Инновационный диалоговый агент (Quitbot) для отказа от курения
20 мая 2026 г. обновлено: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Полномасштабное рандомизированное исследование инновационного разговорного агента для отказа от курения (QuitBot)
В этом испытании фазы III сравниваются две удаленные цифровые программы по прекращению курения, чтобы увидеть, насколько хорошо они помогают бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОНТУР:
Участники рандомизируются в 1 из 2 групп. Обе группы получают доступ к 42-дневной программе отказа от курения.
ГРУППА I: Программа Quitbot, которая включает в себя целенаправленные беседы в течение 42 дней.
ГРУППА II: программа обмена текстовыми сообщениями, которая включает в себя сообщения о том, как бросить курить в течение 42 дней. После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1647
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Курит не менее одной сигареты в день в течение последних 12 месяцев
- Хочет бросить курить сигареты в течение следующих 30 дней (согласно испытаниям по вмешательству с помощью текстовых сообщений)
- Если вы одновременно употребляете какие-либо другие никотиновые или табачные изделия, желает прекратить их употребление в течение следующих 30 дней.
- Заинтересованы в получении навыков, чтобы бросить курить
- Готовы быть случайным образом назначенными для любого вмешательства
- Проживает в Соединенных Штатах (США) и будет продолжать проживать в США в течение следующих 12 месяцев.
- Имеет как минимум ежедневный доступ к собственному смартфону
- Умеет обмениваться текстовыми сообщениями на своем смартфоне и знает, как загрузить приложение для смартфона.
- Желание и умение читать по-английски, и
- Неиспользование других вмешательств по прекращению курения (это требование приемлемости помогает гарантировать, что результаты связаны с лечением, которое мы рекомендуем, а не с тем, что участники проводят самостоятельно).
Критерий исключения:
- Обратная сторона критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Примите участие в экспериментальной программе прекращения курения Quitbot
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Примите участие в программе прекращения контроля Quitbot
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Временное ограничение: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Временное ограничение: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1006844 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .