Um Agente de Conversação Inovador (Quitbot) para Cessação do Tabagismo
20 de maio de 2026 atualizado por: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Ensaio randomizado em escala total de um agente de conversação inovador para parar de fumar (QuitBot)
Este estudo de fase III compara dois programas digitais remotos de cessação do tabagismo para ver como eles funcionam para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos. Ambos os grupos recebem acesso a um programa de 42 dias para parar de fumar.
GRUPO I: Programa Quitbot, que envolve conversas motivadas e focadas por 42 dias.
GRUPO II: Programa de mensagens de texto, que envolve mensagens para parar de fumar por 42 dias. Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 3, 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1647
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fuma pelo menos um cigarro por dia nos últimos 12 meses
- Deseja parar de fumar nos próximos 30 dias (consistente com os ensaios de intervenção de mensagens de texto)
- Se estiver usando qualquer outro produto de nicotina ou tabaco, deseja parar de usá-los nos próximos 30 dias
- Interessado em aprender habilidades para parar de fumar
- Disposto a ser designado aleatoriamente para qualquer intervenção
- Reside nos Estados Unidos (EUA) e continuará residindo nos EUA pelos próximos 12 meses
- Tem pelo menos acesso diário ao seu próprio smartphone
- Tem mensagens de texto em seu smartphone e sabe como baixar um aplicativo de smartphone
- Disposto e capaz de ler em inglês, e
- Não usar outras intervenções para parar de fumar (este requisito de elegibilidade ajuda a garantir que os resultados sejam devidos aos tratamentos que recomendamos, e não àqueles que os participantes estão fazendo por conta própria).
Critério de exclusão:
- O reverso dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Participe do programa experimental de cessação do Quitbot
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Participe do programa de cessação de controle do Quitbot
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Prazo: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Prazo: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1006844 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .