil blive udfyldt for at vurdere fysisk aktivitetsniveau.
Baseline.
Mikrocirkulationsfunktion
Tidsramme: Baseline.
Hudens blodgennemstrømning vil blive målt som flux af røde blodlegemer i huden ved hjælp af et Laser Doppler Flowmeter (LDF). Lokal termisk hyperæmi vil blive induceret ved hjælp af en varmeskive, der omgiver sonden. Sonden fastgøres til huden ved hjælp af et dobbeltsidet klistermærke. Deltagerne hviles i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum med en konstant omgivelsestemperatur på 24°C i 35 minutter. Hjertefrekvens og diastolisk og systolisk blodtryk blev registreret fra venstre arm med 5-minutters intervaller gennem hele protokollen (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA). Baseline hudblodstrømsdata vil blive registreret i 5 minutter med den lokale varmeskive temperatur indstillet til 30° C. Herefter vil hurtig lokal opvarmning blive initieret for at opnå maksimal vasodilatation, og temperaturen vil blive øget med 1° C hvert 10. sekund indtil 42°C blev nået. Dette vil derefter blive opretholdt i 30 minutter efter, hvorefter testen vil blive afsluttet.
Baseline.
Mikrocirkulationsfunktion
Tidsramme: 8 uger.
Hudens blodgennemstrømning vil blive målt som flux af røde blodlegemer i huden ved hjælp af et Laser Doppler Flowmeter (LDF). Lokal termisk hyperæmi vil blive induceret ved hjælp af en varmeskive, der omgiver sonden. Sonden fastgøres til huden ved hjælp af et dobbeltsidet klistermærke. Deltagerne hviles i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum med en konstant omgivelsestemperatur på 24°C i 35 minutter. Hjertefrekvens og diastolisk og systolisk blodtryk blev registreret fra venstre arm med 5-minutters intervaller gennem hele protokollen (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA). Baseline hudblodstrømsdata vil blive registreret i 5 minutter med den lokale varmeskive temperatur indstillet til 30° C. Herefter vil hurtig lokal opvarmning blive initieret for at opnå maksimal vasodilatation, og temperaturen vil blive øget med 1° C hvert 10. sekund indtil 42°C blev nået. Dette vil derefter blive opretholdt i 30 minutter efter, hvorefter testen vil blive afsluttet.
8 uger.
EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline.
EQ5D-5L spørgeskemaet vil blive udfyldt for at understøtte vurdering af livskvalitet.
Baseline.
EQ-5D-5L
Tidsramme: 8 uger.
EQ5D-5L spørgeskemaet vil blive udfyldt for at understøtte vurdering af livskvalitet.
8 uger.
SF-IPAQ
Tidsramme: 8 uger.
SF-IPAQ spørgeskemaet vil blive udfyldt for at vurdere fysisk aktivitetsniveau.
8 uger.
Q-Risk
Tidsramme: Baseline.
Det online Q-Risk spørgeskema vil blive konkurreret, som vurderer risikoen for hjertekarsygdomsrisiko
Baseline.
Q-Risk
Tidsramme: 8 uger.
Det online Q-Risk spørgeskema vil blive konkurreret, som vurderer risikoen for hjertekarsygdomsrisiko
8 uger.
Gennemførlighedsresultat - 1
Tidsramme: Baseline
Rekrutteringsgrad (% af dem, der udtrykker interesse, bliver faktisk rekrutteret).
Baseline
Gennemførlighedsresultat - 2
Tidsramme: 8 uger
Overholdelsesprocent (% af de rekrutterede, der gennemfører mindst 75% af det foreskrevne antal træningssessioner).
8 uger
Gennemførlighedsresultat - 3
Tidsramme: 8 uger
Fastholdelsesprocent (% af de rekrutterede, der gennemfører vurderingerne efter intervention).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER5320861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etisk godkendelse forhindrer datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Vandøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner