Een innovatief gespreksmiddel (Quitbot) voor stoppen met roken
20 mei 2026 bijgewerkt door: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Volledig gerandomiseerd onderzoek naar een innovatief gespreksmiddel voor stoppen met roken (QuitBot)
Deze fase III-studie vergelijkt twee digitale programma's voor stoppen met roken op afstand om te zien hoe goed ze werken om te stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen. Beide groepen krijgen toegang tot een 42-daags stoppen met roken programma.
GROEP I: Quitbot-programma, waarbij 42 dagen lang gerichte gesprekken worden gevoerd.
GROEP II: Sms-programma, met gedurende 42 dagen stop-met-rokenberichten. Na voltooiing van de studie worden patiënten na 3, 6 en 12 maanden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1647
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Rookt de afgelopen 12 maanden minstens één sigaret per dag
- Wil binnen de komende 30 dagen stoppen met het roken van sigaretten (in overeenstemming met onderzoeken naar sms-interventie)
- Als u tegelijkertijd andere nicotine- of tabaksproducten gebruikt, binnen de komende 30 dagen wilt stoppen met het gebruik ervan
- Geïnteresseerd in het leren van vaardigheden om te stoppen met roken
- Bereid om willekeurig aan een van beide interventies te worden toegewezen
- Woont in de Verenigde Staten (VS) en zal de komende 12 maanden in de VS blijven wonen
- Heeft minimaal dagelijks toegang tot de eigen smartphone
- Heeft sms-berichten op hun smartphone en weet hoe ze een smartphone-applicatie moeten downloaden
- Bereid en in staat om Engels te lezen, en
- Geen andere stoppen-met-rokeninterventies gebruiken (Deze geschiktheidsvereiste helpt ervoor te zorgen dat de resultaten te danken zijn aan de behandelingen die we aanbevelen in plaats van aan de behandelingen die de deelnemers zelf doen.)
Uitsluitingscriteria:
- Het omgekeerde van de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Neem deel aan het Quitbot experimentele stopzettingsprogramma
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Neem deel aan het Quitbot-stopprogramma voor controle
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tijdsspanne: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tijdsspanne: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1006844 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .