Un innovador agente conversacional (Quitbot) para dejar de fumar
20 de mayo de 2026 actualizado por: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Ensayo aleatorizado a gran escala de un innovador agente conversacional para dejar de fumar (QuitBot)
Este ensayo de fase III compara dos programas digitales remotos para dejar de fumar para ver qué tan bien funcionan para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos. Ambos grupos reciben acceso a un programa para dejar de fumar de 42 días.
GRUPO I: Programa Quitbot, que consiste en conversaciones incitadas y enfocadas durante 42 días.
GRUPO II: Programa de mensajes de texto, que consiste en mensajes para dejar de fumar durante 42 días. Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 3, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1647
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fuma al menos un cigarrillo al día durante los últimos 12 meses
- Quiere dejar de fumar cigarrillos dentro de los próximos 30 días (de acuerdo con los ensayos de intervención de mensajes de texto)
- Si al mismo tiempo usa cualquier otro producto de nicotina o tabaco, quiere dejar de usarlos dentro de los próximos 30 días
- Interesado en aprender habilidades para dejar de fumar
- Dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las intervenciones
- Reside en los Estados Unidos (EE. UU.) y seguirá residiendo en los EE. UU. durante los próximos 12 meses
- Tiene al menos acceso diario a su propio teléfono inteligente
- Tiene mensajes de texto en su teléfono inteligente y sabe cómo descargar una aplicación de teléfono inteligente
- Dispuesto y capaz de leer en inglés, y
- No usar otras intervenciones para dejar de fumar (este requisito de elegibilidad ayuda a garantizar que los resultados se deban a los tratamientos que recomendamos en lugar de a los que los participantes están haciendo por su cuenta).
Criterio de exclusión:
- El reverso de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
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Participe en el programa de cesación experimental de Quitbot
Otros nombres:
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Comparador activo: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
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Participe en el programa de cesación de control de Quitbot
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Periodo de tiempo: At 12 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 12 months after randomization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Periodo de tiempo: At 6 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 6 months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1006844 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .