Zkoumání účinků vodního cvičení na kardiovaskulární funkce u starších dospělých (ACELA)
12. září 2022 aktualizováno: Sheffield Hallam University
Kardiovaskulární stárnutí se podílí na rozvoji kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Cvičení ve vodě je považováno za koadjuvantní formu rehabilitace, ale existují omezené důkazy o jeho vlastnostech snižujících kardiovaskulární riziko u starších lidí.
Naše studie si klade za cíl tento problém vyřešit zkoumáním kardiovaskulárních účinků dlouhodobého vodního cvičení u starších dospělých ve srovnání s těmi, kteří jsou buď neaktivní, nebo se zabývají pozemním/smíšeným tréninkem měřením mikro- a makrocirkulace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Spojené království, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina A (n=20) se skládá z účastníků, kteří se v době hodnocení zabývají plaváním nebo jinými vodními, primárně aerobními, tréninkovými režimy více než 2krát týdně po dobu delší než 6 měsíců.
Podobně skupina B (n=20) se skládá z účastníků zapojených do pozemních, primárně aerobních tréninkových režimů (např.
aerobní cvičení) více než 2krát týdně po dobu delší než 6 měsíců v době hodnocení.
Skupina C (n=20) se skládá z účastníků, kteří se rovnoměrně zapojovali do suchozemského i vodního, primárně aerobního, cvičebního režimu po dobu delší než 6 měsíců, zatímco skupinu D (n=40) tvoří lidé, kteří byli sedavý (např. definovaný jako vykonávání méně než 60 minut strukturované/plánované fyzické aktivity týdně) po dobu delší než 6 měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 55 let a normotenzní (např. <140/90 mm Hg).
Kritéria vyloučení:
- jakékoli zjevné chronické onemocnění, které by ovlivnilo mikrovaskulární funkce,
- anémie (bez ohledu na to, zda je nebo není dodržován kurz suplementace železem)
- nedávná (před 3 měsíci) velká operace
- Žádný z účastníků neabsolvoval vysoce intenzivní intervalový trénink v jakékoli formě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vodní cvičení
Obecná kritéria pro zařazení zahrnovala věk nad 55 let a normotenzní (např. <140/90 mm Hg).
Konkrétně pro tuto skupinu zahrnujeme účastníky, kteří se v době hodnocení věnují plavání nebo jiným vodním, primárně aerobním, tréninkovým režimům více než 2x týdně po dobu delší než 6 měsíců.
|
|
|
Cvičení na zemi
Obecná kritéria pro zařazení zahrnovala věk nad 55 let a normotenzní (např. <140/90 mm Hg).
Konkrétně pro tuto skupinu zahrnujeme účastníky zapojující se do pozemních, primárně aerobních tréninkových režimů (např.
aerobní cvičení) více než 2krát týdně po dobu delší než 6 měsíců v době hodnocení.
|
|
|
Smíšené cvičení
Obecná kritéria pro zařazení zahrnovala věk nad 55 let a normotenzní (např. <140/90 mm Hg).
Konkrétně pro tuto skupinu zahrnujeme účastníky, kteří se rovnocenně zapojují do suchozemského i vodního, primárně aerobního, cvičebního režimu po dobu delší než 6 měsíců.
|
|
|
Sedavý.
Obecná kritéria pro zařazení zahrnovala věk nad 55 let a normotenzní (např. <140/90 mm Hg).
Konkrétně pro tuto skupinu zahrnujeme účastníky, kteří jsou sedaví (např. definovaný jako podnikající méně než 60 minut strukturované/plánované fyzické aktivity týdně) po dobu delší než 6 měsíců.
|
Účastníci patřící do skupiny D (skupina se sedavým zaměstnáním) budou náhodně rozděleni 1 ku 1 mezi zbývající sedavé (n=20) a osoby po 8týdenním cvičebním programu ve vodě, který si sami řídíte (n=20).
Posledně jmenované skupině bude nabídnut 8týdenní přístup do bazénu.
U účastníků skupiny D budou všechna základní hodnocení opakována po 8 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makro (arteriální) oběhová funkce zprostředkovaná oxidem dusnatým.
Časové okno: Základní linie.
|
Použijeme FMD jako měřítko makro (arteriální) oběhové funkce závislé na endotelu, zprostředkované oxidem dusnatým (NO).
Základní skenování pro posouzení průměru klidové cévy bude zaznamenáváno po dobu 3 minut po 10minutové době klidu.
Rychlá nafukovací a vypouštěcí pneumatická manžeta umístěná bezprostředně distálně od loketního kloubu bude použita jako stimul FMD.
|
Základní linie.
|
|
Makro (arteriální) oběhová funkce zprostředkovaná oxidem dusnatým.
Časové okno: 8 týdnů.
|
Použijeme FMD jako měřítko makro (arteriální) oběhové funkce závislé na endotelu, zprostředkované oxidem dusnatým (NO).
Základní skenování pro posouzení průměru klidové cévy bude zaznamenáváno po dobu 3 minut po 10minutové době klidu.
Rychlá nafukovací a vypouštěcí pneumatická manžeta umístěná bezprostředně distálně od loketního kloubu bude použita jako stimul FMD.
|
8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrie - 1
Časové okno: Základní linie.
|
Bude měřena postava, obvod pasu a boků (vše v cm).
|
Základní linie.
|
|
Antropometrie - 1
Časové okno: 8 týdnů.
|
Bude měřena postava, obvod pasu a boků (vše v cm).
|
8 týdnů.
|
|
Antropometrie - 2
Časové okno: Základní linie.
|
Bude měřena tělesná hmotnost.
|
Základní linie.
|
|
Antropometrie - 2
Časové okno: 8 týdnů.
|
Bude měřena tělesná hmotnost.
|
8 týdnů.
|
|
SF-IPAQ
Časové okno: Základní linie.
|
Bude vyplněn dotazník SF-IPAQ pro posouzení úrovně fyzické aktivity.
|
Základní linie.
|
|
Mikrocirkulační funkce
Časové okno: Základní linie.
|
Prokrvení kůže bude měřeno jako tok kožních červených krvinek pomocí laserového dopplerovského průtokoměru (LDF).
Lokální tepelná hyperémie bude vyvolána pomocí topného disku obklopujícího sondu.
Sonda bude připevněna ke kůži pomocí oboustranné adhezní nálepky.
Účastníci budou odpočívat v poloze na zádech v místnosti s řízenou teplotou s konstantní okolní teplotou 24 °C po dobu 35 minut.
Srdeční frekvence a diastolický a systolický krevní tlak byly zaznamenávány z levé paže v 5minutových intervalech v průběhu protokolu (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Základní údaje o průtoku krve kůží budou zaznamenávány po dobu 5 minut s teplotou lokálního zahřívacího disku nastavenou na 30 °C. Poté bude zahájeno rychlé místní zahřátí pro dosažení maximální vazodilatace a teplota se bude každých 10 sekund zvyšovat o 1 °C, dokud bylo dosaženo 42 °C.
Toto bude udržováno po dobu 30 minut, po kterých bude test dokončen.
|
Základní linie.
|
|
Mikrocirkulační funkce
Časové okno: 8 týdnů.
|
Prokrvení kůže bude měřeno jako tok kožních červených krvinek pomocí laserového dopplerovského průtokoměru (LDF).
Lokální tepelná hyperémie bude vyvolána pomocí topného disku obklopujícího sondu.
Sonda bude připevněna ke kůži pomocí oboustranné adhezní nálepky.
Účastníci budou odpočívat v poloze na zádech v místnosti s řízenou teplotou s konstantní okolní teplotou 24 °C po dobu 35 minut.
Srdeční frekvence a diastolický a systolický krevní tlak byly zaznamenávány z levé paže v 5minutových intervalech v průběhu protokolu (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
Základní údaje o průtoku krve kůží budou zaznamenávány po dobu 5 minut s teplotou lokálního zahřívacího disku nastavenou na 30 °C. Poté bude zahájeno rychlé místní zahřátí pro dosažení maximální vazodilatace a teplota se bude každých 10 sekund zvyšovat o 1 °C, dokud bylo dosaženo 42 °C.
Toto bude udržováno po dobu 30 minut, po kterých bude test dokončen.
|
8 týdnů.
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie.
|
Bude vyplněn dotazník EQ5D-5L na podporu hodnocení kvality života.
|
Základní linie.
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 8 týdnů.
|
Bude vyplněn dotazník EQ5D-5L na podporu hodnocení kvality života.
|
8 týdnů.
|
|
SF-IPAQ
Časové okno: 8 týdnů.
|
Bude vyplněn dotazník SF-IPAQ pro posouzení úrovně fyzické aktivity.
|
8 týdnů.
|
|
Q-Risk
Časové okno: Základní linie.
|
Soutěžit se bude online dotazník Q-Risk, který hodnotí riziko kardiovaskulárních onemocnění
|
Základní linie.
|
|
Q-Risk
Časové okno: 8 týdnů.
|
Soutěžit se bude online dotazník Q-Risk, který hodnotí riziko kardiovaskulárních onemocnění
|
8 týdnů.
|
|
Výsledek proveditelnosti - 1
Časové okno: Základní linie
|
Míra náboru (% těch, kteří projevili zájem, jsou skutečně přijati).
|
Základní linie
|
|
Výsledek proveditelnosti - 2
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra dodržování (% z přijatých, kteří dokončili alespoň 75 % předepsaného počtu cvičení).
|
8 týdnů
|
|
Výsledek proveditelnosti - 3
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra udržení (% rekrutovaných osob, které dokončily pointervenční hodnocení).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ER5320861
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Etické schválení brání sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .