Un agent conversationnel innovant (Quitbot) pour le sevrage tabagique
20 mai 2026 mis à jour par: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Essai randomisé à grande échelle d'un agent conversationnel innovant pour l'arrêt du tabac (QuitBot)
Cet essai de phase III compare deux programmes numériques de sevrage tabagique à distance pour voir dans quelle mesure ils fonctionnent pour arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTOUR:
Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes. Les deux groupes ont accès à un programme d'abandon du tabac de 42 jours.
GROUPE I : programme Quitbot, qui implique des conversations guidées et ciblées pendant 42 jours.
GROUPE II : programme de textos, qui comprend des messages d'abandon du tabac pendant 42 jours. Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1647
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A fumé au moins une cigarette par jour au cours des 12 derniers mois
- Veut arrêter de fumer dans les 30 prochains jours (conformément aux essais d'intervention par SMS)
- Si vous utilisez simultanément d'autres produits à base de nicotine ou de tabac, vous souhaitez arrêter de les utiliser dans les 30 prochains jours
- Intéressé à acquérir des compétences pour arrêter de fumer
- Disposé à être assigné au hasard à l'une ou l'autre des interventions
- Réside aux États-Unis (US) et continuera de résider aux États-Unis pendant les 12 prochains mois
- A au moins un accès quotidien à son propre smartphone
- A la messagerie texte sur son téléphone intelligent et sait télécharger une application pour téléphone intelligent
- Disposé et capable de lire en anglais, et
- Ne pas utiliser d'autres interventions de sevrage tabagique (Cette condition d'éligibilité permet de s'assurer que les résultats sont dus aux traitements que nous recommandons plutôt qu'à ceux que les participants font eux-mêmes.)
Critère d'exclusion:
- L'inverse des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
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Participer au programme expérimental de sevrage Quitbot
Autres noms:
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Comparateur actif: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
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Participer au programme de cessation du contrôle Quitbot
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Délai: At 12 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 12 months after randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Délai: At 6 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 6 months after randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2020
Première publication (Réel)
16 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1006844 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .