Explorer les effets de l'exercice aquatique sur la fonction cardiovasculaire chez les personnes âgées (ACELA)
12 septembre 2022 mis à jour par: Sheffield Hallam University
Le vieillissement cardiovasculaire est impliqué dans le développement des maladies cardiovasculaires (MCV).
L'exercice aquatique est considéré comme une forme de rééducation co-adjuvante, mais il existe peu de preuves de ses propriétés de réduction des risques cardiovasculaires chez les personnes âgées.
Notre étude vise à résoudre ce problème en explorant les effets cardiovasculaires de l'exercice aquatique à long terme chez les personnes âgées par rapport à ceux qui sont soit inactifs, soit engagés dans un entraînement terrestre/mixte en mesurant la micro- et la macro-circulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le groupe A (n = 20) est composé de participants pratiquant la natation ou d'autres programmes d'entraînement aquatiques, principalement basés sur l'aérobie, plus de 2 fois par semaine, pendant plus de 6 mois, au moment des évaluations.
De même, le groupe B (n = 20) se compose de participants s'engageant dans des régimes d'entraînement terrestres, principalement aérobies (par ex.
exercice aérobique) plus de 2 fois par semaine, pendant une période supérieure à 6 mois, au moment des évaluations.
Le groupe C (n = 20) se compose de participants qui pratiquaient des régimes d'exercices terrestres et aquatiques, principalement aérobies, sur une base égale, pendant plus de 6 mois, tandis que le groupe D (n = 40) se compose de personnes qui étaient sédentaire (par exemple, défini comme entreprenant moins de 60 minutes d'activité physique structurée/planifiée par semaine), pendant une période supérieure à 6 mois.
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de plus de 55 ans et normotendu (par exemple, <140/90 mm Hg).
Critère d'exclusion:
- toute maladie chronique manifeste qui affecterait le fonctionnement microvasculaire,
- anémie (que l'on suive ou non une cure de supplémentation en fer)
- une chirurgie majeure récente (il y a 3 mois)
- Aucun des participants n'entreprenait d'entraînement par intervalles de haute intensité sous quelque forme que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exercice aquatique
Les critères généraux d'inclusion comprenaient le fait d'être âgé de plus de 55 ans et d'être normotendu (par exemple, < 140/90 mm Hg).
Spécifiquement pour ce groupe, nous incluons les participants pratiquant la natation ou d'autres programmes d'entraînement aquatiques, principalement basés sur l'aérobie, plus de 2 fois par semaine, pendant plus de 6 mois, au moment des évaluations.
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Exercice terrestre
Les critères généraux d'inclusion comprenaient le fait d'être âgé de plus de 55 ans et d'être normotendu (par exemple, < 140/90 mm Hg).
Spécifiquement pour ce groupe, nous incluons les participants qui participent à des régimes d'entraînement terrestres, principalement aérobies (par ex.
exercice aérobique) plus de 2 fois par semaine, pendant une période supérieure à 6 mois, au moment des évaluations.
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Exercice mixte
Les critères généraux d'inclusion comprenaient le fait d'être âgé de plus de 55 ans et d'être normotendu (par exemple, < 140/90 mm Hg).
Spécifiquement pour ce groupe, nous incluons les participants qui s'engagent dans des régimes d'exercices terrestres et aquatiques, principalement aérobies, sur une base égale, pendant plus de 6 mois.
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Sédentaire.
Les critères généraux d'inclusion comprenaient le fait d'être âgé de plus de 55 ans et d'être normotendu (par exemple, < 140/90 mm Hg).
Spécifiquement pour ce groupe, nous incluons les participants qui sont sédentaires (par exemple, définis comme entreprenant moins de 60 minutes d'activité physique structurée/planifiée par semaine), pendant une période supérieure à 6 mois.
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Les participants appartenant au groupe D (groupe sédentaire) seront randomisés 1 pour 1 entre rester sédentaire (n = 20) et suivre un programme d'exercices aquatiques autogéré de 8 semaines (n = 20).
Ce dernier groupe se verra offrir un accès de 8 semaines aux installations de la piscine.
Pour les participants du groupe D, toutes les évaluations de base seront répétées à 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction macro (artérielle) circulatoire médiée par l'oxyde nitrique.
Délai: Ligne de base.
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Nous utiliserons la fièvre aphteuse comme mesure de la fonction circulatoire macro (artérielle) médiée par l'oxyde nitrique (NO) et dépendante de l'endothélium.
La numérisation de base pour évaluer le diamètre du vaisseau au repos sera enregistrée sur 3 minutes, après une période de repos de 10 minutes.
Un brassard pneumatique à gonflage-dégonflage rapide placé immédiatement en aval de l'articulation du coude sera utilisé comme stimulus de la fièvre aphteuse.
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Ligne de base.
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Fonction macro (artérielle) circulatoire médiée par l'oxyde nitrique.
Délai: 8 semaines.
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Nous utiliserons la fièvre aphteuse comme mesure de la fonction circulatoire macro (artérielle) médiée par l'oxyde nitrique (NO) et dépendante de l'endothélium.
La numérisation de base pour évaluer le diamètre du vaisseau au repos sera enregistrée sur 3 minutes, après une période de repos de 10 minutes.
Un brassard pneumatique à gonflage-dégonflage rapide placé immédiatement en aval de l'articulation du coude sera utilisé comme stimulus de la fièvre aphteuse.
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8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anthropométrie - 1
Délai: Ligne de base.
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La taille, la taille et le tour de hanches seront mesurés (tout en cm).
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Ligne de base.
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Anthropométrie - 1
Délai: 8 semaines.
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La taille, la taille et le tour de hanches seront mesurés (tout en cm).
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8 semaines.
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Anthropométrie - 2
Délai: Ligne de base.
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La masse corporelle sera mesurée.
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Ligne de base.
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Anthropométrie - 2
Délai: 8 semaines.
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La masse corporelle sera mesurée.
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8 semaines.
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SF-IPAQ
Délai: Ligne de base.
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Le questionnaire SF-IPAQ sera rempli, pour évaluer les niveaux d'activité physique.
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Ligne de base.
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Fonction microcirculatoire
Délai: Ligne de base.
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Le flux sanguin cutané sera mesuré en tant que flux cutané de globules rouges à l'aide d'un débitmètre laser Doppler (LDF).
L'hyperhémie thermique locale sera induite à l'aide d'un disque chauffant entourant la sonde.
La sonde sera fixée sur la peau à l'aide d'un autocollant adhésif double face.
Les participants seront reposés en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée avec une température ambiante constante de 24 ° C pendant 35 minutes.
La fréquence cardiaque et la pression artérielle diastolique et systolique ont été enregistrées à partir du bras gauche à des intervalles de 5 minutes tout au long du protocole (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Les données de base sur le débit sanguin cutané seront enregistrées pendant 5 minutes avec la température du disque chauffant local réglée à 30 °C. Ensuite, un chauffage local rapide sera initié pour obtenir une vasodilatation maximale et la température sera augmentée de 1 °C toutes les 10 secondes jusqu'à ce que 42°C ont été atteints.
Celui-ci sera ensuite maintenu pendant 30 minutes après quoi le test sera terminé.
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Ligne de base.
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Fonction microcirculatoire
Délai: 8 semaines.
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Le flux sanguin cutané sera mesuré en tant que flux cutané de globules rouges à l'aide d'un débitmètre laser Doppler (LDF).
L'hyperhémie thermique locale sera induite à l'aide d'un disque chauffant entourant la sonde.
La sonde sera fixée sur la peau à l'aide d'un autocollant adhésif double face.
Les participants seront reposés en décubitus dorsal dans une pièce à température contrôlée avec une température ambiante constante de 24 ° C pendant 35 minutes.
La fréquence cardiaque et la pression artérielle diastolique et systolique ont été enregistrées à partir du bras gauche à des intervalles de 5 minutes tout au long du protocole (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Les données de base sur le débit sanguin cutané seront enregistrées pendant 5 minutes avec la température du disque chauffant local réglée à 30 °C. Ensuite, un chauffage local rapide sera initié pour obtenir une vasodilatation maximale et la température sera augmentée de 1 °C toutes les 10 secondes jusqu'à ce que 42°C ont été atteints.
Celui-ci sera ensuite maintenu pendant 30 minutes après quoi le test sera terminé.
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8 semaines.
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EQ-5D-5L
Délai: Ligne de base.
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Le questionnaire EQ5D-5L sera rempli pour appuyer l'évaluation de la qualité de vie.
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Ligne de base.
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EQ-5D-5L
Délai: 8 semaines.
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Le questionnaire EQ5D-5L sera rempli pour appuyer l'évaluation de la qualité de vie.
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8 semaines.
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SF-IPAQ
Délai: 8 semaines.
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Le questionnaire SF-IPAQ sera rempli, pour évaluer les niveaux d'activité physique.
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8 semaines.
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Q-Risque
Délai: Ligne de base.
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Le questionnaire en ligne Q-Risk sera complété, qui évalue le risque de risque de maladie cardiovasculaire
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Ligne de base.
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Q-Risque
Délai: 8 semaines.
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Le questionnaire en ligne Q-Risk sera complété, qui évalue le risque de risque de maladie cardiovasculaire
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8 semaines.
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Résultat de faisabilité - 1
Délai: Ligne de base
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Taux de recrutement (% de ceux qui manifestent un intérêt, étant effectivement recrutés).
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Ligne de base
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Résultat de faisabilité - 2
Délai: 8 semaines
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Taux d'observance (% des personnes recrutées réalisant au moins 75% du nombre prescrit de séances d'exercices).
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8 semaines
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Résultat de faisabilité - 3
Délai: 8 semaines
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Taux de rétention (% des personnes recrutées ayant terminé les évaluations post-intervention).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER5320861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'approbation éthique empêche le partage des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .