Ein innovativer Gesprächsagent (Quitbot) zur Raucherentwöhnung
20. Mai 2026 aktualisiert von: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Vollständige randomisierte Studie eines innovativen Gesprächsmittels zur Raucherentwöhnung (QuitBot)
Diese Phase-III-Studie vergleicht zwei digitale Fernentwöhnungsprogramme, um zu sehen, wie gut sie bei der Raucherentwöhnung funktionieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
UMRISS:
Die Teilnehmer werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert. Beide Gruppen erhalten Zugang zu einem 42-tägigen Raucherentwöhnungsprogramm.
GRUPPE I: Quitbot-Programm, das 42 Tage lang angeregte und fokussierte Gespräche beinhaltet.
GRUPPE II: SMS-Programm, das 42 Tage lang Nachrichten zur Raucherentwöhnung beinhaltet. Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1647
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Raucht in den letzten 12 Monaten mindestens eine Zigarette pro Tag
- Möchte innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufhören (in Übereinstimmung mit SMS-Interventionsstudien)
- Wenn Sie gleichzeitig andere Nikotin- oder Tabakprodukte verwenden und diese innerhalb der nächsten 30 Tage aufgeben möchten
- Interessiert an Lernfähigkeiten, um mit dem Rauchen aufzuhören
- Bereit, nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugewiesen zu werden
- Wohnhaft in den Vereinigten Staaten (USA) und wird sich für die nächsten 12 Monate in den USA aufhalten
- Hat mindestens täglich Zugriff auf das eigene Smartphone
- Hat Textnachrichten auf seinem Smartphone und weiß, wie man eine Smartphone-Anwendung herunterlädt
- Bereit und in der Lage, auf Englisch zu lesen, und
- Keine anderen Interventionen zur Raucherentwöhnung anwenden (Diese Eignungsvoraussetzung trägt dazu bei, dass die Ergebnisse auf die von uns empfohlenen Behandlungen zurückzuführen sind und nicht auf diejenigen, die die Teilnehmer selbst durchführen.)
Ausschlusskriterien:
- Die Umkehrung der Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
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Beteiligen Sie sich am Quitbot-Experimental-Stoppprogramm
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
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Nehmen Sie am Quitbot-Kontrollbeendigungsprogramm teil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Zeitfenster: At 12 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 12 months after randomization
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Zeitfenster: At 6 months after randomization
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The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
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At 6 months after randomization
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1006844 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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