アッシャーマン症候群の管理における自家多血小板血漿
2020年3月12日 更新者：Mohamed I Amer、Ain Shams University
アッシャーマン症候群の管理における多血小板血漿
この研究の目的は、アッシャーマン症候群の場合の癒着溶解後の子宮内癒着の再形成を防ぐ上での多血小板血漿の利点を見つけることです
調査の概要
詳細な説明
基準を満たす患者は、無作為に 3 つの等しいグループに分けられます。 以前に重度の AS と診断された患者は、治療法を決定するエンベロープを選択します。 1 つのボックスに混在するグループに割り当てられる 60 のエンベロープがあります。 これにより、この研究のいずれかのグループに患者が無作為に割り付けられます。
ヒステロスコピー接着剤溶解は、研究のすべての参加者に行われます。 最初のグループでは、接着剤溶解に続いて PRP を子宮内で使用し、その後子宮内にフォーリー バルーン カテーテルを挿入します。これを膨らませて 2 週間放置します。 2番目のグループでは、接着剤溶解に続いて、凍結乾燥羊膜移植片で覆われたフォーリーバルーンカテーテルを子宮内に挿入し、膨張させて2週間放置します。 3 番目のグループでは、接着剤溶解に続いて子宮内にフォーリー バルーン カテーテルを挿入し、膨らませて 2 週間放置します。 すべての患者は、抗生物質とホルモン治療を受けます。 また、低用量のアスピリンとシルデナフィル 50mg を毎日投与します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Endoscopy unit, Ain shams university Maternity hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：子宮鏡検査によって確認された重度の子宮内癒着症
- 20歳から40歳までの年齢層
除外基準:
- ヘモグロビンが 11 g/dl 未満
- 血小板 150000/mm3 未満
- 抗凝固薬を服用している患者
- -手順の15日前にNSAIDを服用している患者
- -アクティブな子宮頸部または子宮の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：多血小板血漿群
子宮鏡検査による子宮内癒着の溶解後の子宮内多血小板血漿注入および子宮内バルーン挿入
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子宮鏡検査による子宮内癒着の癒着剥離後に子宮内に適用された多血小板血漿および子宮内バルーン
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他の：羊膜移植群
臨床医は、子宮鏡検査による子宮内癒着の溶解を行い、続いて凍結乾燥羊膜で覆われた子宮内バルーンを適用します。
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羊膜:子宮鏡検査による子宮内癒着の溶解後に子宮内バルーンに適用される
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他の：子宮内バルーングループ
臨床医は、子宮鏡検査による子宮内癒着の溶解を行い、続いて子宮内バルーンを適用します。
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子宮鏡検査による子宮内癒着の溶解後に子宮内に適用される子宮内バルーン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内癒着の程度
時間枠：1ヶ月後
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子宮内癒着の程度
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1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経
時間枠：術後3ヶ月以内
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月経血の変化量
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術後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月10日
一次修了 (実際)
2020年2月20日
研究の完了 (実際)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月12日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASU456
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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