Explorando os efeitos do exercício aquático na função cardiovascular em adultos mais velhos (ACELA)
12 de setembro de 2022 atualizado por: Sheffield Hallam University
O envelhecimento cardiovascular está implicado no desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV).
O exercício aquático está sendo considerado como uma forma coadjuvante de reabilitação, mas há evidências limitadas de suas propriedades de redução de risco cardiovascular para idosos.
Nosso estudo visa abordar isso explorando os efeitos cardiovasculares do exercício aquático de longo prazo em adultos mais velhos em comparação com aqueles que são inativos ou engajados em treinamento terrestre/misto por medição de micro e macrocirculação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo A (n = 20) consiste em participantes que praticam natação ou outros regimes de treinamento aquático, principalmente aeróbicos, por mais de 2 vezes por semana, por mais de 6 meses, no momento das avaliações.
Da mesma forma, o Grupo B (n = 20) consiste em participantes envolvidos em regimes de treinamento aeróbicos em terra (por exemplo,
exercício aeróbico) por mais de 2 vezes por semana, por período superior a 6 meses, no momento das avaliações.
O Grupo C (n = 20) consiste em participantes que estavam envolvidos em regimes de exercícios terrestres e aquáticos, principalmente aeróbicos, em bases iguais, por mais de 6 meses, enquanto o Grupo D (n = 40) consiste em pessoas que foram sedentário (por exemplo, definido como realizar menos de 60 minutos de atividade física estruturada/planejada por semana), por um período superior a 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 55 anos de idade e ser normotenso (por exemplo, <140/90 mm Hg).
Critério de exclusão:
- qualquer doença crônica manifesta que afete o funcionamento microvascular,
- anemia (independentemente de um curso de suplementação de ferro ser seguido ou não)
- uma grande cirurgia recente (há 3 meses)
- Nenhum dos participantes estava realizando treinamento intervalado de alta intensidade de qualquer forma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exercício Aquático
Os critérios gerais de inclusão incluíram ter mais de 55 anos de idade e ser normotenso (por exemplo, <140/90 mm Hg).
Especificamente para este grupo, incluímos participantes que praticam natação ou outros regimes de treinamento aquáticos, principalmente aeróbicos, por mais de 2 vezes por semana, por mais de 6 meses, no momento das avaliações.
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Exercício terrestre
Os critérios gerais de inclusão incluíram ter mais de 55 anos de idade e ser normotenso (por exemplo, <140/90 mm Hg).
Especificamente para este grupo, incluímos participantes envolvidos em regimes de treinamento principalmente aeróbicos em terra (por exemplo,
exercício aeróbico) por mais de 2 vezes por semana, por período superior a 6 meses, no momento das avaliações.
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Exercício misto
Os critérios gerais de inclusão incluíram ter mais de 55 anos de idade e ser normotenso (por exemplo, <140/90 mm Hg).
Especificamente para este grupo, incluímos participantes envolvidos em regimes de exercícios terrestres e aquáticos, principalmente aeróbicos, em igualdade de condições, por mais de 6 meses.
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Sedentário.
Os critérios gerais de inclusão incluíram ter mais de 55 anos de idade e ser normotenso (por exemplo, <140/90 mm Hg).
Especificamente para este grupo, incluímos participantes sedentários (por exemplo, definidos como realizando menos de 60 minutos de atividade física estruturada/planejada por semana), por um período superior a 6 meses.
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Os participantes pertencentes ao Grupo D (grupo sedentário) serão randomizados 1 para 1 entre permanecerem sedentários (n=20) e seguirem um programa de exercícios aquáticos autogerenciados de 8 semanas (n=20).
Ao último grupo será oferecido um acesso de 8 semanas às instalações da piscina.
Para os participantes do Grupo D, todas as avaliações iniciais serão repetidas em 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função circulatória macro (arterial) mediada por óxido nítrico.
Prazo: Linha de base.
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Usaremos a FMD como uma medida da função circulatória macro (arterial) dependente do endotélio, mediada pelo óxido nítrico (NO).
A varredura da linha de base para avaliar o diâmetro do vaso em repouso será registrada durante 3 minutos, após um período de repouso de 10 minutos.
Um manguito pneumático de rápida insuflação-desinflação colocado imediatamente distal à articulação do cotovelo será usado como um estímulo de FMD.
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Linha de base.
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Função circulatória macro (arterial) mediada por óxido nítrico.
Prazo: 8 semanas.
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Usaremos a FMD como uma medida da função circulatória macro (arterial) dependente do endotélio, mediada pelo óxido nítrico (NO).
A varredura da linha de base para avaliar o diâmetro do vaso em repouso será registrada durante 3 minutos, após um período de repouso de 10 minutos.
Um manguito pneumático de rápida insuflação-desinflação colocado imediatamente distal à articulação do cotovelo será usado como um estímulo de FMD.
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8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria - 1
Prazo: Linha de base.
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Serão medidas a estatura, as circunferências da cintura e do quadril (todas em cm).
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Linha de base.
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Antropometria - 1
Prazo: 8 semanas.
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Serão medidas a estatura, as circunferências da cintura e do quadril (todas em cm).
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8 semanas.
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Antropometria - 2
Prazo: Linha de base.
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A massa corporal será medida.
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Linha de base.
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Antropometria - 2
Prazo: 8 semanas.
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A massa corporal será medida.
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8 semanas.
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SF-IPAQ
Prazo: Linha de base.
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Será aplicado o questionário SF-IPAQ, para avaliação do nível de atividade física.
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Linha de base.
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Função microcirculatória
Prazo: Linha de base.
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O fluxo sanguíneo da pele será medido como fluxo cutâneo de glóbulos vermelhos usando um medidor de fluxo Laser Doppler (LDF).
A hiperemia térmica local será induzida usando um disco de aquecimento ao redor da sonda.
A sonda será fixada à pele usando um adesivo de dupla face.
Os participantes ficarão em repouso em decúbito dorsal em uma sala com temperatura controlada e temperatura ambiente constante de 24° C por 35 minutos.
A frequência cardíaca e a pressão arterial diastólica e sistólica foram registradas no braço esquerdo em intervalos de 5 minutos durante todo o protocolo (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, EUA).
Os dados de fluxo sanguíneo da pele da linha de base serão registrados por 5 minutos com a temperatura do disco de aquecimento local ajustada para 30° C. Em seguida, o aquecimento local rápido será iniciado para obter vasodilatação máxima e a temperatura será aumentada em 1° C a cada 10 segundos até 42° C foi atingido.
Isso será mantido por 30 minutos a seguir, quando o teste será concluído.
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Linha de base.
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Função microcirculatória
Prazo: 8 semanas.
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O fluxo sanguíneo da pele será medido como fluxo cutâneo de glóbulos vermelhos usando um medidor de fluxo Laser Doppler (LDF).
A hiperemia térmica local será induzida usando um disco de aquecimento ao redor da sonda.
A sonda será fixada à pele usando um adesivo de dupla face.
Os participantes ficarão em repouso em decúbito dorsal em uma sala com temperatura controlada e temperatura ambiente constante de 24° C por 35 minutos.
A frequência cardíaca e a pressão arterial diastólica e sistólica foram registradas no braço esquerdo em intervalos de 5 minutos durante todo o protocolo (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, EUA).
Os dados de fluxo sanguíneo da pele da linha de base serão registrados por 5 minutos com a temperatura do disco de aquecimento local ajustada para 30° C. Em seguida, o aquecimento local rápido será iniciado para obter vasodilatação máxima e a temperatura será aumentada em 1° C a cada 10 segundos até 42° C foi atingido.
Isso será mantido por 30 minutos a seguir, quando o teste será concluído.
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8 semanas.
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EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base.
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O questionário EQ5D-5L será preenchido, para apoiar a avaliação da qualidade de vida.
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Linha de base.
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EQ-5D-5L
Prazo: 8 semanas.
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O questionário EQ5D-5L será preenchido, para apoiar a avaliação da qualidade de vida.
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8 semanas.
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SF-IPAQ
Prazo: 8 semanas.
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Será aplicado o questionário SF-IPAQ, para avaliação do nível de atividade física.
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8 semanas.
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Q-Risco
Prazo: Linha de base.
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Será respondido o questionário online Q-Risk, que avalia o risco de doenças cardiovasculares
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Linha de base.
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Q-Risco
Prazo: 8 semanas.
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Será respondido o questionário online Q-Risk, que avalia o risco de doenças cardiovasculares
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8 semanas.
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Resultado de viabilidade - 1
Prazo: Linha de base
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Taxa de recrutamento (% dos que manifestaram interesse, sendo efectivamente recrutados).
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Linha de base
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Resultado de viabilidade - 2
Prazo: 8 semanas
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Taxa de adesão (% dos recrutados completando pelo menos 75% do número prescrito de sessões de exercícios).
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8 semanas
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Resultado de viabilidade - 3
Prazo: 8 semanas
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Taxa de retenção (% dos recrutados que concluíram as avaliações pós-intervenção).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER5320861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A aprovação ética impede o compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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