禁煙のための革新的な会話エージェント (Quitbot)
2026年5月20日 更新者：Jonathan Bricker、Fred Hutchinson Cancer Center
禁煙のための革新的な会話エージェント (QuitBot) の本格的なランダム化試験
この第 III 相試験では、2 つのリモート デジタル禁煙プログラムを比較して、禁煙にどれだけ効果があるかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
概要：
参加者は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 どちらのグループも、42 日間の禁煙プログラムにアクセスできます。
グループ I: Quitbot プログラム。42 日間、促されて焦点を絞った会話が行われます。
グループ II: 42 日間の禁煙メッセージを含むテキスト メッセージ プログラム。 研究の完了後、患者は 3、6、および 12 か月後に追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1647
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去 12 か月間、少なくとも 1 日 1 本のタバコを吸っている
- 今後30日以内に禁煙したい（テキストメッセージによる介入試験と一致）
- 他のニコチンまたはタバコ製品を同時に使用している場合、今後 30 日以内にそれらの使用をやめたい
- 禁煙スキルの習得に興味がある
- いずれかの介入にランダムに割り当てられることをいとわない
- 米国 (US) に居住しており、今後 12 か月間米国に居住し続ける予定である
- 自分のスマートフォンに少なくとも毎日アクセスできる
- スマートフォンにテキスト メッセージがあり、スマートフォン アプリケーションのダウンロード方法を知っている
- 英語で読む意欲と能力があり、
- 他の禁煙介入を使用していない (この資格要件は、参加者が自分で行っているものではなく、私たちが推奨する治療によるものであることを保証するのに役立ちます.)
除外基準:
- 包含基準の逆
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
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Quitbot実験中止プログラムに参加する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
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Quitbot 制御停止プログラムに参加する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
時間枠：At 12 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 12 months after randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
時間枠：At 6 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 6 months after randomization
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan B. Bricker、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月24日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月8日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月12日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1006844 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。