Инновационный диалоговый агент (Quitbot) для отказа от курения
22 апреля 2024 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Полномасштабное рандомизированное исследование инновационного разговорного агента для отказа от курения (QuitBot)
В этом испытании фазы III сравниваются две удаленные цифровые программы по прекращению курения, чтобы увидеть, насколько хорошо они помогают бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОНТУР:
Участники рандомизируются в 1 из 2 групп. Обе группы получают доступ к 42-дневной программе отказа от курения.
ГРУППА I: Программа Quitbot, которая включает в себя целенаправленные беседы в течение 42 дней.
ГРУППА II: программа обмена текстовыми сообщениями, которая включает в себя сообщения о том, как бросить курить в течение 42 дней. После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1647
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Курит не менее одной сигареты в день в течение последних 12 месяцев
- Хочет бросить курить сигареты в течение следующих 30 дней (согласно испытаниям по вмешательству с помощью текстовых сообщений)
- Если вы одновременно употребляете какие-либо другие никотиновые или табачные изделия, желает прекратить их употребление в течение следующих 30 дней.
- Заинтересованы в получении навыков, чтобы бросить курить
- Готовы быть случайным образом назначенными для любого вмешательства
- Проживает в Соединенных Штатах (США) и будет продолжать проживать в США в течение следующих 12 месяцев.
- Имеет как минимум ежедневный доступ к собственному смартфону
- Умеет обмениваться текстовыми сообщениями на своем смартфоне и знает, как загрузить приложение для смартфона.
- Желание и умение читать по-английски, и
- Неиспользование других вмешательств по прекращению курения (это требование приемлемости помогает гарантировать, что результаты связаны с лечением, которое мы рекомендуем, а не с тем, что участники проводят самостоятельно).
Критерий исключения:
- Обратная сторона критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (Экспериментальная версия QuitBot)
Участники участвуют в программе Quitbot в течение 42 дней, чтобы поддержать отказ от курения.
Описание терапии не приводится для защиты целостности исследования.
|
Примите участие в экспериментальной программе прекращения курения Quitbot
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II (QuitBot Control)
Участники участвуют в программе Quitbot в течение 42 дней, чтобы поддержать отказ от курения.
Описание терапии не приводится для защиты целостности исследования.
|
Примите участие в программе прекращения контроля Quitbot
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с 30-дневным биохимически подтвержденным отказом от курения сигарет
Временное ограничение: Через 12 месяцев после рандомизации
|
Не курить вообще в течение последних 30 и более дней.
Выполните процедуру биохимической проверки, которая отправляется по почте (проверочный тест на отказ от курения на основе слюны Alere).
|
Через 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с 30-дневным биохимически подтвержденным отказом от курения сигарет
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Не курить вообще в течение последних 30 и более дней.
Выполните процедуру биохимической проверки, которая отправляется по почте (проверочный тест на отказ от курения на основе слюны Alere).
|
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RG1006844 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .