En innovativ konversationsagent (Quitbot) för rökavvänjning
20 maj 2026 uppdaterad av: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Fullskalig randomiserad prövning av en innovativ konversationsagent för rökavvänjning (QuitBot)
Denna fas III-studie jämför två digitala program för att sluta röka på distans för att se hur väl de fungerar för att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
Deltagarna randomiseras till 1 av 2 grupper. Båda grupperna får tillgång till ett 42-dagars program för att sluta röka.
GRUPP I: Quitbot-program, som involverar snabba och fokuserade samtal under 42 dagar.
GRUPP II: SMS-program, som innebär att sluta röka meddelanden i 42 dagar. Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 3, 6 och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1647
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Röker minst en cigarett om dagen under de senaste 12 månaderna
- Vill sluta röka inom de närmaste 30 dagarna (i enlighet med försök med textmeddelanden)
- Om du samtidigt använder andra nikotin- eller tobaksprodukter, vill sluta använda dem inom de närmaste 30 dagarna
- Intresserad av att lära sig färdigheter för att sluta röka
- Villig att slumpmässigt tilldelas endera interventionen
- Bosatt i USA (USA) och kommer att fortsätta att bo i USA under de kommande 12 månaderna
- Har åtminstone daglig tillgång till sin egen smartphone
- Har textmeddelanden på sin smartphone och vet hur man laddar ner en smartphoneapplikation
- Vill och kan läsa på engelska, och
- Att inte använda andra ingrepp för rökavvänjning (Detta behörighetskrav hjälper till att säkerställa att resultaten beror på de behandlingar vi rekommenderar snarare än de som deltagarna gör på egen hand.)
Exklusions kriterier:
- Det omvända till inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Delta i Quitbot experimentella upphörande program
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Delta i Quitbot kontrollupphörande program
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tidsram: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tidsram: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2020
Första postat (Faktisk)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1006844 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .