En innovativ samtaleagent (Quitbot) til rygestop
20. maj 2026 opdateret af: Jonathan Bricker, Fred Hutchinson Cancer Center
Fuldskala randomiseret prøveversion af en innovativ samtaleagent til rygestop (QuitBot)
Dette fase III-forsøg sammenligner to fjernstyrede digitale rygestopprogrammer for at se, hvor godt de virker til at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OMRIDS:
Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper. Begge grupper får adgang til et 42-dages rygestopprogram.
GRUPPE I: Quitbot-program, som involverer tilskyndede og fokuserede samtaler i 42 dage.
GRUPPE II: SMS-program, som involverer rygestopbeskeder i 42 dage. Efter afslutningen af undersøgelsen følges patienterne op efter 3, 6 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1647
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Ryger mindst én cigaret om dagen i de sidste 12 måneder
- Ønsker at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage (i overensstemmelse med sms-interventionsforsøg)
- Hvis du samtidig bruger andre nikotin- eller tobaksprodukter, ønsker at holde op med at bruge dem inden for de næste 30 dage
- Interesseret i at lære færdigheder til at holde op med at ryge
- Villig til at blive tilfældigt tildelt begge interventioner
- Bor i USA (USA) og vil fortsætte med at bo i USA i de næste 12 måneder
- Har som minimum daglig adgang til egen smartphone
- Har sms-beskeder på deres smartphone og ved, hvordan man downloader en smartphone-applikation
- Ville og kunne læse på engelsk, og
- Ikke at bruge andre rygestop-interventioner (dette berettigelseskrav hjælper med at sikre, at resultaterne skyldes de behandlinger, vi anbefaler, snarere end dem, deltagerne udfører på egen hånd).
Ekskluderingskriterier:
- Det omvendte af inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group I (QuitBot Experimental)
Participants participate in the QuitBot program for 42 days to support quitting smoking.
QuitBot is a novel chatbot smartphone application for smoking cessation.
|
Deltag i Quitbot eksperimentelt ophørsprogram
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Group II (SmokefreeTXT Control)
Participants participate in the SmokefreeTXT program for 42 days to support quitting smoking.
SmokefreeTXT is a standard of care smoking cessation text messaging program from the NCI.
|
Deltag i Quitbot-kontrolophørsprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tidsramme: At 12 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 12 months post-randomization.
At 12 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 12 months after randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With 30-day Cigarette Smoking Cessation
Tidsramme: At 6 months after randomization
|
The primary endpoint is 30-day point prevalence abstinence for cigarette smoking at 6 months post-randomization.
At 6 months, smoking abstinence is assessed by asking participants: "When was the last time you smoked, or even tried, a cigarette?"
Response choices are "Earlier today", "24 hours ago", "2-7 days ago", "8-30 days ago", and "Over 30 days ago".
Participants reporting no cigarette consumption in the past 30 days are considered abstinent for the 30-day outcome.
Missing outcome data are handled using standard intent-to-treat analysis, with all missing data coded as smoking.
|
At 6 months after randomization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1006844 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentelt rygestopprogram
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet