- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308759
Innovatiivinen keskusteluagentti (Quitbot) tupakoinnin lopettamiseen
Täysi mittakaavassa satunnaistettu kokeilu innovatiivisesta keskusteluagentista tupakoinnin lopettamiseksi (QuitBot)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä. Molemmat ryhmät saavat pääsyn 42 päivän tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
RYHMÄ I: Quitbot-ohjelma, joka sisältää kehotettuja ja kohdennettuja keskusteluja 42 päivän ajan.
RYHMÄ II: Tekstiviestiohjelma, joka sisältää tupakoinnin lopettamisen viestit 42 päivän ajan. Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Polttanut vähintään yhden savukkeen päivässä viimeisen 12 kuukauden ajan
- Haluaa lopettaa tupakoinnin seuraavien 30 päivän kuluessa (yhdenmukaisesti tekstiviestien interventiokokeiden kanssa)
- Jos käytät samanaikaisesti muita nikotiini- tai tupakkatuotteita, haluaa lopettaa niiden käytön seuraavien 30 päivän kuluessa
- Kiinnostaa oppia tupakoinnin lopettamisen taidot
- Haluan tulla satunnaisesti määrätyksi kumpaan tahansa interventioon
- Asuu Yhdysvalloissa (USA) ja asuu edelleen Yhdysvalloissa seuraavat 12 kuukautta
- Heillä on vähintään päivittäinen pääsy omaan älypuhelimeen
- Hänellä on tekstiviestit älypuhelimessaan ja hän osaa ladata älypuhelinsovelluksen
- Haluaa ja osaa lukea englanniksi ja
- Älä käytä muita tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja toimenpiteitä (Tämä kelpoisuusvaatimus auttaa varmistamaan, että tulokset johtuvat suosittelemistamme hoidoista eikä niistä, joita osallistujat tekevät itse.)
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällytyskriteerien käänteinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Osallistu Quitbotin kokeelliseen lopetusohjelmaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Osallistu Quitbotin hallinnan lopetusohjelmaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Aikaikkuna: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Aikaikkuna: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1006844 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .