Vesiharjoituksen vaikutusten tutkiminen ikääntyneiden aikuisten sydän- ja verisuonitoimintoihin (ACELA)
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sheffield Hallam University
Kardiovaskulaarinen ikääntyminen on osallisena sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymiseen.
Vesiliikuntaa pidetään täydentävänä kuntoutuksen muotona, mutta sen kardiovaskulaarista riskiä vähentävistä ominaisuuksista vanhuksille on vain vähän näyttöä.
Tutkimuksemme tavoitteena on puuttua tähän tutkimalla pitkäaikaisen vesiharjoittelun sydän- ja verisuonivaikutuksia iäkkäillä aikuisilla verrattuna niihin, jotka ovat joko passiivisia tai harjoittelevat maalla/sekaharjoittelussa mikro- ja makroverenkiertoa mittaamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä A (n=20) koostuu osallistujista, jotka harjoittelevat uintia tai muita vesiharjoituksia, ensisijaisesti aerobisia harjoituksia yli 2 kertaa viikossa, yli 6 kuukauden ajan arviointihetkellä.
Vastaavasti ryhmä B (n = 20) koostuu osallistujista, jotka harjoittavat maalla, pääasiassa aerobista harjoittelua (esim.
aerobista harjoittelua) yli 2 kertaa viikossa, yli 6 kuukauden ajan arviointihetkellä.
Ryhmä C (n=20) koostuu osallistujista, jotka harjoittivat sekä maalla että vedessä, ensisijaisesti aerobista, harjoittelua tasa-arvoisesti yli 6 kuukauden ajan, kun taas ryhmä D (n=40) koostuu ihmisistä, jotka istuva (esimerkiksi määritelty alle 60 minuutin strukturoiduksi/suunniteltuksi liikunnaksi viikossa) yli 6 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 55-vuotias ja normotensiivinen (esim. <140/90 mmHg).
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa ilmiselvä krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa mikrovaskulaariseen toimintaan,
- anemia (riippumatta siitä, seurataanko rautalisähoitoa vai ei)
- äskettäinen (3 kuukautta sitten) suuri leikkaus
- Kukaan osallistujista ei osallistunut minkäänlaiseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vesiharjoittelu
Yleisiin sisällyttämiskriteereihin kuuluivat yli 55-vuotias ja normotensiivinen (esim. <140/90 mmHg).
Erityisesti tähän ryhmään sisällytetään osallistujat, jotka harjoittavat uintia tai muita vesiharjoituksia, ensisijaisesti aerobisia harjoituksia yli 2 kertaa viikossa, yli 6 kuukauden ajan arviointihetkellä.
|
|
|
Harjoittelu maalla
Yleisiin sisällyttämiskriteereihin kuuluivat yli 55-vuotias ja normotensiivinen (esim. <140/90 mmHg).
Erityisesti tätä ryhmää varten sisällytämme osallistujat, jotka harjoittavat maalla, ensisijaisesti aerobista harjoittelua (esim.
aerobista harjoittelua) yli 2 kertaa viikossa, yli 6 kuukauden ajan arviointihetkellä.
|
|
|
Sekaharjoittelu
Yleisiin sisällyttämiskriteereihin kuuluivat yli 55-vuotias ja normotensiivinen (esim. <140/90 mmHg).
Erityisesti tätä ryhmää varten sisällytämme osallistujat, jotka harjoittavat sekä maalla että vedessä, ensisijaisesti aerobista, harjoittelua tasa-arvoisesti yli 6 kuukauden ajan.
|
|
|
Istuva.
Yleisiin sisällyttämiskriteereihin kuuluivat yli 55-vuotias ja normotensiivinen (esim. <140/90 mmHg).
Erityisesti tähän ryhmään sisällytetään osallistujat, jotka ovat istuvia (esim. jotka harjoittavat alle 60 minuuttia strukturoitua/suunniteltua liikuntaa viikossa) yli 6 kuukauden ajan.
|
Ryhmään D (istuva ryhmä) kuuluvat osallistujat satunnaistetaan 1-1 välillä istumaan jääneen (n=20) ja itseohjatun, 8 viikon, vesipohjaisen harjoitteluohjelman (n=20) välillä.
Jälkimmäiselle ryhmälle tarjotaan 8 viikon pääsy uima-altaalle.
Ryhmän D osallistujille kaikki lähtötilanteen arvioinnit toistetaan 8 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidivälitteinen, makro (valtimo) - verenkiertotoiminto.
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Käytämme suu- ja sorkkatautia endoteeliriippuvaisen, typpioksidin (NO) välittämän, makro- (valtimoiden) verenkierron toiminnan mittarina.
Perustason skannaus leposuonen halkaisijan arvioimiseksi tallennetaan 3 minuutin aikana 10 minuutin lepojakson jälkeen.
Nopeasti täyttyvää ja tyhjenevää pneumaattista mansettia, joka on sijoitettu välittömästi distaalisesti kyynärnivelestä, käytetään suu- ja sorkkataudin ärsykkeenä.
|
Perustaso.
|
|
Typpioksidivälitteinen, makro (valtimo) - verenkiertotoiminto.
