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Untersuchung der Auswirkungen von Wassersport auf die Herz-Kreislauf-Funktion bei älteren Erwachsenen (ACELA)

12. September 2022 aktualisiert von: Sheffield Hallam University
Das kardiovaskuläre Altern ist mit der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbunden. Wassergymnastik gilt als begleitende Form der Rehabilitation, es gibt jedoch nur begrenzte Belege für ihre kardiovaskulären Risikominderungseigenschaften bei älteren Menschen. Unsere Studie zielt darauf ab, dieses Problem anzugehen, indem sie die kardiovaskulären Auswirkungen langfristiger Wasserübungen bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu denen untersucht, die entweder inaktiv sind oder an landgestütztem/gemischtem Training teilnehmen, indem sie die Mikro- und Makrozirkulation misst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe A (n=20) besteht aus Teilnehmern, die zum Zeitpunkt der Beurteilungen mehr als zweimal pro Woche über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten schwimmen oder andere aquatische, hauptsächlich aerobe Trainingsprogramme absolvieren. Ebenso besteht Gruppe B (n=20) aus Teilnehmern, die an landgestützten, hauptsächlich aeroben Trainingsprogrammen teilnehmen (z. B. Aerobic-Übungen) mehr als zweimal pro Woche über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten zum Zeitpunkt der Beurteilungen. Gruppe C (n=20) besteht aus Teilnehmern, die mehr als 6 Monate lang gleichermaßen an Land- und Wasserübungen, hauptsächlich Aerobic, teilgenommen haben, während Gruppe D (n=40) aus Personen besteht, die dies getan haben Sitzende Tätigkeit (z. B. definiert als Ausübung von weniger als 60 Minuten strukturierter/geplanter körperlicher Aktivität pro Woche) über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 55 Jahre alt und normotensiv sein (z. B. <140/90 mm Hg).

Ausschlusskriterien:

  • jede offensichtliche chronische Erkrankung, die die mikrovaskuläre Funktion beeinträchtigen würde,
  • Anämie (unabhängig davon, ob eine Eisenergänzung durchgeführt wird oder nicht)
  • eine kürzlich (vor 3 Monaten) durchgeführte größere Operation
  • Keiner der Teilnehmer absolvierte ein hochintensives Intervalltraining irgendeiner Form.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wassersport
Zu den allgemeinen Einschlusskriterien gehörten ein Alter über 55 Jahre und eine normotensive Erkrankung (z. B. <140/90 mm Hg). Speziell für diese Gruppe schließen wir Teilnehmer ein, die zum Zeitpunkt der Beurteilungen mehr als zweimal pro Woche über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten schwimmen oder andere Wassersport-, hauptsächlich Aerobic-Trainingsprogramme absolvieren.
Landgestützte Übung
Zu den allgemeinen Einschlusskriterien gehörten ein Alter über 55 Jahre und eine normotensive Erkrankung (z. B. <140/90 mm Hg). Speziell für diese Gruppe schließen wir Teilnehmer ein, die an landgestützten, hauptsächlich aeroben Trainingsprogrammen teilnehmen (z. B. Aerobic-Übungen) mehr als zweimal pro Woche über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten zum Zeitpunkt der Beurteilungen.
Gemischte Übung
Zu den allgemeinen Einschlusskriterien gehörten ein Alter über 55 Jahre und eine normotensive Erkrankung (z. B. <140/90 mm Hg). Speziell für diese Gruppe schließen wir Teilnehmer ein, die seit mehr als 6 Monaten gleichermaßen an Land- und Wasserübungen, hauptsächlich Aerobic, teilnehmen.
Sitzend.
Zu den allgemeinen Einschlusskriterien gehörten ein Alter über 55 Jahre und eine normotensive Erkrankung (z. B. <140/90 mm Hg). Speziell für diese Gruppe schließen wir Teilnehmer ein, die über einen Zeitraum von mehr als 6 Monaten sesshaft sind (z. B. definiert als weniger als 60 Minuten strukturierte/geplante körperliche Aktivität pro Woche).
Verfahren: Wassergymnastik
Teilnehmer der Gruppe D (Gruppe mit sitzender Tätigkeit) werden im Verhältnis 1:1 randomisiert zwischen dem Verbleib im Sitzen (n=20) und dem Befolgen eines selbstverwalteten, 8-wöchigen Trainingsprogramms auf Wasserbasis (n=20). Letzterer Gruppe wird ein 8-wöchiger Zugang zu den Poolanlagen angeboten. Für Teilnehmer der Gruppe D werden alle Basisbewertungen nach 8 Wochen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Stickstoffmonoxid vermittelte makro(arterielle) Kreislauffunktion.
Zeitfenster: Grundlinie.
Wir werden MKS als Maß für die endothelabhängige, durch Stickoxid (NO) vermittelte makro(arterielle) Kreislauffunktion verwenden. Das Basisscanning zur Beurteilung des Ruhegefäßdurchmessers wird über 3 Minuten nach einer 10-minütigen Ruhephase aufgezeichnet. Als MKS-Stimulus wird eine pneumatische Manschette mit schneller Inflation und Deflation verwendet, die unmittelbar distal des Ellenbogengelenks platziert wird.
Grundlinie.
Durch Stickstoffmonoxid vermittelte makro(arterielle) Kreislauffunktion.
Zeitfenster: 8 Wochen.
Wir werden MKS als Maß für die endothelabhängige, durch Stickoxid (NO) vermittelte makro(arterielle) Kreislauffunktion verwenden. Das Basisscanning zur Beurteilung des Ruhegefäßdurchmessers wird über 3 Minuten nach einer 10-minütigen Ruhephase aufgezeichnet. Als MKS-Stimulus wird eine pneumatische Manschette mit schneller Inflation und Deflation verwendet, die unmittelbar distal des Ellenbogengelenks platziert wird.
8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie - 1
Zeitfenster: Grundlinie.
Es werden Körpergröße, Taillen- und Hüftumfang gemessen (alle in cm).
Grundlinie.
Anthropometrie - 1
Zeitfenster: 8 Wochen.
Es werden Körpergröße, Taillen- und Hüftumfang gemessen (alle in cm).
8 Wochen.
Anthropometrie - 2
Zeitfenster: Grundlinie.
Die Körpermasse wird gemessen.
Grundlinie.
Anthropometrie - 2
Zeitfenster: 8 Wochen.
Die Körpermasse wird gemessen.
8 Wochen.
SF-IPAQ
Zeitfenster: Grundlinie.
Der SF-IPAQ-Fragebogen wird ausgefüllt, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu beurteilen.
Grundlinie.
Mikrozirkulationsfunktion
Zeitfenster: Grundlinie.
Der Hautdurchblutungsfluss wird als kutaner Erythrozytenfluss mit einem Laser-Doppler-Durchflussmesser (LDF) gemessen. Mithilfe einer die Sonde umgebenden Heizscheibe wird eine lokale thermische Hyperämie induziert. Die Sonde wird mit einem doppelseitigen Klebeaufkleber auf der Haut befestigt. Die Teilnehmer werden 35 Minuten lang in Rückenlage in einem klimatisierten Raum mit einer konstanten Umgebungstemperatur von 24 °C ausgeruht. Die Herzfrequenz sowie der diastolische und systolische Blutdruck wurden während des gesamten Protokolls in 5-Minuten-Intervallen am linken Arm aufgezeichnet (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA). Die Basisdaten des Hautblutflusses werden 5 Minuten lang aufgezeichnet, wobei die Temperatur der lokalen Heizscheibe auf 30 °C eingestellt ist. Anschließend wird eine schnelle lokale Erwärmung eingeleitet, um eine maximale Vasodilatation zu erreichen, und die Temperatur wird alle 10 Sekunden um 1 °C erhöht 42° C wurden erreicht. Dies wird dann 30 Minuten lang aufrechterhalten, danach ist der Test abgeschlossen.
Grundlinie.
Mikrozirkulationsfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen.
Der Hautdurchblutungsfluss wird als kutaner Erythrozytenfluss mit einem Laser-Doppler-Durchflussmesser (LDF) gemessen. Mithilfe einer die Sonde umgebenden Heizscheibe wird eine lokale thermische Hyperämie induziert. Die Sonde wird mit einem doppelseitigen Klebeaufkleber auf der Haut befestigt. Die Teilnehmer werden 35 Minuten lang in Rückenlage in einem klimatisierten Raum mit einer konstanten Umgebungstemperatur von 24 °C ausgeruht. Die Herzfrequenz sowie der diastolische und systolische Blutdruck wurden während des gesamten Protokolls in 5-Minuten-Intervallen am linken Arm aufgezeichnet (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA). Die Basisdaten des Hautblutflusses werden 5 Minuten lang aufgezeichnet, wobei die Temperatur der lokalen Heizscheibe auf 30 °C eingestellt ist. Anschließend wird eine schnelle lokale Erwärmung eingeleitet, um eine maximale Vasodilatation zu erreichen, und die Temperatur wird alle 10 Sekunden um 1 °C erhöht 42° C wurden erreicht. Dies wird dann 30 Minuten lang aufrechterhalten, danach ist der Test abgeschlossen.
8 Wochen.
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie.
Der EQ5D-5L-Fragebogen wird ausgefüllt, um die Beurteilung der Lebensqualität zu unterstützen.
Grundlinie.
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 8 Wochen.
Der EQ5D-5L-Fragebogen wird ausgefüllt, um die Beurteilung der Lebensqualität zu unterstützen.
8 Wochen.
SF-IPAQ
Zeitfenster: 8 Wochen.
Der SF-IPAQ-Fragebogen wird ausgefüllt, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu beurteilen.
8 Wochen.
Q-Risiko
Zeitfenster: Grundlinie.
Es wird der Online-Fragebogen Q-Risk ausgefüllt, der das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung einschätzt
Grundlinie.
Q-Risiko
Zeitfenster: 8 Wochen.
Es wird der Online-Fragebogen Q-Risk ausgefüllt, der das Risiko einer Herz-Kreislauf-Erkrankung einschätzt
8 Wochen.
Machbarkeitsergebnis – 1
Zeitfenster: Grundlinie
Einstellungsquote (% derjenigen, die Interesse bekunden, werden tatsächlich eingestellt).
Grundlinie
Machbarkeitsergebnis – 2
Zeitfenster: 8 Wochen
Einhaltungsrate (% der rekrutierten Personen, die mindestens 75 % der vorgeschriebenen Anzahl an Trainingseinheiten absolvieren).
8 Wochen
Machbarkeitsergebnis – 3
Zeitfenster: 8 Wochen
Retentionsrate (% der rekrutierten Personen, die die Beurteilungen nach der Intervention abgeschlossen haben).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Ermittler

  • Hauptermittler: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ER5320861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine ethische Genehmigung verhindert den Datenaustausch.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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