Изучение влияния водных упражнений на сердечно-сосудистую функцию у пожилых людей (ACELA)
12 сентября 2022 г. обновлено: Sheffield Hallam University
Сердечно-сосудистое старение связано с развитием сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Водные упражнения рассматриваются в качестве вспомогательной формы реабилитации, но существует ограниченное количество доказательств их способности снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей.
Наше исследование направлено на решение этой проблемы путем изучения сердечно-сосудистых эффектов длительных водных упражнений у пожилых людей по сравнению с теми, кто либо неактивен, либо занимается наземными/смешанными тренировками, путем измерения микро- и макроциркуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа А (n=20) состоит из участников, занимающихся плаванием или другими водными, преимущественно аэробными, тренировочными режимами более 2 раз в неделю в течение более 6 месяцев на момент оценки.
Точно так же группа B (n = 20) состоит из участников, занимающихся наземными, в основном, аэробными режимами тренировок (например,
аэробные упражнения) более 2 раз в неделю в течение периода более 6 месяцев на момент оценки.
Группа C (n=20) состоит из участников, которые занимались как наземным, так и водным, преимущественно аэробным, режимом упражнений на равной основе в течение более 6 месяцев, а группа D (n=40) состоит из лиц, которые малоподвижный образ жизни (например, определяемый как выполнение структурированной/запланированной физической активности менее 60 минут в неделю) в течение периода, превышающего 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 55 лет и нормотензия (например, <140/90 мм рт. ст.).
Критерий исключения:
- любое явное хроническое заболевание, которое может повлиять на функцию микрососудов,
- анемия (независимо от того, проводится ли курс препаратов железа или нет)
- недавняя (3 месяца назад) серьезная операция
- Ни один из участников не занимался высокоинтенсивными интервальными тренировками в любой форме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Водные упражнения
Общие критерии включения включали возраст старше 55 лет и нормотензию (например, <140/90 мм рт. ст.).
Специально для этой группы мы включаем участников, занимающихся плаванием или другими водными, в основном аэробными, режимами тренировок более 2 раз в неделю в течение более 6 месяцев на момент оценки.
|
|
|
Наземные учения
Общие критерии включения включали возраст старше 55 лет и нормотензию (например, <140/90 мм рт. ст.).
Специально для этой группы мы включаем участников, занимающихся наземными, преимущественно аэробными режимами тренировок (например,
аэробные упражнения) более 2 раз в неделю в течение периода более 6 месяцев на момент оценки.
|
|
|
Смешанное упражнение
Общие критерии включения включали возраст старше 55 лет и нормотензию (например, <140/90 мм рт. ст.).
Специально для этой группы мы включаем участников, занимающихся как наземными, так и водными, в первую очередь аэробными, режимами упражнений на равной основе в течение более 6 месяцев.
|
|
|
Сидячий.
Общие критерии включения включали возраст старше 55 лет и нормотензию (например, <140/90 мм рт. ст.).
Специально для этой группы мы включаем участников, ведущих малоподвижный образ жизни (например, определяемых как выполнение менее 60 минут структурированной / запланированной физической активности в неделю) в течение периода, превышающего 6 месяцев.
|
Участники, принадлежащие к группе D (группа сидячего образа жизни), будут рандомизированы 1 к 1 между оставшимися малоподвижными (n = 20) и участниками самостоятельной 8-недельной программы упражнений в воде (n = 20).
Последней группе будет предложен 8-недельный доступ к бассейну.
Для участников группы D все базовые оценки будут повторены через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная оксидом азота макро(артериальная) функция кровообращения.
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Мы будем использовать ФМД как меру эндотелий-зависимой, опосредованной оксидом азота (NO) макро-(артериальной)-циркуляторной функции.
Базовое сканирование для оценки диаметра сосудов в состоянии покоя будет регистрироваться в течение 3 минут после 10-минутного периода покоя.
Пневматическая манжета быстрого надувания-сдувания, помещенная непосредственно дистальнее локтевого сустава, будет использоваться в качестве стимула ящура.
|
Базовый уровень.
|
|
Опосредованная оксидом азота макро(артериальная) функция кровообращения.
Временное ограничение: 8 недель.
|
Мы будем использовать ФМД как меру эндотелий-зависимой, опосредованной оксидом азота (NO) макро-(артериальной)-циркуляторной функции.