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Käytämme suu- ja sorkkatautia endoteeliriippuvaisen, typpioksidin (NO) välittämän, makro- (valtimoiden) verenkierron toiminnan mittarina.
Perustason skannaus leposuonen halkaisijan arvioimiseksi tallennetaan 3 minuutin aikana 10 minuutin lepojakson jälkeen.
Nopeasti täyttyvää ja tyhjenevää pneumaattista mansettia, joka on sijoitettu välittömästi distaalisesti kyynärnivelestä, käytetään suu- ja sorkkataudin ärsykkeenä.
|
8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria - 1
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Vartalo, vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan (kaikki senttimetreinä).
|
Perustaso.
|
|
Antropometria - 1
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Vartalo, vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan (kaikki senttimetreinä).
|
8 viikkoa.
|
|
Antropometria - 2
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Kehon massa mitataan.
|
Perustaso.
|
|
Antropometria - 2
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Kehon massa mitataan.
|
8 viikkoa.
|
|
SF-IPAQ
Aikaikkuna: Perustaso.
|
SF-IPAQ-kysely täytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
Perustaso.
|
|
Mikroverenkierron toiminta
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Ihon verenvirtaus mitataan ihon punasoluvirtauksena laser-doppler-virtausmittarilla (LDF).
Paikallinen lämpöhyperemia indusoidaan käyttämällä koetinta ympäröivää kuumennuslevyä.
Anturi kiinnitetään ihoon kaksipuolisella tarralla.
Osallistujat lepäävät makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa, jossa ympäristön lämpötila on vakiona 24 °C 35 minuutin ajan.
Syke sekä diastolinen ja systolinen verenpaine tallennettiin vasemmasta kädestä 5 minuutin välein koko protokollan ajan (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Ihon verenvirtauksen perustiedot tallennetaan 5 minuutin ajan paikallisen kuumennuslevyn lämpötilan ollessa 30 °C. Tämän jälkeen käynnistetään nopea paikallinen lämmitys maksimaalisen verisuonten laajenemisen saavuttamiseksi ja lämpötilaa nostetaan 1 °C 10 sekunnin välein, kunnes 42°C saavutettiin.
Tätä jatketaan sitten 30 minuutin ajan, jonka jälkeen testi on suoritettu.
|
Perustaso.
|
|
Mikroverenkierron toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Ihon verenvirtaus mitataan ihon punasoluvirtauksena laser-doppler-virtausmittarilla (LDF).
Paikallinen lämpöhyperemia indusoidaan käyttämällä koetinta ympäröivää kuumennuslevyä.
Anturi kiinnitetään ihoon kaksipuolisella tarralla.
Osallistujat lepäävät makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa, jossa ympäristön lämpötila on vakiona 24 °C 35 minuutin ajan.
Syke sekä diastolinen ja systolinen verenpaine tallennettiin vasemmasta kädestä 5 minuutin välein koko protokollan ajan (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Ihon verenvirtauksen perustiedot tallennetaan 5 minuutin ajan paikallisen kuumennuslevyn lämpötilan ollessa 30 °C. Tämän jälkeen käynnistetään nopea paikallinen lämmitys maksimaalisen verisuonten laajenemisen saavuttamiseksi ja lämpötilaa nostetaan 1 °C 10 sekunnin välein, kunnes 42°C saavutettiin.
Tätä jatketaan sitten 30 minuutin ajan, jonka jälkeen testi on suoritettu.
|
8 viikkoa.
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Perustaso.
|
EQ5D-5L kyselylomake täytetään tukemaan elämänlaadun arviointia.
|
Perustaso.
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
EQ5D-5L kyselylomake täytetään tukemaan elämänlaadun arviointia.
|
8 viikkoa.
|
|
SF-IPAQ
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
SF-IPAQ-kysely täytetään fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
8 viikkoa.
|
|
Q-riski
Aikaikkuna: Perustaso.
|
Kilpaillaan verkossa olevalla Q-Risk-kyselylomakkeella, jossa arvioidaan sydän- ja verisuonitautiriskiä
|
Perustaso.
|
|
Q-riski
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Kilpaillaan verkossa olevalla Q-Risk-kyselylomakkeella, jossa arvioidaan sydän- ja verisuonitautiriskiä
|
8 viikkoa.
|
|
Toteutettavuustulos - 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytointiaste (% kiinnostuneista, jotka todella rekrytoidaan).
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuustulos - 2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistumisprosentti (% rekrytoiduista, jotka suorittavat vähintään 75 % määrätystä harjoituskertojen määrästä).
|
8 viikkoa
|
|
Toteutettavuustulos - 3
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Säilytysprosentti (% niistä palvelukseen otetuista, jotka ovat suorittaneet toimenpiteen jälkeiset arvioinnit).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER5320861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettinen hyväksyntä estää tietojen jakamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .