Esplorare gli effetti dell'esercizio acquatico sulla funzione cardiovascolare negli anziani (ACELA)
12 settembre 2022 aggiornato da: Sheffield Hallam University
L'invecchiamento cardiovascolare è implicato nello sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD).
L'esercizio acquatico è considerato una forma coadiuvante di riabilitazione, ma ci sono prove limitate delle sue proprietà di riduzione del rischio cardiovascolare per le persone anziane.
Il nostro studio si propone di affrontare questo problema esplorando gli effetti cardiovascolari dell'esercizio acquatico a lungo termine negli anziani rispetto a coloro che sono inattivi o impegnati in allenamenti a terra/misti mediante la misurazione della micro e macrocircolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yorkshire
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Sheffield, Yorkshire, Regno Unito, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il gruppo A (n=20) è composto da partecipanti impegnati nel nuoto o in altri regimi di allenamento acquatici, principalmente aerobici, per più di 2 volte a settimana, per più di 6 mesi, al momento delle valutazioni.
Allo stesso modo, il gruppo B (n=20) è composto da partecipanti impegnati in regimi di allenamento a terra, principalmente aerobici (ad es.
esercizio aerobico) per più di 2 volte a settimana, per un periodo superiore a 6 mesi, al momento delle valutazioni.
Il gruppo C (n=20) è composto da partecipanti che si sono impegnati in regimi di esercizio sia terrestri che acquatici, principalmente aerobici, su base paritaria, per più di 6 mesi, mentre il gruppo D (n=40) è composto da persone che erano sedentarietà (ad esempio, definita come l'esecuzione di meno di 60 minuti di attività fisica strutturata/pianificata a settimana), per un periodo superiore a 6 mesi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 55 anni e normotesi (ad esempio, <140/90 mm Hg).
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia cronica conclamata che possa influire sul funzionamento microvascolare,
- anemia (indipendentemente dal fatto che venga seguito o meno un ciclo di supplementazione di ferro)
- un intervento chirurgico importante recente (3 mesi fa).
- Nessuno dei partecipanti stava intraprendendo un allenamento ad intervalli ad alta intensità di qualsiasi forma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esercizio acquatico
I criteri generali di inclusione includevano avere più di 55 anni di età e normotesi (ad esempio, <140/90 mm Hg).
In particolare per questo gruppo, includiamo i partecipanti impegnati nel nuoto o in altri regimi di allenamento acquatici, principalmente aerobici, per più di 2 volte a settimana, per più di 6 mesi, al momento delle valutazioni.
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Esercizio a terra
I criteri generali di inclusione includevano avere più di 55 anni di età e normotesi (ad esempio, <140/90 mm Hg).
In particolare per questo gruppo, includiamo i partecipanti impegnati in regimi di allenamento a terra, principalmente aerobici (ad es.
esercizio aerobico) per più di 2 volte a settimana, per un periodo superiore a 6 mesi, al momento delle valutazioni.
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Esercizio misto
I criteri generali di inclusione includevano avere più di 55 anni di età e normotesi (ad esempio, <140/90 mm Hg).
In particolare per questo gruppo, includiamo partecipanti che si impegnano in regimi di esercizio sia a terra che in acqua, principalmente aerobici, su base uguale, per più di 6 mesi.
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Sedentario.
I criteri generali di inclusione includevano avere più di 55 anni di età e normotesi (ad esempio, <140/90 mm Hg).
Nello specifico per questo gruppo, includiamo i partecipanti sedentari (ad esempio, definiti come coloro che intraprendono meno di 60 minuti di attività fisica strutturata/pianificata a settimana), per un periodo superiore a 6 mesi.
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I partecipanti appartenenti al gruppo D (gruppo sedentario) saranno randomizzati 1 a 1 tra rimanere sedentari (n=20) e seguire un programma di esercizi acquatici autogestito, di 8 settimane (n=20).
A quest'ultimo gruppo verrà offerto un accesso di 8 settimane alle strutture della piscina.
Per i partecipanti al gruppo D, tutte le valutazioni di base verranno ripetute a 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione macro (arteriosa)-circolatoria mediata dall'ossido nitrico.
Lasso di tempo: Linea di base.
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Useremo l'afta epizootica come misura della funzione endotelio-dipendente, mediata dall'ossido nitrico (NO), macro (arteriosa)-circolatoria.
La scansione della linea di base per valutare il diametro del vaso a riposo verrà registrata nell'arco di 3 minuti, dopo un periodo di riposo di 10 minuti.
Come stimolo per l'afta epizootica verrà utilizzata una cuffia pneumatica a gonfiaggio e sgonfiaggio rapido posizionata immediatamente distalmente all'articolazione del gomito.
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Linea di base.
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Funzione macro (arteriosa)-circolatoria mediata dall'ossido nitrico.
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Useremo l'afta epizootica come misura della funzione endotelio-dipendente, mediata dall'ossido nitrico (NO), macro (arteriosa)-circolatoria.
La scansione della linea di base per valutare il diametro del vaso a riposo verrà registrata nell'arco di 3 minuti, dopo un periodo di riposo di 10 minuti.
Come stimolo per l'afta epizootica verrà utilizzata una cuffia pneumatica a gonfiaggio e sgonfiaggio rapido posizionata immediatamente distalmente all'articolazione del gomito.
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8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antropometria - 1
Lasso di tempo: Linea di base.
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Verranno misurate la statura, la circonferenza della vita e dei fianchi (tutto in cm).
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Linea di base.
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Antropometria - 1
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Verranno misurate la statura, la circonferenza della vita e dei fianchi (tutto in cm).
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8 settimane.
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Antropometria - 2
Lasso di tempo: Linea di base.
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Verrà misurata la massa corporea.
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Linea di base.
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Antropometria - 2
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Verrà misurata la massa corporea.
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8 settimane.
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SF-IPAQ
Lasso di tempo: Linea di base.
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Verrà completato il questionario SF-IPAQ, per valutare i livelli di attività fisica.
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Linea di base.
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Funzione microcircolatoria
Lasso di tempo: Linea di base.
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Il flusso sanguigno cutaneo sarà misurato come flusso cutaneo di globuli rossi utilizzando un flussometro laser doppler (LDF).
L'iperemia termica locale sarà indotta utilizzando un disco riscaldante che circonda la sonda.
La sonda verrà attaccata alla pelle utilizzando un adesivo biadesivo.
I partecipanti riposeranno in posizione supina in una stanza a temperatura controllata con una temperatura ambiente costante di 24° C per 35 minuti.
La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa diastolica e sistolica sono state registrate dal braccio sinistro a intervalli di 5 minuti durante tutto il protocollo (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
I dati del flusso sanguigno cutaneo di base verranno registrati per 5 minuti con la temperatura del disco di riscaldamento locale impostata a 30° C. Successivamente, verrà avviato un rapido riscaldamento locale per ottenere la massima vasodilatazione e la temperatura verrà aumentata di 1° C ogni 10 secondi fino a Sono stati raggiunti i 42°C.
Questo sarà poi mantenuto per 30 minuti dopo, che il test sarà completato.
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Linea di base.
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Funzione microcircolatoria
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Il flusso sanguigno cutaneo sarà misurato come flusso cutaneo di globuli rossi utilizzando un flussometro laser doppler (LDF).
L'iperemia termica locale sarà indotta utilizzando un disco riscaldante che circonda la sonda.
La sonda verrà attaccata alla pelle utilizzando un adesivo biadesivo.
I partecipanti riposeranno in posizione supina in una stanza a temperatura controllata con una temperatura ambiente costante di 24° C per 35 minuti.
La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa diastolica e sistolica sono state registrate dal braccio sinistro a intervalli di 5 minuti durante tutto il protocollo (Dinamap Dash 2500, GE Healthcare, USA).
I dati del flusso sanguigno cutaneo di base verranno registrati per 5 minuti con la temperatura del disco di riscaldamento locale impostata a 30° C. Successivamente, verrà avviato un rapido riscaldamento locale per ottenere la massima vasodilatazione e la temperatura verrà aumentata di 1° C ogni 10 secondi fino a Sono stati raggiunti i 42°C.
Questo sarà poi mantenuto per 30 minuti dopo, che il test sarà completato.
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8 settimane.
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Linea di base.
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Il questionario EQ5D-5L sarà completato, per supportare la valutazione della qualità della vita.
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Linea di base.
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Il questionario EQ5D-5L sarà completato, per supportare la valutazione della qualità della vita.
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8 settimane.
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SF-IPAQ
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Verrà completato il questionario SF-IPAQ, per valutare i livelli di attività fisica.
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8 settimane.
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Q-Rischio
Lasso di tempo: Linea di base.
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Verrà compilato il questionario online Q-Risk, che valuta il rischio di malattie cardiovascolari
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Linea di base.
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Q-Rischio
Lasso di tempo: 8 settimane.
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Verrà compilato il questionario online Q-Risk, che valuta il rischio di malattie cardiovascolari
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8 settimane.
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Esito di fattibilità - 1
Lasso di tempo: Linea di base
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Tasso di assunzione (% di coloro che manifestano interesse, effettivamente assunti).
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Linea di base
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Esito di fattibilità - 2
Lasso di tempo: 8 settimane
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Tasso di adesione (% di coloro che sono stati assunti completando almeno il 75% del numero prescritto di sessioni di allenamento).
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8 settimane
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Esito di fattibilità - 3
Lasso di tempo: 8 settimane
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Tasso di retention (% degli assunti che completano le valutazioni post-intervento).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markos Klonizakis, D.Phil., Sheffield Hallam University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ER5320861
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'approvazione etica impedisce la condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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