Базовое сканирование для оценки диаметра сосудов в состоянии покоя будет регистрироваться в течение 3 минут после 10-минутного периода покоя.
Пневматическая манжета быстрого надувания-сдувания, помещенная непосредственно дистальнее локтевого сустава, будет использоваться в качестве стимула ящура.
|
8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрия - 1
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Будут измерены рост, окружности талии и бедер (все в сантиметрах).
|
Базовый уровень.
|
|
Антропометрия - 1
Временное ограничение: 8 недель.
|
Будут измерены рост, окружности талии и бедер (все в сантиметрах).
|
8 недель.
|
|
Антропометрия - 2
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Будет измерена масса тела.
|
Базовый уровень.
|
|
Антропометрия - 2
Временное ограничение: 8 недель.
|
Будет измерена масса тела.
|
8 недель.
|
|
СФ-ИПАК
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Будет заполнена анкета SF-IPAQ для оценки уровней физической активности.
|
Базовый уровень.
|
|
Микроциркуляторная функция
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Кожный кровоток будет измеряться как поток кожных эритроцитов с использованием лазерного доплеровского расходомера (ЛДФ).
Локальная термическая гиперемия будет вызвана с помощью нагревательного диска, окружающего датчик.
Зонд будет прикреплен к коже с помощью двусторонней наклейки.
Участники будут отдыхать в лежачем положении в помещении с регулируемой температурой при постоянной температуре окружающей среды 24 ° C в течение 35 минут.
Частота сердечных сокращений, диастолическое и систолическое артериальное давление регистрировались на левой руке с 5-минутными интервалами в течение всего протокола (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, США).
Исходные данные кожного кровотока будут записываться в течение 5 минут при температуре локального нагревательного диска, установленной на уровне 30 ° C. После этого будет инициирован быстрый локальный нагрев для достижения максимальной вазодилатации, и температура будет увеличиваться на 1 ° C каждые 10 секунд до тех пор, пока была достигнута 42°С.
Затем это будет поддерживаться в течение 30 минут, после чего тест будет завершен.
|
Базовый уровень.
|
|
Микроциркуляторная функция
Временное ограничение: 8 недель.
|
Кожный кровоток будет измеряться как поток кожных эритроцитов с использованием лазерного доплеровского расходомера (ЛДФ).
Локальная термическая гиперемия будет вызвана с помощью нагревательного диска, окружающего датчик.
Зонд будет прикреплен к коже с помощью двусторонней наклейки.
Участники будут отдыхать в лежачем положении в помещении с регулируемой температурой при постоянной температуре окружающей среды 24 ° C в течение 35 минут.
Частота сердечных сокращений, диастолическое и систолическое артериальное давление регистрировались на левой руке с 5-минутными интервалами в течение всего протокола (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, США).
Исходные данные кожного кровотока будут записываться в течение 5 минут при температуре локального нагревательного диска, установленной на уровне 30 ° C. После этого будет инициирован быстрый локальный нагрев для достижения максимальной вазодилатации, и температура будет увеличиваться на 1 ° C каждые 10 секунд до тех пор, пока была достигнута 42°С.
Затем это будет поддерживаться в течение 30 минут, после чего тест будет завершен.
|
8 недель.
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Анкета EQ5D-5L будет заполнена для поддержки оценки качества жизни.
|
Базовый уровень.
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 8 недель.
|
Анкета EQ5D-5L будет заполнена для поддержки оценки качества жизни.
|
8 недель.
|
|
СФ-ИПАК
Временное ограничение: 8 недель.
|
Будет заполнена анкета SF-IPAQ для оценки уровней физической активности.
|
8 недель.
|
|
Q-риск
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Будет проведен онлайн-опросник Q-Risk, который оценивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Базовый уровень.
|
|
Q-риск
Временное ограничение: 8 недель.
|
Будет проведен онлайн-опросник Q-Risk, который оценивает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
|
8 недель.
|
|
Исход выполнимости - 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень вербовки (% выразивших интерес, фактически принятых на работу).
|
Базовый уровень
|
|
Исход осуществимости - 2
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень приверженности (% набранных, выполнивших не менее 75% предписанного количества упражнений).
|
8 недель
|
|
Исход выполнимости - 3
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень удержания (% нанятых, завершивших оценку после вмешательства).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER5320861
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Этическое одобрение предотвращает обмен данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .