Innowacyjny agent konwersacyjny (Quitbot) do rzucania palenia
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Randomizowana próba na pełną skalę innowacyjnego środka konwersacyjnego do rzucania palenia (QuitBot)
Ta próba fazy III porównuje dwa zdalne cyfrowe programy rzucania palenia, aby zobaczyć, jak skutecznie pomagają rzucić palenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS:
Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup. Obie grupy otrzymują dostęp do 42-dniowego programu rzucania palenia.
GRUPA I: Program Quitbot, który obejmuje podpowiadane i ukierunkowane rozmowy przez 42 dni.
GRUPA II: Program SMS-owy, który obejmuje wiadomości o rzuceniu palenia przez 42 dni. Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani po 3, 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1647
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Pali co najmniej jednego papierosa dziennie przez ostatnie 12 miesięcy
- Chce rzucić palenie papierosów w ciągu najbliższych 30 dni (zgodnie z próbami interwencyjnymi dotyczącymi wiadomości tekstowych)
- Jeśli jednocześnie używa innych wyrobów nikotynowych lub tytoniowych, chce zaprzestać ich używania w ciągu najbliższych 30 dni
- Zainteresowany nauką umiejętności rzucania palenia
- Chętny do losowego przydziału do dowolnej interwencji
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych (USA) i będzie mieszkać w USA przez następne 12 miesięcy
- Ma przynajmniej codzienny dostęp do własnego smartfona
- Ma wiadomości tekstowe na swoim smartfonie i wie, jak pobrać aplikację na smartfona
- Chęć i umiejętność czytania w języku angielskim oraz
- Rezygnacja z innych interwencji pomagających w rzucaniu palenia (ten wymóg kwalifikowalności pomaga zapewnić, że wyniki wynikają z zalecanych przez nas terapii, a nie z tych, które uczestnicy wykonują samodzielnie).
Kryteria wyłączenia:
- Odwrotność kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Weź udział w eksperymentalnym programie rzucania palenia Quitbot
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Weź udział w programie zaprzestania kontroli Quitbot
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Ramy czasowe: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Ramy czasowe: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1006844 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .