一种用于戒烟的创新会话代理 (Quitbot)
2026年5月20日 更新者：Jonathan Bricker、Fred Hutchinson Cancer Center
用于戒烟的创新会话代理 (QuitBot) 的全面随机试验
该 III 期试验比较了两个远程数字戒烟程序，以了解它们在戒烟方面的效果如何。
研究概览
详细说明
大纲：
参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。 两组都可以参加为期 42 天的戒烟计划。
第 I 组：Quitbot 程序，其中涉及 42 天的提示和重点对话。
第二组：短信程序，涉及 42 天的戒烟信息。 研究完成后，患者在 3、6 和 12 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1647
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 在过去 12 个月内每天至少吸一支烟
- 想在接下来的 30 天内戒烟（与短信干预试验一致）
- 如果同时使用任何其他尼古丁或烟草产品，希望在接下来的 30 天内戒掉它们
- 有兴趣学习戒烟技巧
- 愿意被随机分配到任一干预
- 居住在美国 (US)，并将在接下来的 12 个月内继续居住在美国
- 至少每天都能使用自己的智能手机
- 在他们的智能手机上有短信并且知道如何下载智能手机应用程序
- 愿意并能够用英语阅读，并且
- 不使用其他戒烟干预措施（此资格要求有助于确保结果是由于我们推荐的治疗而不是参与者自己进行的治疗。）
排除标准：
- 纳入标准的反转
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
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参与 Quitbot 实验性戒烟计划
其他名称：
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有源比较器：Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
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参与 Quitbot 控制戒烟计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
大体时间：At 12 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 12 months after randomization
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
大体时间：At 6 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 6 months after randomization
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan B. Bricker、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月24日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2026年4月8日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG1006844 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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