En innovativ samtaleagent (Quitbot) for røykeslutt
20. mai 2026 oppdatert av: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Fullskala randomisert prøveversjon av en innovativ samtaleagent for røykeslutt (QuitBot)
Denne fase III-studien sammenligner to eksterne digitale røykesluttprogrammer for å se hvor godt de fungerer for å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper. Begge gruppene får tilgang til et 42-dagers program for å slutte å røyke.
GRUPPE I: Quitbot-program, som involverer tilskyndede og fokuserte samtaler i 42 dager.
GRUPPE II: SMS-program, som innebærer å slutte å røyke meldinger i 42 dager. Etter at studien er fullført, følges pasientene opp etter 3, 6 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1647
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Røyker minst én sigarett om dagen de siste 12 månedene
- Ønsker å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene (i samsvar med tekstmeldingsintervensjonsforsøk)
- Hvis du samtidig bruker andre nikotin- eller tobakksprodukter, ønsker å slutte å bruke dem innen de neste 30 dagene
- Interessert i å lære ferdigheter for å slutte å røyke
- Villig til å bli tilfeldig tildelt til begge intervensjonene
- Bosatt i USA (USA) og vil fortsette å bo i USA de neste 12 månedene
- Har minst daglig tilgang til egen smarttelefon
- Har tekstmeldinger på smarttelefonen og vet hvordan man laster ned en smarttelefonapplikasjon
- Villig og kan lese på engelsk, og
- Ikke bruker andre røykeavvenningsintervensjoner (Dette kvalifikasjonskravet bidrar til å sikre at resultatene skyldes behandlingene vi anbefaler i stedet for de som deltakerne gjør på egenhånd.)
Ekskluderingskriterier:
- Det motsatte av inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Delta i Quitbots eksperimentelle avslutningsprogram
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Delta i Quitbot kontrollavslutningsprogram
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tidsramme: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tidsramme: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1006844 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .