Un innovativo agente conversazionale (Quitbot) per smettere di fumare
22 aprile 2024 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Prova randomizzata su vasta scala di un agente conversazionale innovativo per smettere di fumare (QuitBot)
Questo studio di fase III mette a confronto due programmi digitali remoti per smettere di fumare per vedere come funzionano per smettere di fumare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
CONTORNO:
I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi. Entrambi i gruppi ricevono l'accesso a un programma di 42 giorni per smettere di fumare.
GRUPPO I: programma Quitbot, che prevede conversazioni sollecitate e mirate per 42 giorni.
GRUPPO II: programma di messaggistica, che prevede messaggi per smettere di fumare per 42 giorni. Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3, 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1647
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Fuma almeno una sigaretta al giorno negli ultimi 12 mesi
- Vuole smettere di fumare entro i prossimi 30 giorni (in linea con le prove di intervento tramite messaggi di testo)
- Se utilizza contemporaneamente altri prodotti a base di nicotina o tabacco, vuole smettere di usarli entro i prossimi 30 giorni
- Interessato all'apprendimento delle abilità per smettere di fumare
- Disposto a essere assegnato in modo casuale a entrambi gli interventi
- Risiede negli Stati Uniti (USA) e continuerà a risiedere negli Stati Uniti per i prossimi 12 mesi
- Ha accesso almeno giornaliero al proprio smartphone
- Ha messaggi di testo sul proprio smartphone e sa come scaricare un'applicazione per smartphone
- Disposto e in grado di leggere in inglese, e
- Non utilizzare altri interventi per smettere di fumare (questo requisito di ammissibilità aiuta a garantire che i risultati siano dovuti ai trattamenti che raccomandiamo piuttosto che a quelli che i partecipanti stanno facendo da soli).
Criteri di esclusione:
- Il rovescio dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I (QuitBot Sperimentale)
I partecipanti partecipano al programma Quitbot per 42 giorni per sostenere la cessazione del fumo.
Descrizione della terapia trattenuta per proteggere l'integrità dello studio.
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Partecipa al programma di cessazione sperimentale di Quitbot
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo II (Controllo QuitBot)
I partecipanti partecipano al programma Quitbot per 42 giorni per sostenere la cessazione del fumo.
Descrizione della terapia trattenuta per proteggere l'integrità dello studio.
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Partecipa al programma di cessazione del controllo di Quitbot
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con cessazione del fumo di sigaretta confermata biochimicamente per 30 giorni
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla randomizzazione
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Non fumare affatto negli ultimi 30 o più giorni.
Completare la procedura di verifica biochimica che viene inviata per posta (test di verifica della cessazione del fumo basato sulla saliva di Alere).
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A 12 mesi dalla randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con cessazione del fumo di sigaretta confermata biochimicamente per 30 giorni
Lasso di tempo: A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
|
Non fumare affatto negli ultimi 30 o più giorni.
Completare la procedura di verifica biochimica che viene inviata per posta (test di verifica della cessazione del fumo basato sulla saliva di Alere).
|
A 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan B. Bricker, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1006844 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- 10359 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2020-00136 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA247156 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .