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肺線維症の参加者におけるBMS-986278の有効性、安全性、および忍容性を測定する研究

2026年1月15日 更新者：Bristol-Myers Squibb

肺線維症の参加者におけるBMS-986278の有効性と安全性と忍容性に関する多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第2相試験

この研究の目的は、肺線維症の参加者における BMS-986278 の有効性の初期評価を提供し、BMS-986278 の安全性を実証し、これらの参加者における BMS-986278 の薬物レベルに関する情報を提供することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

403

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Local Institution - 0032
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Local Institution
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • Local Institution - 0028
      • Stanford、California、アメリカ、94305-528
        • Local Institution - 0043
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus-Department of Medicine
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • Local Institution - 0006
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Local Institution - 0171
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Local Institution - 0035
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Local Institution - 0166
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Local Institution - 0078
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Local Institution - 0031
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Local Institution - 0154
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
        • Local Institution - 0003
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Local Institution - 0030
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Local Institution - 0036
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Local Institution - 0029
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • Local Institution - 0164
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Local Institution
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Local Institution - 0096
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Local Institution
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1638
        • Local Institution - 0048
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1056
        • Local Institution - 0115
      • Mendoza、アルゼンチン、5500
        • Local Institution - 0122
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires、Distrito Federal、アルゼンチン、1425
        • Local Institution - 0049
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DTC
        • Local Institution - 0103
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000IAR
        • Local Institution - 0097
  • イギリス
      • Cambridge、イギリス、CB2 0AY
        • Local Institution - 0050
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Local Institution - 0163
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Local Institution - 0041
      • London、イギリス、SW3 6HP
        • Local Institution - 0092
      • London、イギリス、WC1E 6JF
        • Local Institution
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、34362
        • Local Institution - 0113
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Local Institution - 0149
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Local Institution - 0114
      • Ramat Gan、イスラエル、5262100
        • Local Institution - 0148
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Local Institution - 0145
  • イタリア
      • Catania、イタリア、95123
        • Local Institution - 0073
      • Modena、イタリア、41125
        • Local Institution - 0077
      • Monza、イタリア、20900
        • Local Institution - 0089
      • Roma、イタリア、00168
        • Local Institution - 0072
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Local Institution - 0045
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Local Institution - 0025
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4032
        • Local Institution - 0026
      • Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Local Institution - 0022
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Local Institution - 0023
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Local Institution - 0021
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Local Institution - 0044
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Local Institution
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Local Institution - 0141
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • Local Institution - 0134
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • Local Institution - 0094
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 2G5
        • Local Institution - 0127
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Local Institution - 0144
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Local Institution
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Local Institution - 0116
      • L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
        • Local Institution - 0140
      • Madrid、スペイン、28034
        • Local Institution
      • Madrid、スペイン、28040
        • Local Institution - 0137
      • Marbella Málaga、スペイン、29603
        • Local Institution
      • Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
        • Local Institution - 0039
      • Santander、スペイン、39008
        • Local Institution - 0147
  • チリ
    • Maule Region
      • Curicó、Maule Region、チリ、3341643
        • Local Institution - 0108
      • Talca、Maule Region、チリ、3481349
        • Local Institution - 0054
    • Región de Valparaíso
      • Quillota、Región de Valparaíso、チリ
        • Local Institution - 0038
  • ドイツ
      • Essen、ドイツ、45239
        • Local Institution - 0107
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • Local Institution
      • Großhansdorf、ドイツ、22927
        • Local Institution - 0093
      • Heidelberg、ドイツ、69126
        • Local Institution - 0110
      • Munich、ドイツ、81377
        • Local Institution - 0121
      • Stuttgart、ドイツ、70736
        • Local Institution - 0119
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30459
        • Local Institution - 0111
  • フランス
      • Bobigny、フランス、93000
        • Local Institution - 0120
      • Bron、フランス、69677
        • Local Institution - 0066
      • Dijon、フランス、21000
        • Local Institution - 0136
      • Marseille、フランス、13915
        • Local Institution - 0162
      • Paris、フランス、75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris、フランス、75018
        • Local Institution - 0143
      • Rennes、フランス、35033
        • Local Institution - 0067
      • Toulouse、フランス、31059
        • Local Institution - 0132
  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、01323020
        • Local Institution - 0076
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91350-200
        • Local Institution
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04266-010
        • Local Institution
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04520-013
        • Local Institution
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Local Institution - 0074
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Local Institution - 0065
      • Liège、ベルギー、4000
        • Local Institution - 0051
  • メキシコ
    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06700
        • Local Institution
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64718
        • Local Institution - 0081
      • Monterrey, N.l.、Nuevo León、メキシコ、64460
        • Local Institution - 0109
      • San Nicolás de los Garza、Nuevo León、メキシコ、66465
        • Local Institution - 0083
    • Oaxaca
      • Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
        • Local Institution - 0156
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • Local Institution - 0187
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Local Institution - 0183
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 0188
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • Local Institution - 0189
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾
        • Local Institution - 0176
      • Taipei、台湾、10002
        • Local Institution - 0174
      • Taipei、台湾、11217
        • Local Institution - 0175
  • 日本
      • Kumamoto、日本、861-4193
        • Local Institution - 0117
      • Nagasaki、日本、852-8102
        • Local Institution - 0146
      • Saitama、日本、330-8553
        • Local Institution - 0170
      • Tokyo、日本、143-8541
        • Local Institution - 0173
    • Aichi-ken
      • Seto、Aichi-ken、日本、489-8642
        • Local Institution - 0155
    • Fukushima
      • Kōriyama、Fukushima、日本、963-0197
        • Local Institution - 0106
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Local Institution - 0180
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、6500047
        • Local Institution - 0095
      • Kobe、Hyōgo、日本、653-0013
        • Local Institution - 0169
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0051
        • Local Institution - 0071
    • Osaka
      • Sakai、Osaka、日本、591-8555
        • Local Institution - 0112
    • Shimane
      • Izumo、Shimane、日本、693-0021
        • Local Institution - 0128
    • Shizuoka
      • Hamamatasu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Local Institution - 0064
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8510
        • Local Institution - 0080
      • Minato-ku、Tokyo、日本、1058470
        • Local Institution - 0153
      • Shinjyuku-ku、Tokyo、日本、162-8655
        • Local Institution - 0177
  • 韓国
      • Seoul、韓国、03722
        • Local Institution - 0087
      • Seoul、韓国、05505
        • Local Institution - 0086
      • Seoul、韓国、06355
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

特発性肺線維症（IPF）コホートの場合

  • スクリーニングから7年以内のIPFの診断
  • 40歳以上の男女

進行性線維性間質性肺疾患 (PF-ILD) コホートの場合

  • -スクリーニング前の24か月以内の進行性ILDの証拠
  • 21歳以上の女性および男性。

除外基準:

  • 妊娠可能な女性（WOCBP）
  • 喫煙者
  • -スクリーニングの5年前までの現在の悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍
  • BMS-986278または関連化合物に対するアレルギー歴

その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IPF 1 回投与 + 治療後のフォローアップまたは OTE
IPF（特発性肺線維症） OTE（オプションの治療延長）
薬：BMS-986278
指定日指定用量
実験的：IPF 投与 2 + 治療後のフォローアップまたは OTE
薬：BMS-986278
指定日指定用量
プラセボコンパレーター：IPF プラセボ + 治療後のフォローアップまたは OTE
他の：BMS-986278 プラセボ
指定日指定用量
実験的：PF-ILD 1 回投与 + 治療後のフォローアップまたは OTE
PF-ILD（進行性線維性間質性肺疾患）
薬：BMS-986278
指定日指定用量
実験的：PF-ILD 投与 2 + 治療後のフォローアップまたは OTE
薬：BMS-986278
指定日指定用量
プラセボコンパレーター：PF-ILD プラセボ + 治療後のフォローアップまたは OTE
他の：BMS-986278 プラセボ
指定日指定用量

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPF参加者における予測された強制型能力（PPFVC）のパーセントのベースラインからの変更
時間枠：ベースライン（最初の用量）から26週目まで
予測される強制型能力（PPFVC）は、強制型容量（FVC）の参加者ごとに予測値の割合です。 FVCは、スピロメーターで吐き出された空気の量によって測定されるように、参加者が最大インスピレーションの後に吐き出すことができる空気の最大容量として定義されます。 データは、PPFVCのベースラインからの変化率として報告されます。 ベースラインからの変化率は、パーセンテージとしての初期開始点（ベースライン）と比較して値の変化を表す計算であり、元のレベルと比較して値がどれだけ増加または減少したかを示します。ベースライン値を新しい値から差し引き、ベースライン値で除算し、100％を掛けることによって計算されます。 このエンドポイントの変化率は、ベースラインで取得したPPFVC値から計算されました。これは、最初の用量で採取されたPPFVCの測定として定義され、26週目に採取されたPPFVC値として定義されます。 このエンドポイントは、プロトコルで事前に指定されたIPFコホートのデータを報告します。
ベースライン（最初の用量）から26週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象を経験している参加者の数（AE）
時間枠：主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
有害事象（AE）は、臨床調査の参加者が研究治療を実施した新しい厄介な医学的発生または既存の病状の悪化として定義されており、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。 有害事象は1から5のスケールで格付けされ、グレード1は軽度で無症候性です。グレード2は、最小限の局所的または非侵襲的介入を必要とする中程度です。グレード3は重度または医学的に重要ですが、すぐに生命を脅かすものではありません。グレード4のイベントは通常、入院を必要とするほど深刻です。 5年生のイベントは致命的です。
主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
深刻な有害事象を経験している参加者の数（SAE）
時間枠：主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
深刻な有害事象（SAE）は、どんな用量でも死に至るまで、生命を脅かすものとしての厄介な医学的発生として定義されています（参加者がイベントの時点で死亡のリスクがあるイベントとして定義されています。それがより深刻な場合、仮説的に死を引き起こした可能性があるイベントを参照しないでください）、入院患者の入院が必要であるか、既存の入院の延長を引き起こします。
主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
中止につながる有害事象（AE）を経験する参加者の数
時間枠：主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
有害事象による研究治療を中止した参加者の数（AES）
主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
有害事象のために死亡した参加者の数（AES）
時間枠：主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
有害事象のために研究治療を受けている間に死亡した参加者の数
主な研究治療段階での最後の投与後最大30日後の最初の用量から
最大濃度（CMAX）
時間枠：1日目と4週目（29日目）
CMAXは、参加者に記録された分析物の最大濃度として定義されます。 BMS-986278およびBMT-327319のCMAXは、血漿濃度と時間データから派生しました。
1日目と4週目（29日目）
最大濃度（TMAX）までの時間
時間枠：1日目と4週目（29日目）
TMAXは、参加者に分析物の最大濃度が記録されるまでの時間として定義されます
1日目と4週目（29日目）
曲線下面積（AUC0-8）
時間枠：1日目と4週目（29日目）
1日目と4週目に測定された、投与後0時間から24時間の時点から、プラズマ濃度時間曲線（AUC）の下の面積。
1日目と4週目（29日目）
濃度トラフ（ctrough）
時間枠：4週目（29日目）と12週目（85日目）
Ctroughは、次の用量が投与される直前の血液中の薬物のロールースト濃度として定義されます
4週目（29日目）と12週目（85日目）
心電図（ECG）異常を経験している参加者の数
時間枠：26週目
ECG異常な所見の調査員の臨床解釈の頻度概要がリストされています。
26週目
Vital Sign測定のベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと26週目
選択されたバイタルサイン測定のベースラインからの変更。 ベースラインは、最初の用量として定義されます。
ベースラインと26週目
PF-ILD参加者における予測された強制型能力（PPFVC）のパーセントのベースラインからの変更
時間枠：ベースラインと26週目
予測される強制型能力（PPFVC）は、強制型容量（FVC）の参加者ごとに予測値の割合です。 FVCは、スピロメーターで吐き出された空気の量によって測定されるように、参加者が最大インスピレーションの後に吐き出すことができる空気の最大容量として定義されます。 データは、PPFVCのベースラインからの変化率として報告されます。 ベースラインからの変化率は、パーセンテージとしての初期開始点（ベースライン）と比較して値の変化を表す計算であり、元のレベルと比較して値がどれだけ増加または減少したかを示します。ベースライン値を新しい値から差し引き、ベースライン値で除算し、100％を掛けることによって計算されます。 このエンドポイントの変化率は、ベースラインで取得したPPFVC値から計算されました。これは、最初の用量で採取されたPPFVCの測定として定義され、26週目に採取されたPPFVC値として定義されます。 このエンドポイントは、プロトコルで事前に指定されたPF-ILDコホートのデータを報告します。
ベースラインと26週目
PPFVCの絶対的な減少10％以上の参加者の数（％）
時間枠：4、8、12、16、20、および26週目

事前に指定された時点で、予測された強制能力（PPFVC）が予測されるパーセントが10％以上減少している参加者の数。

PPFVCは、参加者が最大のインスピレーションの後に吐き出すことができる最大空気の容量です。 最大のインスピレーションの後、スピロメーターで吐き出された空気の量を測定します。 参加者の予測値の割合として報告されています。

表現される参加者の数は、特定のタイムポイントでの特定の訪問中に該当するデータを持つ参加者の数を示します。
4、8、12、16、20、および26週目
PPFVC（％）が0％変化する参加者の数
時間枠：4、8、12、16、20、および26週

事前に指定されたタイムポイントでの強制能力（PPFVC）が予測されるパーセントが0％変化する参加者の数。

PPFVCは、参加者が最大のインスピレーションの後に吐き出すことができる最大空気の容量です。 最大のインスピレーションの後、スピロメーターで吐き出された空気の量を測定します。 参加者の予測値の割合として報告されています。
4、8、12、16、20、および26週
PPFVCの絶対減少10％以上の最初の発生までの時間（％）
時間枠：最初の用量から、PPFVCの10％以上の絶対減少の最初の発生まで

参加者の最初の発生までの数週間の時間は、予測される強制能力（PPFVC）のパーセントの絶対的な減少10％以上の減少まで。 参加者の時間は、参加者がイベントなしで勉強を中止した場合、または参加者が26週目の終わりまでイベントを経験しない場合は26週目に、中止前の最後の観察された時間に検閲されます。 Kaplan-Meier製品制限法を使用して、生存曲線を推定します。

PPFVCは、参加者が最大のインスピレーションの後に吐き出すことができる最大空気の容量です。 最大のインスピレーションの後、スピロメーターで吐き出された空気の量を測定します。 参加者の予測値の割合として報告されています。
最初の用量から、PPFVCの10％以上の絶対減少の最初の発生まで
予測された強制能力（PPFVC）のパーセントのベースラインからの絶対的な変化
時間枠：ベースラインから4、8、12、16、20、および26週まで

PPFVC（％）の絶対変化は、ベースラインから4、8、12、16、20、および26の事前に指定された時点まで測定されます。

PPFVCは、参加者が最大のインスピレーションの後に吐き出すことができる最大空気の容量です。 最大のインスピレーションの後、スピロメーターで吐き出された空気（ML）の量を測定します。 参加者の予測値の割合として報告されています。
ベースラインから4、8、12、16、20、および26週まで
強制型能力（FVC）のベースラインからの絶対的な変化
時間枠：ベースラインから4、8、12、16、20、および26週まで
強制的な容量（FVC）は、可能な限り深い呼吸をした後、肺から強制的に吐き出すことができる空気の量として定義されます。 FVC（ML）の絶対変化は、4、8、12、16、20、および26週までのベースラインから測定されます。
ベースラインから4、8、12、16、20、および26週まで
一酸化炭素（DLCO SB）の単一呼吸拡散能力におけるベースラインからの絶対的な変化
時間枠：ベースラインから26週目まで
一酸化炭素（DLCO SB）（ML/MIN/MMHG）の単一呼気拡散能力の絶対変化（ヘモグロビンを修正）から26週目まで。 DLCOは、酸素が肺胞から血液に通過する程度の測定として定義されます。 ベースラインは、最初の用量として定義されます。
ベースラインから26週目まで
ベースラインからの絶対的な変化は、一酸化炭素（PPDLCO SB）の予測される単一呼吸拡散能力のパーセントで
時間枠：ベースラインから26週目まで
ベースラインから26週目まで、一酸化炭素（DLCO SB）（ML/MIN/MMHG）（ヘモグロビンを修正）の一酸化炭素（DLCO SB）（ML/MIN/MMHG）（26）の一酸化炭素拡散能力を予測するパーセントの絶対変化。 DLCOは、酸素が肺胞から血液に通過する程度の測定として定義されます。 ベースラインは、最初の用量として定義されます。
ベースラインから26週目まで
ウォーキング持久力/距離におけるベースラインからの絶対的な変化
時間枠：ベースラインから26週目まで
ベースラインから26週目までの6分間のウォークテスト（6MWT）によって決定されるウォーキング持久力/距離の絶対的な変化。 6分間のウォークテスト（6MWT）は、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大の運動テストです。 ベースラインは、最初の用量として定義されます。
ベースラインから26週目まで
最初の急性増悪までの時間
時間枠：最初の用量から最初の急性増悪の日まで、または26週目まで、

肺線維症の最​​初の急性増悪までの時間は、最初の用量の日から最初の急性増悪の日まで測定されました。 イベントを経験せずにメイン研究の終了前に研究治療を中止した参加者は、分析から除外されました。 参加者の時間は、参加者がイベントなしで勉強を中止した場合、または参加者が26週目の終わりまでイベントを経験しなかった場合、中止前の最後の観察時に検閲されました。

急性の悪化は、次のように、新しい広範な肺胞異常の証拠によって特徴付けられる急性、臨床的に有意な呼吸器劣化として定義されました。

  1. 呼吸困難の急性の悪化または発達（1か月未満の期間）
  2. 通常の間質性肺炎と一致する背景パターンに重ねられた、新しい両側のグラッスグラスの不透明度および/または統合を備えたイメージング
  3. 呼吸器劣化は、心不全または液体過負荷によって完全に説明されていません
最初の用量から最初の急性増悪の日まで、または26週目まで、
急性増悪を経験している参加者の数
時間枠：最初の用量から最初の急性増悪の日までまたは26週目まで、どちらか最初の方が来る方

肺線維症の急性増悪を経験している参加者の数。

急性の悪化は、次のように、新しい広範な肺胞異常の証拠によって特徴付けられる急性、臨床的に有意な呼吸器劣化として定義されました。

  1. 呼吸困難の急性の悪化または発達（1か月未満の期間）
  2. 通常の間質性肺炎と一致する背景パターンに重ねられた、新しい両側のグラッスグラスの不透明度および/または統合を備えたイメージング
  3. 呼吸器劣化は、心不全または液体過負荷によって完全に説明されていません
最初の用量から最初の急性増悪の日までまたは26週目まで、どちらか最初の方が来る方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

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一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月29日

一次修了 (実際)

2022年8月4日

研究の完了 (実際)

2023年9月22日

試験登録日

最初に提出

2020年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月12日

最初の投稿 (実際)

2020年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IM027-040
  • 2019-003992-21 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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