Inovativní konverzační agent (Quitbot) pro odvykání kouření
20. května 2026 aktualizováno: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Plnohodnotná randomizovaná zkušební verze inovativního konverzačního agenta pro odvykání kouření (QuitBot)
Tato studie fáze III porovnává dva digitální programy pro odvykání kouření na dálku, aby zjistila, jak dobře fungují při odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
OBRYS:
Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin. Obě skupiny mají přístup k 42dennímu programu pro odvykání kouření.
SKUPINA I: Program Quitbot, který zahrnuje pobízené a soustředěné rozhovory po dobu 42 dní.
SKUPINA II: Textový program, který zahrnuje zprávy o odvykání kouření po dobu 42 dní. Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 3, 6 a 12 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1647
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Kouří alespoň jednu cigaretu denně za posledních 12 měsíců
- Chce přestat kouřit cigarety během příštích 30 dnů (v souladu se zkušebními intervencemi pomocí textových zpráv)
- Pokud současně užíváte jakýkoli jiný nikotin nebo tabákové výrobky, chce je přestat používat během následujících 30 dnů
- Zájem o učení dovedností přestat kouřit
- Ochota být náhodně přidělena k jakémukoli zásahu
- Bydlí ve Spojených státech (USA) a bude i nadále pobývat v USA po dobu následujících 12 měsíců
- Má alespoň každodenní přístup k vlastnímu smartphonu
- Má na svém smartphonu textové zprávy a ví, jak stáhnout aplikaci pro smartphone
- Ochota a schopnost číst v angličtině a
- Nepoužívat jiné intervence na odvykání kouření (Tento požadavek na způsobilost pomáhá zajistit, že výsledky budou způsobeny léčbou, kterou doporučujeme, spíše než léčbou, kterou účastníci provádějí sami.)
Kritéria vyloučení:
- Opačná kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Zúčastněte se programu experimentálního ukončení Quitbot
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Zúčastněte se programu ukončení kontroly Quitbot
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Časové okno: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Časové okno: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1006844 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální program odvykání kouření
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy